Błoto

Materiał aktywny: Lewonorgestrel
Gdy ATH: G02BA03
CCF: Vnutrymatochnыy antykoncepcji
Kody ICD-10 (świadectwo): N92, Z30.1
Gdy CSF: 15.11.03
Producent: Bayer Schering Pharma OY (Finlandia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Terapia systemu wewnątrzmacicznego (VMTS) przy szybkości uwalniania substancji czynnej 20 ug / 24 h składa się z białym lub prawie białym rdzeniem elastomerowej hormonalnie, umieszczone na korpusie w kształcie litery T i pokryta nieprzezroczystą błonę, regulujący uwalnianie lewonorgestrelu. Korpus w kształcie litery T jest z pętlą na jednym końcu oraz dwa ramiona w drugiej; dołączone do pętli wątku, aby usunąć. VMTS umieszczony w przewodzie rurowym. System i dyrygent bez widocznych zanieczyszczeń.

Substancje pomocnicze: polidimetylosiloksanie elastomeru.

1 PC. – sterylne blistry (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Vnutrymatochnыy antykoncepcji. VMTS, zwolnienie lewonorgestrel, Ma przede wszystkim lokalnym progestagennego. Progestagen (lewonorgestrel) odprowadzane bezpośrednio do macicy, Można go stosować w bardzo małej dawce dziennej. Wysokie stężenia lewonorgestrelu śluzówki macicy, zmniejszają wrażliwość receptorami estrogenów i progesteronu, co endometrium niewrażliwe na estradiol i zapewniając silne działanie antyproliferacyjne. W przypadku korzystania z systemu Mirena^® zaobserwowane zmiany morfologiczne w macicy i słabą lokalną reakcję na obecność ciała obcego w macicy. Pogrubienie śluzówki szyjki macicy zapobiega wnikaniu plemników w macicy, Mirena^® zapobiega zapłodnieniu, ze względu na zahamowanie mobilności i funkcji plemników w macicy i jajowodów rur. W niektórych kobiet owulacja występuje i depresji.

Skuteczność antykoncepcyjna badania systemu Mirena^® Wytwarzany głównie przez porównanie ze skutecznością różnych VMTS zawierającego miedź. Do tej pory tych badań pokrywa 13 000 osobolat korzystania Mirena^®; Ogólny wskaźnik ciąża 0.16 na 100 kobiet rocznie.

Poprzednia wykorzystanie Mirena^® brak wpływu na płodność. W przybliżeniu 80% Kobiety, które chcą mieć dziecko, występuje podczas ciąży 12 miesięcy po usunięciu VMTS.

W pierwszych miesiącach stosowania systemu Mirena^®, wskutek ucisku proliferacji endometrium, nie może być umocnienie pierwotnego plamienia. Następnie wyraźne zahamowanie prowadzi do obniżenia macicy i czasu trwania krwawienia miesiączkowego u kobiet, używać Mirena^®. Skąpe krwawienie jest często przekształcona w oligo- lub brak miesiączki. Funkcja jajników i poziom estradiolu we krwi pozostają normalne.

Mirena^® To może być z powodzeniem stosowany do leczenia idiopatycznego krwotok miesiączkowy, czyli. krwotok w nieobecności choroby narządów (np, takich jak rak endometrium, ogniska przerzutowe macicy, lub duży węzeł śródmiąższowe podśluzówkowych macicy, powodując odkształcenie macicy, adenomyosis, przerost endometrium, zapalenie błony śluzowej macicy), Choroby i warunki extragenital, towarzyszy silny antykoagulacji (np, Choroba von Willebranda, tyazhelaya małopłytkowość), objawem jest krwotok miesiączkowy.

Pod koniec trzeciego miesiąca od instalacji Mirena^® żeński, cierpi na krwotok miesiączkowy, Objętość krwawienia menstruacyjnego zmniejszyła się o 88%. Gdy menorrragii, spowodowane podśluzówkowym mięśniak, Efekt leczenia jest mniej wyraźna. Zmniejszenia utraty krwi menstruacyjne zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Mirena^® także zmniejsza nasilenie bolesne miesiączkowanie.

