Prestarium

Materiał aktywny: Peryndoprylu
Gdy ATH: C09AA04
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): G45, I10, i20, I50.0, I63
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: Laboratoria Serviera (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane biały, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian magnezu, maltodekstryna, hydrofobowej krzemionki koloidalnej, karboksymetyloskrobię sodową, glicerol, gipromelloza, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu.

30 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – opakowaniach kartonowych do sterowania pierwszym otwarciu.

Pigułki, Powlekane jasno zielony, podłużny, zaokrąglone z dwóch stron, nacięty obustronnie wytłoczonym jak logo firmy na jednej z powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian magnezu, maltodekstryna, hydrofobowej krzemionki koloidalnej, karboksymetyloskrobię sodową, glicerol, gipromelloza, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, Barwnik miedzi chlorofilina (Е141ii).

14 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – opakowaniach kartonowych do sterowania pierwszym otwarciu.
30 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – opakowaniach kartonowych do sterowania pierwszym otwarciu.

Pigułki, Powlekane kolor zielony, okrągły, soczewkowy, wygrawerowane w kształcie serca, z jednej strony, a z logo firmy – inny.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian magnezu, maltodekstryna, hydrofobowej krzemionki koloidalnej, karboksymetyloskrobię sodową, glicerol, gipromelloza, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, Barwnik miedzi chlorofilina (Е141ii).

30 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – opakowaniach kartonowych do sterowania pierwszym otwarciu.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwnadciśnieniowe, Inhibitorem ACE. ACE, lub kininaza, Jest egzopeptydaza, który realizuje zarówno konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, związek zwężania naczyń, i zniszczenie bradykininy, o rozszerzające naczynia działania, do neaktivnogo geptapeptida.

Hamowanie ACE powoduje zmniejszenie stężenia angiotensyny II w osoczu, w rezultacie, zwiększa aktywność reniny w osoczu (ze względu na hamowanie ujemnego sprzężenia, co zapobiega uwalnianie reniny) i zmniejszenie wydzielania aldosteronu. Poskolyku AFP inaktiviruet bradykininy, Zahamowanie ACE towarzyszy wzrost aktywności krążących, oraz system tkanki kalikreina-kininy, To aktywuje system prostaglandyn. Peryndopryl zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Tak więc krew obwodowa przyspiesza, Jednak, tętno nie zwiększa.

Peryndopryl ma działanie terapeutyczne ze względu na aktywny metabolit, peryndoprylatu. Inne metabolity lek nie miał efektu hamującego na ACE in vitro.

Nadciśnienie tętnicze

Gdy nadciśnienie na tle leku jest zmniejszenie zarówno skurczowego, i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej i stojącej. Spadek ciśnienia krwi osiąga wystarczająco szybko. Pacjenci z pozytywną odpowiedzią na leczenie normalizacji ciśnienia tętniczego krwi występuje w miesiącu. Efekt ten nie jest obserwowany przyzwyczajenia.

Przerwanie leczenia nie towarzyszy rozwój wycofania. Ma działanie rozszerzające naczynia peryndoprylu, To przyczynia się do odtworzenia elastyczności dużych tętnic i strukturę ściany naczyniowej małych naczyń, i To zmniejsza przerost lewej komory serca. Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych zwiększa działanie przeciwnadciśnieniowe. Oprócz, połączenie inhibitora ACE i tiazydowe leki moczopędne i zmniejsza ryzyko wystąpienia hipokaliemii u pacjentów otrzymujących leki moczopędne.

Niewydolność serca

Peryndoprylu normalizuje pracę serca, zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, leczonych peryndoprylu, Nie było obniżenie ciśnienia napełniania w lewej i prawej komory serca; zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego; wzrost rzutu serca oraz wzrost wskaźnika sercowego. Badany lek w porównaniu z placebo wykazała, Zmiany ciśnienia krwi po pierwszym podaniu leku w Prestarium^® Dawka 2.5 mg u pacjentów z niewydolnością serca, łagodne do umiarkowanego, nie różniły się znacząco od zmian ciśnienia krwi, obserwowano po placebo.

