Neurodiclovit
Materiał aktywny: Tiamina, Diklofenak, Pirydoksyny, Цianokoʙalamin
Gdy ATH: M01AB55
CCF: NLPZ w połączeniu z witamin z grupy B
Kody ICD-10 (świadectwo): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 02.11.01
Producent: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Austria)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №1, obudowa różowo-żółty i brązowy cap; Zawartość kapsułki – Białe granulki (diklofenak sodowy) i różowy proszek (witaminy).
1 czapki. | |
diklofenak sodowy | 50 mg |
chlorowodorek tiaminy (Wreathed. B1) | 50 mg |
chlorowodorek pirydoksyny (Wreathed. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (Wreathed. B12) | 250 g |
Substancje pomocnicze: powidon, kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudrajit NE30D), trietilatsetat, talk, Silikonowy środek pieniący SE2 anty-MS, żelatyna, Dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
NLPZ w połączeniu z witamin z grupy B. Diklofenak ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowy, przeciwpłytkowe i efekt przeciwgorączkowy. Nie-selektywne hamowanie COX-1 i COX-2, jest niezgodny metabolizm kwasu arachidonowego, Zmniejsza to ilość prostaglandyny do leczenia zapalenia. W chorobach reumatycznych, przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu, utrenney skovannosti, obrzęk stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu. Do urazów, pooperacyjne diklofenak zmniejsza ból i stan zapalny obrzęk.
Tiamina (witamina B1) w organizmie ludzkim w wyniku procesów fosforylacji zamienia kokarboksilazu, który jest koenzym wielu reakcjach enzymatycznych. Witaminy z grupy B1 Odgrywa on ważną rolę w metabolizmie węglowodanów, białka i tłuszczu metabolizm. Aktywnie uczestniczyć w procesach nerwowych wzbudzenia w synapsach.
Pirydoksyny (witamina B6) niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Postać fosforylowany jest koenzymu w metabolizmie aminokwasów (dekarboksylacji, transaminację). Działa jako koenzym ważnych enzymów, aktywny w tkankach nerwowych. Uczestniczy w biosyntezie wielu neuroprzekaźników – takie jak dopamina, Serotonina, noradrenelin, adrenalina, E histaminy GABA.
Цianokoʙalamin (witamina B12) jest niezbędna dla normalnego tworzenia krwi i dojrzewania czerwonych krwinek, a także udział w wielu reakcjach biochemicznych, zapewnienie funkcjonowania organizmu – na przeniesienie grup metylowych, w syntezie kwasów nukleinowych, wiewiórka, w metabolizmie aminokwasów, węglowodany, lipidy. Ma korzystny wpływ na procesy w układzie nerwowym (syntezę kwasów nukleinowych, lipidów i składu fosfolipidów i cerebrozydy). Formularz Koenzym cyjanokobalamina – Metylkobalamina i adenozylo kobalaminy są niezbędne do replikacji i wzrostu komórek.
Mieszanka witamin B wzmacnia efekt przeciwbólowy diklofenaku.
Farmakokinetyka
Diklofenak
Absorpcja
Absorpcja diclofenac szybka i całkowita. Żywności spowalnia tempo wchłaniania w 1-4 h oraz obniża Cmaks na 40%. Po podaniu doustnym diklofenak w dawce 50 mg Cmaks osiągnąć przez 2-3 h i 1.4 ug / ml. Stężenie w osoczu jest zależny liniowo od wartości otrzymanej dawki. Biodostępność - 50%.
Dystrybucja
Zmiany farmakokinetyki diklofenaku na tle wielu dawek nie jest oznaczony, Nie kumuliruet. Wiązanie z białkami osocza - więcej 99% (najczęściej związany z albuminą). Przenika do płynu stawowego. Cmaks w cieczy maziowej obserwuje się 2-4 godzin później, niż w osoczu. Diklofenak przenika do mleka matki. VD - 550 ml / kg.
Metabolizm
50% substancja czynna jest metabolizowany w czasie “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Metabolizm zachodzi poprzez mnogiej lub pojedynczej hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym. Metabolizm leku jest zaangażowany izoenzym CYP2C9. Aktywność farmakologiczna metabolitów poniższych, Cem diklofenak.
