Levofloxacin (Gdy ATH J01MA12)

Gdy ATH:
J01MA12

Charakterystyka.

Syntetyczny środek chemioterapeutyczny, ftorirovannыy karboksihinolon, wolne od zanieczyszczeń, S-enancjomer związków racemicznych - leki ofloksacyna. Jasny z żółto-białej do żółtawo białe kryształy lub krystaliczny proszek. Waga molekularna 370,38. Łatwo rozpuszczalny w wodzie przy wartości pH 0,6-6,7. Cząsteczka występuje w postaci Amphion przy wartościach pH, odpowiednim środowisku jelita cienkiego. Ma ona zdolność do tworzenia trwałych związków z jonami wielu metali. Zdolność do tworzenia chelatów in vitro zmniejsza się w następującej kolejności: Do⁺³>Z⁺²>Zn⁺²>Mg⁺²>ok⁺².

Farmakologiczne działanie.
O szerokim spektrum przeciwbakteryjnym, bakteriobójcze.

Aplikacja.

Według Physicians Desk Reference (2009), lewofloksacyna ustnej i / we wstępie, w celu leczenia raka płuc, umiarkowane i ciężkie zakażenia, spowodowane przez wrażliwe szczepy mikrooorganizmov, dorosłych pacjentów (18 i starszych).

Szpitalnego zapalenia płuc, spowodowanych przez szczepy podatne na metycylinę Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Więdnięcie serratii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae lub Streptococcus pneumoniae. Jeśli Pseudomonas aeruginosa Bezsporne jest, lub podejrzewa patogen, zalecana terapia skojarzona z antybiotykiem antybiotyki beta-laktamowe, jest aktywny wobec Pseudomonas aeruginosa.

Pozaszpitalnego zapalenia płuc (7-14-Day dawkowania), spowodowanych przez szczepy podatne na metycylinę Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (w tym multi-szczepów - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae lub Mycoplasma pneumoniae.

Pozaszpitalnego zapalenia płuc (5-dni schemat dawkowania), powodowany Streptococcus pneumoniae (bez MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae lub Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi zapalenie zatok (5- i 10-14-dniowe schematy dawkowania), powodowany Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, związany z zakażeniem bakteryjnym (szczepy wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Powikłanych zakażeń skóry i jej przydatków, spowodowanych przez szczepy wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes lub Proteusz jest cudowny.

Nieskomplikowane infekcje skóry i jej przydatków (łagodne lub umiarkowane nasilenie), w tym ropień, pannykulyt, furunkul, liszajec, ropne zapalenie skóry, zakażenie rany, spowodowany metycylinowrażliwy Staphylococcus aureus lub Streptococcus pyogenes.

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego bakteryjne, powodowany Escherichia coli, Enterococcus faecalis lub metycylinę Staphylococcus epidermidis.

Powikłane zakażenia układu moczowego (5-dni schemat dawkowania), powodowany Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae lub Proteusz jest cudowny.

Powikłane zakażenia układu moczowego (łagodne lub umiarkowane nasilenie, 10-dni schemat dawkowania), powodowany Enterococcus faecalis, kloaka Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteusz jest cudowny, Pseudomonas aeruginosa.

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek (łagodne lub umiarkowane nasilenie, 5- i 10-dniowe Schematy dawkowania), powodowany Escherichia coli, w tym przypadki z równoczesną bakteriemią.

Nieskomplikowane zakażenia dróg moczowych (łagodne lub umiarkowane nasilenie), powodowany Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae lub Staphylococcus saprophyticus.

* - Szczepów o wielokrotnej oporności na antybiotyki (Odporne na wiele leków Streptococcus pneumoniae - MDRSP), w tym szczepów, dawniej znany jako PRSR (Odporny na penicylinę S. zapalenie płuc), szczepy i, odpornych na dwa lub więcej z następujących antybiotyków: penicylina (BMD ≥ 2 mg / ml), Cefalosporyny II generacji (np cefuroksym), makrolidы, tetracykliny i trimetoprim / sulfametoksazol.

