NivalinTM (Roztwór do wstrzykiwań)

Materiał aktywny: Galantamin
Gdy ATH: N06DA04
CCF: Inhibitor cholinesterazy
Kody ICD-10 (świadectwo): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Gdy CSF: 02.11.02.01
Producent: SOPHARMA AD (Bułgaria)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
1 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy. Ułatwia impulsy nerwowe synapsy nerwowo-mięśniowej w, Wzmacnia procesy wzbudzenia w strefach odruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, łatwością przenika przez BBB. Poprawia koloryt skóry i stymuluje skurcz mięśni gładkich i szkieletowych, gruczołów wydzielania trawiennych oraz gruczołów potowych, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przywraca, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego Typ. Powoduje zwężenie źrenic, cyclospasm, obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe z jaskrą z zamkniętym kątem.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Galantamina jest szybko wchłaniana po s / do wprowadzania. Stężenia terapeutycznego w osoczu występuje w ciągu 30 m. Nie stwierdzono statystycznie znamiennych różnic w wartościach AUC po podaniu pojedynczej dawki 10 mg (Połknięcie i pozajelitowego). C_maks w osoczu po podaniu pojedynczej dawki aplikacji 10 mg (Połknięcie i pozajelitowego) jest 1.2 mg / ml jest osiągane w ciągu 2 nie.

Dystrybucja

Okres galantamina poluraspredeleniya 10 min i jest dłuższy w stosunku do neostygminy i pirydostygminy okres poluraspredeleniya (odpowiednio 5 i 6.6 m). Galantamina słabo wiąże się z białkami osocza. Przenika przez barierę krew-mózg, i znajduje się w tkance mózgowej.

Metabolizm

Jest on metabolizowany przez demetylacji (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin i galantaminon) wykrywano w osoczu i moczu.

Odliczenie

Napisz głównie przesączania kłębuszkowego. Czas rozliczeń 5 nie. W małych ilościach wydalane z żółcią (0.2± 0,1% / 24). Galantamina, poprawiane, i jego metabolity (epigalantamin i galantaminon) oddawanie moczu na 89% po s / do wprowadzenia. Ustalony, że klirens nerkowy galantaminą temat 100 ml / min, który jest zbliżony do klirensu inuliny (co odpowiada QC).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności nerek, zmniejsza klirens

Świadectwo

W neurologii:

- Urazowe uszkodzenia układu nerwowego;

- Porażenie mózgowe;

- choroby rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego, paraliż dziecięcy, Formularz polio kleszczowe zapalenie mózgu);

- Zapalenie nerwu, wielonerwowe, polineuropatia, poliradikulonevrit;

- Zespół Guillain-Barre;

- Niedowład nerwu twarzowego idiopatyczna;

- Miopatia;

- Moczenie nocne.

Anestezjologia i chirurgii:

- Jako antagonista nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- W odniesieniu do leczenia pooperacyjnej atonia jelit i pęcherza moczowego.

W fizjoterapii:

- Jonoforezy, jak choroby obwodowego układu nerwowego.

Toksykologia:

Leki antycholinergiczne - Upojenie, Morfina i jej analogi;

W radiologii:

- W celu poprawy jakości funkcjonalnej diagnostyki kondycji układu pokarmowego i pęcherzyka żółciowego.

Schemat dawkowania

Lek podawano S / C, / M, JA /. Dawka i czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie, W zależności od stopnia nasilenia choroby i odpowiedzi indywidualnego pacjenta. Na początku leczenia lek jest przepisywany w minimalnej dawce, następnie stopniowo zwiększać. Do Dorosły maksymalna dawka jednorazowa dla p / na wprowadzenie 10 mg, Maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

Do dzieci Dawka dla p / podawania zależy od wieku:

Czas trwania leczenia zależy od natury i ciężkości choroby i średnie 40-60 dni. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w odstępach 1-2 Miesięcy.

Lek podaje 1 czas, dzień /. Podczas korzystania Nivalin^® przy wyższych dawkach dzienna dawka może być podzielona na 2 wprowadzenie.

Dorośli w z antagonistą nedepolyarizuyushtih miorelaksantov jakościowej NivalinTM^® wprowadza się / w dawce dziennej 10-20 mg.

W badaniach rentgenowskich lek jest stosowany u dorosłych / m w dawce 1-5 mg.

W choroby obwodowego układu nerwowego oraz do leczenia moczenia nocnego dzieci Preparat podaje się w dawce jontoforezy 1-2 ml 0.25% rozwiązanie.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, skurcze bóle brzucha, biegunka, zwiększone wydzielanie śliny, anoreksja; rzadko – kišečnaâ jak.

CNS: często – zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, senność; rzadko – bezsenność, niedowidzenie (cyclospasm).

Inny: zwiększone pocenie; rzadko – katar, bradykardia, infekcja dróg moczowych, skurcz oskrzeli, počečnaâ jak.

Przeciwwskazania

- Astma oskrzelowa;

- Bradykardia;

- AV блокада;

- Angina;

- Przewlekła niewydolność serca dekompensacja;

- Padaczka;

- Nadmiernej ruchliwości;

- Mechaniczna niedrożność jelit;

- Mechaniczne drożności dróg moczowych;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Dzieci do wieku 1 rok;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (GRUN vskarmlyvanyay);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność przepisać lek w niewydolności nerek, zaburzenia mikcji, Niedawno odroczona na chirurgii gruczołu krokowego, podczas zabiegu w znieczuleniu ogólnym,.

W celu poprawy jakości badań rentgenowskich leków nie jest stosowany u dzieci.

Ciąża i laktacja

Jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia, pacjenci powinni powstrzymać się od przejeżdżających samochodów i innych działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych, tk. Lek może powodować senność, zawroty głowy, niedowidzenie.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, skurcze, biegunka, Obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, skurcz oskrzeli; W ciężkich przypadkach – drgawki, śpiączka.

Leczenie: leczenie objawowe, Funkcje kontrolne układu oddechowego i układu krążenia. Antidotum – W / w dawce atropiny 0.5-1 mg / in; Dawka może być powtarzany w zależności od obrazu klinicznego.

Interakcje

NivalinTM^® zaś zastosowanie zmniejsza hamujące działanie morfiny i jej analogi na ośrodek oddechowy.

W aplikacji Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, bromek azametoniya, paxikarpin), nie depolaryzujących zwiotczające (tuʙokurarin), działania chininy i novokainamidom wzajemnej redukcji.

Antybiotyki aminoglikozydowe (gentamycyna, amikacynę) może zmniejszyć efekt terapeutyczny Nivalin^®.

W zastosowaniu, wzmacnia działanie zwiotczające mięśnie depolaryzację.

Przy równoczesnym stosowaniu cymetydyny może zwiększyć biodostępność galantaminy.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, zaangażowany w metabolizm galantaminy. Chinidyna, paroksetyna, fluoksetyna są inhibitorami izoenzymu CYP2D6, i leki Ketokonazol, zydowudyny, Erytromycyna – изофермента CYP3D4, W ten sposób można wpływać na metabolizm galantaminy, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista. Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.