MIRLOKS

Materiał aktywny: Meloksykam
Gdy ATH: M01AC06
CCF: NLPZ. Selektywnego inhibitora COX-2,
Kody ICD-10 (świadectwo): M05, M15, M45
Gdy CSF: 05.01.01.07.01
Producent: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Współ. Sp. z o.o. (Polska)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki jasny zółty, okrągły, mieszkanie, znakiem podziału na jednej stronie.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, cytrynianu sodowego, maltodekstryna, crospovidon mikronizowany, stearynian magnezu.

20 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki jasny zółty, okrągły, mieszkanie, znakiem podziału na jednej stronie.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, cytrynianu sodowego, maltodekstryna, crospovidon mikronizowany, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Posiada działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie przeciwzapalne wiąże się z hamowaniem aktywności enzymu Cox-2, uczestniczących w biosyntezę prostaglandyn w obszarach stanu zapalnego. W mniejszym stopniu oddziałuje na Cox-1, udział w syntezie prostaglandyn, chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego i biorąc udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Bezwzględna biodostępność meloksykam – 89%. Jednoczesne spożywanie nie zmienia wchłanianie.

Gdy podjęte w dawkach leku wewnątrz 7.5 mg 15 stężenie meloksykamu w osoczu jest proporcjonalne do dawki.

Zakres różnic między C_maks i C_min w osoczu po jednorazowe wejście jest stosunkowo mały i dawki 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, i dawki 15 mg - 0.8-2 ug / ml (są odpowiednio wartości i C_min, i C_maks).

Dystrybucja

C_SS To w odległości 3-5 dni. Przy długotrwałym stosowaniu leku (więcej 1 rok) stężenia są podobne do tych, Po pierwsze osiągnięcia równowagi.

Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 99%. V_D małe i średnie 11 l.

Meloksykamu przenika przez barier gistogematicalkie, stężenie w biegu płynu stawowego 50% C_maks leku w osoczu.

Metabolizm

Meloksykam jest niemal całkowicie metabolizowany w wątrobie z powstawania 4 farmakologicznie czynnych metabolitów. Główny metabolit, 5′-karboksimeloksikam (60% dawki), powstającego w wyniku utleniania pośredniego metabolitu, 5′-gidroksimetilmeloksikama, który jest wydalany, ale mniej (9% dawki). Badania in vitro wykazały,, że tę przemianę metaboliczną CYP odgrywa ważną rolę SYP2C9, Dodatkowa wartość jest CYP CYP3A4. W tworzeniu dwóch innych metabolitów (odpowiednio 16% i 4% od dawki leku) bierze udział w aktywności peroksydazy, działania które, prawdopodobnie, indywidualnie waha się.

Odliczenie

T_1/2 Meloksykam jest 20 nie. Wyświetla w równym stopniu z kałem i urinarily, głównie w postaci metabolitów. Kałem w postaci niezmienionej formie pojawia się mniej 5% wielkość dawki, w Moche niezmienionego leku jest wykrywane tylko w ilościach śladowych. Średnie klirens osocza 8 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W podeszłym wieku jest zmniejszyć prześwit leku.

Niewydolność wątroby lub nerek, umiarkowane wpływa znacząco na meloksykam farmakokinetiku.

Świadectwo

- Simptomaticheskoe uczta choroba zwyrodnieniowa stawów;

- Leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów;

- Simptomaticheskoe leczenie ankiloziruyushtego kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie podczas posiłku 1 czas, dzień /.

W revmatoidnom ARTHRO Zalecana dawka wynosi 15 mg / dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7.5 mg / dobę.

W zapalenie kości i stawów Zalecana dawka to 7.5 mg / dobę. Z nieefektywności dawka może być zwiększona do 15 mg / dobę.

W zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Dawka 15 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jak również pacjentów ciężką niewydolnością nerek, hemodializa, Nie należy przekraczać dawki 7.5 mg / dobę.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie, bębnica, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, perforacja żołądka lub jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego (bezpośrednia lub pośrednia), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, zapalenie jelita grubego, zapalenie jamy ustnej, suche usta, zapalenie przełyku.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi, uczucie pływów.

