MYUSTOFORAN

Materiał aktywny: Fotemustynę
Gdy ATH: L01AD05
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Kody ICD-10 (świadectwo): C43, C71
Gdy CSF: 22.01.01
Producent: Laboratoria Serviera (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji jasny zółty.

Rozpuszczalnik: etanol 95% – 3.35 ml, wody d / a – do 4 ml.

Butelkach z ciemnego szkła (1) razem z rozpuszczalnikiem (4 ml – amp.) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Cytostatyczny środek przeciwnowotworowy z grupy nitrozomocznikiem alkilującym i działania karbamylującym. Struktura chemiczna tego leku to alanina bioizomer (Kwasu 1-amino--etylofosfonowego), co ułatwia wnikanie leku do komórek i przez BBB.

Farmakokinetyka

Po ON / farmakokinetyki fotemustynę jest mono- lub Dwuwykładniczy charakter krótkim T_1/2. Wiązanie z białkami osocza jest niski (25-30%). Fotemustyna penetracji BBB.

Świadectwo

- Disseminirovannaya zlokachestvennaya czerniaka (łącznie z przerzutami do mózgu);

- złośliwe guzy mózgu.

Schemat dawkowania

Myustoforan^® wprowadzenie / in. Leczenie pacjenta może rozpocząć, jeśli liczyć płytek ≥ 100 000/l i granulocyty ≥2000 / l.

Od rozpoczęcia leczenia indukcyjnego i rozpoczęciem leczenia podtrzymującego jest zalecany zakres 5 tydzień, pomiędzy dwoma cyklami leczenia podtrzymującego – 3 tygodnia.

W monoterapii Preparat podaje się w dawce 100 mg / m². Terapia Induktsionnaya – 3 Kolejne zastrzyki w odstępie 1 tydzień (1, 8 i 15 dzień) i następuje przerwa w 4-5 tydzień. Leczenie podtrzymujące – 1 wtryskowego 3 tygodnia.

Leczenie skojarzone z dakarbazyną. Terapia Induktsionnaya – Myustoforan^® dawkować 100 mg / m²/sut 1 i 8 Leczenie dni; dakarbazyna w dawce 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 i 18 Leczenie dni. Potem przerwa – 5 tydzień. Leczenie podtrzymujące – Myustoforan^® dawkować 100 mg / m²/sut 1 dzień; dakarbazyna w dawce 250 mg / m²/dw 2, 3, 4 i 5 dzień. Przerwa 3 tygodni między 2 Cykle.

Podczas leczenia Myustoforanom^® Musisz kontrolować liczbę płytek krwi, leukocytów i granulocytów w krwi. W przypadku toksyczności hematologicznej dawki Myustoforana^® Może być zmniejszona lub Podawanie leku powinno być przesunięte, zgodnie z następującym schematem.

Warunki przygotowania i podawania roztworu

Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem. Zawartość fiolki należy rozpuścić w 4 ml rozpuszczalnika dostarczane i mieszano 2-3 minuty w celu całkowitego rozpuszczenia proszku (Otrzymany roztwór ma objętość 4.16 ml, czyli. w 4 ml roztworu zawiera 200 mg fotemustynę). Po obliczeniu wymaganego dawkę roztwór iniekcyjny jest dalej rozcieńczana 250 ml 5% roztwór glukozy (U pacjentów z cukrzycą może być stosowany jako rozpuszczalnik 0.9% roztwór chlorku sodu). Roztwór ten wprowadza się w / w wkrapla 1 nie, Chronić przed światłem (Kolbę umieszcza się w roztworze z nieprzezroczystą pokrywą).

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość (40.3%), wyrażone jako maksimum 4-5 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu; leukopenia (46.3%), wyrażone jako maksimum 5-6 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty w ciągu 2 godziny po wstrzyknięciu (46.7%), ból brzucha (1.3%), biegunka (2.6%); umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz, Fosfatazy alkalicznej i bilirubiny (29.5%) osocze.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zaburzenia świadomości, parestezje, zaburzenia smaku (0.7%).

Z układu moczowego: podniesienie poziomu mocznika w krwi (0.8%).

Reakcje miejscowe: zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia (2.6%).

Inny: gorączka (3.3%), swędzenie (0.7%).

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na historii grupy narkotykami nitrozomocznik.

Lek nie powinien być podawany wcześniej, niż 3 tygodni po podaniu dakarbazyną ryzyka z zespołem zaburzeń oddychania, dorosłych.

Ciąża i laktacja

Myustoforan^® przeciwwskazane w czasie ciąży. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy mianowania zatrzymać karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Zdolność leku do hamowania tworzenia się nasila krwi, Jeżeli jednocześnie lub wcześniej stosowanych substancji, powstrzymania się krwinek. Nie jest zalecane, aby nakazać leku, Jeżeli po uprzednim leczenie chemioterapeutykami mniej niż 4 tydzień (a w przypadku leczenia nitrozomoczniki – 6 tydzień).

Mężczyźni i kobiety w tym czasie i nie mniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia powinni stosować skuteczną antykoncepcję.

Unikaj produkt do skóry i błon śluzowych. W przypadku kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi należy dokładnie umyć wodą z mydłem, W przypadku oczu – wodą. Unikać wdychania leku.

W czasie przygotowywania Myustoforana roztworu^® Zaleca się, aby pracować w masce i rękawice lateksowe. Kobiety w ciąży nie mogą pracować z Myustoforanom^®.

Podczas pracy z Myustoforanom^® powinny być zobowiązane do przestrzegania przepisów dotyczących stosowania i usuwania leków cytotoksycznych.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Przed każdym regularnym podawaniem leku powinna zbadać krwi obwodowej.

Podczas leczenia Myustoforanom^® zalecane systematyczne monitorowanie testów czynności wątroby (w szczególności w trakcie i po leczeniu indukcyjnym).

Zastosowanie w pediatrii

Skuteczność i bezpieczeństwo Myustoforana^® u dzieci nie badano.

Przedawkować

Brak swoistego antidotum. W przypadku, gdy chcesz zrezygnować z przedawkowania narkotyków, wyznaczyć terapii podtrzymującej i wzmocnić kontrolę parametrów hematologicznych.

Interakcje

W zgłoszeniu (pewnego dnia) fotemustynę i dakarbazyna w wysokich dawkach zaznaczone poszczególne przypadki zespołu ostrego wyczerpania oddechowego dorosłych. Jeśli to konieczne, należy zastosować leczenie skojarzone z tych leków należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania.

W trakcie i po zabiegu (nie mniej 3 Miesięcy) Myustoforanom^® powinny unikać szczepienia szczepionkami i żywe atenuowane.

W Myustoforana aplikacji^® i stężenie w surowicy fenytoiny można zmniejszyć.

Warunki zaopatrzenia aptek

Preparat jest dostępny na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci w 2 ° C do 8 ° C. Okres ważności – 2 rok. Nie stosować po upływie terminu ważności, na opakowaniu.

Rozwiązanie gotowe należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.