Skuteczność systemu Mirena^® w profilaktyce przerostu endometrium podczas ciągłej terapii estrogenowej była równie wysoka jak w oral, i przezskórnego estrogenu. Ionotherapy obserwowano występowanie estrogenu hiperplazja endometrium osiągnięty 20%. W badaniu klinicznym Mirena^® stosuje się w 201 kobiety w okresie okołomenopauzalnym i 259 kobiet po menopauzie; w okresie obserwacji 5 grupa wiekowa kobiet, były w okresie pomenopauzalnym, nie stwierdzono przypadków rozrostu endometrium.

Farmakokinetyka

Pierwsza wersja lewonorgestrel do jamy macicy po instalacji systemu Mirena^® jest 20 mg / dobę. To zapewnia stabilne stężenia w osoczu lewonorgestrelu, Komponent w ciągu kilku tygodni po instalacji 0.4-0.6 nmoli / (150-200 pg / ml) kobiety w wieku rozrodczym i okolicy 1 nmoli / (300 pg / ml) żeński, odbieranie estrogenów terapii zastępczej. Po długim (12, 24 i 60 miesiąc) Spędził Mirena^® w macicy u młodych kobiet w osoczu stężenia lewonorgestrelu były 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 pg / ml 159 ± 60 pg / ml, odpowiednio. Kobiety, stosowania systemu Mirena i będąc po menopauzie, stężenia były levonorgestrel 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml 152 ± 43 pg / ml, odpowiednio. Ze względu na niski poziom lewonorgestrelu osocza jego działanie ogólnoustrojowe jest minimalny.

Lewonorgestrel wiąże się z albuminami i globulin, wiązania hormonów płciowych (GTN). Dystrybucja względna (wolny, związana z albuminą, wiąże się z SHBG) To zależy od stężenia SHBG w surowicy. Tylko około 2.5% lewonorgestrel w surowicy w postaci, natomiast 47.5% i 50% wiąże się z SHBG i albuminą, odpowiednio. Średnia V_D lewonorgestrelu wynosi około 137 l. Stopa klirensu metabolicznego surowicy - o 5.7 l /.

Świadectwo

- Antykoncepcja;

- Krwotok miesiączkowy idiopatyczna;

- Zapobieganie rozrostu endometrium w trakcie terapii zastępczej estrogenami.

Schemat dawkowania

Miren^® wprowadza się do jamy macicy, Skuteczność VMTS utrzymuje się 5 lat. Szybkość uwalniania in vivo lewonorgestrelu na początku około 20 mg / dzień i zmniejszane 5 lat około 11 mg / dobę. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu – o 14 mg / dobę przez okres do pięciu lat. Miren^® Można stosować u kobiet, odbieranie hormonalną terapię zastępczą, w połączeniu z preparatami doustnymi lub przezskórnego estrogenu, nie zawierające progestageny.

Przy prawidłowej instalacji, Mirena^®, przeprowadzone zgodnie z instrukcją użytkowania, Pearl Index (indeks, odzwierciedlające liczbę ciąż 100 Kobiety, zastosowanie antykoncepcji przez rok) w przybliżeniu 0.1% w roku. Jeśli wydalenia lub perforacja Pearl Index może wzrosnąć.

Do antykoncepcji kobiety w wieku rozrodczym Miren^® Powinien być ustawiony w jamie macicy podczas 7 dni od początku miesiączki. Mirena^® Może ona zostać zastąpiona przez nową VMTS dowolnego dni cyklu menstruacyjnego. VMTS można również zainstalować bezpośrednio po aborcji w I trymestrze ciąży.

Po porodzie Instalacja VMTS powinno być odroczone do inwolucji macicy się nie dzieje, ale nie mniej niż 6 tygodni po porodzie. Gdy involution znacznie opóźnione procedura może być odroczone do końca inwolucji. Jeśli masz problemy z zainstalowaniem VMTS i / lub bardzo silny ból lub krwawienie w trakcie lub po zabiegu, powinna niezwłocznie przeprowadzić badanie fizykalne i USG w celu wykluczenia perforacji.

W celu uniknięcia rozrostu błony śluzowej macicy w terapii zastępczej estrogenem brak miesiączki u kobiet z Mirena^® Może być ustawiona w dowolnym momencie; u kobiet z zachowaną instalacji miesiączkowego jest w ostatnich dniach miesiączki lub krwawienia z odstawienia.