Choroby naczyń mózgowych

W procesie międzynarodowego wieloośrodkowym badaniu (PROGRESS) oceniano wpływ leczenia aktywnego z peryndoprylu (w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidom) podczas 4 wiek od ryzyka nawrotu udaru mózgu u pacjentów, z historią choroby naczyń mózgowych. Po okresie wstępnym, stosowanie peryndoprylu t-butyloaminy 2 mg (эkvivalent peryndoprylu arginina 2.5 mg) 1 razy / dobę przez 2 tygodnie, a następnie 4 mg (эkvivalent peryndoprylu arginina 5 mg) 1 Czas / dobę w ciągu najbliższych dwóch tygodni, 6105 Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy,: placebo (n = 3054) i t-butyloamina peryndoprylu w 4 mg (zapałki 5 mg peryndoprylu arginina) (monoterapii) lub w połączeniu z indapamid (n = 3051). Indapamid dodatkowo podawać pacjentom, ma bezpośredniego wskazania lub przeciwwskazania do stosowania leków moczopędnych. To leczenie było podawane oprócz standardowej terapii udaru mózgu i / lub nadciśnienia i innych stanów patologicznych. Wszystkie randomizowanych pacjentów miało historię choroby naczyń mózgowych (udar lub przemijający atak niedokrwienny) podczas ostatniej 5 lat. Wielkość ciśnienia krwi nie była kryterium włączenia: 2916 pacjentów miało nadciśnienie tętnicze i 3189 – normalne ciśnienie krwi. Po 3.9 lat terapii, wielkość ciśnienia krwi (sistolicheskoe / diastolicheskoe) zmniejszyła się średnio o 9/4 mmHg. Wykazano również znaczne zmniejszenie ryzyka nawrotu udaru (zarówno niedokrwiennego, i krwotoczny charakter) zamówienie 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) w porównaniu z placebo (10.1% vs 13.8%). Ponadto, wykazano znaczne zmniejszenie ryzyka wystąpienia śmiertelnego lub wyłączenie udaru ołowiu; głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, Włącznie. śmiertelny; demencje, związane z udarem; poważne pogorszenie funkcji poznawczych.

Takie korzyści terapeutyczne są obserwowane zarówno u pacjentów z nadciśnieniem, i przy normalnym ciśnieniu krwi, niezależnie od wieku, płeć, Obecność lub nieobecność cukrzycy i rodzaj udaru.

Stabilna choroba wieńcowa

Międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym,, podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie trwające EUROPA 4 rok, Studiował skuteczności peryndoprylu u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. W badaniu klinicznym zaangażowanych 12218 starszych pacjentów 18 lat: 6110 pacjenci otrzymywali erbuminy t-butyloaminy w 8 mg (równoważnie 10 mg peryndoprylu arginina) i 6108 pacjentów – placebo.

Głównymi punktami końcowymi były śmiertelność sercowo-naczyniowy, niezakończony zgonem zawał serca i / lub zatrzymanie akcji serca z udanej reanimacji po. Aby wziąć udział w badaniu wybrano pacjentów z chorobą wieńcową ustalone zawału serca co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badań przesiewowych, poddawanych rewaskularyzacji przynajmniej 6 miesiące przed rozpoczęciem badań przesiewowych, anhyohrafychesky vыyavlennыy zwężenie (najmniej 70% zwężenie jeden lub więcej głównych tętnic wieńcowych) lub pozytywny stress test z historii ból w klatce piersiowej. Lek podawano oprócz standardowej terapii, wykorzystane hiperlipidemii, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.

Większość pacjentów przyjmujących leki hamujące agregację płytek, środki obniżające stężenie lipidów i beta-blokerów. Pod koniec badania stosunek pacjentów, Biorąc te grupy leków, było 91%, 69% i 63% odpowiednio. Przez 4.2 efektem latach leczenia w dawce Perindopril tert-butyloamina 8 mg 1 Czas / dni miał znaczące zmniejszenie względnego ryzyka 20% (95% CI) Rozwój góry określone komplikacje: w 488 (8%) Pacjenci w grupie, odbieranie peryndoprylu t-butyloamina, i 603 (9.9 %) pacjentów w grupie placebo (p = 0,0003).

