TIZERCIN

Materiał aktywny: Lewomepromazyna
Gdy ATH: N05AA02
CCF: Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe)
Kody ICD-10 (świadectwo): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
W KFU: 02.01.01.01
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty biały, okrągły, lekko wklęsła, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, skrobi glikolan sodowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, laktoza, Dwutlenek tytanu, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji i / m bezbarwna lub jasnozielony, jasny, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: wodorosiarczyn sodowy, witamina C, wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (5) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe) Seria fenotiazyny. Ma przeciwpsychotyczny, opanowanie (snotvornoe), przeciwbólowy, umiarkowane przeciwwymiotne, hipotermii, łagodne leki przeciwhistaminowe i działania m-antycholinergiczne. Powoduje to spadek ciśnienia krwi.

Leki przeciwpsychotyczne efekt dzięki blokadzie receptorów dopaminowych D₂-Receptory i mezolimbicznym mezokortykalny.

Działanie uspokajające dzięki blokadzie adrenergicznych receptorów siatkowego pnia mózgu; Efekt przeciwwymiotny – blokada dopaminy D₂-Strefa spust receptora centrum wymioty; Wpływ hipotermii – Blokada receptorów dopaminowych podwzgórza.

Pozapiramidowe skutki uboczne są mniej wyraźne w levomepromazina, niż “klasyczny” neuroleptyki. Levomepromazina podwyższa próg bólu. Dzięki zdolności do wzmacniania działanie przeciwbólowe tego leku mogą być stosowane w terapii adiuwantowej w ostrym i przewlekłym zespołem bólowym.

Maksymalne działanie przeciwbólowe rozwija się w ciągu 20-40 minut po I / m administracji i trwa około 4 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym, C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1-3 nie.

Po / m C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 30-90 m.

Dystrybucja

Wnika histohematogenous barier, w tym Geb, w narządach i tkankach.

Metabolizm

Levomepromazina gwałtownie metabolizowane w wątrobie poprzez demetylację w celu utworzenia siarczanu i glukuronidowe, są wydalane z moczem. Metabolit, Otrzymany demetylowania (N-desmetylomono-metotrimeprazyna), wykazują aktywność farmakologiczną, Pozostałe nieaktywnych metabolitów.

Odliczenie

T_1/2 jest 15-30 nie.

Niewielka część podawanej dawki (1%) Wydaje się, niezmienionej z moczem i kałem.

Świadectwo

- Pobudzenie psychoruchowe o różnej etiologii: schizofrenia (ostre i przewlekłe), w zaburzeniach dwubiegunowych, w psychozę (Zatrucie tym starczy i), w oligophrenia, padaczka;

- Inne zaburzenia psychiczne, przejściem z mieszaniem, z niepokojem, panika, fobie, bezsenność;

- Wzmocnienie środków przeciwbólowych, Środki na znieczuleniu ogólnym, leki przeciwhistaminowe;

- Ból (neuralgia nerwu troynichnogo, zapalenie nerwu twarzowego, półpasiec).

Schemat dawkowania

Wewnątrz wyznaczony, Dawka początkowa 25-50 mg / dzień w podzielonych dawkach (maksymalnej dawki dobowej należy podawać przed snem), codziennie zwiększając go na 25-50 Mg poprawić stan pacjenta. W odporne na innych pacjentów neuroleptycznych dawka dobowa może być zwiększona szybciej, podnosząc go 50-75 mg / dobę. Średnia dobowa dawka aż 200-300 mg.

Po poprawie pacjenta dawka powinna zostać zredukowana do utrzymania, których wartość jest ustalana indywidualnie.

IN praktyki ambulatoryjnej dla pacjentów z zaburzeń nerwicowych Lek podaje się w dawce dziennej 12.5-50 mg (1/2-2 Zakładka.).

Pozajelitowe Lek podaje się w przypadku braku możliwości ich spożyciu. Dzienna dawka 75-100 mg, razdelennaya od 2-3 wtrysk, leżenia w łóżku pod kontrolą ciśnienia krwi i tętna. Jeśli jest to konieczne, dzienna dawka była zwiększona do 200-250 mg.

Wpisz / m (głęboko) lub / kroplówka.

W przypadku podawania w postaci kroplowego wlewu I / Tisercinum^® (50-100 mg) Rozcieńczyć 250 ml soli fizjologicznej lub izotoniczny roztwór glukozy (glukoza) i podawać powoli przez zakraplacz.

