Nexium (Pigułki, pokryty)

Materiał aktywny: Esomeprazol
Gdy ATH: A02BC05
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPazy
Kody ICD-10 (świadectwo): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Gdy CSF: 11.01.03
Producent: AstraZeneca AB (Szwecja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty jasnoróżowy, podłużny, soczewkowy, Wyryty “20 mg” na jednej stronie i “A / EN” jako ułamek – inny.

Substancje pomocnicze: monostearynian glicerolu 40-55, giproloza, gipromelloza, czerwony tlenek żelaza, żelaza tlenek żółty, stearynian magnezu, Kopolimer kwasu metakrylowego i ètakrilovoj (1:1), celuloza mikrokrystaliczna, Parafina syntetyczna, makrogol, polisorbat 80, krospovydon, fumaran sodowy, przegubowe granulat sacharozy, Dwutlenek tytanu, talk, triэtiltsitrat.

7 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty Kolor różowy, podłużny, soczewkowy, Wyryty “40 mg” na jednej stronie i “A/EI” jako ułamek – inny.

Substancje pomocnicze: monostearynian glicerolu 40-55, giproloza, gipromelloza, czerwony tlenek żelaza, stearynian magnezu, Kopolimer kwasu metakrylowego i ètakrilovoj (1:1), celuloza mikrokrystaliczna, Parafina syntetyczna, makrogol, polisorbat 80, krospovydon, fumaran sodowy, przegubowe granulat sacharozy, Dwutlenek tytanu, talk, triэtiltsitrat.

7 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitor N⁺-K⁺-ATPazy. Substancja czynna leku Nexium^® – ezomeprazolu – jest S-izomerem omeprazolu, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku przez specyficzne hamowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych. S- i R-izomerem omeprazolu mają podobne działanie farmakodynamiczne.

Mechanizm akcji

Ezomeprazol jest słaby Fundacji, zgromadzone i idzie do aktywnego formularza w kwaśne parietalnah środę wydzielnicze kanalików komórek błony śluzowej żołądka, gdzie ingibiruet pompy protonowej – enzym H⁺-k⁺-ATF psów. Ezomeprazol hamuje zarówno podstawowej, i stimulirovannuyu jeludocnuu wydzielanie.

Wpływ na wydzielanie kwasu w żołądku

Leku rozwija się w 1 godzin po spożyciu dawki 20 mg lub 40 mg. Przyjmowania leków 5 dni 20 mg 1 razy dziennie średnie maksymalne stężenie kwasu w treści żołądkowej po stymulacji pentagastrinom spada 90% (Podczas pomiaru stężenia kwasu poprzez 6-7 godzin po podaniu dawki na 5 dzień terapii).

U pacjentów z chorobą refluksową przełyku i obecność objawów klinicznych, poprzez 5 dni codziennie wstęp Neksiuma^® dawka doustna 20 mg lub 40 mg pH była większa w żołądku 4 w ciągu średnio 13 i 17 h z 24 nie. W kontekście przyjęcia dawki leku 20 wartość pH soku żołądkowego mg na dobę, powyżej 4 utrzymały się 8, 12 i 16 osiągnięciu h 76%, 54% i 24% pacjentów, odpowiednio. Do 40 jest stosunek mg jezomeprazola 97%, 92% i 56% odpowiednio.

Korelacji między wydzielanie kwasu i stężenie leku w osoczu (Aby oszacować stężenie przy użyciu wartości AUC).

Efekt terapeutyczny, wykonane w wyniku zahamowania wydzielania kwasu

Podczas robienia Neksiuma^® dawkować 40 mg na dobę leczyć refluks przełyku występuje w około 78% Pacjenci przez 4 tygodniach leczenia i 93% – przez 8 tygodni terapii.

Leczenie Neksiumom^® dawkować 20 mg 2 razy / dobę w połączeniu z odpowiednich antybiotyków przez tydzień prowadzi do udanych eradykacji Helicobacter pylori w około 90% pacjentów.

Pacjentów z owrzodzeniami nieskomplikowane po tygodniu kurs jeradikacionnogo nie wymaga kolejnych sam antisekretornymi leki dla gojenia rany i objawy.