W rezultacie nie jest zależna od płci, wiek, Ciśnienie krwi i obecność zawału mięśnia sercowego.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym, perindopril jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego, C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1 nie. O 27% Całkowita ilość wchłaniana jest przekształcana peryndoprylu peryndoprylatu – aktywny metabolit. Ponadto peryndoprylatu podczas przemiany większej 5 metabolity – są substancje nieaktywne.

T_1/2 peryndoprylu z osocza 1 nie. C_maks peryndoprylatu osoczu osiągane poprzez 3-4 nie.

Przyjmowania leku w czasie posiłku towarzyszy spadek konwersji perindoprilu do Peryndoprylat, zmniejszając w ten sposób na dostępność biologiczną leku.

Dystrybucja

Peryndoprylatu wiązania z białkami osocza jest 20%, głównie ACE, i jest zależne od dawki. V_D wolne Peryndoprylat jest o 0.2 l / kg.

Odliczenie

Peryndoprylat wydalany przez nerki i T_1/2 wolne frakcje 17 nie, zapewnienie stanu równowagi w 4 d.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wycofanie Peryndoprylat zwolnił w podeszłym wieku, jak również u pacjentów z niewydolnością serca i nerek. Przy korekcji niewydolność nerek dawki jest korzystnie przeprowadzane zgodnie ze stopniem niewydolności nerek.

Dializa peryndoprylatu klirens jest 70 ml / min.

U pacjentów z marskością wątroby, klirens wątrobowy perindoprilu zmniejszona o połowę. Niemniej jednak, Numer peryndoprylatu nie jest zmniejszona i nie zmieniać dawki wymaganej.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Zastoinowa niewydolność serca;

- Profilaktyka nawrotu udaru mózgu (Leczenie skojarzone z indapamidu) pacjentów, udar lub przemijający atak niedokrwienny niedokrwiennym;

- Stabilna choroba wieńcowa: aby zmniejszyć ryzyko komplikacji sercowo-naczyniowych.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku 1 Czas / dzień rano, przed posiłkiem.

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg 1 czas, dzień /, rano. Po niepowodzenie leczenia w ciągu miesiąca, dawka może być zwiększona do 10 mg 1 czas, dzień /.

W powołaniu inhibitorów ACE u chorych z ciężką aktywnego układu renina-angiotensyna-aldosteron (jeśli Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, naruszenie równowagi wodno-solnej, leczenie moczopędne, ciężkie nadciśnienie tętnicze, dekompensacji układu krążenia) nie może być nieprzewidywalny gwałtowny spadek ciśnienia krwi, za zapobieganie, które zaleca się przerywać moczopędne dla 2-3 dni przed spodziewanym rozpoczęciem leczenia Prestarium^® A.

Jeśli jest to niemożliwe, aby anulować leki moczopędne, Dawka początkowa Prestarium^® Jest 2.5 mg. Należy monitorować czynność nerek oraz zawartości potasu w surowicy krwi. Następnie, Jeśli to konieczne, dawka może być zwiększona.

W pacjentów w podeszłym wieku Leczenie należy rozpocząć od dawki 2.5 mg / dobę, a następnie, Jeśli to konieczne, stopniowo zwiększać ją do maksymalnej dawki 10 mg / dobę.

Niewydolność serca

Leczenie Prestarium^® A w połączeniu z nekaliysberegayuschimi diuretyk i / lub digoksynę i / lub beta-blokery, Zaleca się rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską, został określony w początkowej dawce 2.5 mg 1 czas, dzień /, rano. Następnie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie, przez 2 tygodniu dawki leczniczej można zwiększyć 5 mg 1 czas, dzień /.

Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, np, o zmniejszonej zawartości soli, z lub bez hiponatremii, gipovolemii lub zaakceptować diuretikov, przed podjęciem Prestarium narkotyków^® A, ewentualnie, Stan muszą być skorygowane. Wskaźniki takie jak wartości ciśnienia krwi, czynność nerek i zawartości potasu w osoczu należy monitorować zarówno przed, i podczas terapii.

Profilaktyka nawrotu udaru mózgu

U pacjentów z chorobą naczyniową mózgu historia, terapia Prestarium^® I powinna rozpocząć się od dawki 2.5 mg w ciągu pierwszej 2 tygodnie przed podaniem indapamidu.

Leczenie należy rozpocząć od dowolnego (z 2 tygodni lat) po udarze.

