Nimotop (Roztwór do infuzji)
Materiał aktywny: Nimodypiny
Gdy ATH: C08CA06
CCF: Blokery kanału wapniowego z korzystnego wpływu na naczyniach mózgowych
Gdy CSF: 01.03.02
Producent: Bayer HealthCare AG (Niemcy)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Roztwór do infuzji | 1 ml | 1 fl. |
nimodypiny | 200 g | 10 mg |
50 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z rurą łączącą – Pakuje tektury.
Pigułki, Powlekane | 1 Zakładka. |
nimodypiny | 30 mg |
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
BMKK, Pochodną 1,4-dihydropirydyny, Ma działanie większości tserebrovazodilatiruyuschee niedokrwiennych i anty-. Może on zapobiegać lub wyeliminować skurcz naczyń krwionośnych, powoduje różne leki zwężające naczynia (takich jak serotonina, Pg, gistaminom). Ze względu na wysoką lipofilowość przenikać przez barierę krew-mózg. To poprawia stabilność i funkcjonalne zdolności neuronów. Selektywna blokada Ca2 -channels w niektórych regionach mózgu, takie jak hipokampie i korze mózgowej, wyjaśnić pozytywny wpływ na uczenie się i pamięć (Efekt nootropowe). Podobny mechanizm molekularny leży u podstaw działania rozszerzającego naczynia z nimodypiny. Praktycznie nie ma wpływu na przewodnictwo w SA i węzłów AV i kurczliwości miokrada. Reflex wzrost częstości akcji serca w odpowiedzi na rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Świadectwo
Niewydolność naczyń mózgowych (Włącznie. ostre niedokrwienie mózgu, utrata pamięci i zdolności koncentracji, chwiejność nastroju) – Doustne postacie dawkowania. Krwotok podpajęczynówkowy (Włącznie. po leczeniu chirurgicznym krwotoku podpajęczynówkowym) – dożylny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, spadek ciśnienia tętniczego, ciąża, laktacja. Vыrazhennaya bradykardia, CHF, niewydolność wątroby, łagodne lub umiarkowane niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory serca, nadciśnienie śródczaszkowe, obrzęk uogólniony tkanka mózgowa.
Skutki uboczne
Skutki uboczne. Z CCC: Obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, uczucie “pływy” na skórę twarzy, ciepło, zaczerwienienie twarzy, nastąpił rozwój lub zaostrzenie niewydolności serca, arytmia, angina, do rozwoju mięśnia sercowego (zwłaszcza u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych), Niemiarowość (Włącznie. trzepotanie krótkie komory, rodzaj arytmii “piruet”); rzadko – nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, tachykardia. Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, Wzrost aktywności “Niewydolność” aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej, GGT, giperplaziya prawo (angiostaxis, ból, obrzęk), zaparcie, suche usta, zwiększony apetyt. CNS: zawroty głowy, ból głowy, astenia, pozapiramidowe (parkinsonizm) naruszenie (ataksja, Twarz jak maska-, tasowanie chodu, sztywność ramion lub nóg, drżenie rąk i palców, trudności w kontroli wagi), objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, Zwiększona aktywność fizyczna, wzbudzenie, agresywność), depresja, nadmierne zmęczenie, senność. Układ oddechowy: obrzęk płuc (trudności w oddychaniu, kaszel, stridor). Z układu krwiotwórczego: bessimptomnaya małopłytkowość, agranulocytoza. Na części układu mięśniowo: artretyzm (ból, obrzęk stawów). Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze. Inny: obrzęki obwodowe; zwiększone pocenie, zaburzenia czynności nerek (zwiększenie stężenia mocznika, giperkreatininemiя), przejściowa utrata wzroku na tle Cmax, wydzielanie, wzrost wagi tela.Peredozirovka. Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia lub bradykardia, wymioty, ból w nadbrzuszu, Zaburzenia CNS. Leczenie: objawowy. Pierwsza pomoc obejmuje płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. Jeżeli jest istotny spadek ciśnienia krwi, wejść / dopamina lub noradrenalina. Specyficzne odtrutki nie są znane nimodypiny.