Inne działania, związane z kwasu

Podczas leczenia antisekretornymi leki gastrina osoczu wzrosła obniżając wydzielanie kwasu.

Pacjenci, od dawna traktowane esomeprazolem w, Nastąpił wzrost liczby komórek jenterohromaffinopodobnyh, prawdopodobnie, związane z wyższym poziomem gastryny osocza.

Pacjenci, sprawców leków przeciwwydzielniczych przez długi czas, często oznakowane powstawaniu torbieli w żołądku gruczołowym. Jest to zjawisko fizjologiczne zmiany w wyniku zahamowania wydzielania kwasu. Torbiele są łagodne i są odwracalne.

Podczas dwóch przeprowadzonych badań porównawczych z Nexium ranitydyny^® wykazało większą skuteczność w stosunku do uzdrowienia przewlekłe wrzody u pacjentów, leczonych nesteroidnuju leczenia przeciwzapalnego, włączając selektywne inhibitory COX-2.

W dwóch badaniach skuteczności leku Nexium^® wykazało większą skuteczność w profilaktyce choroby wrzodowej u pacjentów (Grupa wiekowa powyżej 60 lat i/lub z wywiadem choroby wrzodowej), leczonych nesteroidnuju leczenia przeciwzapalnego, w tym selektywne inhibitory Cox-2.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Ezomeprazol jest niestabilny w środę kwaśne, więc do odbioru wewnątrz używać pigułki, zawierających granulki leku, pokryty, odporne na działanie soku żołądkowego.

Po zażyciu leku wewnątrz ezomeprazolu jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; C_maks osiągnąć przez 1-2 nie. Bezwzględna biodostępność po podaniu pojedynczej dawki w 40 mg 64% i zwiększa się do 89% na tle recepcji codziennie 1 czas, dzień /. Dla dawki 20 mg jezomeprazola liczby te są 50% i 68%, odpowiednio. W stanie równowagi (V)_D osób zdrowych wynosi około 0.22 l / kg. Wiązanie z białkami osocza – 97%. Jednoczesne jedzenie spowalnia i zmniejsza wchłanianie jezomeprazola w żołądku.

Metabolizm i wydalanie

In vivo tylko ułamek jezomeprazola zamienia się w izomer R. Ezomeprazolu biotransformiroetsa pełnym udziałem cytochromu P₄₅₀ (CYP). Główną część jest metabolizowany z udziałem swoistego polimorficzna izoenzymu CYP2C19, Podczas gdy powstały hydroksy- i jezomeprazola demetylowane metabolitów. Pozostała część metabolizmu realizowane innego konkretnego izoformoj CYP3A4, z wytworzeniem esomeprazol sulfoderivatives, który jest główny metabolit, określono w osoczu.

Opcje, następujące, odzwierciedlają, głównie, charakter farmakokinetyki u pacjentów z aktywnym enzymu CYP2C19 (u pacjentów z szybkim metabolizmem).

Całkowity klirens wynosi około 17 l/h po podaniu pojedynczej dawki i 9 l / – po wielokrotnym dawki. T_1/2 jest 1.3 h, z regularnego przyjmowania 1 czas, dzień /. AUC dozozawisimo zwiększa się, gdy brane regularnie i jest wyrażona w Nieliniowa zależność od dawki i AUC. Takie tymczasowe i promieniowanie jest konsekwencją zmniejszenia uzależnienia metabolizm jezomeprazola “Pierwszy przebieg” przez wątrobę, a także obniżenie Klirens układowy, prawdopodobnie spowodowane faktem, ezomeprazol lub jej metabolitu sulfosoderzhashhij hamują enzym CYP2C19. Ceny biletów: 1 razy / SUT ezomeprazolu całkowicie wycofane z osocza krwi podczas przerwy między posiłkami i nie koumouliruet.

