RAPT SZYBKIEGO

Materiał aktywny: Diklofenak
Gdy ATH: M01AB05
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 05.01.01.03.01
Producent: Hemofarm A.D. (Serbia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki, pokryty lukrem w kolorze czerwonym, z małej plamki koloru jaśniejszego, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: wodorofosforan wapniowy, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobię sodową (Rodzaj), Krzemionka koloidalna bezwodna, powidon 30, stearynian magnezu.

Składniki cukier powłoki: sacharoza, talk, Szkarłatne plamy Ponso (E124), guma arabska, powidon 25, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty w kolorze czerwonym, z małej plamki koloru jaśniejszego, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, wodorofosforan wapnia, bezwodny, skrobia kukurydziana, powidon K30, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobię sodową, gummiaraʙik, sacharoza , sacharozy w proszku, talk, koszenila czerwony lakier (E124), powidon K25, makrogol 6000.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ. Ma wyraźny przeciwzapalne, Działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności Cox-1 i Cox-2.

Biorąc pod uwagę, że diklofenak potasu jest bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, Rapt rapid jest najbardziej skuteczne w leczeniu ostrego bólu i stanów zapalnych., gdzie najważniejsze jest szybki efekt początkowy.

Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe efekt szybkiego manifesty Raptena w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu, i efekt trwa 4-6 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po przyjęciu leku jest szybko i całkowicie wchłaniany. Diklofenak zmniejsza wchłanianie, gdy podjęte wraz z jedzeniem. Wchłanianie rozpoczyna się w żołądku, C_maks diklofenaku w osoczu wynosi około 40 minut po podaniu. Stężenie w osoczu jest w liniowej dawki wstrzykuje narkotyk.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminami) Wysoka – do 99 %. Szybkiej dystrybucji w tkankach i cieczy ciała środa. Przenika do płynu stawowego. Tak więc C_maks diklofenak potasu w mazi stawowej, w 2-4 godzin później, niż w osoczu. T_1/2 diklofenak potasu z płynu stawowego jest 3-6 nie, i jego stężenie w płynie stawowym poprzez 4-6 h po podaniu leku pozostaje powyżej, niż w osoczu dla 12 nie.

Przy jednoczesnym poszanowaniu odstęp między posiłkami nie dzieje kumulacji leku.

Metabolizm

Diklofenak jest metabolizowany w wątrobie. 50% substancja czynna jest metabolizowany w czasie “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Metabolizm zachodzi poprzez wielokrotne lub pojedyncze hydroksylacji i conjugating. Uczestniczy w przemianach metabolicznych CYP2C9 CYP. Aktywność farmakologiczna metabolitów poniższych, niż diklofenak potasu.

Odliczenie

T_1/2 z osocza jest 1-2 nie. Napisz głównie nerki: o 60% – w postaci metabolitów, mniej 1% – w postaci niezmienionej. Resztę leku wydaje się żółć, w postaci metabolitów.

Klirens ogólnoustrojowy jest 260 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetykę leku nie zmienia się w zależności od wieku pacjenta.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC<10 ml / min) wydłuża się czas wydalanie metabolitów żółć. W tak robi, wzrost ich stężenia we krwi nie obserwuje się.

U pacjentów z wyrównaną marskością wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby parametry farmakokinetyczne diklofenaku są takie same, jako pacjenci, bez choroby wątroby.

Zmiany farmakokinetyki diklofenak pośród wielokrotne wprowadzenie nie występuje.

Świadectwo

Zespół bólowy różnego pochodzenia:

-ból mięśni i stawów (w t. nie. ból w różnych odcinków kręgosłupa);

- Ból głowy;

-ból zęba;

-pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Objawy przeziębienia i grypy:

-ból mięśni i stawów;

- Ból głowy;

- Ból gardła;

-Podwyższona temperatura ciała.