Warunki korzystania VMTS

Mirena^® Jest on dostarczany w sterylnym opakowaniu, który został otwarty dopiero bezpośrednio przed montażem VMTS. Należy przestrzegać zasad aseptyki do obsługi z systemem otwierania. Jeśli sterylne opakowanie wydaje się osłabiona, VMTS powinny zostać zniszczone, jak odpady medyczne. Powinna ona także być transportowane i usunięte z macicy z VMTS, ponieważ zawiera pozostałości hormon.

Zalecane, do Mirena^® Zainstaluj tylko lekarza, Mam doświadczenie z tym, czy dobrze wyszkolony VMTS wykonanie tej procedury.

Przed zastosowaniem systemu Mirena^® należy przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne, w tym miednicy egzamin i piersi, i szyjki macicy badanie rozmazu. Nie powinno być ciąża i choroby, przenoszona drogą płciową, Zakażenia narządów płciowych powinny być całkowicie wyleczony. Powinno wykluczać procesów patologicznych w endometrium, dlatego, że w pierwszych miesiącach stosowania tego VMTS często obserwowane nieregularne krwawienia / plamienia.

Należy również wykluczyć patologiczne procesy w endometrium w przypadku krwawienia po rozpoczęciu terapii estrogenowej u kobiet, które w dalszym ciągu korzystać z Mirena^®, wcześniej ustawiony do antykoncepcji. Odpowiednie środki diagnostyczne powinny być traktowane jako, gdy nieregularne krwawienia występują podczas długotrwałego leczenia.

Miren^® nie stosuje się do antykoncepcji po coital.

Przed instalacją Mirena^® kobiety powinny być informowane o skuteczności, ryzyko i skutki uboczne tego VMTS. Określenie położenia macicy i wielkość jego zagłębienia. Szczególnie ważne dla prawidłowej lokalizacji Mirena^® w dolnej części macicy, która zapewnia równomierne ekspozycji na progestagenu na endometrium, ostrzega VMTS wydalenia oraz stworzenie warunków do jego maksymalnej wydajności. Dlatego należy uważnie stosować się do instrukcji montażu Mirena^®. Od instalacji sprzętu w macicy różnymi VMTS, szczególną uwagę należy zwrócić na badania odpowiednich technik instalacji określonego systemu.

Po instalacji VMTS kobieta powinna zostać ponownie przez 4-12 tydzień, i wtedy 1 raz w roku lub częściej, jeśli to wskazane klinicznie.

Po usunięciu VMTS usunąć, delikatnie ciągnąc za sznurki, złapanych szczypce. Jeśli nić nie jest widoczny, i system jest w jamie macicy, można użyć haka trakcji pobrać VMTS. Może to wymagać rozszerzenia kanału szyjki.

System powinien być usunięty przez 5 lat po instalacji. Jeśli kobieta chce nadal korzystać z tej samej metody, Nowy system może być zainstalowany bezpośrednio po usunięciu poprzedniego.

Jeśli ciąża nie jest pożądana, kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać usuwania VMTS podczas miesiączki pod warunkiem, że cykl menstruacyjny, zapamiętanych. Jeżeli system jest usuwany w trakcie cyklu, a kobieta w poprzednim tygodniu miał stosunek seksualny, Ona jest na ryzyko zajścia w ciążę, z wyjątkiem, kiedy nowy system został zainstalowany bezpośrednio po usunięciu starej.

Instalowanie i usuwanie VMTS może towarzyszyć pewien ból i krwawienie,. Procedura może powodować omdlenia powodu omdleń lub zajęcia w reakcji pacjentów z padaczką.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko – nudności.

CNS: rzadko – ból głowy.

Na części układu rozrodczego: rzadko – obrzmienie piersi, zaburzenia miesiączkowania (Włącznie. plamienie, skrócenie lub wydłużenie cyklu, nieregularne krwawienia, oligo- i brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie).

Reakcje skórne: rzadko – trądzik.

Skutki uboczne, zwykle, nie wymagają dodatkowego leczenia i ustępują w ciągu kilku miesięcy.

Być może rozwój wydalenia systemu wewnątrzmacicznego, Perforacja macicy, Ciąża pozamaciczna, opisano zastosowanie innych wewnątrzmacicznym.

Skutki uboczne są bardziej narażone na rozwój w pierwszych miesiącach po wprowadzeniu systemu Mirena^® Macica; Długie używanie VMTS znikną.