Żaden z głównych metabolitów jezomeprazola nie wpływa na wydzielanie kwasu żołądkowego. Po zażyciu leku wewnątrz do 80% dawki jest wydalane w postaci metabolitów w moczu, pozostała część jest wydalana z kałem. W moczu wykryto mniej 1% niezmodyfikowanej jezomeprazola.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przybliżeniu 1-2% ludność zmniejszyła się aktywność izofermenta CYP2C19 (pacjentów z powolny metabolizm). Jezomeprazola metabolizm u takich pacjentów jest głównie w wyniku CYP3A4. Systematycznego przyjmowania 40 mg jezomeprazola 1 razy / dobę AUC na 100% przekracza wartość tego parametru u pacjentów z aktywnym enzymu CYP2C19 (u pacjentów z szybkim metabolizmem). Średnia wartość C_maks u pacjentów z powolny metabolizm wzrosła o około 60%.

Pacjenci w podeszłym wieku (71-80 lat) metabolizm jezomeprazola nie poddawane są znaczące zmiany.

Po podaniu pojedynczej dawki 40 jezomeprazola mg średnia wartość AUC dla kobiet 30% przekracza tych ludzi. Z regularnych codziennie przyjmowania leku 1 razy / dzień różnice w farmakokinetyce u obu płci nie obserwuje się (Te różnice nie wpływają na dozowanie leku).

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby może być zakłócony metabolizmu jezomeprazola. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zmniejsza się tempo przemiany materii, co prowadzi do zwiększenia AUC 2 czasy jezomeprazola.

Nie było badanie farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek. Bo to jest przeprowadzana poprzez wydalanie nerki jezomeprazola, i jego metabolity, Możesz wierzyć, że metabolizm jezomeprazola u pacjentów z niewydolnością nerek nie ulega zmianie..

U dzieci 12-18 lat po powtarzane dawki jezomeprazola wstęp 20 mg 40 wartość AUC mg i czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu było podobne do wartości u osób dorosłych.

Świadectwo

Choroba refluksowa przełyku:

— leczenie zapalenia refluksowe zapalenie przełyku;

-długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów po wygojeniu erozyjne refluksowe zapalenie przełyku do zapobiegania nawrotom;

-leczenie objawowe z choroba refluksowa przełyku.

Wrzód trawienny i dwunastnicy (w terapii skojarzonej):

-leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy, związany z Helicobacter pylori;

-Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej, związane z Helicobacter pylori.

Pacjenci, długoterminowe biorąc leki z grupy NLPZ:

-gojenie się wrzodów żołądka, związane z przyjmowaniem NLPZ;

-Zapobieganie wrzodów żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów, ryzyka.

Zespół Zollingera-Ellisona lub innych warunków, charakteryzuje się nadmiernym patologicznej, (Włącznie. Idiopatyczne nadmierne wydzielanie).

Schemat dawkowania

W refluks żołądkowo-przełykowy dorośli i dzieci powyżej 12 lat Nexium^® mianować leczenie zapalenia refluksowe zapalenie przełyku Pojedyncza dawka 40 mg 1 razy / dobę przez 4 tydzień. Opcjonalnie 4-tygodniowy kurs terapii zalecane w takich przypadkach, Kiedy pierwszy kurs nie jest uzdrowienie przełyku lub objawy utrzymują się. Do długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z jerozivnym wyleczyć zapalenie przełyku Aby zapobiec nawrotom preparatu wyznaczyć 20 mg 1 czas, dzień /. Do leczenie objawowe z chorobą refluksową przełyku bez przełyku lek jest przepisywany w dawce 20 mg 1 czas, dzień /. Jeśli 4 tygodniach leczenia objawy nie znikają, Należy przeprowadzić dodatkowe badanie pacjenta. Po objawy można przejść do trybu podawania leku “koniecznie”, czyli. przyjmować lek Nexium^® przez 20 mg 1 razy / dobę, jeśli wystąpią objawy aż do ich wycofania. Pacjent, biorąc leki z grupy NLPZ i ryzyko rozwoju choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, Nie zaleca się leczenia Jeśli konieczne, tryb.

