LIZIGAMMA

Materiał aktywny: Lisinopril
Gdy ATH: C09AA03
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I21, I50.0, N08.3
Gdy CSF: 01.04.01.02
Producent: Wörwag PHARMA GmbH & Współ. KG (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały, okrągły, ze ściętymi krawędziami, punktowany z jednej strony i zaznaczony “5” – inny.

Substancje pomocnicze: mannyt, diwodzian jednozasadowy fosforanu wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki biały, okrągły, soczewkowy, punktowany z jednej strony i zaznaczony “10” – inny.

Substancje pomocnicze: mannyt, diwodzian jednozasadowy fosforanu wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki biały, okrągły, soczewkowy, punktowany z jednej strony i zaznaczony “20” – inny.

Substancje pomocnicze: mannyt, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwnadciśnieniowe, Inhibitorem ACE. Zmniejsza powstawanie angiotensyny II z angiotensyny I , co prowadzi do bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Zmniejsza degradacji bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn. Zmniejsza PR, Z, preload, ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, powoduje wzrost minimalnej objętości krwi i wzrost tolerancji mięśnia sercowego na stres u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Rozszerza tętnicę w większym stopniu, niż w żyłach. Niektóre działania są wyjaśnione przez wpływ na układ renina-angiotensyna tkanek. Długotrwałe stosowanie zmniejsza przerost mięśnia sercowego i ściany tętnic rezystancyjne typu. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego.

Inhibitory ACE wydłużają oczekiwaną długość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, spowolnić postęp dysfunkcji lewej komory u pacjentów, przebyli zawał mięśnia sercowego bez objawów klinicznych.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym o 25% lisinopril jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Średnie absorpcji 30%, biodostępność – 29%. C_maks osocze (90 ng / ml) osiągnąć przez 7 nie.

Dystrybucja

Lizynopryl prawie nie wiąże się z białkami osocza krwi. Przepuszczalność przez BBB i barierę łożyskową jest niska.

Metabolizm

Lizynopryl nie podlega biotransformacji w organizmie.

Odliczenie

Wydalany przez nerki w postaci niezmienionej. T_1/2 jest 12 nie.

Farmakokinetyka w wybranych grupach pacjentów

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wchłanianie i klirens lizynoprylu są zmniejszone.

U pacjentów z niewydolnością nerek stężenie lizynoprylu jest kilkakrotnie większe niż stężenie w osoczu krwi u ochotników, i wydłużenie czasu do osiągnięcia C._maks w osoczu krwi i wzrost T_1/2.

U pacjentów w podeszłym wieku stężenie leku w osoczu krwi i AUC w 2 czasy, niż u młodszych pacjentów.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);

- Zastoinowa niewydolność serca (w terapii skojarzonej do leczenia pacjentów, przyjmowanie glikozydów nasercowych i / lub diuretyków);

- Wczesne leczenie ostrego zawału serca (pierwszy 24 h ze stabilnymi parametrami hemodynamicznymi w celu utrzymania tych parametrów i zapobiegania dysfunkcji lewej komory i niewydolności serca);

- Diabeticheskaya nefropatia (w celu zmniejszenia albuminurii u pacjentów z cukrzycą insulinozależną z prawidłowym ciśnieniem tętniczym oraz pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną z nadciśnieniem tętniczym).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku.

Nadciśnienie tętnicze

Z nadciśnieniem tętniczym u pacjentów, nieprzyjmowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, powołać 5 mg 1 czas, dzień /. Jeśli nie ma efektu, dawkę zwiększa się co 2-3 od dnia 5 mg do średniej dawki terapeutycznej 20-40 mg / dobę (zwiększenie dawki powyżej 40 mg / dobę zwykle nie prowadzi do dalszego obniżenia ciśnienia krwi). Zwykła dzienna dawka podtrzymująca – 20 mg. Maksymalna dawka dobowa – 40 mg.

