Jarmut

Materiał aktywny: Ramipryl
Gdy ATH: C09AA05
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I50.0, N08.3
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki jasny zółty, podłużny, soczewkowy, o szorstkiej powierzchni, z rzadkim ciemniejsze i Valium na jednej ze stron.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Wytrącony dwutlenek krzemu, glicyny chlorowodorek, dibegenat glicerolu, barwnik żółty tlenek żelaza.

7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Pigułki jasnoróżowy, podłużny, soczewkowy, o szorstkiej powierzchni, z rzadkim ciemniejsze i Valium na jednej ze stron.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Wytrącony dwutlenek krzemu, glicyny chlorowodorek, dibegenat glicerolu, barwnik czerwony tlenek żelaza.

7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, podłużny, soczewkowy, o szorstkiej powierzchni i Valium na jednej ze stron.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Wytrącony dwutlenek krzemu, glicyny chlorowodorek, dibegenat glicerolu.

7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE. Ramipryl szybko wchłaniane w przewodzie żołądkowo-jelitowym i poddaje się hydrolizie w wątrobie, z wytworzeniem aktywnego metabolitu ramiprilat. Ramiprilata jest inhibitorem ACE długo działający, enzym, katalizuje konwersję angiotensyny I w angiotensynę II.

Ramipryl powoduje spadek poziomu w osoczu krwi angiotensyny II, zwiększenie aktywności reniny i redukcji uwalniania aldosteronu. Tłumi się poziom kinazy II, zapobiega rozpad bradykininy, Zwiększa syntezę prostaglandyn. Pod wpływem ramiprylu rozszerzającym naczynia krwionośne obwodowe i zmniejszenie oporu naczyniowego.

Nadciśnienie tętnicze

Ma działanie obniżające ciśnienie z pacjentem w pozycji leżącej i stojącej się. Zmniejsza PR (obciążenia następczego), ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych bez podwyższenia wyrównawczego częstości akcji serca. Poprawia wieńcowych i przepływu krwi przez nerki, bez wpływu na współczynnik przesączania kłębuszkowego.

Strona główna hipotensyjne działanie – przez 1 – 2 godzin po spożyciu, Maksymalne działanie rozwija się po 3-6 h po podaniu. Działanie utrzymuje się przez co najmniej 24 nie.

Przewlekłą niewydolność serca i niewydolność serca spowodowana zawałem serca

Ramipryl zmniejsza opór naczyń obwodowych i, ostatecznie, Z. Zwiększa pojemność minutową serca i tolerancji wysiłku. Podczas długotrwałego stosowania promuje regresję przerostu mięśnia sercowego u pacjentów z niewydolnością serca w stadium I i II; To poprawia przepływ krwi do mięśnia sercowego, niedokrwienia.

Ramipryl poprawia przeżywalność u pacjentów z objawami przemijającego lub przewlekłą niewydolnością serca po zawale serca. Efekt jest już miesiące po rozpoczęciu leku i trwa 2 lat po zakończeniu terapii. Ma działanie kardioprotekcyjne, epizody wieńcowe zapobiegać niedokrwiennych, To zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i skraca czas pobytu w szpitalu.

Nefropatia

U chorych z nefropatią cukrzycową, ramipryl zmniejsza albuminurii. Gdy choroba nerek innego ramiprylu etiologii spowalnia postęp niewydolności nerek. Gdy insulin-dependent diabetes mellitus i ciężkie nefropatia cukrzycowa, ramipril zmniejsza nasilenie białkomoczu. W obecności cukrzycy i co najmniej jeden z czynników ryzyka (mikroalbuminuria, nadciśnienie, podwyższony poziom cholesterolu całkowitego / cholesterolu HDL niski, palenie) Ramipryl zmniejsza nasilenie komplikacji cukrzycowych.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Ramipryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu. Wchłanianie nie zależy od podjęcia krzyki. Po ramipryl wchłanianie jest szybko i prawie całkowicie przerobiony do aktywnego metabolitu ramiprylatu przez esterazy z wątroby enzymem. Ramiprylatu temat 6 razy silnie hamują ACE, Cem ramipryl. Stwierdzono również, że druga, farmakologicznie nieaktywnych metabolitów.

C_maks ramipryl osoczu uzyskuje się w ciągu 1 h po podaniu, C_maks ramiprilata – podczas 2-4 h po podaniu. Biodostępność ramipryl 60%.