Dorośli w wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy w połączeniu terapii dla eradykacja Helicobacter pylori, jak również w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy, związane z Helicobacter pylori i wrzody trawienne, aby zapobiec nawrotom, związane z Helicobacter pylori u pacjentów z wrzód Nexium^® podawać jedną dawkę 20 mg, amoksiцillin – 1 g, klarytromycyna – 500 mg. Wszystkie produkty są akceptowane 2 razy / dobę przez 7 dni.

Pacientam, długoterminowe otrzymujący NLPZ, do gojenie się wrzodów żołądka, związane z przyjmowaniem NLPZ, Nexium^® podawany w dawce 20 mg lub 40 mg 1 czas, dzień /. Czas trwania leczenia jest 4-8 tydzień.

Do Zapobieganie wrzodów żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ, Nexium^® podawany w dawce 20 mg lub 40 mg 1 czas, dzień /.

W państwa, charakteryzuje się nadmiernym patologicznej, Włącznie. zespół Zollingera-Ellisona zespół i idiopatyczną gipersecretii Nexium^® podaje się w dawce początkowej 40 mg 2 razy / dobę. W przyszłości Dawkę dostosowuje się indywidualnie, czas trwania leczenia zależy od obrazu klinicznego choroby. Ma doświadczenia z narkotykami w dawkach do 120 mg 2 razy / dobę.

Powołując lek Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Być ostrożny narkotyków w Pacjenci z niewydolnością nerek dotkliwy ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne jego stosowania w tej kategorii pacjentów.

W sprawie mianowania Neksiuma^® u pacjentów z niewydolność wątroby łagodne lub umiarkowane Nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolność wątroby stosowana dawka nie powinna przekraczać 20 mg / dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagane tryb korekcji.

Tabletki należy połykać w całości,, z jakąś cieczą. Kły pigułki lub kubeł. Pacjentów z trudności w połykaniu można rozpuścić tabletkę w pół szklanki wody gazowanej (nie należy używać innych cieczy, tk. powłoki ochronne granulat można rozpuścić), mieszać, aż tabletki raspadenija i napój niezwłocznie zawieszona mikrogranulek lub w ramach 30 m. Następnie należy ponownie wypełnić do połowy szklanki z wodą, wymieszać i pić. Możesz nie należy żuć ani rozgryzać mikro.

Pacjent, kto nie może połykać, Tabletki należy rozpuścić w wodzie gazowanej i wprowadź drogą zgłębnik nosowo-żołądkowy, ponieważ. Ważny, do wybranych strzykawki i sondy zostały dokładnie przetestowane.

Wprowadzenie leku poprzez zgłębnik nosowo-żołądkowy trasy, ponieważ

1. Umieścić tabletkę do strzykawki i wypełnienie strzykawki 25 ml wody i około 5 ml powietrza. Niektóre głowice może wymagać leków w hodowli 50 ml wody pitnej, Aby zapobiec zatykaniu sondy granulki tabletki.

2. Od razu wstrząsnąć strzykawkę w około 2 minut do rozpuszczania tabletki.

3. Trzymać strzykawkę Porada i upewnij się, Ta wskazówka nie jest zatkany..

4. Wprowadź końcówkę strzykawki w sondy, przytrzymaj go do góry.

5. Wstrząsnąć strzykawkę i obrócić końcówkę w dół. Natychmiast wprowadzić 5-10 ml rozpuszczonego leku sondy. Po wprowadzenia powrót strzykawki i wstrząsnąć poprzedniego przepisu (strzykawki muszą być utrzymywane w celu uniknięcia zapychania końcówki rękojeści).

6. Zmniejsz końcówki strzykawki i podać inną 5-10 ml leku sondy. Powtórzyć tę operację, aż do opróżnienia strzykawki.

7. W przypadku pozostała część leku w postaci osadów w strzykawce wypełnienie strzykawki 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzenie operacji, opisane w ust. 5. Niektóre głowice do tego celu może być konieczne 50 ml wody pitnej.

Efekt uboczny

Działania niepożądane nie zależą od dawki.

Często (>1/100, <1/10): ból głowy, ból brzucha, biegunka, bębnica, nudności, wymioty, zaparcie.

Rzadziej (>1/1000, <1/100): zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, wysypka, zawroty głowy, suche usta, bezsenność, parestezje, senność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obrzęki obwodowe.