Dawkowanie i Administracji
B /, dokomorowe, dosercowe, wewnątrz. Udar niedokrwienny i krwotoczny (ostrej fazy): pierwszego dnia – / Kroplówka 1 mg dla 2 godzin w tempie 15 ug / kg / h (w 0.9% Roztworu NaCl), to dobra tolerancja – 2 mg dla 3 godzin w tempie 30 ug / kg / h. Napar jest wykonywana 1 raz dziennie przez 5-7 dni. Po Oczywiście 5-14 dni leczenia pozajelitowego jest zalecany do 10 dni ustnej (przez 60 mg 4 raz dziennie). Jeżeli podczas terapeutyczne lub profilaktyczne zastosowanie źródła krwotoku ulega operacji, Leczenie / w roztworze nimodypina wlewu należy kontynuować po zabiegu, przez co najmniej 5 dni. W / w wstępie odbywa się w połączeniu z standardowej terapii infuzyjnej, Zalecana ilość, która jest nie mniejsza niż 1 l / dzień. Podawanie może być przeprowadzane w czasie znieczulenia ogólnego, operacje lub angiografia. Do podawania dokomorowe, roztwór, zawierający 2 mg 20 ml 0.9% Roztworu NaCl. Zapobieganie skurcz tętnic mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym powinno się rozpocząć nie później niż, niż 4 dni po krwotoku, i kontynuować przez cały okres największego ryzyka skurczu naczyniowego, czyli. aż do 10-14 dzień. Po zakończeniu wlewu jest zalecane spożycie dla 7 Kolejne dni (6 raz dziennie 60 mg, w odstępach 4 nie). Gdy istniejące niedokrwienne zaburzenia neurologiczne (po krwotoku podpajęczynówkowym), spowodowana przez skurcz naczyń krwionośnych, Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej i kontynuować przez co najmniej 5 i nie więcej niż 14 dni. U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg i / lub labilne ciśnienie krwi zaleca się rozpoczęcie podawania leku o połowę zwykłej dawki początkowej. W niewydolnością wątroby lub nerek dawka wziął osobno, pod kontrolą tętna, Ciśnienie krwi i EKG. Wewnątrz, Tabletki należy połykać w całości,, picia niewielką ilość cieczy, niezależnie od posiłku. Odstępy pomiędzy dawkami powinien wynosić nie mniej niż 4 nie. W przypadku braku innych. spotkania powinni przestrzegać następujących schematu dawkowania: 1. Krwotoki podpajęczynówkowe po pęknięcia tętniaka. Zalecana dawka – 60 mg 6 raz dziennie przez 7 d (po 5-14 dni terapii infuzyjnej z roztworem nimodypina). 2. Choroby naczyń mózgowych u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka: 30 mg 3 raz dziennie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwaniu leczenia. Czas trwania leczenia łagodnych zaburzeń neurologicznych – do 8-16 Słońce, w umiarkowanym – 700 dni, wyrażony – do 7 lat. Migrena (zapobieganie): wewnątrz, przez 30 mg 3 raz dziennie, przez kilka miesięcy.
