RASTAN

Materiał aktywny: Somatotropiny
Gdy ATH: H01AC01
CCF: Rekombinowany hormon wzrostu
Kody ICD-10 (świadectwo): E23.0, Q96, R62
Gdy CSF: 15.06.01
Producent: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rosja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Valium dla leku roztworu do S / C administracji białe lub białe z odcieniem żółtawym; zamknięty rozpuszczalnika – przezroczysty, Ciecz bezbarwna lub lekko barwione.

Substancje pomocnicze: mannitol (mannyt), glicyny, dwuwodny sodu, Wodorotlenek sodu.

Rozpuszczalnik: krezol, wody d / a (do 1 ml).

Pojemność butelki szklane 5 ml (1) razem z rozpuszczalnikiem (fl. 1 PC.) – Pakuje tektury.
Pojemność butelki szklane 5 ml (1) razem z rozpuszczalnikiem (fl. 1 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Comatotropnyj hormonu. Stymuluje szkieletowego i somatycznego wzrostu, jak również jako wyraźny wpływ na procesy metaboliczne. Pobudza wzrost kości, działając na rurowej kości nasady płytki, metabolizm kości. Pomaga w normalizacji struktury ciała poprzez zwiększenie mięśni masa i redukcji tkanki tłuszczowej.

U pacjentów z hormonu wzrostu niedoboru i osteoporozy terapii prowadzi do normalizacji gęstości mineralnej kości i skład.

Zwiększenie liczby i wielkości komórek mięśniowych, wątroba, grasicy, gonady, nadnerczy, Tarczyca. Pobudza transport aminokwasów do komórek i syntezę białek, obniża poziom cholesterolu, Praca na profil lipidów i lipoprotein. Hamuje uwalnianie insuliny. Pomaga opóźnić sodu, potas i fosfor. Zwiększa masę ciała, aktywność mięśni i wytrzymałość fizyczną.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po p/na wprowadzenie absorpcji somatropiny jest 80%. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 3-6 nie.

Dystrybucja

Wnika w głąb ciała dobry perfuziruemye, szczególnie w wątrobie i nerkach. V_D somatropiny- 0.49-2.11 l / kg.

Odliczenie

T_1/2 Po p/na wprowadzenie jest 3-5 nie.

Świadectwo

-opóźnienie wzrostu u dzieci ze względu na niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu, Gdy disgenezii gruczołów płciowych (Zespół Shereszewski-tokarz), przewlekłą niewydolność nerek (zaburzenia czynności nerek więcej niż 50%) w okresie przedpokwitaniowym;

-osoby dorosłe z potwierdzonym wrodzone lub nabyte niedoboru hormonu wzrostu jako terapia zastępcza.

Schemat dawkowania

Rastan^® wprowadził n /, powoli, 1 czas, dzień /, zwykle w nocy. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia aby zapobiec rozwojowi lipoatrofii.

Dawkach zbierane indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie niedoborem hormonu wzrostu, masy lub ciała powierzchnia, efektywność procesu leczenia.

W dzieci w niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu zalecana dawka 25-35 ug / kg / dzień (0.07-0.1 IU/kg/dobę), odpowiedni 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Leczenie rozpocząć tak szybko, w młodszym wieku i nadal aż do pokwitania i/lub przed zamknięciem kości strefy wzrostu. Ewentualnie po przerwaniu leczenia w osiąganiu pożądanego rezultatu.

W Zespół Shereszewski-tokarz, z przewlekłą niewydolnością nerek u dzieci, w towarzystwie karłowate, zalecana dawka 50 ug / kg / dzień (0.14 Jm / kg) odpowiedni 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). Z braku wzrostu może wymagać dostosowania dawki.

W niedobór hormonu wzrostu w Dorosły Dawka początkowa wynosi 150-300 mg / dobę (odpowiedni 0.45-0.9 IU / dzień) z kolejnych wzrost, W zależności od efektu. Kiedy dawka miareczkowania, jako punkt odniesienia może być używany poziom CRF-1 w surowicy. Wspierając dawki zbierane indywidualnie, zwykle, Nie przekracza 1 mg / dobę, odpowiedni 3 IU / dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku zalecaną dawkę.