Według Physicians Desk Reference (2009), jak lewofloksacyną 0,5% kropli do oczu przedstawiono w leczeniu bakteryjne zapalenie spojówek, spowodowanych następującymi drobnoustrojami podatnych: Aerobowe drobnoustroje Gram-dodatnie (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Paciorkowiec (группа C / F), Paciorkowiec (Grupa G), Streptococcus viridans), Tlenowych bakterii Gram-ujemnych, (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Więdnięcie serratii.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość (Włącznie. do innych chinolonów).

Obowiązywać ograniczenia.

Wiek do 18 lat (Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone); Należy przez to rozumieć, lewofloksacyna które powodują artropatia i osteochondroza młodych rosnących zwierząt różnych gatunków. Ostrożnie: Potwierdzone lub podejrzewane zaburzenia centralnego układu nerwowego, towarzyszy predyspozycje do drgawek lub progu zmniejszenie napadów (padaczka, ciężka miażdżyca mózgowym); obecność innych czynników ryzyka wystąpienia drgawek lub progu zmniejszenie napadów (Jednoczesne stosowanie niektórych leków, zaburzenia czynności nerek); Jednoczesne leczenie kortykosteroidami (zwiększone ryzyko zapalenia ścięgien), brak aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (możliwe hemoliza).

W okulistyce: Wiek do 1 rok (Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone).

Ciąża i karmienie piersią.

Zastosowanie podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (Odpowiednie ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży nie były prowadzone).

Lewofloksacyna nie teratogenne u szczurów po podaniu doustnym przy dawce 810 mg / kg / dzień (w 9,4 MRDC razy oparte na powierzchni ciała) lub w / w dawce 160 mg / kg / dzień (w 1,9 MRDC razy oparte na powierzchni ciała). Doustne podawanie ciężarnym szczurom w dawce 810 mg / kg / dzień spowodowało wzrost częstości śmierci płodu i owoców odchudzania. W doświadczeniach na królikach nie wykazały działania teratogennego, gdy podaje się doustnie w dawce 50 mg / kg / dzień (w 1,1 razy większa niż MRDC, w oparciu o obszar powierzchni ciała) lub w / w dawce 25 mg / kg / dzień, odpowiedni 0,5 MRDC, w oparciu o obszar powierzchni ciała.

Działania Kategoria spowodować FDA - C. (Badania rozrodczości zwierząt wykazała negatywny wpływ na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie odbyła, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka.)

Lewofloksacyna nie wykryto w mleku, ale, biorąc pod uwagę wyniki badań Ofloxacin, Możemy założyć,, lewofloksacyna, które mogą przenikać do mleka kobiet karmiących i spowodować poważne skutki uboczne u dzieci, karmione piersią. Karmiące piersią powinny przerwać dowolną, lub lewofloksacyna (Biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki).

Skutki uboczne.

Częstość występowania działań niepożądanych, związane z lewofloksacyną, w badaniach klinicznych fazy 3, przeprowadzone w Ameryce Północnej, zrobiony 6,3%. Leczenie przerwano ze względu na związane z występowaniem efektów ubocznych leków 3,9% pacjentów.

W badaniach klinicznych, następujące działania niepożądane uznane za prawdopodobnie związane lewofloksacyną: nudności (1,3%), biegunka (1%), zapalenie pochwy (0,7%), bezsenność (0,5%), ból brzucha (0,4%), bębnica (0,4%), swędzenie (0,4%), zawroty głowy (0,3%), niestrawność (0,3%), wysypka (0,3%), Kandydoza narządów płciowych (0,2%), zaburzenia smaku (0,2%), wymioty (0,2%), zaparcie (0,1%), infekcja grzybiczna (0,1%), swędzenie w okolicy narządów płciowych (0,1%), ból głowy (0,1%), drozd (0,1%), nerwowość (0,1%), wysypka rumieniowa (0,1%), pokrzywka (0,1%).