Pełny efekt pojawia się zwykle później 2-4 tygodni leczenia, co wziąć pod uwagę przy zwiększaniu dawki. W przypadku niewystarczającego efektu klinicznego możliwe jest łączenie leku z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi..

Jeśli pacjent był wcześniej leczony lekami moczopędnymi, wtedy należy zaprzestać przyjmowania takich leków 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania Lysigamma^®. Jeśli nie jest to możliwe,, następnie początkowa dawka Lysigammy^® Nie należy przekraczać 5 mg / dobę. W takim przypadku po przyjęciu pierwszej dawki zalecany jest nadzór lekarski przez kilka godzin. (maksymalne działanie jest osiągane po około 6 nie), t. do. może wystąpić wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Jeśli nadciśnieniem nerkowym lub inne schorzenia o zwiększonej aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, wskazane jest również przepisanie leku w małej dawce początkowej - 2.5-5 mg / dobę, pod wzmocnionym nadzorem lekarza (Kontrola BP, nerek, Stężenie potasu w surowicy krwi). Dawkę podtrzymującą należy ustalić pod ścisłym nadzorem lekarza w zależności od dynamiki ciśnienia krwi.

W niewydolności nerek z uwagi na fakt, że lizynopryl jest wydalany przez nerki, początkowa dawka leku jest ustalana w zależności od QC. Następnie, zgodnie z odpowiedzią, należy ustalić dawkę podtrzymującą w warunkach częstego monitorowania czynności nerek., poziom potasu, sód w surowicy.

Z przetrwałym nadciśnieniem tętniczym lek jest przepisywany w dawce 10-15 mg / dzień przez dłuższy czas.

W przewlekłej niewydolności serca Leczenie rozpoczyna się w dawkach 2.5 mg 1 razy / dobę z późniejszym zwiększeniem dawki o 2.5 mg po 3-5 dni przed zwykłą konserwacją 5-20 mg / dobę. Maksymalna dawka – 20 mg / dzień.

U pacjentów w podeszłym wieku często obserwuje się silniejszy długotrwały efekt hipotensyjny., co jest związane ze zmniejszeniem szybkości wydalania lizynoprylu (zaleca się rozpoczęcie leczenia 2.5 mg / dobę).

W ostrym zawale mięśnia sercowego (w terapii skojarzonej) w pierwszym dniu lek jest przepisywany w dawce 5 mg, następnie 5 mg dziennie, 10 mg po dwóch dniach, a następnie 10 mg 1 czas, dzień /. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lek należy stosować co najmniej 6 tydzień.

Na początku leczenia lub podczas pierwszej 3 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z niskim skurczowym ciśnieniem krwi (120 mmHg. lub poniżej) lek należy przepisać w niższej dawce - 2.5 mg. W przypadku obniżenia ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie mniejsze niż lub równe 100 mmHg.) dzienna dawka 5 mg może, Jeśli to konieczne, tymczasowo zredukować do 2.5 mg. W przypadku przedłużającego się wyraźnego spadku ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg. więcej 1 nie), leczenie preparatem Lizigamma^® zaprzestać.

Z nefropatią cukrzycową u pacjentów z cukrzycą insulinozależną lek jest przepisywany w dawce 10 mg 1 czas, dzień /. Dawka może być, Jeśli to konieczne, Wzrosnąć do 20 mg 1 razy / dobę w celu uzyskania poniżej wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego 75 mmHg. w pozycji siedzącej. U pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną dawka jest taka sama, aby obniżyć rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mmHg. w pozycji siedzącej.

Efekt uboczny

Często: zawroty głowy, ból głowy (5-6%), słabość, biegunka, suchy kaszel (3%), nudności, wymioty, hipotonia ortostatyczna, wysypka na skórze, ból w klatce piersiowej (1-3%).

Skutki uboczne z częstotliwością <1%

Układu sercowo-naczyniowego: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia, zawał serca, udar mózgowo-naczyniowy u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem choroby, z powodu wyraźnego spadku ciśnienia krwi.

