МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ

Materiał aktywny: Etynyloestradiol, Lewonorgestrel
Gdy ATH: G03AA07
CCF: Jednofazowy doustnej antykoncepcji
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.04.01
Producent: Jenapharm GmbH & Co.KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Upuść Kolor różowy.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, polyvidone 25000, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: sacharoza, polyvidone 700000, glikol polietylenowy 6000, węglan wapnia, talk, glicerol 85%, Dwutlenek tytanu, czerwony tlenek żelaza, żelaza tlenek żółty, воск ДАВ.

21 PC. – pęcherze (1) – kartony.
21 PC. – pęcherze (3) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона^® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, Rzadko obserwowano bolesne miesiączki, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, zmniejszając w ten sposób ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Farmakokinetyka

Lewonorgestrel

Absorpcja

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. C_maks в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 nie. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Dystrybucja

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, wiążące hormony płciowe (GTN). O 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. C_SS osiągnięcie na 3-4 dzień. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона^® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, dlatego, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C_SS уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 razy wyższe, niż po pojedynczej dawce.

O 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Metabolizm

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Odliczenie

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T_1/2 – o 24 nie. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе составляет 30 m, T_1/2 во второй фазе — 20 nie. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / min / kg.

Etynyloestradiol

Absorpcja

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C_maks ok 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 nie. В ходе абсорбции и “Pierwszy przebieg” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Dystrybucja

Ustalony, что кажущийся V_D этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / min / kg. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), choć niespecyficzne, связывается альбумином.

O 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Metabolizm i wydalanie

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “Pierwszy przebieg” przez wątrobę.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе – o 1 nie, T_1/2 во второй фазе — 10-20 nie. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T_1/2 – o 24 nie.

Благодаря относительно большому T_1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C_SS na 30-40% wyższy, чем после его применения в течение 5-6 Noce.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Драже следует принимать в порядке, na opakowaniu,, na co dzień w tym samym czasie, z małą ilością wody,. Lek należy przyjmować na 1 Pelety / dobę w sposób ciągły przez 21 dzień. Wstęp do każdego kolejnego pakietu rozpoczyna się po przerwie 7-dniowy, podczas których występuje krwawienie z odstawienia (menstrualnopodobnoe krwawienia). Zwykle zaczyna się od 2-3 dni od daty otrzymania ostatniego z osadu i może nie zakończyć przed zażyciem nowy pakiet.

W bez podejmowania jakichkolwiek stosowały antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (czyli. w 1 dniu krwawienia miesiączkowego). Powinna rozpocząć odbieranie 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się użycie metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni tabletkę pierwszego pakietu. W przypadku braku odbioru hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu.

W przełączanie z połączonych środków antykoncepcyjnych прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, ale w każdym razie nie później niż w następnym dniu po zwykłej przerwy 7 dni w recepcji (produktów, zawierający 21 upuść) lub po ostatniej nieaktywnej drażetki (produktów, zawierający 28 Bean w pakiecie).

W przełączanie z antykoncepcyjnych, zawierający tylko progestagen (“minipill”, formie zastrzyków, Implant), препарат можно начать применять без перерыва. W przejście od “minipill” – każdy dzień bez przerwy. W stosowanie wstrzykiwania antykoncepcyjnych препарат начинают принимать со дня, kiedy należy to zrobić następny zastrzyk. W przejście od implantu – w dniu jego usunięcia. W każdym przypadku konieczne jest użycie dodatkowego metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni tabletki.

Po aborcja w I trymestrze ciąży kobieta może rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast. W tym przypadku kobieta nie potrzebuje żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży lek należy rozpocząć od 21-28 dnia. Jeżeli odbiór jest uruchomiona później, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji w trakcie barier pierwszy 7 dni tabletki. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, najpierw należy wykluczyć ciążę lub należy poczekać na pierwszej menstruacji.

