PLIZIL

Materiał aktywny: Paroksetyna
Gdy ATH: N06AB05
CCF: Przeciwdepresyjny
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Gdy CSF: 02.02.04
Producent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Chorwacja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane od żółtego do pomarańczowego, okrągły, Wyryty “ROTA 20” z jednej strony i zdobył bramkę po obu stronach.

Substancje pomocnicze: wodorofosforan wapnia, bezwodny, karboksymetyloskrobię sodową, stearynian magnezu.

Skład błony powlekającej: monohydrat laktozy, gipromelloza, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwdepresyjny. Paroksetyna jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-gidroksitriptamin, 5-NT) neurony mózgowe, która określa jej działania przeciwdepresyjnego oraz skuteczność w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i paniki.

Główne metabolity paroksetyny są polarne i sprzężony utleniania i metylacji, które są szybko wydalane, mają słabe działanie farmakologiczne i nie ma wpływu na działanie terapeutyczne. Metabolizm paroksetyny nie jest zakłócony ze względu na wpływ selektywnego wychwytywania jego neurony 5-HT.

Paroksetyna ma niewielkie powinowactwo do m-holinoretseptorov.

Z selektywnym działaniem, W przeciwieństwie do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, Paroksetyna posiada niskie powinowactwo do α₁, a₂, b-адренорецепторам, i dopaminy, 5-HT₁– lubić, 5-NT₂– i tak jak histamina H₁-Receptor.

Paroksetyna nie narusza psychomotoryczny i funkcje nie potęgować działanie hamujące etanolu na nich.

Według badania zachowań i EEG paroksetyny wykrył uchybienia właściwości aktywizujące, gdy jest podawany w dawkach wyższych niż, które są niezbędne do hamowania wychwytu 5-HT. Zdrowych ochotników nie powoduje znaczącej zmiany w ciśnieniu krwi, Tętno i EEG.

W przeciwieństwie do leków przeciwdepresyjnych, które hamują wychwytywanie noradrenaliny, Paroksetyna hamuje znacznie słabsze przeciwnadciśnieniowego guanetydyny.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym paroksetyna jest dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Metabolizowany “Pierwszy przebieg” przez wątrobę.

Dystrybucja

C_SS Osiąga się to przez 7-14 Dzień po zabiegu, Farmakokinetyka podczas długotrwałego leczenia nie ulega zmianie.

Efekty kliniczne paroksetyny (Skutki uboczne i skuteczność) nieskorelowane jego stężenie w osoczu.

Paroksetyna jest szeroko rozprowadzany w tkankach, i obliczenia farmakokinetyczne wskazują,, tylko 1% jest obecna w osoczu.

W stężeniach terapeutycznych paroksetyny wiążących się z białkami osocza jest 95%.

Metabolizm

Ponieważ metabolizm paroksetyny obejmuje “pierwsze przejście” przez wątrobę, ilość, określone w krążeniu ogólnoustrojowym, mniej, która jest absorbowana z przewodu pokarmowego. Podczas zwiększania dawki paroksetyny lub podczas jej wielokrotnego przyjmowania, zwiększa się, gdy obciążenie ciała, efekt częściowej absorpcji “Pierwszy przebieg” przez wątroby i zmniejszenie klirensu osoczowego paroksetyny. W rezultacie, może to zwiększyć stężenie paroksetyny wahań parametrów farmakokinetycznych w osoczu i, który można obserwować tylko w tych pacjentów, która podczas przyjmowania leku uzyskuje się przy niskich dawek paroksetyny niskich stężeniach w osoczu.

Odliczenie

T_1/2 zmienia się, ale zwykle jest to około 16-21 nie. Wydalanie metabolitów paroksetyny dwufazową, Pierwszy z metabolizmem pierwszego przejścia przez wątrobę, a następnie jest on sterowany System eliminacji.

Paroksetyna jest wydalany głównie w postaci metabolitów: 64% metabolity wydalane z moczem, a 36% – przez jelita, prawdopodobnie, żółci. Wyjście bez zmian mniej 2% z moczem lub mniej 1% żółci.