CNS: zmęczenie, senność, szarpnięcia kończyn i usta, Zespół asteniczny, chwiejność nastroju, zamieszanie, zmniejszona moc.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, długotrwałe leczenie – niewielki spadek stężenia hemoglobiny i hematokrytu, erythropenia.

Ze strony przewodu pokarmowego: suche usta, anoreksja, niestrawność, zmiany w smaku, ból brzucha, zapalenie trzustki, wątroby i żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, oligurija, anurija, ostra niewydolność nerek, mocznica, białkomocz.

Reakcje skórne: pokrzywka, zwiększone pocenie, swędzenie, łysienie.

Reakcje alergiczne: 0.1% – obrzęk naczynioruchowy (twarz, usta, język, krtań lub nagłośni, kończyny górne i dolne).

Wyniki badań laboratoryjnych: hiperkaliemia, azotemia, hiperurykemia, giperʙiliruʙinemija, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwłaszcza jeśli u pacjenta występowała choroba nerek, cukrzyca i nadciśnienie naczyniowo-nerkowe.

Inny: bóle mięśni, gorączka, zaburzenia rozwoju płodu; zespół, w tym przyspieszenie ESR, bóle stawów i pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.

Przeciwwskazania

- Historia obrzęk naczynioruchowy, Włącznie. dzięki zastosowaniu inhibitorów ACE;

- dziedziczny obrzęk Quinckego;

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE.

Z ostrożność lek należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynej nerki z postępującą azotemią, w stanie po przeszczepie nerki, z niewydolnością nerek, azotemia, giperkaliemiei, zwężenie aorty, z kardiomypatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, pierwotny hiperaldosteronizm, z niedociśnieniem tętniczym, choroby naczyń mózgowych (Włącznie. niewydolność naczyń mózgowych, kiedy), z chorobą wieńcową serca, niewydolność wieńcowa, autoimmunologiczne choroby ogólnoustrojowe tkanki łącznej (Włącznie. twardziny, SLE); z zahamowaniem hematopoezy szpiku kostnego; Tło na diecie sodu ograniczone; w warunkach hipowolemicznych (Włącznie. w wyniku biegunki, wymioty); pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Stosowanie lizynoprylu w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Po ustaleniu ciąży przyjmowanie leku Lizigamma^® należy zatrzymać tak wcześnie, jak to możliwe.

Przyjmowanie inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży ma niekorzystny wpływ na płód (może być znaczący spadek ciśnienia krwi, niewydolność nerek, hiperkaliemia, niedorozwój czaszki, wewnątrzmaciczna śmierć płodu).

Lizynopryl przenika przez barierę łożyskową. Dane dotyczące negatywnego wpływu leku Lizigamma^® na płód, jeśli jest stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, nie jest dostępny. Dla noworodków i niemowląt, który przeszedł w skutkach Utero inhibitorów ACE, powinny być ściśle monitorowane w celu wczesnego wykrycia znacznego spadku ciśnienia krwi, oligurii, hiperkaliemia.

Nie ma danych dotyczących przenikania lizynoprylu do mleka kobiecego. Na okres leczenia lekiem konieczne jest anulowanie karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Najczęściej wyraźny spadek ciśnienia krwi występuje, gdy organizm jest hipohydratowany., spowodowane leczeniem moczopędnym, spadek soli w żywności, dializom, biegunka lub wymioty. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącą niewydolnością nerek lub bez niej, chyba wyraźne obniżenie ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie tętnicze jest częściej wykrywane u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca, jako konsekwencja stosowania leków moczopędnych w dużych dawkach, hiponatremia lub zaburzenia czynności nerek. U takich pacjentów leczenie Lysigamma^® należy rozpocząć pod ścisłym nadzorem lekarza i starannie dobrać dawkę leku i diuretyków.

Pacjenci, cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, niewydolność naczyń mózgowych, gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru, dlatego leczenie Lysigamma^® należy również zacząć pod ścisłym nadzorem lekarza i starannie dobrać dawkę leku i diuretyków.

Przejściowa hipotonia nie jest przeciwwskazaniem do otrzymania kolejnej dawki.