Dystrybucja

Wiązanie się z białkami osocza w górę 73% do ramiprylu 56% dla ramiprilata.

Odliczenie

T_1/2 ramiprilata do długotrwałego stosowania w dawce 5-10 mg 1 Czas / dzień 13-17 nie.

Po otrzymaniu 5 mg ramiprylu jest klirens nerkowy 10-55 ml / min, extrarenal biegu odprawy 750 ml / min. Dla tych wskaźników są ramiprilata 70-120 ml / min i ok 140 ml / min, odpowiednio. I rampirylatu jest wydalany głównie przez nerki (40-60%).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek transformacja ramiprylu w ramiprylatu jest spowolniony ze względu na stosunkowo krótki okres esterazy, jednak poziom ramipryl w osoczu z tych pacjentów wzrosła.

Jeśli funkcja nerek jest spowolnienie ich.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Zastoinowa niewydolność serca;

- Przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiki;

- Diabeticheskaya i nediabeticheskaya nefropatia.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, bez żucia, woda pitna.

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa dla pacjentów bez niewydolności serca, nie przyjmujących leki moczopędne, jest 2.5 mg / dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana co 2-3 tygodni w zależności od skuteczności i tolerancji. Maksymalna dawka jest 10 mg 1 czas, dzień /. Zwykle dawka podtrzymująca 2.5-5 mg 1 czas, dzień /. W przypadku braku zadowalającego efektu terapeutycznego odbioru 10 mg / dobę zaleca powołanie skojarzonego leczenia lekiem.

Jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne, powinny zakończyć ich podjęcia lub zmniejszyć dawkę 2-3 dni przed leczenia Piramilom^®. Dla tych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 1.25 mg 1 czas, dzień /.

Zastoinowa niewydolność serca

Zalecana początkowa dawka Pyramus^® jest 1.25 mg 1 czas, dzień /.

Dawka może być stopniowo zwiększana w zależności od skuteczności i tolerancji, podwojenie każdego 1-2 tygodnia. Dawki 2.5 mg / dobę i większe mogą być przyjmowane w 1-2 wstęp. Maksymalna dawka jest 10 mg 1 czas, dzień /.

Pacjent, przyjmujących duże dawki leków moczopędnych, należy zmniejszyć dawkę przed leczeniem Piramilom^®, w celu zminimalizowania ryzyka objawów niedociśnienia.

Niewydolność serca z powodu ostrego zawału serca

Leczenie rozpoczyna się od 3-10 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego. Dawka początkowa wynosi 2.5 mg 2 razy / dobę, przez 2 Dzienna dawka jest zwiększana w celu 5 mg 2 razy / dobę. Po słabej tolerancji dawka początkowa 2.5 mg 2 razy / dobę, powinna być w 2 dni na wyznaczenie dawki 1.25 mg 2 razy / dobę, następnie, zwiększyć dawkę do 2.5 mg 5 mg 2 razy / dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 2.5-5 mg 2 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

Nefropatia

Zalecana dawka początkowa wynosi 1.25 mg 1 czas, dzień /. W zależności od tolerancji, Możesz podwoić przerw między kolejnymi dawkami 2-3 tygodni do maksimum – 5 mg / dobę.

Jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne, powinny zakończyć ich podjęcia lub zmniejszyć dawkę 2-3 dni przed leczenia Piramilom^®; W tym przypadku zalecana dawka początkowa Pyramus^® jest 1.25 mg 1 czas, dzień /.

Specjalne grupy pacjentów

Do Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CC 0.3-0.8 ml / sek / 1,73 m²) Zalecana dawka początkowa Pyramus^® jest 1.25 mg 1 czas, dzień /, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg / dobę. W niewydolność nerek (CC poniżej 0.3 ml / sek / 1,73 m²) Zalecana dawka początkowa Pyramus^® jest 1.25 mg 1 czas, dzień /, W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 2.5 mg / dobę.

W Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można zauważyć, jak zwiększona, i osłabienie działania terapeutycznego Pyramus^®. Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza z przepisanej dawki 1.25 mg. Maksymalna dawka nie przekracza 2.5 mg / dobę.

Należy zachować ostrożność w mianowaniu ramiprylu pacjentów w podeszłym wieku jeśli mają niewydolność nerek lub wątroby, oraz w niewydolności serca i jednoczesnego odbioru diuretyków. Dawka powinna być dobierana indywidualnie w zależności od docelowego poziomu ciśnienia krwi.

Efekt uboczny

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana następująco:: Często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000).