Schemat dawkowania

Dorośli i dzieci starszy 14 lat Lek jest przepisywany w dawce 2 Zakładka. Następny do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego zaleca podjęcie 1-2 Zakładka. każdy 4-6 nie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 Zakładka. (75 mg).

Pacjent powinien być poinformowany, że bez porady lekarza, leku nie należy przyjmować więcej 3 dni gorączki i więcej 5 dni w leczeniu bólu. Jeśli terminy nie udało się osiągnąć pożądany efekt, zasięgnąć porady lekarza.

Tabletki należy przyjmować w całości, bez żucia, woda pitna. Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny lek należy przyjmować przed posiłkami.

Efekt uboczny

Określania częstości występowania działań ubocznych: często (>1/100); czasami (<1/100, ale >1/1000); rzadko (<1/1000, ale >1/10 000); rzadko (<1/10 000).

Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość (Włącznie. hemolityczna i niedokrwistość aplastyczna), agranulocytoza.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – ból głowy, zawroty głowy; rzadko – senność; rzadko – parestezje, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, – zaburzenia pamięci, drgawki, niepokój, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, smak naruszenia, zaburzenia krążenia mózgowego.

Od zmysłów: często – zawroty głowy; rzadko – szum w uszach, amblyacousia, rozmazany obraz, podwójne widzenie.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń.

Układ oddechowy: rzadko – astma oskrzelowa (w tym duszność); rzadko – zapalenie płuc.

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, bębnica, anoreksja, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko – nieżyt żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, wymioty krwi, biegunka, ziemia, Wrzód żołądka lub jelit (z lub bez krwawienia lub perforacji), zapalenie wątroby, żółtaczka; rzadko – zapalenie jelita grubego (Włącznie. z krwi, nasilenie objawów choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zaparcie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, patologii przełyku, hiatal zwężenie, zapalenie trzustki, Błyskawica (fulminantnyj) zapalenie wątroby.

Z układu moczowego: rzadko – ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Reakcje skórne: często – wysypka; rzadko – opady w postaci pęcherzyków, wyprysk, erytrodermia (złuszczające zapalenie skóry), łysienie, nadwrażliwość, plamica.

Reakcje alergiczne: rzadko – pokrzywka, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (w tym niedociśnienie tętnicze i wstrząsy); rzadko – rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, Zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), Plamica alergiczna.

Inny: rzadko – obrzęk.

Przeciwwskazania

-atak astmy oskrzelowej;

— pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa w historii w odpowiedzi na przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków PRZECIWZAPALNYCH (np, ibuprofen);

- Okres po pomostowania tętnic wieńcowych;

-wrzody żołądka;

-choroby zapalne jelit w ostrej fazie (Nyak, Choroba Crohna);

-wrzodowej krwawienia lub perforacji;

- III trymestr ciąży;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- Ciężka niewydolność serca;

- Postępująca choroba nerek;

- Potwierdzone hiperkaliemia;

- Naruszenie hematopoezy;

-różnych zaburzeń hemostazy;

-uszkodzenia szpiku kostnego;

- Dzieci do wieku 14 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność należy zastosować w choroby NIEDOKRWIENNEJ serca, choroby naczyń mózgowych, Zastoinowa niewydolność serca, Zaburzenia lipidowe/giierlipidemii, cukrzyca, Choroba tętnic obwodowych, co najmniej QC 60 ml / min, Palacze są pacjenci; Jeśli wskazania w historii rozwoju wrzodziejącego szok zespół, długotrwałe stosowanie NLPZ, częste alkoholu, ciężkich chorób somatycznych; pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

W I i II trimestrah ciąży lek wyznaczyć tylko, przewidywane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Stosowanie diklofenaku, podobnie jak inne NLPZ, przeciwwskazany w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko atonia macicy i/lub przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego).

Diklofenak może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, W związku z tym leku nie jest zalecane do mianowania kobiet, Planowanie ciąży.