Odliczenie
T1/2 płyn stawowy jest 3-6 nie. Stężenie diklofenaku w mazi stawowej przez 4-6 godzin po zażyciu leku dłużej, niż w osoczu, Pozostaje przewyższa wartości osocza w innym 12 nie. Zależność od stężenia leku w ciekłym sinovilnoy z kliniczną skutecznością nie jest jasne. Klirens ogólnoustrojowy jest 350 ml / min. T1/2 plazmowy - 2 nie. 65% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów nerek, mniej 1% wydalane w postaci niezmienionej, reszta dawki jest wydalane w postaci metabolitów z żółcią.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC <10 ml / min) zwiększa wydzielanie metabolitów w żółci, zwiększając tym samym ich stężenie we krwi nie obserwuje.
U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub marskość kompensowana parametry farmakokinetyczne diklofenak nie zmieniają.
Witaminy1, IN6, IN12
Witaminy, zawarte w Neyrodiklovita, Są rozpuszczalne w wodzie, co wyklucza możliwość ich kumulacji w organizmie.
Tiamina i pirydoksyny jest absorbowany w górnej części jelita cienkiego, metabolizowany w wątrobie i wydalane przez nerki (o 8-10% – w postaci niezmienionej). Stopień wchłaniania zależy od dawki, przedawkowanie znacznie zwiększone wydalanie tiaminy i pirydoksyny przez jelita.
Absorpcja cyjanokobalamina, zależy w dużej mierze od obecności czynnika wewnętrznego w organizmie (w żołądku i jelicie cienkim), w przyszłości dostawy witamin w tkance zależy od transkobalaminą białka transportującego. Po metabolizm wątrobowy cyjanokobalamina wyświetlane głównie żółć, Stopień wydalania przez nerki jest zmienna – z 6 do 30%.
Świadectwo
- Ból w stanach zapalnych niereumatycznych natury (po urazach, zabiegi chirurgiczne i stomatologiczne; choroby ginekologiczne – Pierwotne algomenorrhea, adnexitis; zapalne choroby górnych dróg oddechowych – zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha);
- zapalne i choroby zwyrodnieniowe stawów i kręgosłupa (przewlekłe zapalenie wielostawowe, reumatyczne i reumatoidalne zapalenie stawów, ankiloziruyushtiy kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, spondylarthrosis);
- nevritы i nerwobóle (Zespół szyjki macicy, lyumbago, ischias);
- ostre dnawe zapalenie stawów;
- reumatyczne tkanek miękkich.
Schemat dawkowania
Kapsułki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, nie żuć i pić dużo płynów.
Dorośli Neurodiclovit wyznaczyć 1 kapsuła 3 razy / dzień na początku obróbki, jako dawka podtrzymująca – 1-2 razy / dobę. Czas trwania leczenia zależy od natury i ciężkości choroby.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: >1% - Boli Abdominalьnыe, nadęty uczucie, biegunka, nudności, zaparcie, bębnica, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wrzód trawienny z możliwych powikłań (krwawienie, perforacja), krwawienie z przewodu pokarmowego; <1% - Wymioty, żółtaczka, ziemia, krew w stolcu, porażka przełyku, drozd, suchość błon śluzowych (Włącznie. usta), zapalenie wątroby (do ewentualnego piorunem), martwica wątroby, marskość, Zespół hepatorenalnыy, zmiany apetytu, zapalenie trzustki, holecistopankreatit, zapalenie jelita grubego.
CNS: >1% – ból głowy, zawroty głowy; <1% – zaburzenia snu, senność, depresja, drażliwość, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami tkanki łącznej), drgawki, uogólnione osłabienie, dezorientacja, koszmary, uczucie strachu.
Od zmysłów: >1% – hałas w uszach; <1% – rozmazany obraz, podwójne widzenie, zaburzenia smaku, odwracalny lub nieodwracalny ubytek słuchu, mroczek.
Reakcje skórne: >1% – swędzenie, wysypka na skórze; <1% – łysienie, pokrzywka, wyprysk, toksyczne zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), zwiększona nadwrażliwość, melkotochechnye krwotok.
Z układu moczowego: >1% – zatrzymanie płynów; <1% - Zespół nerczycowy, białkomocz, oligurija, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek, ostra niewydolność nerek, azotemia.
Z układu krwiotwórczego: <1% - Niedokrwistość (Włącznie. gemoliticheskaя i niedokrwistość aplasticheskaя), leukopenia, małopłytkowość, eozinofilija, agranulocytoza, trombotsitopenicheskaya plamica.
