TAFEN NAZAL

Materiał aktywny: Budezonid
Gdy ATH: R01AD05
CCF: GCS do stosowania do nosa
Kody ICD-10 (świadectwo): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Gdy CSF: 04.04.01
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Spray nazalynыy dozirovannыy w postaci białej lub prawie białej jednorodnej zawiesiny.

Substancje pomocnicze: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, celuloza mikrokrystaliczna/karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80, emulsja simetikonu, glikol propylenowy, sacharoza, dinatrievaya soly ЭDTA, kwas solny, Woda oczyszczona.

200 dawki – Fiolki z ciemnego szkła (1) z mechanicznym urządzeniem dozującym, z noskiem i końcówką – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – ʙudezonid.

Farmakologiczne działanie

GCS do stosowania do nosa. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne. Stosowany w dawkach terapeutycznych praktycznie nie ma działania resorpcyjnego. Nie mają aktywność mineralokortykoidowego, dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia. Lek działa hamująco na uwalnianie mediatorów odpowiedzi zapalnej, zwiększa syntezę białek przeciwzapalnych, zmniejsza liczbę komórek tucznych i granulocytów eozynofilowych. Budezonid zmniejsza uwalnianie toksycznych białek z eozynofilów, wolne rodniki z makrofagów i limfokiny z limfocytów. Zmniejsza także wiązanie cząsteczek adhezyjnych z komórkami śródbłonka, tak więc, zmniejszenie napływu leukocytów do miejsca zapalenia alergicznego. Budezonid zwiększa liczbę receptorów β-adrenergicznych w mięśniach gładkich. Lek hamuje aktywność fosfolipazy 2A, co prowadzi do hamowania syntezy prostaglandyn, leukotrieny i PAF, wywołując reakcję zapalną. Budezonid hamuje również syntezę histaminy, co prowadzi do obniżenia jego poziomu w komórkach tucznych.

Tafen^® do nosa zmniejsza nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa, hamuje późną i wczesną fazę reakcji alergicznej oraz zmniejsza stany zapalne górnych dróg oddechowych. Poprawę stanu odnotowano przy 2-3 dni od rozpoczęcia leczenia.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po wdychaniu 400 mcg budezonid C_maks w osoczu osiągane w ciągu 0.7 h i 1 nmoli /.

Tylko o 20% dawka podana donosowo przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego.

Dystrybucja

Ze względu na dobrą dystrybucję w tkankach i wiązanie z białkami osocza V_D jest 301 l.

Metabolizm

Ogólnoustrojowa dostępność biologiczna budezonidu jest niska, tk. więcej 90% wchłonięty lek ulega inaktywacji podczas jednoetapowego metabolizmu w wątrobie. Aktywność glukokortykoidowa metabolitów nie przekracza 1%.

Odliczenie

Metabolity są wydalane głównie z moczem (70%) i odchody. T_1/2 jest 2-3 nie.

Świadectwo

– profilaktyka i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa;

- niealergiczny nieżyt nosa;

- polipy nosa.

Schemat dawkowania

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat na początku terapii jest przepisywany 2 dawkować (przez 50 mg budezonidu) w każdym nozdrzu 2 razy / dobę. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 1 dawkę do każdego nozdrza 2 razy / dobę lub 2 dawki do każdego otworu nosowego 1 czas, dzień /, rano. Dawką podtrzymującą powinna być najniższa skuteczna dawka, łagodzące objawy nieżytu nosa.

Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 200 g (przez 100 ug każdej dziurki), Maksymalna dawka dobowa – 400 mcg na nie więcej niż 3 miesiąc.

Dla pełnego efektu terapeutycznego wymagane jest regularne i prawidłowe stosowanie..

W przypadku pominięcia dawki, należy go przyjąć jak najszybciej, ale nie mniej niż 1 godziny przed przyjęciem kolejnej zwykłej dawki.

Efekt uboczny

Układ oddechowy: podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła, krwawienia z nosa, kaszel; Suchość błony śluzowej nosa występuje rzadziej, chikhaniye.

Reakcje skórne: obserwuje się zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka.

Inny: zmęczenie, zawroty głowy.

W wyjątkowych przypadkach zgłaszano perforację przegrody nosowej podczas stosowania donosowych kortykosteroidów., obrzęk naczynioruchowy, anosmia, tachykardia, spowolnienie wzrostu.

Podczas stosowania leku działania niepożądane występują bardzo rzadko i są przemijające..

Przeciwwskazania

- Grzybicze, bakteryjne i wirusowe infekcje dróg oddechowych;

-aktywną formą gruźlica płuc;

- nadwrażliwość na budezonid lub jakikolwiek inny składnik leku.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Tafen^® podawanie do nosa w czasie ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy, jeśli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, powołanie w czasie laktacji karmienia piersią należy przerwać.

Ostrzeżenia

W przypadku zmiany leczenia kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym na leczenie aerozolem do nosa, ze względu na ryzyko rozwoju niewydolności nadnerczy, Należy zachować ostrożność w okresie przywracania funkcji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Ponieważ kortykosteroidy spowalniają gojenie się ran, Należy zachować ostrożność przepisując Tafen^® donosowo dla pacjentów, niedawno doznałeś urazu nosa lub operacji.

Aby uzyskać pełny efekt terapeutyczny w alergicznym nieżycie nosa, należy regularnie przyjmować lek.

Zaleca się unikać kontaktu z oczami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Tafen^® donosowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Przypadkowe przedawkowanie Tafenu^® nosa nie powoduje żadnych wyraźnych objawów. Ostre przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych kortykosteroidów mogą wystąpić objawy hiperkortyzolemii.

W takim przypadku lek należy przerwać, stopniowe zmniejszanie dawki.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie leku Tafen^® Donos z mikrosomalnymi induktorami utleniania (fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna) może zmniejszyć skuteczność pierwszego.

Metandrostenolon, Estrogeny, ketokonazol nasila działanie budezonidu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.