Diklofenak, Podobnie jak inne NLPZ, w małych ilościach z mlekiem. W związku z tym aby uniknąć działań niepożądanych u dziecka Rapten szybkiego nie jest zalecane podczas laktacji (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Przy stosowaniu NLPZ, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, a także zespół wrzód, czasem trudne perforacji, bez uprzedniego objawy lub istnienie takich ataków w historii pacjenta. Powikłania danych może mieć poważne konsekwencje, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli wystąpią takie objawy, lek należy natychmiast anulować.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze wzrostem dawek NLPZ u pacjentów z historii wrzód trawienny, zwłaszcza w przypadku powikłań choroby krwawienie i perforacja, jak również u pacjentów w podeszłym wieku. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań terapii powinien rozpoczynać i utrzymywane na poziomie minimalnej skutecznej dawki, biorąc pod uwagę możliwość stosowania skojarzonego leczenia i stosowania środków ochronnych (np, protonovogo inhibitorem pompy lub Mizoprostol). Podczas przepisywania diklofenaku u pacjentów z istniejącymi patologia przewodu pokarmowego (wrzód, krwawienia, Perforacja) historia, Leczenie powinno być prowadzone z ostrożnym opiekę medyczną i zgodności ze szczególną starannością. Należy zachować ostrożność aby obserwować wraz z leków, który może zwiększyć ryzyko straty erosivno-yazvennah lub krwawienie z przewodu pokarmowego (takie jak kortykosteroidy, antykoahulyantы, inhibitory agregacji płytek krwi lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).

Pacjenci, cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Terapia powinna być pod ścisłym nadzorem medycznym, tk. w wyniku przy diklofenak może wystąpić i nasilenie objawów tych chorób.

Należy przerwać stosowanie diklofenaku na pierwszy znak pojawienie się wysypki skórne, Pokonaj błon śluzowych i innych oznak nadwrażliwości na składniki preparatu.

Podczas leczenia w rzadkich przypadkach może wystąpić uczulenie, w t. nie. anafilaktyczna / anafilaktoidalnej, Włącznie. pacjentów, diklofenak nie zastosowane wcześniej.

Należy pamiętać,, że w połączeniu z ich właściwości farmakologiczne diklofenaku może maskować objawy, charakterystyczne dla chorób zakaźnych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku ogólnoustrojowe NLPZ (Włącznie. selektywne inhibitory Cox-2), Ponieważ nie danych, potwierdzający korzystny efekt synergii, i Brak danych na temat możliwych skutków ubocznych.

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku u pacjentów starszych. Starszych pacjentów z obniżoną odpornością i starszych pacjentów z małą masą ciała, firma Microsoft zaleca, aby przypisać minimalnej skutecznej dawki leku.

U pacjentów z astmą oskrzelową, Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa), POChP, lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych (związany z rinitopodobnymi alergiczne objawy), reakcje na leki z grupy NLPZ w postaci ataków astmy, kwinke obrzęk lub pokrzywka rozwijać coraz częściej niż zwykle. Powołując lek u tych pacjentów należy zachować ostrożność (przygotowania do pilnej interwencji medycznej).

Podczas przepisywania diklofenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jest to niezbędne do przeprowadzenia starannego monitorowania, Ponieważ u tych pacjentów może ulec pogorszeniu. Podczas stosowania leku można zwiększyć aktywność szybkiego Rapten jeden lub więcej enzymów wątrobowych. W związku z tym, kiedy długotrwałe podawanie leku pokazuje wskaźniki regularne badania czynności wątroby. Jeśli naruszenie wątroby parametry funkcjonalne są zapisywane lub wzmacniane, lub, Jeśli skarga lub objawy, wskazującą, choroby wątroby, jak również w odniesieniu do, Jeśli wystąpią działania niepożądane (np, eozinofilija, wysypka, itp.), lek należy odstawić. Należy mieć na uwadze,, że zapalenie wątroby na tle przyjmowanie diklofenaku mogą powstać bez zjawisk prodromalnyh. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku dla chorych na porfirię wątroby, Od otrzymania diklofenak może wywołać atak serca.