Rzadko (>1/10000, <1/1000): leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne: gorączka, obrzęk naczynioruchowy, Reakcje anafilaktyczne; wzbudzenie, depresja, zamieszanie, zmiany w smaku, giponatriemiya, rozmazany obraz, skurcz oskrzeli, zapalenie jamy ustnej, Kandydoza przewodu pokarmowego, zapalenia wątroby typu c (lub bez) żółtaczka, nadwrażliwość, łysienie, bóle stawów, bóle mięśni, złe samopoczucie.

Rzadko (<1/10000): agranulocytoza, pancytopenia, omamy (głównie pacjentów osłabionych), zachowania agresywne, niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa, rumień wielopostaciowy wysiękowy, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, osłabienie mięśni, śródmiąższowe zapalenie nerek, ginekomastia.

Przeciwwskazania

-dziedziczna nietolerancja fruktozy;

-Glukoza-galaktoznaja zespół złego wchłaniania;

— Brak saharazo-izomaltaznaja;

- Dzieci do wieku 12 lat (w przypadku braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków w tej grupie pacjentów);

— wiek dzieci 12 lat w innych wskazaniach, z wyjątkiem choroba refluksowa przełyku;

-Nadwrażliwość na jezomeprazolu, podstawione benzimidazolam lub inne składniki leku.

Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w ciężkiej niewydolności nerek (ograniczone doświadczenie w stosowaniu). Esomeprazol (Podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej) nie powinny być stosowane w połączeniu z atazanawirem.

Ciąża i laktacja

Obecnie nie jest wystarczająco dużo danych na korzystanie z Neksiuma^® Ciąża. Stosowanie leku w tym okresie jest możliwe tylko w przypadku wystąpienia, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Wyniki badań epidemiologicznych omeprazolu, stanowi mieszaninę razemicescuu, fetotoksicheskogo wykazało brak działania lub naruszenia rozwoju płodu.

IN Eksperymentalne badania na zwierzętach nie ujawnił żadnych niepożądanych jezomeprazola na rozwój zarodka lub płodu. Wprowadzenie leku racemicznej również nie ma negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu i po porodzie u zwierząt.

Obecnie nie wiadomo,, czy przyznane ezomeprazolu z mlekiem matki, W związku z tym nie należy przypisywać Nexium^® podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Jeśli ma żadnych objawów lękowych (Włącznie. utraty dużej masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, wymioty z domieszką krwi lub Mela), i w obecności wrzody żołądka (lub w przypadku wrzodów żołądka) należy wykluczyć nowotwory złośliwe, Ponieważ leczenie Neksiumom^® może prowadzić do lepszej diagnostyki ekspozycji i opóźnienia.

Pacjenci, przyjmowanie leku w długim okresie (zwłaszcza dla ponad rok), powinny być regularnym nadzorem lekarza.

Pacjenci, znajduje się w trybie leczenia “koniecznie”, Należy poinstruować trzeba skontaktować się z lekarzem, jeśli zmiany charakteru objawów. Biorąc pod uwagę wahania stężenia jezomeprazola osoczu powołując tryb terapii lekiem “koniecznie”, należy wziąć pod uwagę interakcji leku z innymi lekami.

W sprawie mianowania Neksiuma^® na Helicobacter pylori należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji leków dla wszystkich komponentów z potrójnej terapii. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, W związku z tym, kiedy termin zwalczania terapii pacjentów, przyjmujących inne leki, metabolizirujushhiesja z udziałem CYP3A4 (np, cisapryd), Należy wziąć pod uwagę ewentualnych przeciwwskazań i interakcji z tych leków klarytromycyna.

Tabletki zawierają sacharozę, W związku z tym nie należy przypisywać Nexium^® pacjentów z dziedziczna nietolerancja fruktozy, błąd malabsorbziei lub saharozo-izomaltaznoj glukoza galaktoznoj.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Znaleźliśmy żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania.

Przedawkować

Aktualnie opisuje bardzo rzadkie przypadki celowego przedawkowania.

