Tamoksyfen GEKSAL

Materiał aktywny: Tamoksyfen
Gdy ATH: L02BA01
CCF: Anty-estrogen leku o aktywności przeciwnowotworowej
Gdy CSF: 15.13.01
Producent: HEXAL AG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, okrągły, soczewkowy, o jednorodnej gładkiej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobi glikolan sodowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: laktoza, Dwutlenek tytanu, gipromelloza, glikol polietylenowy 4000.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, okrągły, soczewkowy, o jednorodnej gładkiej powierzchni i wycięcie z jednej strony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobi glikolan sodowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: laktoza, Dwutlenek tytanu, gipromelloza, glikol polietylenowy 4000.

10 PC. – Pakiet komórkowy kontur (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – Pakiet komórkowy kontur (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, okrągły, soczewkowy, o jednorodnej gładkiej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobi glikolan sodowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: laktoza, Dwutlenek tytanu, gipromelloza, glikol polietylenowy 4000.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, okrągły, soczewkowy, o jednorodnej gładkiej powierzchni i wycięcie z jednej strony.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobi glikolan sodowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: laktoza, Dwutlenek tytanu, gipromelloza, glikol polietylenowy 4000.

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodinamika

Tamoksyfen jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym estrogen, mając za słabe właściwości estrogenów. Ich działanie jest oparte na zdolności do blokowania receptorów estrogenu. Tamoksyfen, jak również niektóre z jego metabolitów estradiolu konkurować o miejsca wiązania z receptorami estrogenów w tkance piersi cytoplazmatycznych, macica, pochwa, Guzy przysadki przednich i wysokie receptory estrogenowe. W przeciwieństwie do tego, receptor kompleks złożony estrogen receptor tamoxifen nie stymuluje syntezę DNA w jądrze, i hamuje podział komórek, co prowadzi do regresji komórek nowotworowych i ich śmierć.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym są dobrze wchłaniane tamoxifen. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w zakresie 4 do 7 godziny po otrzymaniu pojedynczej dawki. Stężenie równowagowe tamoksyfen w surowicy krwi jest zazwyczaj uzyskuje się po 3-4 Tydzień odbioru. Związek z białkami osocza – 99%
Jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem wielu metabolitów. Wycofanie tamoksyfenu z organizmu jest dwufazowa z początkowym okresem półtrwania 7 do 14 godzin, po czym następuje powolny fazie końcowej półtrwania 7 dni. To pod warunkiem, głównie w postaci sprzężonej, głównie, w kale, a tylko niewielka ilość wydalanych w moczu.

Wskazania

Estrogenozależny rak sutka u kobiet (w szczególności w menopauzie) i męskich piersi.
Preparat można stosować do leczenia raka jajnika, raka śluzówki macicy, Rak nerki, Czerniak, mięsaki tkanek miękkich, w obecności receptora estrogenowego w guzie, oraz do leczenia raka prostaty są z opornością na inne leki.

Przeciwwskazania

• Zwiększona wrażliwość na tamoksyfen i / lub innych składników formulacji.
• Ciąża i karmienie piersią.

Ostrożnie: niewydolność nerek, cukrzyca, choroby oczu (Włącznie. Zaćma), zakrzepicy żył głębokich i choroba zakrzepowo-zatorowa (Włącznie. historia), hiperlipidemia, leukopenia, małopłytkowość, hiperkalcemia, soputstvuyushtaya terapii nepryamыmi antikoagulyantami.

Dawkowanie i Administracji

Dawkowania jest ogólnie ustalana indywidualnie w zależności od wskazań. Dzienna dawka 20-40 mg. W standardowej dawki zalecanej spożycia 20 mg tamoksyfenu dziennie przez długi czas wewnątrz. Jeśli objawy progresji choroby lek przewrócił.
Tabletki należy przyjmować z cieczą, picia niewielką ilość cieczy, w jednym czasie w godzinach porannych, lub, oddzielenie wymaganej dawki w dwóch dawkach, rano i wieczorem.