Często (więcej 10%): macicy / krwawienie z pochwy, plamienie, oligo- i brak miesiączki, łagodne torbiele jajników. Średnia liczba dni, W przypadku wybrania, kobiet w wieku rozrodczym stopniowo maleje 9 do 4 dni w miesiącu, w pierwszy 6 miesięcy po instalacji VMTS. Liczba kobiet z przedłużonym (więcej 8 dni) krwawienie zmniejsza się z 20% do 3% pierwszy 3 systemu Mirena miesiące^®. W badaniach klinicznych stwierdzono,, że w pierwszym roku Mirena^® w 17% kobiety miały brak miesiączki trwały, przynajmniej, 3 miesiąca. Gdy Mirena^® stosuje się w połączeniu z leczeniem estrogenami, w pierwszych miesiącach leczenia u większości kobiet w około-- i po menopauzie obserwuje się plamienia i nieregularne krwawienia. W przyszłości częstotliwość maleje, i około 40% Kobiet leczonych tego leczenia w przeszłości 3 miesięcy od pierwszego roku leczenia krwawienia zazwyczaj znikają. Zmiany w strukturze krwawienia często w okresie okołomenopauzalnym, niż postmenopauzny. Częstość występowania łagodnych torbieli jajnikowych zależy od stosowanej metody wykrywania. Według badań klinicznych, powiększone pęcherzyki zdiagnozowano w 12% Kobiety, używane Mirena^®. W większości przypadków, wzrost pęcherzyków bezobjawowe i znikają w ciągu 3 miesiąc.

Tabela poniżej przedstawia niekorzystne skutki, częstotliwość, która odpowiada badaniach klinicznych.

Jeśli kobieta z zainstalowanym Mirren^® zajście w ciążę, Względne ryzyko ciąży pozamacicznej wzrost.

Zgłoszone przypadki raka piersi (Częstość nieznana).

Przeciwwskazania

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Chorób zapalnych narządów miednicy (Włącznie. nawracający);

- Zakażenia dolnych częściach dróg oddechowych;

- Nowotwory macicy lub macicy;

- Śluzówki macicy po porodzie;

- Szambo aborcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

- Zapalenie szyjki macicy;

- Dysplazja szyjki macicy;

- Nieprawidłowe krwawienia z macicy o nieznanej etiologii;

- nowotwory zależne z progesteronu, Włącznie. Rak sutka;

- Choroby, towarzyszyć wzrost podatności na infekcje;

- Wrodzone i nabyte wady macicy, Włącznie. mięśniaki, co prowadzi do odkształcenia macicy;

- Ostra choroba wątroby, nowotwory wątroby;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Mirena^® przeciwwskazane w okresie ciąży lub podejrzewa ją.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie korzystania Mirena kobiety^®, Zaleca się, aby usunąć VMTS, tk. Wszelkie wewnątrzmaciczne, оставленный in situ, To zwiększa ryzyko poronienia i przedwczesnego porodu. Usunięcie systemu Mirena^® lub sondowania macicy może prowadzić do samoistnego poronienia. Jeśli niemożliwe starannie usunąć wewnątrzmacicznego, należy omówić możliwości aborcji. Jeśli kobieta chce utrzymać ciążę i nie może być usunięty VMTS, Należy poinformować pacjenta o ryzyku i możliwych konsekwencji przedwczesnego urodzenia dziecka. W takich przypadkach ciąży powinny być dokładnie monitorowane. Konieczne jest wykluczenie ciąży pozamacicznej.

Kobiety powinny być wyjaśnione, powinna zgłaszać żadnych objawów, Powikłania ciąży zasugerować, w szczególności kolki ból brzucha, gorączkowy.

Ze względu na wykorzystanie wewnątrzmacicznego i miejscowego działania hormonu nie można całkowicie wykluczyć ich działanie teratogenne (szczególnie wirylizacja). Ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną Mirena^® doświadczenie kliniczne, związane z wyników ciąży w skardze, ograniczony. Jednak kobiety, powinny być informowane, że dziś dowody wad wrodzonych, spowodowana przez zastosowanie Mirena^® W przypadku ciąży do porodu nadal bez usuwania VMTS, nie.

Lewonorgestrel przenika do mleka kobiecego, ale raczej, że stanowi to zagrożenie dla dziecka w dawkach, wydany Mirren^®, znajduje się w macicy.