Układu sercowo-naczyniowego: często – wyraźne obniżenie ciśnienia krwi; rzadko – hipotonia ortostatyczna, Hipotonia ortostatyczna, angina, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (ze względu na gwałtowny spadek ciśnienia krwi u pacjentów z ryzykiem), tachykardia, niemiarowość, Zespół Raynauda.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, świąd; rzadko – pokrzywka, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy twarzy, usta, język, krtań, członki; rzadko – bóle mięśni, zapalenie mięśni, bóle stawów / zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), pęcherzyca (pęcherzyca), zapalenie naczyń, zapalenie błony surowiczej, eozinofilija.

Z układu pokarmowego: rzadko – suche usta, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, zmniejszenie apetytu, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; rzadko – zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka.

CNS: często – słabość, ból głowy; rzadko – chwiejność nastroju, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia snu; rzadko (przy stosowaniu wysokich dawek) – zamieszanie, depresja, niepokój, udar mózgu.

Układ oddechowy: często – suchy kaszel; rzadko – duszność, katar, zapalenie oskrzeli; rzadko – skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc.

Z układem moczowo-płciowego: często – zaburzenia czynności nerek; rzadko – dysfunkcję seksualną, białkomocz; rzadko – skąpomocz lub bezmocz.

Od strony hematopoezy: rzadko – zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu; rzadko – niedokrwistość, małopłytkowość, gemoliticheskaya niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, powiększenie węzłów chłonnych. Neutropenia i agranulocytoza ustępują i znikają ze zniesieniem inhibitorów ACE.

Inny: rzadko – astenia, gorączka, łysienie, zaburzenia smaku, węchowy, ginekomastia, zmniejszona moc, hałas w uszach; rzadko – gipoglikemiâ, upośledzenie słuchu i wzroku, skurcze mięśni.

Wyniki badań laboratoryjnych: rzadko – Wzrost mocznika, kreatyniny, hiperkaliemia; rzadko – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.

Przeciwwskazania

- Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. biorąc inhibitorów ACE historię);

- Obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, Zwężenie tętnicy jedynym nerek;

- Ostry zawał serca;

- Wstrząs kardiogenny;

- Hiperaldosteronizm pierwotny (Widok nieskuteczności stosowania leków hipotensyjnych, Włącznie. ingibiruyushtih renina-angiotenzinovuyu sistēmu);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat (Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa);

- Nadwrażliwość na ramipryl, inne inhibitory ACE lub substancje pomocnicze leku.

Z ostrożność powinien być stosowany, gdy wyraził naruszenia wątroby i / lub nerek, hiperkaliemia, giponatriemii, cukrzyca (Ryzyko hiperkaliemii), klinicznie istotne zwężenie lub niedomykalność zastawki aortalnej, Kardiomiopatia przerostowa, przewlekła niewydolność serca etap IV (Klasyfikacji NYHA), niestabilna dławica piersiowa, poważne uszkodzenia serca i tętnic mózgowych (zmniejszeniu ryzyka nadmiernego zmniejszenia przepływu krwi, ciśnienia krwi), państwa, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, wymioty), pacjentów, dieta z ograniczeniem sodu, Jednoczesne stosowanie leków litu, leki immunosupresyjne i saluretyki, choroby tkanki łącznej (Łącznie, toczeń rumieniowaty, twardziny – zwiększone ryzyko wystąpienia neutropenii lub agranulocytozy), hemofiltracji lub hemodializy z membran poliakrylonitrylowych (np, AN69), LDL aferezy z użyciem siarczanu dekstranu, Terapia odczulający, stany po przeszczepie nerki, pacjentów w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko zaburzeń związanych z chorobą wątroby i / lub nerek i niewydolności serca),

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Po podaniu pierwszej dawki, a gdy zwiększenie dawki leków moczopędnych i / lub rówieśników^® Pacjenci powinni znajdować się w 8 h pod nadzorem lekarza ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Przejściowa arterilnaya niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia Piramilom^®, tk. redukcja BCC i normalizacja ciśnienia krwi otrzymują dawki te zwykle nie powoduje objawowe niedociśnienie tętnicze. W przypadku ponownego wystąpienia wymawiane niedociśnienia powinno zmniejszyć dawkę lub przerwać leku. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym złośliwym lub współistniejącą niewydolnością serca dekompensacji powinni rozpocząć leczenie w szpitalu.