W badaniach klinicznych, następujące działania niepożądane obserwowano bez względu na leki.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: ból głowy (6,4%), bezsenność (4,6%), zawroty głowy (2,7%), zmęczenie (1,2%) naruszenie wrażliwości smakowej (1%); <1%: astenia, brak koordynacji ruchów, śpiączka, drgawki, zaburzenia mowy, stupor, drżenie, zawrót głowy, zamieszanie, agresja, wzbudzenie, niepokój, anoreksja, majaczenie, depresja, labilność emocjonalna, omamy, zaburzenia koncentracji, szał, nerwowość, paranoja, aphronia, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, podwójne widzenie, zaburzenia krążenia mózgowego, hałas w uszach, upośledzenie słuchu i wzroku, zapalenie spojówek, parosmija.

Układu sercowo-naczyniowego i krew <1%: nadciśnienie, gipotenziya (Włącznie. hipotonia), niewydolność serca, niewydolność krążenia, niemiarowość, bradykardia, tachykardia, Blokada, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, drżenie, palpitacja, angina, Zakrzepica koronarnыy, zawał serca, zakrzepowo-zatorowej, zapalenie żyły, patologia płytek, krwawienia z nosa, plamica, małopłytkowość, leukocytoza, leukopenia, limfopenia, granulocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych.

Z układu oddechowego: zapalenie zatok (1,3%), katar (1%); <1%: astma, zespół ostrej niewydolności oddechowej, kaszel, krwioplucie, duszność, gipoksiya, wysięk w opłucnej, niewydolność oddechowa.

Z przewodu pokarmowego: nudności (7,2%), biegunka (5,6%), zaparcie (3,2%), ból brzucha (2,5%), niestrawność (2,4%), wymioty (2,3%), bębnica (1,5%); <1%: suche usta, dysfagia, obrzęk języka, nieżyt żołądka i jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, pechenochnaya śpiączka, Wzrost LDH, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, kamica żółciowa.

Z układem moczowo-płciowego: zapalenie pochwy (1,8%); <1%: swędzenie w okolicy narządów płciowych, zaburzenia wytrysku, impotencja, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, krwiomocz.

Na części układu mięśniowo <1%: bóle stawów, artretyzm, artroza, osłabienie mięśni, bóle mięśni, zapalenie szpiku, zapalenie błony maziowej, Ścięgna, raʙdomioliz, hiperkineza, mimowolne skurcze mięśni, wzmożone napięcie mięśniowe, parestezje, paraliż.

Na skórę: świąd (1,3%), wysypka (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, łuszczenie skóry, owrzodzenie skóry, pokrzywka, zwiększone pocenie.

Inny: miejscowa reakcja (3,5%), ból (1,7%) i zapalenia (1,1%) W miejscu wstrzyknięcia; ból (1,4%), ból w klatce piersiowej (1,2%) iz powrotem (1,1%); <1%: hiperkaliemia, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, pogorszenie cukrzycy, utrata masy ciała, rak, gorączka, obrzęk twarzy, wycofanie.

W badaniach po wprowadzeniu do obrotu Doniesiono następujące efekty uboczne: zapalenie płuc z nadwrażliwości, szok anafilaktyczny, Reakcje anafilaktyczne, disfonija, anormalynaya ЭЭG, encefalopatia, eozinofilija, rumień wielopostaciowy, gemoliticheskaya niedokrwistość, niewydolność wielonarządowa, zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), Zespół Stevensa-Johnsona, zerwanie ścięgna, torsades de pointes, rozszerzenie naczyń.

Poniżej znajdują się dane 29 United badania kliniczne fazy 3 (n = 7537). Średni wiek pacjentów - 50 lat (o 74% pacjentów w wieku poniżej 65 lat), 50% - Mężczyźni, 71% - Kaukaski, 19% - Skinned. Pacjenci otrzymywali lewofloksacynę w leczeniu różnych zakażeń w dawce 750 mg 1 raz dziennie, 250 mg 1 Raz dziennie lub 500 mg 2 raz dziennie. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 3-14 dni (średnia 10 dni).

