Tamoksyfen
Materiał aktywny: Tamoksyfen
Gdy ATH: L02BA01
CCF: Anty-estrogen leku o aktywności przeciwnowotworowej
Gdy CSF: 15.13.01
Producent: Firma ORION (Finlandia)
POSTAĆ, BUDOWA I PAKOWANIE
Pigułki okrągły, soczewkowy, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, z rysunku “10” Z jednej strony.
| 1 Zakładka. | |
| cytrynian tamoksyfenu | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 PC. – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
100 PC. – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
Pigułki okrągły, soczewkowy, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, z rysunku “20” Z jednej strony.
| 1 Zakładka. | |
| cytrynian tamoksyfenu | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon, skrobi glikolan sodowy, stearynian magnezu, Woda oczyszczona.
30 PC. – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
100 PC. – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH
Farmakologiczne działanie
Środek przeciwnowotworowy. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmakokinetyka
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Świadectwo
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, raka nerek, czerniak (содержащая эстрогенные рецепторы), rak jajnika; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Schemat dawkowania
Tryb ustalane indywidualnie, W zależności od dowodów, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; w niektórych przypadkach – жировая инфильтрация печени, cholestaza, zapalenie wątroby.
CNS: rzadko – depresja, zawroty głowy, ból głowy, zapalenie nerwu wzrokowego.
Na części narządu wzroku: rzadko – retinopatia, keratopatię, Zaćma.
Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość, leukopenia.
Na części układu hormonalnego: żeński – przerost endometrium, krwawienie z pochwy, pływy, przybranie na wadze; mężczyźni – impotencja, zmniejszenie libido.
Układu sercowo-naczyniowego: obrzęk, zakrzepowo-zatorowej, zapalenie żyły.
Reakcje skórne: łysienie, wysypka, świąd.
Inny: боли в костях и очагах поражения, gorączka.
Przeciwwskazania
Tromboflebit, ciąża, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Ciąża i laktacja
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.
IN badania eksperymentalne установлено тератогенное действие тамоксифена.
Ostrzeżenia
С осторожностью применяют при лейкопении, małopłytkowość, hiperkalcemia, у пациентов с катарактой, hiperlipidemia.
Podczas leczenia należy regularnie kontrolować wzór krwi obwodowej (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (każdy 3 Miesięcy).
Nie powinno to być w połączeniu z lekami, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
W przypadku aplikacji z narkotykami, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
IN badania eksperymentalne установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Interakcje
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, widocznie, вследствие повышения его метаболизма.
Pacjenci, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Pacjenci, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, krwiomocz, krwiak.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, co, widocznie, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