Brakujące pigułki Kobieta powinna jak najszybciej, Kolejne tabletki podjęte zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki mniej 12 nie, niezawodny antykoncepcja nie jest zmniejszona.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie, niezawodność antykoncepcyjnych może być zmniejszona. Należy mieć, że biorąc tabletki nie powinny być przerwane na dłużej niż 7 dni i że 7 dni ciągłe drażetki recepcji są wymagane do osiągnięcia odpowiedniej supresji układu podwzgórze-przysadka-jajnika.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie w pierwszy tydzień Spożycie, Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułki jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz). Kolejne tabletki podjęte zwykłej porze. Dodatkowo, należy użyć metody bariery antykoncepcji dla następnego 7 dni. Jeśli kobieta była aktywna seksualnie przez tydzień przed omijając pigułki, Należy wziąć pod uwagę ryzyka ciąży. Im więcej tabletek brakowało a im bliżej tym piłki przerwy 7 dni w biorąc pigułki, Im wyższa jest ryzyko ciąży.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie во время второй недели Spożycie, Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułki jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli jest to konieczne, ze dwie tabletki natychmiast). Następny wziąć tabletki o zwykłej porze. Pod warunkiem,, że kobiety biorą pigułki prawidłowo 7 dni, poprzedzającym pominięcie tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Inaczej, a także przejście z dwóch lub więcej tabletek musi również skorzystać z metody mechaniczne antykoncepcji (np, prezerwatywa) podczas 7 dni.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie во время третьей недели Spożycie, ryzyko zmniejszenia niezawodności jest nieunikniona z powodu zbliżającej się przerwy w biorąc pigułki. Kobieta powinna ściśle stosować się do jednego z dwóch następujących opcji: (gdzie, jeśli w trakcie 7 dni, poprzedzającym pominięcie tabletki, wszystkie tabletki są podjęte prawidłowo, Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli jest to, biorąc dwie tabletki na raz). Następny wziąć tabletki o zwykłej porze, aż do zakończenia obecnego opakowania z pigułkami. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Wystąpienie krwawienia jest mało prawdopodobne,, aż do końca drugiej paczki, ale może wystąpić plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Wtedy ona powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, w tym dzień omijając pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania. Jeśli kobieta zdobywa pigułki, a następnie podczas przerwy w biorąc pigułki nie miała krwawienia z odstawienia, Należy wykluczyć ciążę.

Jeśli kobieta ma wymioty między 3 do 4 ч после приема драже, Absorpcja może nie być kompletna i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. W tych przypadkach należy kierować się zaleceniami omijając pigułki. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) z innego opakowania.

Для того чтобы opóźnić wystąpienie miesiączki, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы odroczyć pierwszego dnia miesiączki do innego dnia tygodnia, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, jak bardzo chce. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (podobnie, jak w przypadku, kiedy chciała opóźnić wystąpienie miesiączki).

Efekt uboczny

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Na części układu rozrodczego: изменения влагалищной секреции.

Na części układu hormonalnego: напряженность и болезненность молочных желез, powiększenie piersi, выделение из них секрета; zmiana masy, zmiany libido.

CNS: снижение/изменение настроения, ból głowy, migrena.

Inny: плохая переносимость контактных линз, zatrzymanie płynów, reakcje alergiczne.

Czasami może rozwijać ostuda, zwłaszcza u kobiet z historii ostuda ciężarnych.

Przeciwwskazania

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, wymienione poniżej. Jeśli którykolwiek z tych warunków rozwinąć się po raz pierwszy na tle jej odbioru, lek powinien być natychmiast zniesione:

- Obecność zakrzepicy (żylna i tętnicza) obecnie lub w przeszłości, (np, Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, zaburzenia krążenia mózgowego);

- Obecność prądu lub historia państw, Zakrzepica predshestvuyuschyh (np, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, angina);

- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;

- Obecność poważnych lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (aż do, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

- Obecność prądu i historia łagodnych lub złośliwych guzów wątroby;

- Identyfikacja nowotworów zależnych od hormonów genitaliów lub gruczołu sutkowego lub podejrzenia na nich;

- Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона^® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Jednak rozległe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, urodzonych przez kobiety, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, kiedy hormony płciowe zostały zrobione przypadkowo na początku ciąży.

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, więc, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, jednak nie ma potwierdzenia ich negatywnego wpływu na zdrowie noworodka.

Ostrzeżenia

Перед началом применения Минизистон^® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (Włącznie. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), wykluczenia ciąży, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 rocznie.

Kobiety należy poinformować, że, что Минизистон^® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) oraz innych chorób, przenoszona drogą płciową.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, postanawia rozpocząć przyjmowanie leku. Gdy waga, wzmocnienie lub przy pierwszych oznakach czynników ryzyka może wymagać usunięcia leku.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi małej dawki estrogenu (mniej 50 mcg etynyloestradiolu) aż do 4 wypadki 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0.5-3 wypadki 10 000 kobiet rocznie wśród kobiet, nie biorąc antykoncepcyjne. Częstość ŻChZZ podczas stosowania COC mniej, od częstotliwości VTE, związany z ciążą (6 wypadki 10 000 kobiety w ciąży w ciągu roku).

Kobiety, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Niewydolność, krezki, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Pacjent powinien być poinformowany, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, podwójne widzenie, нечленораздельную речь или афазию, zawroty głowy, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, zaburzenia ruchowe, симптомокомплекс “ostry” życie.

Należy wziąć pod uwagę,, że ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej i / lub powikłań zakrzepowo-zatorowych wzrasta wraz z wiekiem; Palacze (wraz ze wzrostem liczby papierosów z wiekiem lub ryzyka dalszego wzrostu, szczególnie u starszych kobiet 35 lat); w obecności historii rodzinnej (czyli. tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); kiedy, если предполагается наследственная предрасположенность, Kobieta musi być zbadana przez odpowiednich specjalistów aby rozwiązać kwestię doustnych środków antykoncepcyjnych; otyłość (wskaźnik masy ciała o ponad 30 kg / m²); dyslipoproteinemii; nadciśnienie; wada zastawkowa serca; Migotanie przedsionków; długotrwałe unieruchomienie; poważne operacje; jakakolwiek operacja na nogach lub poważnym urazie (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, przynajmniej, dla 4 недели до нее/) a nie o przedłużeniu mandatu w 2 tygodni po unieruchomieniu.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym.