Całkowita częstość występowania, rodzaj i rozmieszczenie zdarzeń niepożądanych była podobna u pacjentów, otrzymał dawkę lewofloksacyną 750 mg 1 raz dziennie, w porównaniu z pacjentami, Przygotowane przez 250 mg 1 Raz dziennie lub 500 mg 2 raz dziennie. Leczenie przerwano ze względu na związane z występowaniem efektów ubocznych leków 4,3% Pacjenci na ogół, w 3,8% pacjentów, biorąc dawek 250 i 500 mg, i 5,4% pacjentów, biorąc 750 mg. Najczęstsze działania niepożądane, prowadzące do przerwania, w dawkach 250 i 500 mg było skarg ze strony przewodu pokarmowego (1,4%), nudności (0,6%), wymioty (0,4%), zawroty głowy (0,3%), ból głowy (0,2%). Najczęstsze działania niepożądane, prowadzące do przerwania, w dawce 750 mg były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (1,2%), nudności (0,6%), wymioty (0,5%), zawroty głowy (0,3%), ból głowy (0,3%).

Poniżej są skutki uboczne, stwierdzono w badaniach klinicznych i obserwuje z częstotliwością ponad 0,1%.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: ból głowy (6%), zawroty głowy (3%), bezsenność (4%); 0,1-1%: alarm, ažitaciâ, zamieszanie, depresja, omamy, koszmary, zaburzenia snu, anoreksja, niezwykłe sny, drżenie, drgawki, parestezje, zawrót głowy, nadciśnienie, hiperkinezę, dystaxia, senność, półomdlały.

Układu sercowo-naczyniowego i krew: 0,1-1%: niedokrwistość, niemiarowość, bicie serca, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz nadkomorowy, zapalenie żyły, krwawienia z nosa, małopłytkowość, granulocytopenia.

Z układu oddechowego: duszność (1%).

Z przewodu pokarmowego: nudności (7%), biegunka (5%), zaparcie (3%), ból brzucha (2%), niestrawność (2%), wymioty (2%); 0,1-1%: nieżyt żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku, nieżyt żołądka i jelit, zapalenie języka, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wzrost AP.

Z układem moczowo-płciowego: zapalenie pochwy (1%); 0,1-1%: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, Kandydoza narządów płciowych.

Na części układu mięśniowo: 0,1-1%: bóle stawów, Ścięgna, bóle mięśni, bóle mięśni szkieletowych.

Na skórę: wysypka (2%), świąd (1%); 0,1-1%: reakcje alergiczne, Eden (1%), pokrzywka.

Inny: kandydoza (1%), Reakcja w miejscu w / w (1%), ból w klatce piersiowej (1%); 0,1-1%: gipoglikyemiya / gipyerglikyemiya, hiperkaliemia.

W badaniach po wprowadzeniu do obrotu Doniesiono następujące efekty uboczne.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: jednostkowe sprawozdania encefalopatii, W zapisie EEG, Neuropatia obwodowa, psychoza, paranoja, pojedyncze doniesienia o próbach samobójczych oraz myśli samobójcze, rozmazany obraz (Włącznie. podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, rozmazany obraz, mroczek), utratę słuchu, tynnyt, parosmija, anosmia, utrata czucia smaku, zaburzenia smaku, disfonija.

Układu sercowo-naczyniowego i krew: anegdotyczne doniesienia torsade de pointes, Wydłużenie odstępu QT, tachykardia, rozszerzenie naczyń, wzrost wskaźnika INR, Przedłużenie czasu protrombinowego, pancytopenia, aplasticheskaya niedokrwistość, leukopenia, gemoliticheskaya niedokrwistość, eozinofilija.

Z przewodu pokarmowego: niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne), zapalenie wątroby, żółtaczka.

Na części układu mięśniowo: zerwanie ścięgna, uraz mięśni, w tym różnic, raʙdomioliz.

Na skórę: wysypka pęcherzowa, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwości / reakcje fototoksyczności.

Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości (czasami śmiertelne), Włącznie. anafilaktyczna / anafilaktoidalnej, szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, Choroba syvorotochaya; jednostkowe sprawozdania alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych.

Inny: zapalenie naczyń, zwiększona aktywność enzymów mięśniowych, hipertermii, niewydolność wielonarządowa, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Gdy stosuje się w postaci lewofloksacyny 0,5% krople do oczu Najczęściej zgłaszanymi działaniami były: 1-3% - Przejściowe pogorszenie wzroku, przemijające pieczenie, bólu lub dyskomfortu w oku, uczucie ciała obcego w oku, gorączka, ból głowy, zapalenie gardła, światłowstręt; <1% - Reakcje alergiczne, obrzęk powiek, suche oczy, swędzenie oczu.

Współpraca.

Odkręć efekt, zmniejszając wchłanianie z przewodu pokarmowego, a stężenie systemowego: sukralfat, magnez- i leki zobojętniające zawierające glin, sole żelaza, multiwitaminy zawierające cynk, dydanozyna (rozpuszczalne tabletki do żucia / i proszki do sporządzania roztworów doustnych dla dzieci) - Przestrzegać w odstępie co najmniej 2 Godziny pomiędzy spożyciem powyższych środków i lewofloksacyną.

Nie stwierdzono klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę cyklosporyny levofloksacyna (zgłoszone poziom cyklosporyny w osoczu, wzrost pod wpływem innych chinolonów). Lewofloksacyna nie miało istotnego wpływu na farmakokinetykę teofiliny i odwrotnie.

W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników nie obserwowano znaczących interakcji lekowych między lewofloksacyną i teofiliny. Ale, Jednoczesne stosowanie teofiliny, jak w przypadku innych chinolonów towarzyszył wzrost T_1/2 i stężenia teofiliny w surowicy i w konsekwencji zwiększają ryzyko zależne od teofiliny działań niepożądanych, natomiast stosowanie lewofloksacyną i teofiliny należy przeprowadzić dokładną kontrolę teofiliny i odpowiedniego korygowania dawek. Działania niepożądane, Włącznie. drgawki, może wystąpić niezależnie od rosnącej teofiliny w surowicy.

W badaniach u zdrowych ochotników nie obserwowano znaczących interakcji lekowych między lewofloksacyną i R- lub S-izomer warfaryny. W badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki się, nasilać działanie warfaryny podczas stosowania lewofloksacyną, Wzrost protrombiny czas towarzyszył epizodów krwawienia. Z jednoczesnym stosowaniem warfaryny i lewofloksacynę wymaga dokładnego monitorowania INR, czas protrombinowy i inne parametry krzepnięcia, i monitorowanie ewentualnych objawów krwawienia.

Cymetydyna i probenecyd zwiększają AUC i T_1/2 lewofloksacyna i zmniejszyć jego klirens (należy dostosować dawkę, a termin nie jest wymagane).

NLPZ mogą zwiększać ryzyko pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego i napadów.

U pacjentów z cukrzycą, otrzymania doustnych leków lub insuliny, u pacjentów otrzymujących lewofloksacyną możliwe hipoglikemii- i stan hiperglikemii (zalecamy staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi).

Przedawkować.

Myszy, Szczury, psów i małp po podaniu dużych dawek objawów lewofloksacyny po: ataksja, wypadnięcie, Zmniejszenie aktywności ruchowej, duszność, prostracja, drżenie, drgawki. Dawki, przekraczając 1500 mg / kg PO, a 250 mg / kg / in znacznie zwiększoną śmiertelność gryzoni.

Leczenie Ostre przedawkowanie: płukanie żołądka, odpowiednie nawodnienie. Nie podano przez hemodializę i dializę otrzewnową.

Dawkowanie i Administracji.