Świadectwo

- Wszystkie rodzaje depresji (v.t.ch. reaktivnaя, ciężka depresja endogenna i depresja, towarzyszył lęk);

- Nerwica natręctw;

- Panic Disorder, w t. nie. z agorafobii;

- Social Anxiety Disorder / fobia społeczna;

- Uogólnione zaburzenia lękowe;

- zespół stresu pourazowego.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie 1 czas, dzień /, rano, podczas jedzenia. Tabletki należy połykać całe, woda pitna. Dawka zbierane indywidualnie dla pierwszego 2-3 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a następnie w razie potrzeby, dostosowanie.

W depresja lek jest przepisywany w dawce 20 mg 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę zwiększa się stopniowo do 10 mg / dobę, Maksymalna dawka dobowa – 50 mg, w zależności od reakcji pacjenta.

W Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 20 mg / dobę, następnie tygodniowych wzrostów 10 mg. Zalecana średnia dawka terapeutyczna – 40 mg / dobę, W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 60 mg / dobę.

W zaburzenia napadowe Lek jest przepisywany w dawce 10 mg / dobę (aby zmniejszyć ewentualne ryzyko zaostrzenia objawów paniki), następnie tygodniowych wzrostów 10 mg. Średnia dawka terapeutyczna – 40 mg / dobę. Maksymalna dawka – 50 mg / dobę.

Zaburzenia lękowe/fobia społeczna: Dawka początkowa wynosi 20 mg / dobę, bez efektu przez co najmniej 2 tygodni może zwiększać dawki maksimum 50 mg / dobę. Dawka powinna być zwiększona o 10 mg w odstępach nie mniej niż 1 tygodni, zgodnie z efektu klinicznego.

W pourazowe zaburzenia psychiczne dla większości pacjentów początkowe dawki są i terapeutyczne 20 mg / dobę. W niektórych przypadkach zaleca się zwiększenie dawki paroksetyny maksymalnie do 50 mg / dobę. Dawka powinna być zwiększona o 10 mg na tydzień w zależności od odpowiedzi klinicznej.

W Uogólnione zaburzenie lękowe Zalecana dawka początkowa i – 20 mg / dobę.

W nerek i / lub wątroby, niewydolność Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.

Do pacjentów Seniorzy Dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

Należy ocenić dawkę leku i, jeśli to konieczne, dostosować ją w czasie. 2-3 tygodni na początku terapii, a następnie w razie potrzeby. Pacjenci powinni kontynuować leczenie przez pewien czas, wystarczający do złagodzenia objawów, przynajmniej, 4-6 miesięcy po wyzdrowieniu z depresji lub dłużej – w obecności zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i paniki.

Podobnie jak wiele innych leków psychotropowych, Nie zaleca się nagłego odstawienia leku.

Stosowanie paroksetyny w dzieci niezalecane, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Efekt uboczny

CNS: senność, drżenie, astenia, bezsenność, zawroty głowy, fatiguability, drgawki, zaburzenia pozapiramidowe, omamy, szał, zamieszanie, ažitaciâ, niepokój, depersonalizacja, ataki paniki, nerwowość, parestezje, zmniejszyła się zdolność koncentracji, zespół serotoninowy.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, bóle mięśni, miopatia, miastenia.

Od zmysłów: niedowidzenie, zmiana smaku.

Z układem moczowo-płciowego: zatrzymanie moczu, częstsze oddawanie moczu, dysfunkcję seksualną, w tym impotencja i zaburzenia wytrysku, zmniejszenie libido, anorgazmija.

Z układu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, suche usta, zaparcia lub biegunki; rzadko – zapalenie wątroby.

Układu sercowo-naczyniowego: hipotonia ortostatyczna.

Na części układu hormonalnego: Reakcje skórne: wybroczyny, zwiększone pocenie.

Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Inny: naruszenie wydzielania ADH, hiperprolaktynemia / mlekotok, giponatriemiya, wycofanie się pod ostrym zniesienia leku.