Zmniejsza ryzyko komplikacji sercowo-naczyniowych

W Stabilna choroba wieńcowa terapia Prestarium^® I powinna rozpocząć się od dawki 5 mg 1 razy / dobę przez 2 tydzień. Następnie, dzienna dawka powinna być zwiększona do 10 mg 1 czas, dzień / (w zależności od czynności nerek).

Pacjenci w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od dawki 2.5 mg 1 Czas / dni na tydzień, następnie 5 mg 1 Czas / dobę przez następny tydzień przed zwiększeniem dawki do 10 mg 1 czas, dzień / (w zależności od czynności nerek).

W zaburzenia czynności nerek Dawka Prestarium^® A powinien być dobrany odpowiednio do stopnia niewydolności nerek i na regularnym monitorowaniu potasu i CK.

* klirens dializy peryndoprylatu: 70 ml / min

Powołując lek Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, wymagana jest zmiana dawki.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: nadmierne obniżenie ciśnienia krwi i towarzyszącymi objawami; rzadko – niemiarowość, angina, zawał serca i udar mózgu; zagrożonych pacjentów mogą wystąpić ciężkie niedociśnienie tętnicze wtórne.

Z badań laboratoryjnych: rzadko – zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, małopłytkowość, leukopenia / neutropenia, przypadki edinichnыe agranulocytoza lub pantsitopenii; Prawdopodobieństwo wystąpienia anemię hemolityczną na tle niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu; rzadko – wzrost mocznika i kreatyniny w osoczu krwi, przechodząc hiperkaliemia, w szczególności u pacjentów z niewydolnością nerek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i wątroby bilirubina.

Przeciwwskazania

- Historia obrzęk naczynioruchowy (congenital / idiopatyczna lub związane z wcześniejszego leczenia inhibitorem reakcji ACE);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE;

- Niedobór laktazy, galaktozemia, Zespół glukozy / galaktozy (dlatego, że substancje pomocnicze obejmują monohydrat laktozy preparat).

Z ostrożność stosowane w redukcji BCC (leki moczopędne, Diety bessolevaya, wymioty, biegunka, hemodializa), giponatriemii, choroby naczyń mózgowych, angina – ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi; jeśli nadciśnieniem nerkowym, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jest tylko jeden funkcjonowanie nerek – ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek; przewlekłą niewydolność nerek; w układowych chorobach tkanki łącznej (SLE, twardziny) i terapii immunosupresyjnej – ryzyko wystąpienia agranulocytozy i neutropenii; kiedy hiperkaliemia; Zwężenie zastawki aortalynogo, kardiomiopatią przerostową; hemodializie przy użyciu błon podczas poliakrylowy vysokoprotochnyh; Aferezy LDL przed leczeniem; u pacjentów po przeszczepie nerki (Nie ma doświadczenia klinicznego); jednocześnie z alergenami terapii odczulający; chirurgia (anestezja miejscowa); u pacjentów z cukrzycą, odbieranie hipoglikemizujące leków lub insuliny (Zaleca się, aby kontrolować poziom cukru we krwi); pacjentów w wieku 18 lat (Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa).

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku Prestarium^® I I trymestrze ciąży. Planując ciąża jest potwierdzona i należy udać się do terapii alternatywnej. Odpowiednie dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących wpływu inhibitorów ACE w I trymestrze ciąży nie. W ograniczonej liczbie przypadków, stosowanie inhibitorów ACE I trymestrze ciąży, nie zaobserwowano żadnych zniekształceń, związane fetotoksyczne.

Peryndopryl jest przeciwwskazany u trymestrze ciąży II i III, tk. istnieją dowody manifestacji fetotoksyczności (zaburzenia czynności nerek, oligogidramnion (wyraźny spadek płynu owodniowego), opóźnienie w tworzeniu kości czaszki) i noworodka (zaburzenia czynności nerek, gipotenziya, hiperkaliemia). Jeśli leczenie perindoprilu przeprowadzono w II i / lub III trymestrze ciąży, niezbędne do wykonywania USG nerek i czaszki płodu.