Układ oddechowy: zaostrzenie astmy, kaszel.

CNS: ból głowy, zawroty głowy, hałas w uszach, dezorientacja, splątanie myśli, zaburzenia snu.

Z układu moczowego: obrzęk, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica rdzeniastego nerki, zakażenie dróg moczowych, proteinurniâ, krwiomocz, niewydolność nerek.

Na części narządu wzroku: zapalenie spojówek, rozmazany obraz.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość.

Reakcje skórne: świąd, wysypka na skórze, zwiększoną nadwrażliwość na światło.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, Reakcje anafilaktyczne (Włącznie. szok anafilaktyczny), obrzęk warg i języka, uczulenie zapalenie naczyń, mnogoformnaya rumień èksudativnaâ (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella).

Inny: gorączka.

Przeciwwskazania

- “Aspiryna” astma;

- Wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek (chyba hemodializy);

- Dzieci do wieku 15 lat;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Lek stosuje się u pacjentów w podeszłym, Kiedy zaburzenia dróg erosivno-yazvennah.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Należy uważać z leku u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, oraz u pacjentów, otrzymujących leczenie antikoagulyantnuu. U tych pacjentów mają zwiększone ryzyko strat w erosivno-yazvennah krwi.

Ostrożnie i pod kontrolą nerek należy stosować leku u pacjentów w podeszłym, pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, z objawami niewydolności krążenia, u pacjentów z marskością wątroby, jak również w pacjentów z gipovolemiei w wyniku zabiegów chirurgicznych.

W niewydolności nerek, Jeśli więcej QC 25 ml / min, Korekcja reżim dawkowania nie jest wymagane.

Pacjenci, dializa, Maksymalna dawka 7.5 mg / dobę.

Pacjenci, jednocześnie otrzymujących leki moczopędne i meloksykamu, powinno być uzyskanie wystarczającej ilości płynów.

Jeśli leczenie wystąpiły reakcje alergiczne (świąd, wysypka na skórze, pokrzywka), a także fotouczulenia, pacjent powinien udać się do lekarza w celu rozwiązania problemu z odstawieniu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek może powodować wystąpienie działań niepożądanych, jak bóle głowy i zawroty głowy, senność. Jeśli masz powyżej zjawiska, Trzeba zrezygnować z jazdy, konserwacja maszyn i mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddychania, asistolija.

Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego (w ciągu godziny po przyjęciu), leczenie objawowe. Kolestiramin przyspiesza wydalanie meloksykamu z organizmu. Wymuszona diureza, alkalizacji moczu, hemodializy nieskuteczne z powodu dużym szacunkiem białka krwi meloksykamu. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcje

Gdy stosowane jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (jak również z kwasem acetylosalicylowym) zwiększone ryzyko straty erosivno-yazvennah i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Podczas stosowania leków hipotensyjnych, może zmniejszać skuteczność przeszłości.

Wraz z wykorzystaniem litu może wystąpić kumulacja litu i toksyczności (Zaleca się, aby regulować stężenie litu w krwi).

Wraz z wykorzystaniem działań niepożądanych metotreksatu nasila systemie układu krwiotwórczego (ryzyko wystąpienia niedokrwistości i leukopenia, pokazuje, okresowe monitorowanie wspólnych krwi).

Jeśli Państwo są z dioretikami, cyklosporyna i zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności nerek.

Wraz z stosowanie antykoncepcji w macicy może zmniejszyć skuteczność przeszłości.

Chociaż stosowanie leków przeciwzakrzepowych (Heparyna, tyklopidyna, warfaryna), a także środki trombolityczne (streptokinaza, fiʙrinolizin) zwiększone ryzyko krwawienia (okresowe monitorowanie krzepnięcia krwi).

Wraz z kolestiraminom aplikacji, przez wiązanie meloksykamu, zwiększenie jego wydalanie przez przewód pokarmowy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.