SANVAL

Materiał aktywny: Zolpidem
Gdy ATH: N05CF02
CCF: Hipnotycznego narkotyków
Kody ICD-10 (świadectwo): F51.2
Gdy CSF: 02.07.01.03
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty jasnoróżowy, film; okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolat sodu, powidon, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, tlenek żelaza, Dwutlenek tytanu, wosk Carnauba.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub prawie biały, film; okrągły, soczewkowy, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolat sodu, powidon, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, Dwutlenek tytanu, wosk Carnauba.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Hipnotycznego narkotyków, należący do grupy imidazopiridinov. Ma działanie uspokajające, Gdy ten przeciwlękowe, miorelaksirutee centrum protivosudorozhnoe efekt wyrażone nieco.

Prokurator benzodiazepinove ω-receptory w kompleksy receptorów GABA Alfa-subjedinice, zlokalizowane w okolicy IV płyty sensorycznych silnikowych cortex, siatkowej dywizje czarna substancja, talamičeskogo brzuszne wzgórza wzrokowego, złożone, Most, blady glob itp. Interakcji z ω-retseptorami prowadzi do otwarcia neironalnah ionoformnah kanałów dla jonów chloru.

Aplikacja sen skrócony czas, zmniejsza liczbę nocy probujdeni, zwiększa całkowitego czasu snu i poprawia jego jakość. Wydłuża, snu etap II i etap głębokiego snu ((III) i (IV)).

Hipnotyczny efekt rozwija się szybko. Nie powodować senność w ciągu dnia.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Po spożyciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego zolpidem. Czas do osiągnięcia C_maks w osoczu jest 0.5 – 3 nie. Biodostępność sięga zolpidem 70%.

Istnieje liniowa zależność między stężeniami Dawkowanie i osocza.

Wiązanie z białkami osocza jest 92%.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany w wątrobie z powstawania trzech aktywnych metabolitów. Nie indukuje aktywności enzymów wątrobowych.

Metabolity są wydalane w moczu (56%) i odchody (37%). T_1/2 jest 0.7 – 3.5 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W podeszłym wieku klirens osocza może być zmniejszona bez znacznego zwiększenia T_1/2 (średnia 3 nie), gdzie C_maks wzrasta o 50%.

Gdy wyrażony naruszenia nerek klirens wzrasta nieznacznie.

W zwiększa biodostępność wątroby ludzkiej, T_1/2 zwiększa się 10 nie.

Świadectwo

Zaburzenia snu:

-trudności z zasypianiem;

— przebudzenie wczesne i noc.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie. Dawka i czas trwania leczenia są indywidualnie.

Zazwyczaj dawka dobowa jest 10 mg przed snem; Jeśli potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg, Jednak, Nie powinien przekraczać 20 mg.

Do pacjentów w wieku 65 lat i zaburzenia czynności wątroby Dawka początkowa wynosi 5 mg; Jeśli to konieczne, może być uaktualniony do 10 mg.

Sanval^® powinny być podjęte przed snem. Przebieg leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodnia.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: często (>1%) – ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

CNS: ból głowy, zamieszanie, zaburzenia pamięci, senność, zaburzenia koordynacji ruchów, euforia, koszmary, Zawroty głowy i podwójne widzenie; rzadko (<1%) – wzbudzenie, omamy, parestezje, stupor.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd.

Inny: rzadko (<1%) – Pocenie się, bladość, hipotonia ortostatyczna.

Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się uzależnienie od narkotyków.

Częstość występowania działań niepożądanych zależy od dawki. Skutki uboczne obserwuje się częściej u kobiet, niż mężczyźni.

Przeciwwskazania

-Nadwrażliwość na zolpidemu.

Z ostrożność Należy przypisać Sanval^® w choroby przewlekła obturacyjna choroba płuc (w ostrej fazie), niewydolność oddechowa, miastenia, niewydolność wątroby lub nerek, alkoholizm, nadużywanie narkotyków i narkomanii w historii, depresja.

Ciąża i laktacja

Ostrożność powinny być stosowane Sanval^® Ciąża i laktacja.

IN badania eksperymentalne dla badania rozrodczości zwierząt bez ryzyka działania niepożądane na płód.

Odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań leków Sanval^® w trakcie ciąży przeprowadzono.

Pacjent powinien poinformować o, Co zrobić, jeśli ona planuje ciąży lub zajścia w ciążę podczas leczenia Sanvalom^®, i jeśli ona jest karmienie piersią, Pamiętaj poinformować o tym lekarza.

Ostrzeżenia

W związku z działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i na szybki efekt Sanval^® powinny być podjęte przed snem.

Mimo, że badania kliniczne wykazały nie przytłaczające działanie zolpidemu w oddychaniu, Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego. Sanval^®, a także leków benzodiazepiny, może powodować niewydolność oddechową u pacjentów, osób cierpiących na bezdech senny.

Zolpidem pozwala zredukować napięcie mięśni u pacjentów z miastenią, W związku z tym takich pacjentów podczas leczenia Sanvalom^® powinny być pod ścisłą kontrolą lekarza.

Należy zainstalować medycznych monitorowania pacjentów, skłonność do depresji, Ponieważ ryzyko zachowań samobójczych, z wykorzystaniem Sanvala^® podwyżki.

Z długotrwałego użytkowania, Sanvala^® zwiększa ryzyko uzależnienia. Długość recepcji nasenne należy ograniczyć, zwykle, do 2-3 tydzień. Należy ostrzec pacjentów, Co zrobić, jeśli w tym czasie snu nie poprawi, Należy skonsultować się z lekarzem ponownie.

Gdy stosowane w zalecanych dawkach, więcej 4 Anulowanie tygodni leczenia powinny być stopniowo.

Podczas leczenia Sanvalom^® należy powstrzymać się od przyjmowania alkoholu.

Zastosowanie w pediatrii

Lek nie jest przewidziany dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia Sanvalom^® Należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), zahamowanie oddychania, Obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: płukanie żołądka, jako antidotum Użyj flumazenila. Nawet, gdy wyrażony podekscytowany niedopuszczalne nałożenie na wszelkie leki uspokajające. Hemodializa maloeffyektivyen. Podczas terapii simptomaticescuu w szpitalu.

Interakcje

Wraz z mianowaniem Sanvala^® i środki, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, np, Opioidowe leki przeciwbólowe, leki protivokashlevykh, neuroleptyki, leki nasenne (ʙarʙituratov), Niektóre uspokajające i leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, klonidina, można zwiększyć ich efekt tłumienia na ośrodkowy układ nerwowy.

Flumazenil eliminuje pigułki Sanvala^®.

Narzędzia Anksioliticaskie (trankvilizatorы) pochodne benzodiazepiny, stosowane w kontekście przyjmowania Sanvala^®, zwiększać ryzyko uzależnienia od narkotyków.

Sanval^® w tym samym czasie aplikacji zwiększa efekt imipramina i chloropromazyna i rozszerza T_1/2 chloropromazyna (chlorpromazyna zwiększa uczucie senności i częstość występowania amnezja anterogradnoj), obniża C_maks imipramina.

Ketokonazolu i rytonawiru może nasilać działanie uspokajające Sanvala^®, tk. zmniejszają one metabolizm i rozliczania zolpidem.

Ryfampicyna, odwrotnie, zmniejsza stężenie zolpidemu w osoczu i, Więc, jego działanie (być może, ze względu na zwiększenie metabolizmu).

Alkohol zwiększa efekt tłumienia Sanvala^® CNS.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.