Ostrzeżenia
Powołanie nimodypiny pacjentów w podeszłym wieku z większą liczbą chorób współistniejących, ciężka niewydolność nerek (Wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego poniżej 20 ml / min) i poważne choroby układu krążenia powinny być dokładnie uzasadniona. Podczas leczenia i po jego zakończeniu, pacjenci potrzebują stałego nadzoru medycznego (w tym neurologiczne). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu niższej intensywności podstawowej przemiany materii i spowolnienie metabolizmu może zwiększyć inaktywacji na biodostępność nimodypiny. W związku z tym główne i uboczne skutki nimodypiny, w szczególności jego efektu hipotensyjnego, może zwiększyć. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia krwi, iw razie potrzeby przerwać stosowanie nimodypiny. Środki ostrożności powinny być przepisywane jednocześnie z dizopiramid i flekainamidom (może zwiększać nasilenie negatywnych skutków inotropowe). Pomimo braku zespołem BCCI “Anuluj”, przed zakończeniem leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Jeśli podczas leczenia pacjenta wymagało operacji w znieczuleniu ogólnym, powinien poinformować anestezjologa o rodzaju terapii. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na najwyższym prawdopodobieństwie zaburzeń związanych z wiekiem nerki. Rozwiązania te są wrażliwe na światło, Zaleca się chronić systemy infuzyjne nieprzezroczystych płytek. Gdy rozproszone światło dzienne lub sztuczne roztwór do infuzji światła mogą być wykorzystywane do 10 nie. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia lekcji i inne. potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Współpraca
Od nimodypiny jest metabolizowany z udziałem cytochromu CYP3A4, PM, które hamują lub indukują układ enzymatyczny, może wpływać na metabolizm pierwszego etapu (po podaniu doustnym) lub klirens nimodypiny. Połączone zastosowanie nimodypina i fluoksetyny towarzyszy zwiększenie stężenia w osoczu nimodypiny (na 50%), przy czym stężenie fluoksetyny znacząco zmniejszyła, podczas gdy stężenie jego aktywnego metabolitu norfluoksetyny pozostaje niezmieniona. Długotrwałe stosowanie nimodypiny z nortryptyliny powoduje niewielki wzrost stężenia w osoczu nimodypiny; nortryptyliny stężenie pozostaje bez zmian. Poprzednia długotrwałe podawanie pentobarbitalu, fenytoina lub karbamazepina znacznie zmniejsza biodostępność nimodypina spożyciu (jednoczesne leczenie doustne z nimodypina i tych leków przeciwpadaczkowych nie jest zalecane). W oparciu o doświadczenia z innymi. BMKK, Nifedypina, Można oczekiwać, ryfampicyna może przyspieszyć metabolizm nimodypiny, indukcję enzymów wątrobowych, Punkt O. natomiast rifampicyna i nimodypina skuteczność może ona zostać zmniejszona. Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm utleniania dihydropirydyny. Kombinacje sokiem grejpfrutowym i należy unikać nimodypiny, tk. To może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu nimodypiny. Jednoczesne stosowanie z cymetydyną lub nimodypiny kwasu walproinowego może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu nimodypiny. Ranitydyna i famotsidin nie ma znaczącego wpływu na metabolizm BCCI. Hamuje metabolizm prazosyna, etc.. alfa-blokery, w rezultacie mogą zwiększać działanie hipotensyjne. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami z nimodypiny u pacjentów z haloperidolu, są na długotrwałe leczenie z haloperidolu. U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, biorąc leki przeciwnadciśnieniowe, nimodypiny może wzmocnić ich działanie. Podczas stosowania nimodypina nie powinny być w / wejść do beta-blokerów (ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi). Prokaynamyd, chinidyna, etc.. PM, powodujące wydłużenie odstępu QT, wzmocnienie ujemne działanie inotropowe i może zwiększać ryzyko wystąpienia znaczącego wydłużenia odstępu QT. Nimodypiny zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek na tle nefrotoksycznych (aminoglikozydy, cefalosporyny). Wzmacnia efekt arytmogenna PM, promowanie wydalanie K . Zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych glikozydów nasercowych, xinidina, karʙamazepina, cyklosporyna, teofillina, valproatov, sole Li . Zwiększa efekt hipotensyjny podczas mianowania z beta-blokerów, inni. BMKK, Leki znieczulające lub sympatykolitycznym. Hipotensyjne działanie redukcji sympatykomimetyk-, NLPZ (Pg hamowanie syntezy w nerkach i opóźnia Na i płynów w organizmie), Estrogeny (zatrzymanie płynów). Przygotowania Ca2 zmniejsza skuteczność nimodypiny. Chłonne PVC, w związku z tym I / O odniesienia należy stosować tylko systemy infuzyjne z polietylenu.