MIKARDIS

Materiał aktywny: Telmisartan
Gdy ATH: C09CA07
CCF: Antagonistów receptora angiotensyny II
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.04.02
Producent: BOEHRINGER Ingelheim Pharma GmbH & Współ. KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, podłużny, oznakowane “51N” po jednej stronie i symbol firmy – z drugiej strony.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, meglumina, Wodorotlenek sodu, powidon, sorbitol.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (8) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (14) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, podłużny, oznakowane “52N” po jednej stronie i symbol firmy – z drugiej strony.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, meglumina, Wodorotlenek sodu, powidon, sorbitol.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (8) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (14) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antagonistów receptora angiotensyny II.

Telmisartan – specyficzny receptor antagonista angiotenzina II. Ma duże powinowactwo do podtypu AT₁-Receptora angiotensyny II, która jest realizowana poprzez działanie angiotensyny II. Telmisartan wypiera angiotensynę II wiązaniu z receptorem, nie mając agonisty receptora działania przeciwko tym. Telmisartan tworzy wiązanie tylko z podtypu AT₁-Receptora angiotensyny II. Wiązanie jest długoterminowy charakter. Telmisartan nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów (Włącznie. AT₂-Receptor) angiotensyna. Funkcjonalnego znaczenia tych receptorów, i skutki ich nadmiernej angiotensyny II, których stężenie wzrasta wraz z telmisartanem, Nie badano. Telmisartanu prowadzi do spadku poziomu aldosteronu we krwi. Telmisartan nie blokuje reniny w krwi i ion kanałów, nie blokuje agentów, nie Dezaktywuj bradykininy (Aby uniknąć skutków ubocznych, związane z bradikininom).

Dawki telmisartanu 80 mg całkowicie blokuje gipertenzivny angiotenzina II. Nadal z więcej 24 nie (w tym najnowsze 4 h przed przyjęciem kolejnej dawki) i zapisane przez 48 nie.

Na początku działalności w ramach hipotensyjne 3 godzin po pierwszym telmisartanu. Maksymalne obniżenie piekła jest 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym telmisartan zmniejsza ciśnienie skurczowe i rozkurczowe piekło, bez wpływu na częstość akcji serca.

W przypadku nagłego wykreślenie telmisartan piekło powoli powraca do pierwotnego poziomu bez zespołu.

Efekt telmisartanu na wskaźnik chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelność nie jest zainstalowany.

IN badania kliniczne widać, że stosowanie telmisartanu wiąże się z statystycznie spadek po lewej stronie masy lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostu lewej komory.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego telmisartanu. Biodostępność wynosi 50%.

Podczas stosowania leku Micardis^® w tym samym czasie z jedzeniem zmniejszenie wartości AUC, począwszy od 6% (w dawce 40 mg) do 19% (w dawce 160 mg). Po 3 h po podaniu leku stężenia telmisartanu w osoczu wyrównany niezależnie od dawki na czczo lub z posiłkiem.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – więcej 99.5%, głównie z albuminą i α₁-glikoproteiny. Wartość średnia pozorna v_D w stanie równowagi wynosi około 500 l.

Metabolizm

Telmisartan jest metabolizowany przez Negacja z kwasem glukuronova. Metabolitu wykazuje nie aktywności farmakologicznej.

Odliczenie

T_1/2 – więcej 20 nie. Telmisartan jest wydalana głównie z kałem, głównie bez zmian, przez nerki – mniej 2%. Całkowity klirens jest wystarczająco wysoki (o 900 ml / min) w porównaniu do przepływu krwi wątroby (o 1500 ml / min).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Women (C)_maks i AUC w osoczu 2-3 razy wyższe, niż mężczyźni (bez znaczącego wpływu na stężenie).

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze.