Uważa się, że stosowanie dowolnej metody antykoncepcji z tylko progestagenu poprzez 6 tygodni po urodzeniu, nie ma negatywnego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Antykoncepcja z progestagenu tylko nie wpływa na ilość i jakość mleka matki. Doniesiono o rzadkich przypadkach krwawienia z macicy u kobiet, używać Mirena^®, w okresie laktacji.

Ostrzeżenia

Powinien omówienia możliwości usuwania VMTS z lub pierwszy występ któregokolwiek z następujących chorób lub stanów: migrena, migrena z asymetrycznym ogniskowej utraty wzroku lub innych objawów, wskazujące przejściowego niedokrwienia mózgu; niezwykle silny ból głowy; żółtaczka; ciężkie nadciśnienie tętnicze; ciężkie zaburzenia krążenia, Włącznie. udar mózgu i zawał serca.

Niektóre badania wykazały ostatnio, że kobiet, biorąc antykoncepcyjne, zawierają tylko progestagen, być może niewielki wzrost ryzyka zakrzepicy żylnej; Jednakże, wyniki te nie są ostateczne. Niemniej jednak, Kiedy objawy zakrzepicy, powinien niezwłocznie podjąć właściwe środki diagnostyczne i terapeutyczne.

Do tej pory nie ustalono, Czy istnieje związek między żylakami lub zakrzepowego zapalenia zjawiska zakrzepicy żylnej. Miren^® należy stosować z ostrożnością u kobiet z chorobą wrodzone lub nabyte zastawek serca, biorąc pod uwagę ryzyka bakteryjnego zapalenia wsierdzia. Podczas montażu lub demontażu VMTS tych pacjentów należy stosować antybiotyków w celu zapobiegania.

Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję glukozy, w związku z tym należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi kobiet z cukrzycą, używać Mirena^®. Ale, zwykle, Nie ma potrzeby, aby dostosować leczenie cukrzycy podczas użytkowania Mirena^®.

Niektóre objawy polipów lub raka endometrium mogą być maskowane przez nieregularnych krwawień. W takich przypadkach, dodatkowe testy, aby potwierdzić diagnozę.

Mirena^® To nie odnosi się do metod pierwszego wyboru dźwięku dla młodych kobiet, którzy nigdy nie zajść w ciążę, ani dla kobiet po menopauzie z zanikiem macicy.

Oligo- i brak miesiączki

Oligo- i brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym, rozwija się stopniowo, o 20% Przypadków użycia Mirena^®. Jeśli brak miesiączki w ciągu 6 tygodni od ostatniej miesiączki, należy wykluczyć ciążę. Wielokrotne testy ciążowe z braku miesiączki nie są wiążące, chyba, że ​​nie ma żadnych innych objawów ciąży.

Gdy Mirena^® jest stosowany w połączeniu ze stałym zastępczej terapii estrogenowej, większość kobiet brak miesiączki rozwija się stopniowo w pierwszym roku.

Zakażenia w obrębie miednicy

Przewód rurowy chroni Mirena^® przed zanieczyszczeniem drobnoustrojami podczas montażu, Urządzenie do wprowadzania Mirena^® specjalnie zaprojektowane tak,, w celu zminimalizowania ryzyka infekcji. Przy użyciu zawierającego miedź VMTS maksymalnego ryzyka zakażenia w obrębie miednicy występuje w pierwszym miesiącu po montażu; dodatkowo zmniejsza ryzyko. Szereg badań wykazały, że częstość zakażenia w obrębie miednicy u kobiet przy zastosowaniu Mirena^® poniżej. niż przy użyciu VMTS zawierającego miedź. Ustalony, że obecność kilku partnerów seksualnych jest czynnikiem ryzyka zakażenia w obrębie miednicy. Miednicy zakażenie może mieć poważne konsekwencje: zaburzenia płodności, a zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.

W przypadku nawracających zakażeń błony śluzowej macicy lub miednicy, a także ciężkie lub ostre infekcje, oporne na leczenie przez kilka dni, Mirena należy usunąć.

Nawet w przypadkach, kiedy tylko kilka objawów kłuć możliwości zakażenia, pokazują badania i monitorowanie bakteriologiczne.

