PLAKSAT

Materiał aktywny: Oksaliplatynę
Gdy ATH: L01XA03
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.01.02
Producent: Actavis Group hf. (Kraina Lodu)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Liofilizatu dlya roztwór do infuzji biały lub prawie biały masa prasowane lub porowate, lub kawałki.

[Pierścień] monohydrat laktozy.

Szklane Butelki (1) – Pakuje tektury.

Valium sporządzania roztworu do infuzji biały lub prawie biały masa prasowane lub porowate, lub kawałki.

[Pierścień] monohydrat laktozy.

Szklane Butelki (1) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

Środek przeciwnowotworowy, pochodne platyny. Oksaliplatynę яvlяetsя stereoizomerom, Cząsteczka, w której centralny atom platyny i diaminocykloheksan otoczony szczawianu, ustawione w pozycji trans w stosunku. Podobnie jak inne pochodne platyny, oksaliplatyna oddziałuje z DNA, tworząc wewnątrz- i łączenie mezhspiralnye, które blokują jego syntezę i następnie replikację. Synteza łączy oksaliplatyny DNA szybki i maksymalnie 15 m (cisplatyny w procesie dwufazowym z opóźnionej fazy 4-8 godziny). Naruszenie syntezy DNA prowadzi do hamowania syntezy RNA i białka komórkowego. Oksaliplatynę jest skuteczny na niektórych liniach opornych na cisplatynę.

Farmakokinetyka

Oksaliplatyna jest metabolizowany przez zakończeniu okresu 2 godzin po dawce 130 mg / m² niewyznaczalna, gdzie 15% Dawka podawana jest we krwi, a pozostałe 85% szybkiej dystrybucji w tkankach (lub wydalane z moczem). Platyna jest związany z albuminami osocza.

Wydalane z moczem w ciągu pierwszego 48 nie.

W ciągu pięciu dni dookoła 54% Całkowita dawka znajduje się w moczu, a mniej 3% – Calais.

W przypadku niewydolności nerek wykazały znaczne zmniejszenie klirensu z 17,55 ± 2,18 l / h do 9,95 ± 1,91 l / h, V_D z 330 ± 40,9 do 241 ± 36,1 l. Nie badano wpływu ciężkiej niewydolności nerek na klirens platyny.

Świadectwo

Przerzuty raka jelita grubego w monoterapii lub w terapii skojarzonej z fluoropirymidyna.

Rak Jajnika.

Schemat dawkowania

Ustalić indywidualnie, w zależności od stadium choroby i dowodach, stan układu krwiotwórczego, Schemat leczenia przeciwnowotworowego.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, granulocytopenia, małopłytkowość.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – perifericheskie neuropatia, charakteryzuje kończyn parestezje; mogą towarzyszyć drgawki, zaburzenia czucia obszar obrzęk ust lub górnych dróg oddechowych (które może symulować obraz kliniczny odwracalnej skurczu krtani) i przewodu pokarmowego. Pojawienie się tych objawów, często spowodowane ekspozycją na zimno. Parestezje, głównie, regresji pomiędzy cyklami leczenia, ale może to potrwać stały charakter i powodować upośledzenia czynnościowe zwykle po przekroczeniu dawki całkowitej 800 mg / m² (6 Stawki).

Inny: w niektórych przypadkach – wzrost temperatury, wysypka na skórze.

Przeciwwskazania

Mielosupresja przed pierwszym cyklu leczenia, jeśli poziom neutrofili mniej 2 x 10⁹/L i / lub płytki krwi mniej 100 x 10⁹/l, Czułość neuropatia obwodowa przed pierwszym cyklu terapii, ciężkie zaburzenia czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min), ciąża, laktacja (karmienie piersią), nadwrażliwość na oksaliplatyną.

Ciąża i laktacja

Oksaliplatynę jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Oksaliplatynę mogą być wykorzystywane jedynie przez wykwalifikowanego lekarza, z doświadczeniem w chemioterapii nowotworów.

Przed rozpoczęciem leczenia i przed podaniem następnej dawki oksaliplatyny konieczne jest przeprowadzenie analizy krwi obwodowej, Ponadto, okresowe badanie neurologiczne, szczególnie podczas stosowania leków, z potencjalnej neurotoksyczności.

Do zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów zaleca się stosowania leków przeciwwymiotnych.

W przypadkach zaburzeń hematologicznych (leukopenia <2000/l i / lub małopłytkowość <50 000/l) następna administracja powinna zostać opóźnione do normalnego obrazu krwi.

Interakcje

Przy użyciu oksaliplatyny w kombinacji z 5-fluorouracylem oznaczone synergistyczne działanie cytotoksyczne in vitro i in vivo, pogarsza nasilenia neutropenii i trombocytopenii.