Efekt uboczny

Gdy tamoksyfen najczęstsze działania niepożądane, związane z jego działania anty-estrogenów, przejawia się w postaci gorąca (pływy), krwawienie z pochwy lub rozładowania, świąd narządów płciowych, Łysienie, Ból w okolicy zmian chorobowych, ossalgia, przybranie na wadze.
Mniej częste lub rzadkie działania niepożądane obserwowano po: zatrzymanie płynów, anoreksja, nudności, wymioty, zaparcie, zmęczenie, depresja, zamieszanie, ból głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, wysypka na skórze, rozmazany obraz, w tym zmiany w rogówce, zaćma, retinopatia i nerwu wzrokowego.
Na początku leczenia miejscowego pojemności zaostrzenia - Zwiększenie rozmiaru miękkich struktur tkankowych, towarzyszy niekiedy poważnych zmian rumień i okolic - co to znika zwykle w ciągu 2 tygodni.
Może to zwiększyć ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i zakrzepowe zapalenie żył.
Czasami może wystąpić przejściowa leukopenia i małopłytkowość, oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bardzo rzadko towarzyszy ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takie jak stłuszczenie wątroby, zastój żółci i zapalenie wątroby.
U niektórych pacjentów z przerzutami do kości, na początku leczenia hiperkalcemii obserwowanego.
Tamoksyfen powoduje brak miesiączki lub nieregularne miesiączki u kobiet przed menopauzą, a także rozwój guzów torbielowatych jajników odwracalnych.
Przedłużone leczenie tamoksyfenem mogą wystąpić zmiany w błonie śluzowej macicy, przerost obejmujący, polipy, aw rzadkich przypadkach - raka endometrium, i rozwój mięśniaków macicy.

Przedawkować

Acute przedawkowanie tamoksyfen nie zaobserwowano u ludzi. Oczekuje się, że, Przedawkowanie może spowodować zwiększenie działania niepożądane opisane powyżej. Nie ma swoistego antidotum, Leczenie powinno być objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Podczas jednoczesnego podawania tamoksyfenu i leków cytotoksycznych zwiększa ryzyko zakrzepicy.
Leki zobojętniające sok żołądkowy, H2-blokery receptorów histaminy i innych leków o działaniu podobnym, podniesienia pH w żołądku, może powodować przedwczesne rozpuszczanie i utratę ochronne działanie tabletek Valium. Przerwa między tamoksyfenu i tych leków powinny być 1-2 Godz.
Istnieją doniesienia w sprawie wzmocnienia wpływu leku przeciwzakrzepowego kumaryny tamoksyfenu (takie jak warfaryna).
Przygotowania, zmniejszenie wydalania wapń (np, Seria diuretyków tiazydowych), może zwiększać ryzyko hiperkalcemii.
Połączone stosowanie tamoksyfenu i tegafur może przyczynić się do przewlekłe aktywne zapalenie wątroby i marskość wątroby.
Jednoczesne stosowanie tamoksyfenu z innymi lekami hormonalnymi (szczególnie, antykoncepcyjne estrogensoderjath) Prowadzi to do osłabienia konkretnych działań obu leków.

Ostrzeżenia

Kobiety, odbieranie tamoksyfen powinno być poddawane regularnej badanie ginekologiczne. Gdy krwawienie z pochwy lub krwawienie z pochwy należy przerywać przyjmowania leku.
U pacjentów z przerzutami do kości okresowo podczas początkowego okresu leczenia należy określić stężenia wapnia w surowicy krwi. W przypadkach, w których łamane tamoksyfen powinno zostać zawieszone.
Jeśli objawy zakrzepicy żylnej kończyn dolnych (ból lub obrzęk nóg), zatorowość płucna (duszność) lek należy odstawić.
Tamoksyfen może spowodować owulację, co zwiększa ryzyko zajścia w ciążę, w związku z tym kobiety, którzy są aktywni seksualnie, podczas (oraz o 3 miesiąc) tamoxifen zaleca się stosowanie mechanicznych lub non-hormonalne środki antykoncepcyjne.
Podczas leczenia należy okresowo monitorować wydajność krzepnięcia krwi, wapnia we krwi, obraz krwi (leukocyty, płytki krwi), Badania czynności wątroby, ciśnienie krwi, być kontrolowane przez lekarza okulistę.
U pacjentów z hiperlipidemią, w procesie oczyszczania, aby regulować stężenie cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Postać produktu

Tabletki 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Przez 10 tabletek w blistrach z PVC / PVDC / folii aluminiowej. Przez 3 lub 10 Pakiet komórkowy kontur wraz z instrukcją użytkowania w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B. Temperatura nie jest powyżej 25 ° C z dala od dzieci.

Okres ważności

5 lat.
Nie stosować po upływie daty ważności, na opakowaniu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Na receptę.