Nieznany, czy peryndopryl przydzielane z mleka matki u ludzi, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

U pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w przypadku wystąpienia epizodu niestabilnej choroby wieńcowej (Nie znaczny lub) w ciągu pierwszego miesiąca terapii Prestarium^® A, należy ocenić korzyści i ryzyko związane z dalszym leczeniem, aby.

Inhibitory ACE mogą spowodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie tętnicze jest rzadko spotykane u pacjentów bez chorób współistniejących. Ryzyko nadmiernego zmniejszenia ciśnienia krwi jest podwyższone u pacjentów z dysfunkcją BCC, można zauważyć, że w czasie leczenia diuretykami, pod ścisłą bezsolnej diety, gemodialize, jak wymioty i biegunka. W większości przypadków, epizody znacznego spadku ciśnienia tętniczego obserwowano u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zarówno w obecności równoczesnego uszkodzenia nerek, oraz przy braku SE. Najczęściej ten efekt uboczny u pacjentów, odbioru “pętla” diuretyki w większych dawkach, jak również na tle niedoboru sodu we krwi lub dysfunkcji nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską, korzystniej w szpitalu. Lek ten podaje się w małych dawkach, następnie ostrożnie miareczkowania. Ewentualnie, leki moczopędne należy czasowo przerwać terapii. Takie podejście jest także stosować u pacjentów z dusznicą bolesną i chorobę naczyniową mózgu, które oznaczone niedociśnienie może spowodować zawał serca lub powikłań naczyniowo-mózgowe.

Przed mianowania Prestarium narkotyków^® A, jak również inne inhibitory ACE, i podczas odbioru należy starannie monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie jonów potasu w surowicy.

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów u pacjentów z niedociśnieniem, przyjmujących leki moczopędne w dużych dawkach, dawkami leków moczopędnych, ewentualnie, należy zmniejszyć na kilka dni przed rozpoczęciem Prestarium narkotyków^® A.

W przypadku niedociśnienia pacjent powinien być umieszczony w pozycji leżącej. Jeśli jest to konieczne, uzupełnianie za pomocą BCC na / w roztworze soli. Znaczny spadek ciśnienia krwi po pierwszym przyjęciu leku nie jest przeszkodą dla dalszego podawania leku. Po przywróceniu BCC i leczenia ciśnienie krwi może być kontynuowana z staranny dobór dawki.

U pacjentów z objawową niewydolnością serca, niedociśnienie, rozwój w początkowym okresie leczenia inhibitorami ACE, To może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Czasami podczas rozwoju ostrej niewydolności nerek jest, zwykle, odwracalny.

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki (zwłaszcza w obecności niewydolności nerek) podczas terapii inhibitorami ACE może spowodować zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z nadciśnieniem nerkowym towarzyszy zwiększone ryzyko niedociśnienie i niewydolności nerek. Leczenie tych pacjentów rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarza z powołaniem leku w małych dawkach, a ponadto odpowiedni dobór dawek. W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia jest konieczne, aby tymczasowo przerwać leki moczopędne i monitorowania funkcji nerek.

U niektórych pacjentów,, cierpiący na nadciśnienie, w obecności wykryte wcześniej niewydolności nerek, zwłaszcza, gdy jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, może zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. Zmiany te są zwykle wyrażane lekko i są odwracalne. W tym przypadku zaleca się zmniejszenie dawki Prestarium narkotyków^® A i / lub anulowanie diuretykiem.

Pacjenci, Membrany hemodializy używając vysokoprotochnyh, było kilka przypadków trwałe, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Unikać inhibitory ACE podczas korzystania z tego rodzaju membrany.

Dane na temat wykorzystania Prestarium narkotyków^® I bez transplantacji nerki.

Obrzęk naczynioruchowy osób, członki, usta, śluzówki, język, głośni i / lub krtani może rozwinąć się u pacjentów, leczonych inhibitorami ACE, zwłaszcza w pierwszych kilku tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne obrzęk naczynioruchowy na tle długotrwałego stosowania inhibitora ACE. W takich przypadkach leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać, jako zamiennik powinien być mianowani leki inna grupa farmakoterapeutyczna.

