TAFEN NAZAL

Materiał aktywny: Budezonid
Gdy ATH: R01AD05
CCF: GCS do stosowania do nosa
Kody ICD-10 (świadectwo): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Gdy CSF: 04.04.01
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Substancje pomocnicze: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polisorbat 80, симетикон-эмульсия, glikol propylenowy, sacharoza, dinatrievaya soly ЭDTA, kwas solny, Woda oczyszczona.

200 dawki – Fiolki z ciemnego szkła (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – ʙudezonid.

Farmakologiczne działanie

GCS do stosowania do nosa. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Nie mają aktywność mineralokortykoidowego, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, tak więc, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po wdychaniu 400 мкг будесонида C_maks w osoczu osiągane w ciągu 0.7 h i 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Dystrybucja

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_D jest 301 l.

Metabolizm

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. więcej 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Odliczenie

Metabolity są wydalane głównie z moczem (70%) i odchody. T_1/2 jest 2-3 nie.

Świadectwo

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Schemat dawkowania

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat в начале терапии назначают 2 dawkować (przez 50 мкг будесонида) w każdym nozdrzu 2 razy / dobę. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 1 дозу в каждую ноздрю 2 razy / dobę lub 2 dawki do każdego otworu nosowego 1 czas, dzień /, rano. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 200 g (przez 100 ug każdej dziurki), Maksymalna dawka dobowa – 400 мкг в течение не более 3 miesiąc.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Efekt uboczny

Układ oddechowy: раздражение слизистой оболочки носа и горла, krwawienia z nosa, kaszel; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Reakcje skórne: отмечаются дерматит, pokrzywka, wysypka.

Inny: zmęczenie, zawroty głowy.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, obrzęk naczynioruchowy, anosmia, tachykardia, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Przeciwwskazania

- Grzybicze, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

-aktywną formą gruźlica płuc;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Ciąża i laktacja

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Jeśli to konieczne, powołanie w czasie laktacji karmienia piersią należy przerwać.

Ostrzeżenia

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Przedawkować

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, stopniowe zmniejszanie dawki.

Interakcje

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna) может снизить эффективность первого.

Metandrostenolon, Estrogeny, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.