Ponieważ istnieją informuje, że, że, w kontekście stosowania NLPZ mogą wystąpić i pojawieniem się obrzęku zatrzymanie płynów, Zalecamy ostrożność podczas przepisywania leku pacjentom z szybkiego Rapten niepełnosprawnych nerek i serca, z nadciśnieniem tętniczym w historii, pacjentów w podeszłym wieku, podczas odbierania diuretyki lub leki, znaczący wpływ na czynność nerek, a także u pacjentów, które mają znaczny spadek w BCC wszelkie etiologii, np, w okresie przed lub po rozległych zabiegach operacyjnych. W takich przypadkach przy użyciu diklofenak, jako środek ostrożności zaleca się monitorowanie czynności nerek. Po zakończeniu leczenia zwykle przywraca oryginalne ustawienia.

Rapt szybkiego zalecane w ciągu kilku dni. W sprawie mianowania leków przez długi okres czasu pokazuje systematycznego monitorowania obraz krwi obwodowej, czynności wątroby, nerka, badanie kału na obecność krwi.

Rapt rapid tymczasowo może hamować agregację płytek krwi. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami hemostazy wymaga starannego monitorowania odpowiednich badań laboratoryjnych.

Podczas dawki Rapten szybkiego powinni unikać alkoholu.

Leku nie należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia może być pewne spowolnienie szybkości reakcji psychomotorycznych. O, pacjentów, przyjmowania leku, do powstrzymania się od działań, wymagających zwiększonej uwagi i gwałtowne reakcje psychomotoryczne.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia układu pokarmowego, niedociśnienie, nefrotoksyczne (do ostrej niewydolności nerek), zawroty głowy, ból głowy, hiperwentylacji, zawroty głowy; dzieci – Napady miokloniczne, nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie, Wątroba i nerki.

Leczenie: płukanie żołądka, a następnie wyznaczeniu węglu aktywnym, Leczenie objawowe i podtrzymujące. Wymuszona diureza, hemodializa maloeffyektivny.

Interakcje

Wraz z użyciem diklofenaku może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu i litu.

Wraz z dopuszczeniem słaby lub antigipertenzivei oznacza (np, Beta-blokery, Inhibitory ACE) diklofenak może zmniejszyć nasilenie działań antigipertenzivnogo.

Jednoczesne stosowanie kalisberegath dioretikov może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi.

Jednoczesne stosowanie diklofenaku i inne NLPZ systemowego lub kortykosteroidy może zwiększyć częstość występowania zdarzeń niepożądanych z krwi.

Chcesz być ostrożnym z wspólne spotkanie z lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitory agregacji płytek krwi, ponieważ podczas odbierania diklofenak leki te zwiększają ryzyko krwawienia.

W badaniach klinicznych stwierdzono, Jednoczesne stosowanie diklofenaku i gipoglikemicakih doustne leki możliwe i skuteczność przeszłości nie zmienia. Jednak znane pojedyncze przypadki rozwoju, jak hipoglikemii, i hiperglikemia, podczas stosowania diklofenaku, wymagane zmiany dawki leków gipoglikemicakih.

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leki z grupy NLPZ, mniej, niż 24 godziny przed lub po zażyciu metotreksat, tk. w takich przypadkach może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi i zwiększają jego toksyczne działanie.

Wpływu NLPZ na syntezę prostaglandyn w nerkach może wzmocnić nefrotoksicnosti cyklosporyna.

Istnieją doniesienia na napadów padaczkowych u pacjentów, leczonych lekami przeciwbakteryjnymi jednocześnie pochodnych hinolona i NLPZ.

Leki zobojętniające sok żołądkowy, takie jak wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, może spowolnić wchłanianie diklofenaku, ale nie wpływają na całkowitą ilość lek wchłania.

Jednoczesne leczenie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (np, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) może towarzyszyć zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.