Język obrzęk naczynioruchowy, głośni lub krtani może być śmiertelne. Gdy jej leczenie awaryjne rozwój obejmuje, między innymi spotkaniami, natychmiastowe p / podanie roztworu adrenaliny (adrenalina) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml lub powolne / w administracji (zgodnie z instrukcją do przygotowania roztworu do infuzji) pod kontrolą EKG i ciśnienie tętnicze krwi. Pacjent musi być w szpitalu na obserwacji i leczenia nie mniej niż 12-24 godzin, aż do całkowitego zaniku objawów reakcji.

Podczas procedury aferezy przez absorpcję LDL-siarczanu dekstranu, powołanie inhibitorów ACE u pacjentów mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne.

Istnieją doniesienia o rozwoju reakcji anafilaktycznej zagrożenia życia u pacjentów, przyjmujących inhibitory ACE podczas odczulania leczenie jad pszczeli (Pszczoły, to). Inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do Reakcje alergiczne, przechodzi zabiegi odczulania. Należy unikać u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, odbieranie jad pszczeli immunoterapii. Niemniej jednak, Reakcję tę można uniknąć poprzez tymczasowe anulowanie inhibitor ACE przed zabiegiem.

Inhibitorami ACE jest czasem związany z zespołem, począwszy od rozwoju cholestatycznych żółtaczki, postępuje do piorunującej martwicy wątroby, i (czasami) śmiertelny. Mechanizm tego zespołu nie jest jasne,. Jeśli masz objawy żółtaczki lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów, biorąc inhibitory ACE, zaprzestania terapii lekiem ankiety.

Neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, Niedokrwistość może w czasie leczenia inhibitorami ACE. W prawidłową czynnością nerek i bez innych powikłań neutropenii występuje rzadko. Inhibitory ACE są przypisane tylko w nagłych przypadkach w obecności układowe zapalenie naczyń, prowadzenie leczenie immunosupresyjne, biorąc allopurynol lub prokainamid, a także, łącząc wszystkie te czynniki, w szczególności na tle niewydolności nerek poprzedniego. Istnieje ryzyko poważnych chorób zakaźnych, odporne na intensywne antybiotyku. Podczas leczenia peryndoprylu u chorych z powyższych czynników, należy regularnie kontrolować liczbę białych krwinek i ostrzec pacjenta o konieczności informowania lekarza o wszelkich objawów infekcji.

Należy wziąć pod uwagę,, że czarni pacjenci ryzyko obrzęku naczynioruchowego wyższe. Podobnie jak inne inhibitory ACE, peryndopryl mniej skuteczne jak leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej. Efekt ten jest prawdopodobnie związana ze znaczącym występowania stanu niskiego reniny u pacjentów Murzynów z nadciśnieniem.

Leczenie inhibitorami ACE może wystąpić suchy kaszel nieproduktywny, który po lek jest zatrzymywany.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów, stan, który wymaga interwencji chirurgicznej i / lub znieczulenie ogólne opcjonalnie, To może prowadzić do hipotonii lub upadku, ze względu na gwałtowny wzrost działania przeciwnadciśnieniowego. Odbieranie peryndoprylu przerwać dzień przed operacją. Wraz z rozwojem tętniczym krwi niezbędnej do utrzymania ciśnienia krwi przez napełnienie BCC.

Leczenie inhibitorami ACE może rozwijać hiperkaliemii, zwłaszcza wtedy, gdy pacjent cierpi na niewydolność nerek i / lub serca, niekontrolowana cukrzyca. Zazwyczaj nie jest to zalecane do przepisywania leków potas, Diuretyki oszczędzające potas i inne leki, wiąże się z ryzykiem zwiększenia zawartości potasu (np, Heparyna) Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej hiperkaliemii. Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, terapia powinna towarzyszyć regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Pacjenci, otrzymujących środki hipoglikemizujące insuliny do jamy ustnej lub, W ciągu pierwszego miesiąca leczenia inhibitorami ACE, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi.

Nie zaleca się stosowania w połączeniu z preparatami peryndoprylu litowych, Diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, Produkty kalisodergaszczye i suplementy.

Dlatego, że substancje pomocnicze obejmują monohydrat laktozy preparat, Prestarium^® A jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, galaktozemia lub zespół glukozy / galaktozy. W tabletkach, Prestarium leku^® I 2.5 mg, 5 mg 10 mg zawiera 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg laktoza monohydrat odpowiednio.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów, prowadzenia pojazdów i prowadzenia działalności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia i zawroty głowy.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, szok, zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak zwiększenie stężenia jonów potasu, zmniejszona sodu); niewydolność nerek, hiperwentylacji, tachykardia, zawroty głowy, bradykardia, lęk i kaszel.