Objawy: Gdy podjęte w dawkach jezomeprazola 280 mg wewnątrz doświadczyły, osłabienie i objawy z przewodu pokarmowego. Jednorazowe wejście Neksiuma^® dawkować 80 mg wewnątrz nie spowodowały żadnych negatywnych skutków.

Leczenie: Jeśli to konieczne, leczenie objawowe i podtrzymujące. Spetsificheskiy antidotum nieznane. Dializa maloeffyektivyen, tk. Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza.

Interakcje

Wpływ jezomeprazola na farmakokinetiku inne leki

Zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego leczenie może prowadzić do zmiany w wchłanianie leków, wchłanianie zależy kwasowość środa.

Esomeprazol, leki zobojętniające sok żołądkowy i inne leki, zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku, może zmniejszyć wchłanianie ketokonazol i itrakonazol.

Wspólne spotkanie dawkę omeprazolu 40 mg 1 razy na dobę i atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg spowodowało znaczne zmniejszenie wartości AUC, oraz maksymalne i minimalne stężenie atazanawiru u zdrowych ochotników. Zwiększenie dawki do atazanawir 400 mg nie jest kompensacja wpływu omeprazolu na stężenie atazanawiru. W związku z tym nie należy przypisywać ezomeprazolu w połączeniu z atazanawirem.

Ezomeprazol hamuje CYP2C19 – Rdzeń enzymu, zaangażowany w metabolizm. Odpowiednio, łączne stosowanie jezomeprazola z innymi lekami, w metabolizmie z udziałem CYP2C19 (np, diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina), może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu, co, z kolei, doprowadzi do konieczności zmniejszenia dawki. Zjawisko to jest szczególnie wyraźne, gdy za pomocą Neksiuma^® Tryb leczenia “koniecznie”. Kiedy 30 mg jezomeprazola i diazepamu na 45% zmniejszony klirens kompleks enzym substrat (CYP2C19 diazepam).

Na zwiększenie minimalnego stężenia fenitoina osoczu pacjentów z padaczką 13% Po zastosowaniu dawek ezomeprazolu 40 mg. W związku z tym zaleca się kontrolowanie stężenia fenitoina osoczu na początku leczenia i po zniesieniu ezomeprazolu.

Wspólną recepcję warfaryny z dawek ezomeprazolu 40 mg nie zmienia czas krzepnięcia u pacjentów, długoterminowe biorąc warfaryny. Jednak odnotowano na kilka przypadków klinicznie znaczący wzrost wskaźnika INR w wspólnego wniosku z warfaryną i jezomeprazola. Dlatego zaleca się monitorowanie pacjentów na początku i na końcu wspólnego stosowania tych leków.

Wspólną recepcję z cyzapryd dawek ezomeprazolu 40 mg prowadzi do zwiększenia wartości farmakokineticeskih parametry cyzapryd: AUC – na 32% i T_1/2 – na 31%, Jednakże stężenia cyzapryd w osoczu nie zmieniły się znacząco. Interwał nieznaczne wydłużenie QT, obserwowanej podczas monoterapii cizapridom, Podczas dodawania Neksiuma^® nie zwiększać.

Nexium^® nie powoduje klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce amoksycyliny i hinidina.

Badania dotyczące oceny połączone wykorzystanie jezomeprazola i naproksena lub rofekoksiba nie wykazało żadnych klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.

Wpływ narkotyków na farmakokinetiku jezomeprazola

Jezomeprazola udział w metabolizmie CYP2C19 i CYP3A4. Łączne stosowanie jezomeprazola z clarithromycin (500 mg 2 razy / dobę), który hamuje CYP3A4, prowadzi do zwiększonej ekspozycji AUC jezomeprazola w 2 czasy. Jednoczesne stosowanie produktu jezomeprazola i połączeniu inhibitorem CYP3A4 i CYP2C19, np, vorikonazola, może prowadzić do więcej niż 2-krotne zwiększenie wartości AUC dla jezomeprazola. W takich przypadkach nie wymagają jezomeprazola dostosowanie dawki.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30° c w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności – 3 rok. Nie stosować po upływie daty ważności.