Przed i podczas leczenia Piramilom^® należy regularnie monitorować czynność nerek (kreatyniny, mocznik), Poziom potasu w osoczu krwi, licznik krwi, hemoglobina, Badania czynności wątroby.

Wraz z rozwojem żółtaczki cholestatycznej lub wyraźny wzrost poziomu enzymów wątrobowych należy przerwać przyjmowanie inhibitorów ACE.

Ryzyko Grupa dla hiperkaliemii obejmuje pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzyca, a także biorąc leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli diety i preparaty kalisodergaszczye, zwiększyć poziom potasu w surowicy krwi (np, Heparyna).

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem neutropenii (Jeśli czynność nerek, układowe choroby tkanki łącznej) powołanie rówieśników^® wymaga monitorowania morfologii krwi 1 raz / miesiąc przez pierwsze 3-6 miesięcy terapii, i przy pierwszych oznakach infekcji. Po potwierdzeniu neutropenii (liczba neutrofilów wynosi mniej niż 2 tys. / ul) Leczenie inhibitorami ACE należy przerwać.

W rzadkich przypadkach, leczenie inhibitorami ACE, Włącznie. ramipryl, wyraźny obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, krtani i / lub gardła. Gdy obrzęk, które mogą rozwinąć się nagle, w każdym czasie w trakcie leczenia, Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, podjęcia pilnych działań w celu zapewnienia opieki medycznej i uważnie monitorować stan pacjenta, aż do całkowitego zaniku objawów i zrównoważony.

Nie zaleca AN69 błon dializacyjnych w połączeniu z inhibitorem ACE (ze względu na możliwość występowania reakcji anafilaktycznych u pacjentów). W rzadkich przypadkach, LDL aferezy z użyciem siarczanu dekstranu i równoczesne podawanie inhibitorów ACE może wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, , czego można uniknąć, przerywać stosowania inhibitorów ACE przed każdą sesją aferezy i wznowić ją na koniec sesji.

Leki przeciwnadciśnieniowe, ingibiruyushtie sistēmu renina-angiotensyna, zwykle nieskuteczne w leczeniu pacjentów z hiperaldosteronizmu pierwotnego, Dlatego powołanie ramiprylu w tych przypadkach nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych prac, wymagające większej uwagi, szczególnie w przypadku otrzymywania dawki początkowej, zmiana na inny lek, jednoczesne przyjmowanie diuretyków.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenie równowagi wody i elektrolitów, szok, ostra niewydolność nerek, stupor.

Leczenie: W łagodnych przypadkach przedawkowania – płukanie żołądka, podanie adsorbentów, Siarczan sodu (korzystnie mieści 30 minut po podaniu). Należy monitorować funkcjonowanie najważniejszych organów. W ciężkiego niedociśnienia, w razie potrzeby, wyznaczyć katecholamin, Angiotensyny II, JA / – fizjologiczny roztwór. Doświadczenie z wykorzystaniem wymuszonej diurezy, zmiany pH moczu, hemofiltracji lub dializy do szybkiego wydalania z organizmu nie ramipryl. Hemodializa jest wskazane w przypadkach niewydolności nerek.

Interakcje

Leki przeciwnadciśnieniowe, Moczopędny, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, leki nasenne, opioidowe środki przeciwbólowe, Środki znieczulające ogólnie zwiększa hipotensyjne działanie ramiprylu.

Piramil^® zwiększa hipoglikemizujące działanie pochodnych sulfonylomocznika, insulina.

NLPZ mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu, i powodować niewydolność nerek, często prowadzi do rozwoju niewydolności nerek.

Sól spożywcza może osłabić działanie ramiprylu.

Przetwory z potasem, Diuretyki oszczędzające potas, Sól w diecie zastępuje kalisodergaszczye, heparyna, podczas gdy zastosowanie ramipryl zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Podczas jednoczesnego podawania litu zwiększa stężenie we krwi, co prowadzi do zwiększenia neurotoksyczne i kardiotoksyczne skutków narkotyków litu.

Nie zaleca się jednoczesnego powołania ramiprylu z kortykosteroidami.

Leki sympatykomimetyczne mogą osłabiać hipotensyjne działanie ramiprylu.

To zwiększa ryzyko leukopenia natomiast wykorzystanie allopurinolem, Leki cytostatyczne, leki immunosupresyjne, prokainamidu.

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia ramiprylu (wzmocnione działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy etanolem).

Estrogeny osłabiać działanie hipotensyjne (zachowują płynu) ramipryl.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.