Leczenie: z znaczny spadek ciśnienia krwi powinny być przesyłane do pacjenta w pozycji leżącej na plecach i może natychmiast uzupełniania BCC, ewentualnie, trzymać wlew angiotensyny II i / lub typu I / katecholamin. Wraz z rozwojem trwałej bradykardii może być wymagane sztucznego stymulatora. Stałe monitorowanie funkcji życiowych organizmu, Serum elektrolity i QC. Perindopril może być usuwane z krążenia za pomocą hemodializy. Jeśli dializy jest konieczna, aby uniknąć wykorzystywania membrany vysokoprotochnyh poliakrylowych.

Interakcje

IN początkowy okres leczenia u niektórych pacjentów w czasie leczenia diuretykami, zwłaszcza gdy nadmierne wydzielanie płynu i / lub soli, może być nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, ryzyka, które mogą zostać zredukowane przez wyeliminowanie diuretyk, wprowadzenie zwiększonej ilości wody i / lub chlorku sodu, i przypisanie inhibitor ACE, przy niższych dawkach. Dalsze zwiększanie dawki perindoprilu należy zachować ostrożność.

Na tle leczenia inhibitorem ACE, zwykle, Zawartość potasu w surowicy w zakresie prawidłowym, ale czasem może rozwinąć hiperkaliemii. Połączone stosowanie inhibitorów ACE i leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren i amiloryd) i preparaty potasu, Dodatki produkty potasowe i spożywczego może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w surowicy krwi. W związku z tym jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane. Kombinacje te mogą być wykorzystywane tylko w przypadku hipokaliemii, przestrzegając zaleceń i stale monitoruje zawartość potasu w surowicy krwi.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków litu może prowadzić do odwracalnego zwiększenia stężenia litu w surowicy krwi i rozwoju toksyczności litu. Dodatkowe podawanie diuretyków tiazydowych na tle łącznego stosowania inhibitorów ACE i litu zwiększa ryzyko toksyczności litu istniejącego. Inhibitory ACE i litu wspólne nie jest zalecane. Jeśli taka kombinacja nie można uniknąć, konieczne jest przeprowadzenie regularne monitorowanie litu w surowicy.

Powołanie grupy NLPZ mogą być związane z osłabieniem działania przeciwnadciśnieniowego inhibitorów ACE. Ponadto, Znaleziono, NSAIDS i inhibitory ACE, mają dodatkowy wpływ na zwiększenie zawartości potasu w surowicy krwi, W ten sposób możliwe jest również pogorszenie funkcji nerek. Zwykle, Efekty te są odwracalne. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek, wynikające, zwykle, gdy występowały zaburzenia czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku lub w tle odwodnienia.

Działanie przeciwnadciśnieniowe leków można poprawić na tle łącznego stosowania inhibitorów ACE. Stosowanie nitrogliceryny i / lub innych leków rozszerzających naczynia może spowodować dodatkowy efekt hipotensyjny.

Chociaż stosowanie inhibitorów ACE allopurinol, leki immunosupresyjne, Włącznie. Leki cytostatyczne i kortykosteroidy, prokainamidu może zwiększać ryzyko leukopenii.

Inhibitory ACE mogą zwiększyć hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemicznych do rozwoju hipoglikemii. Zwykle, Zjawisko to obserwuje się w ciągu pierwszych tygodni łącznego stosowania tych leków, u pacjentów z niewydolnością nerek.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), Środki na znieczuleniu ogólnym może prowadzić do zwiększenia efektu hipotensyjnego.

Leki sympatykomimetyczne mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE. W wyznaczeniu takiej kombinacji powinien regularnie oceniać skuteczność inhibitorów ACE.

Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają biodostępność inhibitorów ACE.

Perindopril może być podawany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (jak leki trombolityczne), leki trombolityczne, beta-blokery i / lub azotanów.

Etanolu zwiększa hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Specjalne warunki przechowywania leku nie jest wymagane. Okres ważności – 3 rok.