Schemat dawkowania

Przydzielać dorosły dawka doustna 40 mg 1 czas, dzień /. Niektórych pacjentów gipotenzivny efekt można osiągnąć za pomocą powołanie leku w dawce 20 mg / dobę. Jeśli potrzeby dawkę można zwiększyć do 80 mg / dobę. Należy mieć, gipotenzivny maksymalny efekt rozwija się poprzez 4-8 tydzień.

Pacjenci z ciężkie nadciśnienie tętnicze Mikardis^® stosowany w dawce 160 mg (monoterapii) lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem 12.5-25 mg / dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek (Włącznie. i hemodializa), pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana dawka korekta.

W u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi wątroby ludzkiej dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, zawroty głowy, fatiguability, bezsenność, niepokój, depresja, drgawki, niedowidzenie.

Układu sercowo-naczyniowego: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi (Włącznie. hipotonia ortostatyczna), bradykardia, tachykardia, ból w klatce piersiowej; rzadko – półomdlały.

Układ oddechowy: infekcje górnych dróg oddechowych (Włącznie. zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok), kaszel; rzadko – duszność.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaburzenia czynności wątroby.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (Włącznie. ostra niewydolność nerek), obrzęki obwodowe, zakażenie dróg moczowych (Włącznie. zapalenie pęcherza), giperkreatininemiя.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, bóle stawów, ból dolnej części pleców, Objawy, podobne tendinitu, kurcze nóg.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – niedokrwistość, eozinofilija, małopłytkowość.

Wyniki badań laboratoryjnych: rzadko – hiperkaliemia, hiperurykemia; w kilku przypadkach – zwiększając poziom CPK we krwi.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze; rzadko – эritema, świąd, wyprysk, Pocenie się, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Inny: objawy grypopodobne.

Przeciwwskazania

-naruszenia drożności dróg żółciowych;

- Wyrażone ludzkiej wątroby;

-dziedziczna nietolerancja fruktozy;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

-Nadwrażliwość na telmisartanu i inne składniki leku.

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży, tk. dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tej kategorii mają żaden z pacjentów nie.

Ciąża i laktacja

Mikardis^® przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Kiedy planowane ciąży powinny zostać zastąpione przez Mikardis^® drugi zawiera lek obniżający ciśnienie. Przy ustalaniu ciąży stosowanie leku Micardis^® należy jak najszybciej przerwać.

IN badania przedkliniczne zostały wykryte tertogennogo akcji, Jednak efekt obserwuje fetotoksičeskoe.

Ostrzeżenia

U pacjentów ze zwężeniem dwustronnych zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy tylko funkcjonowania nerek stosuje się Mikardis^® Powinny być starannie, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkie niedociśnienie tętnicze i niewydolność nerek.

Doświadczenia stosowania leku Micardis^® u pacjentów po nerki przeszczep nie jest dostępny.

Podczas stosowania leku Micardis^® u pacjentów z ludzkich nerek zaleca się regularnie identyfikuje poziom potasu i kreatyniny w surowicy.

U pacjentów z obniżoną BCC i hiponatremia, spowodowane przez leków moczopędnych, ograniczyć spożycie soli, biegunka lub wymioty, Podczas stosowania leku Micardis^® może być wyrażona AD spadek, zwłaszcza w powołanie leku po raz pierwszy. Zmniejszona i UDW giponatriemia należy przywrócić używać leku Micardis^®.

Gdzie, Kiedy napięcie naczyniowe i nerek znacznie zależy od aktywności systemu renina angiotensyna aldosteron (np, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lub choroby nerek związanym z, Włącznie. zwężenie tętnicy nerkowej), stosowanie leków, które wpływają na stan systemu, może towarzyszyć rozwój ciężkie niedociśnienie tętnicze, hyperasotemia, skąpomocz i, rzadko, Ostra niewydolność nerek. W związku z tym należy zachować ostrożność wyznaczyć Mikardis^® Tej kategorii pacjentów.

U pacjentów z podstawowym al′dosteronizmom leki przeciwnadciśnieniowe, mechanizm działania polega na hamowaniu aldosteronu aktywności układu renina angiotensyna systemu, zwykle nieskuteczne. W takich przypadkach wyznaczenie lek Micardis^® niezalecane.