Zasady sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rozpuścić zawartość butelki jest zalecane 1 ml dołączonego rozpuszczalnika, na podstawie obliczonej dawki. W tym celu, zyskując rozpuszczalnika do strzykawki i wstrzykuje się do fiolki z lekiem przez korek. Delikatnie wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia zawartości fiolki. Drżenie podczas to jest nie do przyjęcia. Przygotowany roztwór przechowywany w fiolce nie więcej 2 tygodni w temperaturze od 2° c do 8° c.

Efekt uboczny

CNS: nadciśnienie śródczaszkowe (ból głowy, nudności, wymioty, rozmazany obraz).

Na części układu hormonalnego: niedoczynność tarczycy, giperglikemiâ.

Z układu krwiotwórczego: Reakcja lejkemoidnye.

Na części układu mięśniowo: Salter-Harris złamania kości udowej.

Metabolizm: zatrzymanie płynów wraz z rozwojem obrzęki obwodowe.

Działania niepożądane wymienione powyżej są, zwykle, przemijające, dozozawisimy przyrody, może wymagać zmniejszenia dawki.

Reakcje miejscowe: lipotrofiâ, ból i świąd w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane opisane w literaturze, przy stosowaniu somatropiny: słabość, zmęczenie, ginekomastia, papilledema (obserwuje się zwykle podczas pierwszych 8 tygodni leczenia, najczęściej u pacjentów z zespołem Shereszewski-tokarz), zapalenie trzustki (ból brzucha, nudności, wymioty), zapalenie ucha i słuchu (u pacjentów z zespołem Shereszewski-tokarz), nadwichnięcie stawu biodrowego u dzieci (kalectwo, ból w biodrze i kolanie), ginekomastia, przyspieszenie wzrostu istniejących wcześniej znamię (możliwe transformacji nowotworowej), Progresji skoliozy (u pacjentów z nadmiernie szybkiego wzrostu), Ulepszone nieorganicznych fosforanów we krwi, parathormon i aktywności ALP.

Przeciwwskazania

- nowotwory złośliwe;

-warunek pilne (Włącznie. warunki po operacji na serce, brzuch, ostra niewydolność oddechowa);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność używać u pacjentów z cukrzycą, czaszkowego nadciśnienie, gipotireoze.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

W obliczu leczenia Rastanom^® może wymagać dostosowania dawki u pacjentów z cukrzycą w leki hipoglikemizujące; może się zdarzyć manifestacji utajony przepływające niedoczynność tarczycy, oraz u pacjentów, otrzymujących tyroksyny, mogą to być objawy nadczynności tarczycy.

Podczas leczenia jest niezbędne do monitorowania stanu dna oka, szczególnie, objawy nadciśnienia śródczaszkowego. Oteke nerwu wzrokowego wymaga usuwania produktów.

Wykrywanie kulawizny na somatropinom terapii wymaga uważnej obserwacji.

Należy zmienić miejsc p/wtrysk w związku z możliwością rozwoju lipoatrofij.

Przedawkować

Objawy: ostre Przedawkowanie może prowadzić do hipoglikemii, a następnie hiperglikemii. Długotrwałe przedawkowanie oznaki i objawy mogą wystąpić, charakterystyczne dla tego hormonu wzrostu – rozwoju akromegalii lub gigantyzmu, a także rozwój niedoczynność tarczycy, zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy.

Leczenie: usunięcie leku, Terapia simptomaticheskaya.

Interakcje

KORTYKOSTEROIDY hamują działanie stymulujące somatropiny wzrost procesów.

Na skuteczność leku (w odniesieniu do skończonych wzrostu) może również wpływać towarzyszący terapii innych hormonów, np, gonadotropinom, sterydy anaboliczne, Estrogeny i hormonów tarczycy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Rozpuszczalniki powinny być przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 25° c.

Gotowane roztwór należy przechowywać w temperaturze od 2° do 8° c dla 2 tydzień.