Wewnątrz, JA /, konъyunktyvalno Wewnątrz: bez względu na przyjmowanie pokarmu, 250-500 Mg 1 raz dziennie. B /: kapać powoli 250-750 mg co 24 nie (250-500 mg dawkę podaje się w ciągu 60 m, 750 mg - dla 90 m). Możliwe późniejsze przejście do jamy ustnej w tej samej dawce. Czas trwania leczenia zależy od wskazań do stosowania. Jeśli funkcja nerek wymagają trybu regulacji administracji, Włącznie. zmniejszyć dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. Konъyunktyvalno: w ciągu pierwszych dwóch dni - wkroplono do chorego oka w czasie czuwania - każde 2 h 1-2 krople, do 8 raz dziennie; następnie spadek co 1-2 4 nie, do 4 raz dziennie. Czas trwania leczenia będzie określone przez lekarza, a ogólnie 5 Noce.

Środki ostrożności.

Poinformowano występowanie napadów i toksyczne psychozy u pacjentów, odbieranie chinolonów, Włącznie. lewofloksacyna. Chinolony mogą powodować zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, o wyglądzie drżenia, martwić się, alarm, zamieszanie, gallyutsinatsii, paranoji, depresja, zaburzenia snu, myśli i czyny samobójcze - rzadko; Te zjawiska mogą wystąpić po podaniu pierwszej dawki leku.

W badaniach klinicznych dotyczących innych chinolonów z wykorzystaniem wielu dawek u pacjentów oznaczono zaburzeń wzroku, w tym zaćmy, Wielokrotny punkt zmętnienie soczewki. Związek między tymi zjawiskami i biorących narkotyki nie jest zainstalowany.

Doniesiono na rozwój ciężkich lub śmiertelnych reakcji nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne u pacjentów otrzymujących chinolonów, Włącznie. lewofloksacyna, często rozwija po pierwszej dawce. Niektóre reakcje towarzyszyły zapaści sercowo-naczyniowej, gipotenzieй, szok, kurcze, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk naczynioruchowy (w tym języku, gardło, głośni, lub obrzęk twarzy), niedrożność dróg oddechowych (skurcz oskrzeli, duszność, zespół ostrej niewydolności oddechowej), duszność, krapivnicej, zudom, i inne reakcje skórne. Stwierdzono na rozwój ciężkich i poważne działania uboczne u pacjentów otrzymujących chinolony w tle, Włącznie. lewofloksacyna, reakcje nadwrażliwości wywołane jak, i nieznane przyczyny; Reakcje te występowały głównie po podaniu dawek wielokrotnych i przejawia się w postaci następujących objawów: gorączka, wysypka lub ciężkie reakcje skórne (ostra martwica naskórka, Zespół Stevensa-Johnsona), zapalenie naczyń, bóle stawów, bóle mięśni, choroba posurowicza, zapalenie płuc z nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra martwica wątroby i niewydolność wątroby, niedokrwistość (Włącznie. hemolityczna i niedorozwój), małopłytkowość (Włącznie. trombotsitopenicheskaya plamica), leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, inne zmiany w krwi. W pierwszych objawów wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast lewofloksacynę uchylonych i niezbędnych środków.

Ciężka hepatotoksyczność, zapisane w obserwacji po wprowadzeniu do obrotu (w tym ostre zapalenie wątroby i zgonu) Zazwyczaj występuje w pierwszej 14 dni leczenia, w większości przypadków - na 6 dni. Są one najczęściej u pacjentów w wieku 65 i starszych, nie są związane z nadwrażliwością.

Należy mieć na uwadze możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, Jeśli pacjent ma biegunka występuje u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne. Leczenie środkami przeciwbakteryjnymi prowadzi do modyfikacji normalnej flory jelita, co może prowadzić do zwiększonego wzrostu Clostridium. Jeśli diagnoza "rzekomobłoniastego zapalenia jelit", Lewofloksacyna powinny zostać zniesione i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Zgłoszone przypadki zerwania ścięgna barku, ręce, Ścięgna Achillesa, wymagać leczenia chirurgicznego lub prowadzi do długotrwałego zaburzenia funkcji kończyn, pacjentów, odbieranie chinolonów, Włącznie. lewofloksacyna. W badaniach posmarketingovyh wskazuje na zwiększone ryzyko zerwania ścięgna w tle jednocześnie otrzymujących kortykosteroidy, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Gdy ból, zapalenie lub pęknięcie lewofloksacyną ścięgna powinny być zniesione natychmiast; pacjent powinien być w spoczynku i uniknąć stresu do całkowitego wykluczenia diagnozy "ścięgna" lub "zerwania ścięgna". Zerwanie ścięgna jest możliwe zarówno w trakcie chinolonów leczenia (Włącznie. lewofloksacyna), a po zakończeniu obróbki.