Wydalenie

Możliwe znaki częściowego lub całkowitego wydalenia wszelkich VMTS – Krwawienie i ból. Jednakże, system może być wydalony z jamy macicy niezauważona przez kobiety. Częściowa wydalenie może zmniejszać skuteczność systemu Mirena^®. Jak Mirena^® To zmniejsza utratę krwi miesiączkowej, jego wzrost może wskazywać wydaleniu VMTS.

Gdy złe położenie Mirena^® Należy usunąć. W tym samym czasie może być nowym systemem.

Jest to konieczne, aby wyjaśnić do kobiety, jak sprawdzić gwinty Mirena^®.

Perforacja

Perforacja lub penetracji ciała lub szyjki macicy jest rzadkością wewnątrzmaciczne, przede wszystkim przy montażu. W tych przypadkach, system powinien być usunięty. Możliwe zwiększone ryzyko perforacji podczas instalacji VMTS po porodzie, laktację u kobiet ze stałym gięcia macicy.

Ciąża pozamaciczna

Kobiety z historii ciąży pozamacicznej, przeszedł operację jajowodów lub zakażenia w obrębie miednicy są na większe ryzyko ciąży pozamacicznej. Możliwość ciąży pozamacicznej powinny być rozważane w przypadku ból podbrzusza, zwłaszcza gdy są one połączone z ustaniu miesiączki, lub gdy zacznie krwawienia z kobiety miesiączki. Częstotliwość ciąży pozamacicznej u kobiet, używane Mirena^®, było 0.06 na 100 kobiet rocznie. Jest to kwota niższa, niż u kobiet, nie stosować antykoncepcję (0.3-0.5 na 100 kobiet rocznie). Bezwzględne ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet, używać Mirena^®, To jest niski. Jednakże, jeśli kobieta ma zainstalowane Mirren^® zajście w ciążę, względne prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej wyżej.

Wątki strat

Jeśli Ginekologia wątku usunąć VMTS nie jest wykrywalny w obszarze szyjki macicy, Należy wykluczyć ciążę. Włókna mogą być wciągnięta do kanału szyjki macicy lub ponownie widoczne i stają się po kolejnej miesiączki. Jeśli ciąża jest wykluczona, Przędze Lokalizacja są zwykle w stanie określić, z pomocą uważać odpowiedniego narzędzia sondowania. Jeśli nie możesz znaleźć wątek, być może, że nie było wydalenie z macicy VMTS. W celu określenia prawidłowego położenia układu, Możesz używać USG (Stany Zjednoczone). W przypadku przestoju lub braku ustalenia umiejscowienia Mirena^® za pomocą zdjęć rentgenowskich.

Opóźnione atrezji pęcherzyków

Od działaniu antykoncepcyjnym Mirena^® głównie ze względu na jego działania lokalne, kobiety w wieku rozrodczym są zwykle obserwowane cykle owulacyjne z pęknięciu pęcherzyka. Czasami atrezji pęcherzyka jest opóźniony, a ich rozwój może kontynuować. Te powiększone pęcherzyki nie można odróżnić od torbieli jajnika klinicznie. Powiększone pęcherzyki zostały znalezione w 12% Kobiety, używane Mirena^®. W większości przypadków te mieszki włosowe nie powoduje żadnych objawów, chociaż są one czasami towarzyszy ból w dolnej części brzucha lub ból podczas stosunku płciowego. W większości przypadków, powiększone pęcherzyki znikają spontanicznie w ciągu dwóch do trzech miesięcy obserwacji. Jeśli tak się nie stanie, Zaleca się, aby kontynuować monitorowanie za pomocą ultradźwięków, i prowadzenia medycznych i diagnostycznych środków. W rzadkich przypadkach, nie ma potrzeby uciekania się do chirurgii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Dzięki tej metodzie aplikacji nie można przedawkować.

Interakcje

Być może zwiększona metabolizm progestagenów podczas stosowania substancji, są induktorami enzymów, zwłaszcza izoenzymy cytochromu P450, zaangażowany w metabolizm leków, leki przeciwdrgawkowe, takie jak (np, fenobarbital, fenytoina, Karbamazepina) i do leczenia zakażeń (np, ryfampicyna, rifabutyna, Newirapina, efawirenz). Wpływ tych leków na skuteczność systemu Mirena^® nieznany, ale zakłada, nie ma znaczenia, bo Mirena^® To ma wpływ przede wszystkim lokalne.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.