Pacjenci z psychoza, pobudzenie psychoruchowe w ciężkim wskazane jest, aby rozpocząć terapię podawania pozajelitowego levomepromazina.

Aby zapobiec rozwojowi hipotonii upadku podczas leczenia wymaga zgodności z leżenia w łóżku.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: wspólny – Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna; możliwy – tachykardia, Choroba Adamsa, Wydłużenie odstępu QT (Efekt arytmogenna, Typ tachykardia “piruet”). Po otrzymaniu neuroleptyków serię fenotiazyny się przypadki nagłej śmierci (prawdopodobnie spowodowane przez przyczyn sercowych).

Z układu krwiotwórczego: pancytopenia, agranulocytoza, leukopenia, eozinofilija, małopłytkowość.

CNS: senność, zawroty głowy, zmęczenie, zamieszanie, bełkotliwa wymowa, objawy pozapiramidowe z zespołem częstość akineta-hipotonicznej, drgawki, nadciśnienie śródczaszkowe, Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).

Na części układu hormonalnego: wydzielanie, nieprawidłowości miesiączkowania, mastalgïya, utrata masy ciała. Z długotrwałe stosowanie opisanych przypadków gruczolaków przysadki, lecz ustalenie związku przyczynowego jej rozwój pochodnych fenotiazyny z potrzebnych jest więcej badań.

Z układu moczowego: zabarwienie moczu, mikcji.

Z układu pokarmowego: suche usta, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, zaparcie, wątroba (żółtaczka, cholestaza).

Reakcje skórne: nadwrażliwość, эritema, pigmentacja.

Na części narządu wzroku: długotrwałe stosowanie jakichkolwiek depozytów w obiektywie i rogówki, pigmentnaya retinopatia.

Reakcje alergiczne: obrzęk krtani, obrzęki obwodowe, Reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry.

Inny: hipertermii (To może być pierwszą oznaką NSA), ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania

- Jednoczesne stosowanie leków hipotensyjnych;

- Przedawkowanie środków, dostarczenie obniżkę ośrodkowego układu nerwowego (alkohol, ogólne środki znieczulające, leki nasenne);

- Jaskra Zakrыtougolynaya;

- Zatrzymanie moczu;

- Choroba Parkinsona;

- Stwardnienie rozsiane;

- Myasthenia;

- Hemiplegia;

- Przewlekła niewydolność serca dekompensacja;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężkie niedociśnienie;

- Hamowanie hematopoezę szpiku kostnego (granulocytopenia);

- Porfiria;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do wieku 12 lat;

- Nadwrażliwość na levomepromazina i innych fenotiazyny.

Z ostrożność stosowane w leczeniu padaczki, U pacjentów z chorobami układu krążenia, w historii, w szczególności w starszych (zaburzenie przewodzenia mięśnia sercowego, Niemiarowość, Zespół, wrodzona wydłużonego QT).

Ciąża i laktacja

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, z wyjątkiem, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa Tisercinum^® laktacji nie zostało. Levomepromazina przenika do mleka. Biorąc pod uwagę te fakty, Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Stosowanie leku należy przerwać w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania środków, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, Inhibitorów MAO i leki, o działanie antycholinergiczne.

Szczególną ostrożność należy przepisywać pacjentom z niewydolnością nerek i / lub wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku.

Pacjenci w podeszłym wieku mają predyspozycje do hipotonia ortostatyczna, i rozwoju antycholinergicznych i uspokajające fenotiazyn. Oprócz, często występują szczególnie objawów pozapiramidowych. Dlatego u tych pacjentów jest szczególnie ważne, aby stosować lek w małych dawkach początkowych i stopniowy wzrost.

Zapobieganie rozwojowi niedociśnienia ortostatycznego po podaniu pierwszej dawki pacjent musi mieścić się w 30 m. Jeśli po podaniu leku występuje zawroty głowy, muszą być zgodne z leżenia w łóżku po każdej dawce.

Do podawania pozajelitowego powinny być możliwe do zmiany miejsca wstrzyknięcia, ponieważ lek może mieć miejscowe działanie drażniące i uszkodzenie tkanek.

Jeżeli w trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych tam hipertermii, Pamiętaj, aby wykluczyć rozwoju NSA. NMS – choroba śmiertelna, charakteryzuje się następującymi objawami: hipertermii, sztywność mięśni, zamieszanie, dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego (niestabilne ciśnienie krwi, tachykardia, niemiarowość, desudation), wzrost CK, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) i ostra niewydolność nerek. Jeśli wystąpią takie objawy, i gdy podczas leczenia hipertermii o nieznanej etiologii występować bez innych objawów klinicznych NMS, Wprowadzenie Tisercinum^® powinny przestać natychmiast.