Pomimo tego, że rozpuszczalność lewofloksacyny powyżej, niż w innych chinolonów, Jest to konieczne, aby utrzymać odpowiednią uwodnienia podczas leczenia lewofloksacyny, w celu uniknięcia nadmiernie stężony mocz.

Ostrożność jest wskazana do niewydolności nerek; od zniesienia lewofloksacyną może być zmniejszona, uważna obserwacja kliniczna i odpowiednie badania laboratoryjne powinny być przeprowadzane przed i podczas leczenia. U pacjentów z niewydolnością nerek (Cl kreatyniny < 50 ml / min) W celu uniknięcia akumulacji jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci, wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego w ciągu leczenia wielu leków chinolonowych, reakcje fototoksyczne obserwowano umiarkowane i ciężkie. W badaniach klinicznych, reakcje fototoksyczne obserwuje się mniej niż 0,1% pacjentów, leczonych lewofloksacyną.

U pacjentów otrzymujących chinolonów, Włącznie. lewofloksacyna, Należy zauważyć zwiększenie odstępu QT w EKG, oraz rzadkie przypadki arytmii. W post-marketing badania wykazały rzadki pacjentów trzepotanie migotania-komorowe, leczonych lewofloksacyną. Nie wyznaczyć lewofloksacynę w tym samym czasie za pomocą innych środków, wydłużenie odstępu QT, Włącznie. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III. Jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka trzepotanie migotania komór, takie jak hipokaliemia, vыrazhennaya bradykardia, kardiomiopatia, Należy unikać lewofloksacyna.

W recepcji innych chinolonów, Poinformowano o zmianach (Naruszenia) Glukoza Krwi, w tym objawowej hiper-- i gipogilikemiyu, W większości przypadków jest to obserwowane u chorych na cukrzycę, podczas odbierania perooralnye leki hipoglikemizujące (takie jak gliburyd) lub insulinę. Zaleca się staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u tych pacjentów. Jeśli tło lewofloksacyna opracowany hipoglikemizujące reakcji, Lewofloksacyna powinny być natychmiast zniesione i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Jak również otrzymania żadnych silne leki przeciwbakteryjne, okresową ocenę odpowiednich funkcji układów organizmu, w tym nerka, wątroby, krwiotwórczego.

Należy ostrzec pacjentów:

- Celowości podwyższenia ilości płynów;

- O, że lewofloksacyna może spowodować neurologiczne skutki uboczne (takie jak zawroty głowy o różnym nasileniu), W związku z tym pacjent powinien wiedzieć, odpowiada na lewofloksacyną, zanim prowadzenia działalności, wymagające szybkiej reakcji i związanej z wysoką koncentrację uwagi;

- W trakcie leczenia należy unikać silnego światła słonecznego lub promieniowania UV sztuczne; Kiedy reakcji fototoksycznych (np, wysypka na skórze) należy przerwać leczenie.

Ostrzeżenia.

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić odpowiednie testy do identyfikacji czynnika sprawczego choroby i oceny wrażliwości na lewofloksacyną. Leczenie lewofloksacyną może zostać wszczęte przed otrzymaniem wyników tych badań. Po otrzymaniu wyników prób należy dobrać odpowiednią terapię. Prowadzone okresowo w trakcie leczenia z badań lewofloksacyna kultury dostarcza informacji na temat dalszego wrażliwości patogenu do lewofloksacyną i możliwości pojawienia się oporności bakterii.

Współpraca