Przeciwwskazania

- Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO oraz okres do 14 dni po ich odwołaniu;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Powinien on być przepisywany lek na niewydolność nerek i wątroby, jaskra z zamkniętym kątem, rozrost stercza, mania, choroba serca, padaczka (Jeśli cierpisz na niestabilną padaczkę, powinieneś unikać przyjmowania leku), stany drgawkowe, podczas kardiowersji, po zażyciu narkotyków, zwiększać ryzyko krwawienia, w obecności czynników zwiększonego ryzyka krwawienia i chorób, zwiększać ryzyko krwawienia; pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Środki ostrożności należy przepisywać pacjentom, otrzymuje leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), aby uniknąć rozwoju NMS.

Plizil należy przepisać nie wcześniej niż, niż 2 tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO.

Przez pierwsze kilka tygodni stosowania leku należy uważnie monitorować stan pacjenta pod kątem ewentualnych prób samobójczych., tk. w chwili obecnej nie osiągnięto jeszcze odpowiedniego efektu terapeutycznego paroksetyny.

W przypadku wystąpienia drgawek należy przerwać leczenie lekiem Plisil., jak również przy pierwszych objawach manii. Jeśli wystąpią drgawki, leczenie paroksetyną należy przerwać..

W niektórych przypadkach podczas leczenia pacjentów z cukrzycą konieczne jest dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących..

U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić hiponatremia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Plisil nie zaburza funkcji poznawczych i psychomotorycznych, Niemniej jednak, a także w leczeniu innych leków psychotropowych, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, drżenie, suche usta, rozszerzone źrenice, gorączka, Zmiany ciśnienia krwi, ból głowy, mimowolne skurcze mięśni, ažitaciâ, niepokój, tachykardia, Pocenie się, senność, nistagmo, bradykardia, rytm węzłowy.

W bardzo rzadkich przypadkach, w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychotropowymi i/lub alkoholem możliwe są zmiany w zapisie EKG, śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka, Powołanie węglu aktywnym. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Spożycie żywności leków zobojętniających i nie ma wpływu na parametry farmakokinetyczne i wchłanianie leku.

Paroksetyna jest niezgodna z inhibitorami MAO, tiorydazyna.

Podczas jednoczesnego podawania paroksetyny zwiększa stężenie protsiklidina.

W trakcie leczenia, pacjent powinien powstrzymać się od alkoholu, ze względu na możliwe zwiększenie toksycznego działania etanolu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z induktorami/inhibitorami enzymów wątrobowych możliwe są zmiany w metabolizmie i farmakokinetyce paroksetyny..

Ze względu na hamowanie izoenzymów układu cytochromu P450 przez paroksetynę, działanie barbituranów może być nasilone, fenytoina, leki przeciwzakrzepowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (nortryptylyn, Amitryptylina, imipramina, fluoksetyna i dezipraminę), neuroleptyki fenotiazyny (tioridazin) i klasa antyarytmiczna 1 Z (Włącznie. propafenon), metoprolol i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a powołanie tych leków.

Podczas jednoczesnego podawania leków, hamowanie aktywności enzymów wątrobowych, mogą wymagać zmniejszenia dawki paroksetyny.

Zwiększa paroksetyna czas krwawienia u pacjentów otrzymujących warfarynę, jednakże czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Podczas jednoczesnego podawania paroksetyny z atypowych leków przeciwpsychotycznych, fenotiazinami, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy, Zaleca się ostrożność w NLPZ związku z możliwymi zaburzeniami krzepnięcia.

Stosowany jednocześnie z lekami serotoninergicznymi (tramadol, sumatryptan) możliwe zwiększone działanie serotoninergiczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu odnotowano wzajemne wzmocnienie działania tryptofanu, leki litu i paroksetyna (podobnie jak w przypadku powołania innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). Jednoczesne podawanie z preparatami litu należy prowadzić pod kontrolą stężenia litu w osoczu krwi. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami, zawierający tryptofan.

Podczas stosowania paroksetyny (podobnie jak inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) w przypadku neuroleptyków możliwy jest rozwój NMS.

Podczas jednoczesnego podawania paroksetyny z fenytoiny i innych leków przeciwdrgawkowych mogą zmniejszać stężenia paroksetyny i zwiększenie działań niepożądanych.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok. Nie stosować po upływie terminu ważności, na opakowaniu.