Układ oddechowy: <1% - Kaszel, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, zapalenie płuc.
Układu sercowo-naczyniowego system: <1% - Wzrost ciśnienia krwi, zastoinowa niewydolność serca, arytmia, ból w klatce piersiowej, zawał serca.
Reakcje alergiczne: <1% – Reakcje anafilaktyczne, szok anafilaktyczny (zazwyczaj rozwija się szybko), obrzęk warg i języka, uczulenie zapalenie naczyń.
Inny: <1% - Nasilenie procesów zakaźnych (Włącznie. martwicze zapalenie powięzi rozwój).
Przeciwwskazania
- erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego (zaostrzenie);
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- krwawienie wewnątrzczaszkowe;
- astmy w połączeniu z polipów nosa;
- naruszenie hematopoezy;
- Zaburzenia hemostatyczne (Włącznie. hemofilia);
- ciąża;
- dzieciństwo;
- laktacja (karmienie piersią);
- nadwrażliwość na lek (Włącznie. na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Z ostrożność powinien być przepisywany na niedokrwistość, astma, Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, CHD, Zespół obrzęk, niewydolnością wątroby lub nerek, alkoholizm, zapalna choroba jelit, erozyjne i wrzodziejące choroby przewodu żołądkowo-jelitowego w remisji, cukrzyca, stan po poważnej operacji, Indukowalność porfirii, uchyłek, układowe choroby tkanki łącznej, i pacjentów w podeszłym wieku.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).
Ostrzeżenia
Podczas leczenia Neurodiclovit powinno być systematyczne monitorowanie krwi obwodowej, czynności wątroby, nerka, badanie kału na obecność krwi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Pacjenci, przyjmowania leku, do powstrzymania się od działań, wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychicznych i motorycznych, alkohol.
Przedawkować
Objawy: wymioty, zawroty głowy, ból głowy, duszność, zawroty głowy, dzieci - miokloniczne szarpnięcia, nudności, ból brzucha, krwawienie, Wątroba i nerki.
Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego. Leczenie objawowe, diurez. Hemodializa maloeffyektivyen.
Interakcje
W zastosowaniu Neurodiclovit zwiększa stężenie digoksyny, metotreksat, leki litu i cyklosporyny.
W aplikacji Neurodiclovit zmniejsza działanie leków moczopędnych, na tle leków moczopędnych oszczędzających potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii.
Z jednoczesnym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych i Neyrodiklovita, leki trombolityczne (alteplaza, streptokinaza, urokynaza) zwiększone ryzyko krwawienia (krwawienie z przewodu pokarmowego często).
W aplikacji Neurodiclovit zmniejsza skutki działania przeciwnadciśnieniowego i nasennych.
W zastosowaniu Neurodiclovit zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań ubocznych innych NLPZ i kortykosteroidami (krwawienie z przewodu pokarmowego), toksichnosty metotreksatu i cyklosporyny nefrotoksichnosty.
Aspiryna zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi.
Równoczesne stosowanie z paracetamolem Neyrodiklovita zwiększa ryzyko nefrotoksycznymi wpływu diklofenaku.
W zastosowaniu Neurodiclovit zmniejsza działanie leków hipoglikemicznych.
W przypadku aplikacji z Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazonu, cefotetan, kwas walproinowy i plikamycynę zwiększyć częstotliwość gipoprotrombinemii.
Cyklosporyna i preparaty złota zwiększa wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach, która zwiększa ryzyko nefrotoksycznością.
Jednoczesne podawanie etanolu Neyrodiklovita, kolchicyna, kortikotropinom, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i przetwory dziurawiec zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Diklofenak zwiększa działanie leków, Przyczyną nadwrażliwości.
Przygotowania, Blok wydzielania kanalikowego, zwiększać stężenie diklofenaku, w ten sposób, zwiększając jego toksyczność.
Neurodiclovit zmniejsza skuteczność walki z lewodopą.
Etanol dramatycznie zmniejsza wchłanianie tiaminy (Poziomy we krwi może być zmniejszony przez 30%).
Długotrwałe leczenie z przeciwdrgawkowe może prowadzić do niedoboru tiaminy.
Zastosowanie kolchicyny i biguanidy zmniejsza wchłanianie cyjanokobalaminy.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.