U pacjentów z lub zwężenie mitralnam aortalnam, Idiopatyczne przerostową kiedy to zwężenie subaortal′nym użyć leku Micardis^® (Podobnie jak inne leki rozszerzające naczynia) wymaga szczególnej opieki.

Należy wziąć pod uwagę,, że stosowanie leków hipotensyjnych u pacjentów z kardiopatiej wieńcowych choroby wieńcowej, lub w przypadku nadmiernej utraty AD może rozwinąć się zawał serca lub udar mózgu.

Należy wziąć pod uwagę,, Lek Micardis^®, zwłaszcza, jeśli masz niewydolność serca lub choroby nerek, jak również jako równocześnie z kalisberegatmi dioretikami, substytuty soli, zawierające potas, i inne leki, zwiększenie stężenia potasu we krwi (Heparyna), zwiększone ryzyko giperkaliemii. W związku z tym w tych przypadkach wskazane jest monitorowanie poziomu potasu we krwi.

Ostrożność należy wyznaczyć Mikardis^® pacjentów z wątroby ludzkiej. Jak telmisartan Napisz głównie żółć, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może spowolnić wydalanie leku.

Zalecana dawka dobowa leku Micardis^® 40 mg lub 80 mg zawiera 169 mg lub 338 odpowiednio mg sorbitolu. W związku z tym lek jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Zastosowanie w pediatrii

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży, tk. dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tej kategorii mają żaden z pacjentów nie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Specjalne badania wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu i maszyn nie było. Jednak kiedy jazdy i maszyny powinny być świadomi możliwości rozwoju zawroty głowy i senność podczas stosowania preparatów, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania narkotyków u ludzi zidentyfikowano.

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: Kiedy niedociśnienie tętnicze wyznaczyć simptomaticescuu terapii. Hemodializa nyeeffyektivyen.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie leku Micardis^® z tiazidnami dioretikami (hydrochlorotiazyd), ponieważ istnieje zwiększone gipotenzivnogo działania. Temilsartan może zwiększyć hipotensyjne i inne leki gipotenziveh.

Zidentyfikowano innych istotnych klinicznie interakcji.

Badania farmakokinetyczne podczas badanego digoksyny, warfaryna, gidroxlorotiazid, glibenklamid, Ibuprofen, paracetamol, symwastatyny i amlodypiny. Z średnie stężenie digoksyny w 20% (w jednym przypadku zwiększenie stężenia osiągnęła 39%). Wraz z wykorzystaniem telmisartanu i digoksyna powinna być okresowe Oznaczanie stężenia digoksyny we krwi.

Wraz z wykorzystaniem ACE inhibitory i leki litu zauważyć odwracalne zwiększenie stężenia litu we krwi, toksycznych w towarzystwie. W rzadkich przypadkach takie zmiany zostały zarejestrowane w aplikacji leków antagonistów angiotensyny II receptora. Podczas stosowania leków litu i antagonistów receptora angiotensyny II zaleca się Oznaczanie stężenia litu we krwi.

Podczas stosowania leku Micardis^® NLPZ (Włącznie. kwas acetylosalicylowy w dawce ≥ 0,3 g/d i inhibitory Cox-2) rozwoju ostrej niewydolności nerek u pacjentów z odwodnieniem. Pacjenci, Host Mikardis^® w połączeniu z NLPZ, musi być odpowiednio gidratirovana, również należy monitorować czynność nerek na początku leczenia.

Połączenia, działające na układ renina angiotenzinnuû jako telmisartanu, może Pokaż synergii.

Wraz z wnioskiem NPVS spadek wpływ leków gipotenziveh, jak telmisartan, ze względu na hamowanie prostaglandyn rozszerzenie naczyń.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, bezpiecznym, suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30° c. Okres ważności – 4 rok.