Topotekanu

Gdy ATH:
L01XX17

Charakterystyka.

Półsyntetycznym analogiem kamptotecyny (alkaloid, odizolowane od łodygi krzewów Campotheca kończystych). Topotekanu chlorowodorek - krystaliczny proszek, Nierozpuszczalny w wodzie.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, citocidnoe, immunosupresyjne.

Aplikacja.

Rak jajnika (przerzutowego forma aplikacji nie powiodło terapii pierwszej linii lub późniejszej terapii), drobnokomórkowego i niedrobnokomórkowego raka płuc, syndrom mielodysplastyczny, przewlekła białaczka myelomonotsytarnыy.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, mielodeprescia (liczba neutrofili jest mniejsza niż 1,5 10⁹/l i płytek krwi nie więcej niż 100 10⁹/l), niedokrwistość (Poziom hemoglobiny jest mniejsze niż 90 g / l), ciężkie zaburzenia czynności nerek (Cl kreatyniny mniejszy niż 20 ml / min), ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Zakażenie (Włącznie. umożliwić vetryanaya, półpasiec), Hamowanie czynności nerek (Cl kreatyniny 20-39 ml / min), przed cytotoksycznym lub radioterapia, dzieciństwo (Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały zidentyfikowane).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): dozozavysymaya gematotoksichnosti - niedokrwistość (poziom hemoglobiny poniżej 100 g / l - 95%, do 80 g / l - 40%), neutropenia (mniej niż 1,5 10⁹/- 98%, do 0,5·10⁹/- 81%), leukopenia (do 3,0·10⁹/- 98%, mniej niż 1,0 10⁹/- 32%), małopłytkowość (mniej niż 75 10⁹/- 63%, do 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, krwawienie, Włącznie. ukryty.

Z przewodu pokarmowego: nudności (79%), wymioty (58%), biegunka (42%), zaparcie (39%), ból brzucha (33%), zapalenie jamy ustnej (24%), anoreksja, niedrożność jelit.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: ból głowy (21%), parestezje (9%), fatiguability, astenia.

Reakcje alergiczne: Reakcje anafilaktyczne (przebarwienia skóry, wysypka, pokrzywka i inne.), niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry.

Inny: totalynaya łysienie (42%), duszność (20%), posocznica (0,7% - Zabójcza), gorączka, rozwój infekcji, bóle stawów, zasinienie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (w przypadku wynaczynienia).

Współpraca.

Inne leki mielotoksyczność, Radioterapia może nasilać neutropenię. Immunosupresyjne (azatiopryna, khlorambutsil, glikokortykosteroidy, cyklofosfamid, merkaptopuryna et al.) Zwiększa to ryzyko infekcji. Osłabia skuteczność szczepień inaktywowane szczepionki; stosowania szczepionek, zawierających żywe wirusy, zwiększa replikację wirusa i ubocznych skutków szczepień. Na tle NLPZ zwiększa ryzyko krwawienia.

Przedawkować.

Objawy: zahamowanie czynności szpiku kostnego ciężkiej, gorączka, krwawienie.

Leczenie: hospitalizacja, monitorowanie funkcji życiowych; Terapia simptomaticheskaya; jeśli to konieczne - przetoczenie składników krwi, Powołanie antybiotyków o szerokim spektrum działania. Spetsificheskiy antidotum nieznane.

Dawkowanie i Administracji.

Rak Jajnika, non-small cell lung cancer - / W infuzji 30 min dawka 1,5 mg / m² na dzień 5 dni z rzędu; znowu z przerwą w 21 dzień. Rak płuc - 1,5-2 mg / m² dzień / w infuzji 30 m 5 dni z rzędu; razy w odstępie 21 dzień. Czas trwania terapii przez co najmniej 4 Stawki. Zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka myelomonotsytarnыy - 2 mg / m²/dzień w 24-godzinnym wlewie 5 kolejne dni co 3-4 tygodnie w celu osiągnięcia remisji, następnie 1 raz w miesiącu. Na tle zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny 20-39 ml / min) Zalecana dawka 0,75 mg / m². W ciężkiej neutropenii (mniej niż 0,5 10⁹/l, kontynuując więcej 7 dni, Dawka dla kolejnych pól zmniejsza się do 0,25 mg / m² przypisane lub czynnik stymulujący kolonie (filgrastim) przez 24 godziny po podaniu ostatniej dawki.

Środki ostrożności.

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczeniem w chemioterapii. Muszą istnieć odpowiednie środki i narzędzia do diagnozowania i leczenia ewentualnych powikłań. Przed iw czasie leczenia należy określić stężenie hemoglobiny lub hematokrytu, liczba leukocytów i płytek krwi. Rozwój neutropenii wymaga dokładnej obserwacji w celu terminowego rozpoznania objawów infekcji. W przypadku trombocytopenii zaleca szczególną ostrożność podczas wykonywania procedur inwazyjnych, Regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki; uniknąć upadków i innych urazów, a także przyjmowanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku dalszego leczenia ekspresji gematotoksichnosti możliwie, jeśli osiągnięte stężenie hemoglobiny 90 g / l, liczba neutrofili jest nie mniejsza niż 1,0 10⁹l/ i płytki krwi powyżej 100 10⁹/l. Podczas leczenia należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy dokładnie spłukać wodą błony śluzowej, i skóra - wodą z mydłem. Rozpad, rozcieńczania i podawania preparatu jest przeprowadzana przez przeszkolony personel medyczny z ochroną (rękawiczki, maska, odzież i inne.).

Ostrzeżenia.

Przygotowanie roztworu: 4 mg rozpuszczonego po dodaniu do fiolki 4 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Stężenie powstałego roztworu, o żółtej lub żółto-zielony kolor, jest 1 mg / ml. Przez kolejne rozcieńczenia 5% lub dekstroza 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, w celu otrzymania roztworu o stężeniu 25-50 ug / ml.

Współpraca