Należy wziąć pod uwagę,, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, Choroba Crohna, Nyak, anemia sierpowata.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (które mogą poprzedzać zaburzeń naczyniowo-mózgowych) To może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania tych leków.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, протеина С, протеина S, Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała przeciwko kardiolipiny, volchanochnyi przeciwzakrzepowe).

Istnieją doniesienia o pewnej wzrostem ryzyka raka szyjki macicy długotrwałego stosowania kombinowanego antykoncepcyjnego. Jednak połączenie z recepcją COC nie udowodniono. Zastrzeżone kontrowersji dotyczących, zakres, w którym dane odnoszące się do badań przesiewowych na raka szyjki patologii, albo z zachowaniem seksualnym (rzadsze stosowanie metod barierowych antykoncepcji).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, która jest nieco większe względne ryzyko wystąpienia raka sutka, rozpoznano u kobiet, który używany w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne. Jego związek z podjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono. Obserwowany wzrost ryzyka może również wynikać z wcześniejszego diagnozowania raka piersi u kobiet, Stosując jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety, nigdy nie używać jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych, ujawnione wcześniejsze stadia raka piersi, niż u kobiet, nigdy nie pozwól im na zastosowanie.

W rzadkich przypadkach, na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, aby obserwować rozwój nowotworów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadzi do krwotoku wewnątrz brzucha zagrażającą życiu. W przypadku silnego bólu w jamie brzusznej, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia w jamie brzusznej to należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej.

U kobiet z hipertriglicerydemią (stan lub obecność w wywiadzie rodzinnym) może zwiększać ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Choć niewielki wzrost ciśnienia krwi odnotowano u wielu kobiet, stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, klinicznie znaczący wzrost wystąpił rzadko. Niemniej jednak, Jeśli podczas robienia złożone doustne środki antykoncepcyjne opracowane trwałe, klinicznie istotne udoskonalenie piekło, Leki te należy przerwać i rozpocząć leczenie nadciśnienia. Wstęp połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać przedłużony, Jeśli za pomocą terapii osiągnięte wartości normalnych z piekła.

Następujące państwa, jak podano, rozwoju lub nasilenia w ciąży, oraz podczas odbierania połączeniu doustne środki antykoncepcyjne, ale ich związek z recepcji połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono: Żółtaczka i / lub swędzenie, związane z zastojem żółci; powstawanie kamieni żółciowych; porfirię; toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; Huntington Sidengama; Opryszczka w ciąży; utratę słuchu, otosklerozą związane. Opisano również przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego w tle stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą zażądać anulowania złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych do czasu, dopóki czynności wątroby nie wróci do normy. Nawracające żółtaczka cholestatyczna, która tworzy się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, To wymaga odstawienia jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na odporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu terapeutycznego u pacjentów z cukrzycą, używając małej dawce w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne (mniej 50 mcg etynyloestradiolu). Niemniej jednak, Kobiety z cukrzycą powinny być uważnie obserwowane podczas stosowania leku w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne.

Czasami może rozwijać ostuda, zwłaszcza u kobiet z historii ostuda ciężarnych. Kobiety z tendencją do ostudy podczas stosowania COC należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu i ultrafioletowego promieniowania.

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym badań czynności wątroby, nerka, Tarczyca, nadnerczy, poziom białek transportowych w osocza, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zazwyczaj nie wykracza poza normy.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach używania. Dlatego, ocenę jakiegokolwiek krwawienia powinny być wykonywane dopiero po okresie adaptacji, około trzy cykle. Jeśli nieregularne krwawienia powtarzają lub rozwój po poprzednich cyklach regularnych, Należy przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia choroby nowotworowej lub ciąży.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Jeśli w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne są podejmowane zgodnie ze wskazówkami, mało prawdopodobne,, że kobieta jest w ciąży. Niemniej jednak, Zanim to w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne brane regularnie lub, jeżeli nie istnieją dwa kolejne krwawienia z odstawienia, aby kontynuować przyjmowanie leku należy wykluczyć ciążę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie znaleziono.

Przedawkować

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Objawy: nudności, wymioty, plamienie (dziewcząt).

Leczenie: leczenie objawowe. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с препаратами, indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby (fenytoina, ʙarʙituratami, prymidon, карбамазепином и рифампицином, i, być może, с окскарбазепином, topiramatom, felʙamatom, gryzeofulwiny), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Należy wziąć pod uwagę,, że kobiety, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону^® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 dni po ich odwołaniu.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону^® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона^® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności – 3 rok.