Po nagłym odstawieniu leku, stosowane w dużych dawkach lub długotrwały, może powodować nudności, wymioty, ból głowy, drżenie, zwiększona potliwość, tachykardia, bezsenność i niepokój, i rozwój tolerancji na działanie uspokajające fenotiazyn i wzajemnej tolerancji różnych leków przeciwpsychotycznych. Z tego powodu, zniesienie leku powinna być zawsze stopniowe.

Wiele leków przeciwpsychotycznych, Włącznie. lewomepromazyna, mogą obniżyć próg drgawkowy i powodować zmiany padaczkowe w EEG EEG. Dlatego też, wybór dawki Tisercinum^® pacjentów z padaczką należy stale monitorować parametry kliniczne i badania EEG.

Rozwój żółtaczki cholestatycznej zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i znika całkowicie po zaprzestaniu podawania leku. Dlatego, długotrwałe leczenie wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby.

Gdy terapia długoterminowa zaleca regularne monitorowanie krwi obwodowej.

Podczas leczenia należy unikać alkoholu przed zniknięciem skutków leku (podczas 4-5 dni po odstawieniu Tisercinum^®).

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Przed iw trakcie leczenia należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, Badania czynności wątroby (w szczególności u pacjentów z chorobami wątroby), prowadzenie analiz krwi obwodowej, EKG (chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów w podeszłym wieku i).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia powinny powstrzymać się od jazdy i wydajności, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wypadków.

Przedawkować

Objawy: niedociśnienie, zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (Wydłużenie odstępu QT, rodzaj częstoskurczu komorowego “piruet”, AV блокада), depresja świadomości różnym nasileniu (aż do śpiączki), objawy pozapiramidowe, opanowanie, drgawki.

Leczenie: reanimacja, Terapia simptomaticheskaya. Spetsificheskiy znane antidotum. Wymuszona diureza, hemodializy i hemoperfuzja nie są skuteczne.

Interakcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania Tisercinum^® środkami przeciw nadciśnieniu ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia krwi; Inhibitory MAO, tk. może zwiększyć czas trwania efektu Tisercinum^® i nasilenie skutków ubocznych.

Należy zachować ostrożność Tisercinum^® w kombinacji z lekami, o działanie antycholinergiczne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; histaminy H₁-Receptory, Niektóre środków przeciw chorobie Parkinsona; atropyn, skopolamina, sukcynylocholina) ze względu na wzrost efektów antycholinergicznych (porażenie jelita, zatrzymanie moczu, jaskra), w połączeniu z skopolamina pozapiramidowych efektów ubocznych; ze środkami, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (opioidowe środki przeciwbólowe, Środki na znieczuleniu ogólnym, przeciwlękowe, leki uspokajające i nasenne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), tk. zwiększa się działanie hamujące Tisercinum^® CNS; ze środkami, Ma działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy (Włącznie. pochodne amfetaminy), tk. Zmniejszenie skutków psychostymulanty; z lewodopą, tk. jest skutkiem osłabienia lewodopy; z doustnych leków, tk. wymagane jest zmniejszona ich skuteczność i dostosowanie dawki; ze środkami, wydłużenie odstępu QT (niektóre leki przeciwarytmiczne, Antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, cisapryd, niektóre leki przeciwdepresyjne, Niektóre leki przeciwhistaminowe, i leki moczopędne, obniżają poziom potasu), tk. To zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QT i, Więc, zaburzenia rytmu serca; ze środkami, Przyczyną nadwrażliwości, ze względu na ryzyko jego wzmocnienia; etanol, tk. zwiększa się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększa prawdopodobieństwo objawów pozapiramidowych.

Tizercin^® powinien być stosowany dla środka 1 godziny przed lub po 4 godzin po zażyciu leków zobojętniających, tk. podczas gdy zastosowanie leków zobojętniających zmniejsza wchłanianie z przewodu pokarmowego levomepromazina.

W przypadku aplikacji z Tisercinum^® Surowce, tłumią szpiku kostnego hemopoesis, To zwiększa ryzyko rozwoju mielosupresją.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy do listy silnych substancji №1 Stałego Komitetu ds Kontroli Leków MoH.

Lek w postaci tabletek, pokryty, Należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Lek jest w postaci roztworu do wstrzykiwań należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, Chronić przed światłem, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.