Podczas korzystania z Lysigamma^® u niektórych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ale z normalnym lub niskim ciśnieniem krwi, może wystąpić spadek ciśnienia krwi, która zwykle nie jest powodem do przerwania leczenia.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lysigamma^®, ewentualnie, należy znormalizować stężenie sodu i / lub uzupełnić utraconą objętość płynu, uważnie monitorować reakcję pacjenta na początkową dawkę leku Lysigamma^®.

W przypadku zwężenia tętnicy nerkowej (zwłaszcza z obustronnym zwężeniem, lub w przypadku zwężenia tętnicy jedynej nerki), jak również w przypadku niewydolności krążenia spowodowanej brakiem sodu i / lub płynu, Aplikacja Lysigamma^® może również prowadzić do upośledzenia czynności nerek, Ostra niewydolność nerek, co jest zwykle nieodwracalne po odstawieniu leku.

W ostrym zawale mięśnia sercowego przedstawia zastosowanie standardowej terapii (leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery). Lysigamu^® może być stosowany w połączeniu z podawaniem dożylnym lub przy zastosowaniu terapeutycznych transdermalnych systemów nitrogliceryny.

Do poważnych zabiegów chirurgicznych, jak również podczas stosowania innych leków, powodując obniżenie ciśnienia krwi, Lisinopril, blokując powstawanie angiotensyny II , może spowodować wyraźny, nieprzewidywalny spadek ciśnienia krwi.

U pacjentów w podeszłym wieku, podczas stosowania leku w takiej samej dawce jak u młodszych pacjentów, obserwuje się większe stężenie lizynoprylu w osoczu krwi, dlatego przy ustalaniu dawki należy zachować szczególną ostrożność.

Ponieważ nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka agranulocytozy, wymagane jest okresowe monitorowanie morfologii krwi. Gdy lek jest stosowany w warunkach dializy z membraną poliakrylonitrylową, może wystąpić wstrząs anafilaktyczny, dlatego też zalecany jest inny rodzaj membrany dializacyjnej, lub powołanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Brak danych dotyczących wpływu lizynoprylu w dawkach terapeutycznych na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów, Jednakże należy wziąć pod uwagę,, że podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy. Dlatego pacjenci, przyjmowanie leku Lysigamma^®, należy zachować ostrożność podczas wykonywania pracy, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy (wystąpić podczas przyjmowania pojedynczej dawki 50 mg): wyraźne obniżenie ciśnienia krwi; suche usta, senność, zatrzymanie moczu, zaparcie, niepokój, drażliwość.

Leczenie: Terapia simptomaticheskaya, w / w płynie, Kontrola BP, równowaga wodno-elektrolitowa i normalizacja tego ostatniego.

Lizynopryl można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu leku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamterene, amilorid), potasu, substytuty soli, zawierające potas, zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (te połączenia należy podawać z dużą ostrożnością, wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza prowadzącego pod regularnym monitorowaniem stężenia potasu w surowicy i czynności nerek).

Z dodatkowym powołaniem leku moczopędnego dla pacjentów, otrzymywanie lizynoprylu, zwykle, rozwija się addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe – ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi (To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością). Lizynopryl zmniejsza wydalanie potasu z organizmu podczas leczenia lekami moczopędnymi.

Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi rozwija się efekt addytywny (To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością).

W przypadku aplikacji z grupy NLPZ (Włącznie. z indometacyny), Estrogen, a także w przypadku leków adrenostymulujących, zmniejsza się przeciwnadciśnieniowe działanie lizynoprylu (tych kombinacji należy używać ostrożnie).

Przy równoczesnym stosowaniu z preparatami litu można zmniejszyć wydalanie litu (To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością, wymaga regularnego monitorowania stężenia litu w surowicy).

Przyjmując leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyraminę zmniejszają wchłanianie lizynoprylu z przewodu pokarmowego (tych kombinacji należy używać ostrożnie).

Etanolu zwiększa efekt leku.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.