Kwas alendronowy

Materiał aktywny: Alendronian
Gdy ATH: M05BA04
CCF: Inhibitor resorpcji kości w osteoporozie
Kody ICD-10 (świadectwo): M81.0, M81.1, M81.4
Gdy CSF: 16.04.04.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, soczewkowy, bez ryzyka.

Substancje pomocnicze: niskopodstawioną hydroksypropylocelulozę, hydroksypropyltsellyuloza, koloidalny dwutlenek krzemu, stearil sodu fumaran.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, mieszkanie, fazowane, Wyryty “T” po jednej stronie i gładkie – innym.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

4 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitory resorpcji kości, odnosi się do grupy aminobisfosfonatov – syntetyczne analogi Pirofosforan, komunikowanie się z hydroksyapatytu, składnikiem tkanki kostnej. Zwiększa gęstość mineralną kości kręgosłupa i innych kości. Antirezorbirujushhego mechanizm działania jest związane z funkcją tłumienia osteoklastów. Przyczynia się do tworzenia tkanki kostnej z normalnej struktury histologicznej.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu na czczo w zakresie dawek od 5 do 70 mg bezpośrednio za 2 godzinę przed śniadaniem, które jest biodostępność kwasu alendronova dla kobiet 0.64%, mężczyźni – 0.6%. Biodostępność kwasu alendronova jest zmniejszona przez 40% do posiłku dla 1-1.5 godziny przed śniadaniem. Po wypiciu kawy i pomarańczy sok spada około biodostępność 60%.

Dystrybucja

Alendronova kwasu z białkami osocza krwi wiąże się o 78%. Lek jest rozprowadzany w tkanek miękkich, i następnie szybko wdrożone w kości, gdzie jest utrwalenie, lub wydalanych w moczu.

Stężenie leku w osoczu po spożyciu w dawce terapeutycznej jest poniżej możliwe granica wykrywalności (<5 ng / ml).

Metabolizm

Brak biotransformacji.

Odliczenie

Wydalane w postaci niezmienionej. Proces wnioskowania charakteryzuje nagły spadek stężenia kwasu alendronova w osoczu krwi i bardzo powolne uwalnianie kości.

Ostateczna T_1/2 ponad 10 lat, To odzwierciedla uwolnienie leku z kości.

Świadectwo

postmenopauznogo — leczenie osteoporozy;

- Osteoporoza, z powodu zastosowania SCS.

Schemat dawkowania

Aby zapewnić odpowiednie spożycie narkotyków i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych reakcji należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania i dawkowania.

Tevanat produktu^® mianowany wnętrze 1 Zakładka. 10 mg 1 Czas / dzień lub 1 Zakładka. 70 mg 1 raz w tygodniu.

Tabletka podjąć całkowicie, popijając szklanką wody co najmniej 30 min przed pierwszym posiłkiem, napoje, lub inne leki. Kombinacji leków po prostu wodą, Od innych napojów (w tym wody mineralnej), Żywności i niektóre leki mogą zmniejszyć biodostępność kwasu alendronova. Kły pigułki lub rozpuścić.

Po przyjęciu leku, pacjent musi pozostać w pozycji pionowej (stojąc lub siedząc) przez okres nie krótszy niż 30 m. Nie należy przyjmować leku przed snem lub przed powstaniem rano z łóżka.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: ból brzucha, Objawy dyspeptyczne (zaparcia lub biegunki, bębnica, nudności i wymioty), dysfagia, azwenne porażce błony śluzowej przełyku, dystonia żołądka, ziemia, zgaga; rzadko – zapalenie przełyku, Erozja błony śluzowej przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, gardło, żołądka i dwunastnicy.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, bóle stawów, ossalgia.

Metabolizm: bez objawów hipokalcemii, gipofosfatemiя.

Na części narządu wzroku: rzadko – zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki.

CNS: ból głowy; rzadko – drażliwość.

Reakcje skórne: rzadko – эritema, dermahemia.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze.

Przeciwwskazania

- Hipokalcemii;

- Państwo, powoduje wolniejszy ruch jedzenia przez przełyk (Włącznie. zwężenie lub ahalazija przełyku);

-niewydolność pacjenta stać lub siedzieć prosto do co najmniej 30 m;

- Ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 35 ml / min);

- Ciężkie zaburzenia przemiany mineralnej;

- Wiek dzieci;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Należy uważnie monitorować możliwe pojawienie się objawów niepożądanych ze strony przełyku. Pacjent musi być informowany o konieczności przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia połykania, ból podczas połykania, ból mostka lub zgaga.

Należy poinformować pacjenta ewentualnego ryzyka uszkodzenia błony śluzowej przełyku w niezgodności z instrukcja obsługi.

Sostorozhnost'ju należy stosować leku w chorobach przewodu pokarmowego w fazie degradacji (dysfagia, zapalenie przełyku, gactrit, dwunastnicy, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy), gipovitaminose D.

U pacjentów z podaniem c3h5o3 Tevanat^® Ma potrzeby korekty przemiany mineralnej, Włącznie. Hypovitaminosis D. Podczas leczenia bezobjawowe nieznaczne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy i fosforanu przez pozytywny wpływ kwasu alendronova na gęstość mineralną kości, Jest to szczególnie ważne dla pacjentów, leczenia kortykosteroidami, ponieważ mogą one doświadczyć zmniejszone wchłanianie wapnia.

W przygotowaniu przyjęcia Tevanat^® (zwłaszcza z SCS) To jest niezbędne zapewnić odpowiednią podaż wapnia i witaminy D z żywności lub w postaci leków.

Wchłanianie bisfosfonianów w w dużej mierze zmniejsza się podczas spożyciu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracować z mechanizmów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracować z mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: możliwe, hipokalcemia, gipofosfatemiя, biegunka, zgaga, zapalenie przełyku, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego.

Leczenie: odbiór mleka lub antacida do wiązania kwasu alendronova. Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów. Pacjent powinien być w pozycji pionowej.

Interakcje

Łączne stosowanie kwasu alendronova (ale nie jednoczesne) estrogenu leków, nie towarzyszą zmiany w ich działania i rozwoju działań niepożądanych.

Nie wolno jednoczesny odbiór czasu alendronova preparaty kwasu, zawierające wapń, Leki zobojętniające sok żołądkowy lub innych leków do podawania doustnego, ze względu na możliwe zmniejszyć wchłanianie kwasu alendronova. W tym względzie należy koniecznie przestrzegać interwał, przynajmniej, 30 min po podaniu kwasu alendronova i przyjmowanie innych leków.

Otrzymujących prednizolon wewnątrz nie towarzyszy klinicznie istotnych zmian w biodostępność kwasu alendronova.

NPVS nasilać działania niepożądane kwasu alendronova na przewód pokarmowy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności leku w postaci tabletek 10 mg – 3 rok, w postaci tabletek 70 mg – 2.5 rok.