LAMOLEP

Materiał aktywny: Lamotrygina
Gdy ATH: N03AX09
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, G40
Gdy CSF: 02.05.06
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały lub prawie biały, soczewkowy, Wyryty “L25” Z jednej strony.

1 Zakładka.
lamotrygina *25 mg

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, powidon, karboksymetyloceluloza sodowa, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, soczewkowy, Wyryty “50 zł” Z jednej strony.

1 Zakładka.
lamotrygina *50 mg

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, powidon, karboksymetyloceluloza sodowa, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki biały lub prawie biały, soczewkowy, Wyryty “L100” Z jednej strony.

1 Zakładka.
lamotrygina *100 mg

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, powidon, karboksymetyloceluloza sodowa, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

* – międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – lamotrygina.

 

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpadaczkowy. Stabilizuje błony kanały sodowe komórek zależny od napięcia. Blokuje uwalnianie neuroprzekaźników, głównie aminokwasy glutaminowego (która odgrywa kluczową rolę w rozwoju napadów padaczkowych).

 

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po wejściu do środka szybko i całkowicie wchłania się z jelita, Efekt nie narażone znacznie “Pierwszy przebieg”. Cmaks osiągnąć przez 2.5 godzin po spożyciu. Spowalnia wchłanianie posiłek, ale nie wpływa na jego skuteczność. Biodostępność – 98%. Farmakokinetyka po podaniu jednej dawki w dawce, nieprzekraczającej 450 mg, Jest liniowy. Stężenie w stanie równowagi jest wyraźny indywidualny charakter.

Dystrybucja

Białko wiążące 55%. Mało prawdopodobne,, że represje lamotryginy ze względu na białko może powodować działania toksyczne. VD jest 0.92-1.22 l / kg. Wyposażone w mleku matki. Stężenie w mleku matki jest 40-60% stężeń w osoczu. W niektórych przypadkach, stężenie leku w surowicy krwi u niemowląt, których matki przyjmowały lek w okresie laktacji, osiąga stężenia terapeutycznego.

Metabolizm

Metabolizowana w wątrobie pod wpływem glukuronylotransferazy difosforanu urydyny. Wśród dominujących metabolitów N -glyukuronidy. Lamotrygina w umiarkowanej sposób zależny od dawki i indukować własny metabolizm.

Odliczenie

Średni klirens w stanie stacjonarnym u zdrowych osób dorosłych wynosi 39 ± 14 ml / min. Wyświetlany w moczu w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym, mniej 10% – w postaci niezmienionej, o 2% (w postaci niezmienionej oraz jako metabolity) – z kałem. Rozliczanie i T1/2 nie zależą od dozy.T1/2 od zdrowych ochotników 24-35 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Prześwit, przeliczona na kg masy ciała, dzieci powyżej, niż u dorosłych, i najwyższe 5-latków. T1/2 w krótkim deteyobychno, niż u dorosłych.

T1/2 natomiast stosowanie induktorów enzymów 7 nie, z walproinianu sodu – 45-60 nie.

Klirens lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku oraz młodszych pacjentów minimalnie różniących się od siebie.

 

Świadectwo

Padaczka

dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat

- Sam lub w leczeniu napadów częściowych i uogólnionych połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (Włącznie. toniczno-klonicznych i napady w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta).

dla dzieci 2 do 12 lat

- W terapii skojarzonej do leczenia napadów częściowych i uogólnionych (Włącznie. toniczno-klonicznych i napady w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta).

Choroba afektywna dwubiegunowa

dla dorosłych (18 i starszych)

- W odniesieniu do zapobiegania i leczenia, głównie, epizody depresji.

 

Schemat dawkowania

Padaczka

U dorosłych i starszych dzieci 12 lat do monoterapii Dawka początkowa wynosi Lamolepa 25 mg 1 Czas / dobę w ciągu pierwszego 2 tydzień; kolejny 2 tygodnia – przez 50 mg 1 czas, dzień /. W przyszłości, co 1-2 tygodni może zwiększyć dawkę 50-100 mg, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca dla utrzymania optymalnego efektu terapeutycznego jest zwykle 100-200 mg / dobę 1-2 wstęp. W rzadkich przypadkach, aby osiągnąć efekt terapeutyczny wymaga wyznaczenia leku w dawce 500 mg / dobę.

IN Leczenie skojarzone lub połączone z kwasu walproinowego w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez Lamolepa Dawka początkowa przy pierwszym 2 tygodni 25 mg dziennie; w przyszłości - na co dzień 25 mg 1 Czas / dzień następny 2 tydzień. W przyszłości, co 1-2 tygodni może zwiększyć dawkę 25-50 mg, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 mg / dobę 1-2 wstęp.

Gdy stosuje się Lamolepa Terapia skojarzona z zastosowaniem leków, indukują glukuronidację lamotryginy (fenytoina, Karbamazepina, fenobarbital, prymydon), z lub bez innych środków przeciwpadaczkowych (ale nie biorąc walproinian) Podczas pierwszej 2 tygodni dawka początkowa jest 50 mg 1 czas, dzień /, dalej w następnym 2 Tygodnie - 100 mg / dobę 2 wstęp. W przyszłości, co 1-2 tygodni może zwiększyć dawkę 100 mg, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 200-400 mg / dobę 1-2 wstęp. W rzadkich przypadkach, może wymagać dawki 700 mg / dobę.

Przy stosowaniu w połączeniu z lekiem przeciwpadaczkowym, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie jest zainstalowany, Lamolepa dawkę należy stopniowo zwiększać (i, w mniejszym stopniu) schemat, opisane w terapii skojarzonej z kwasem walproinowym.

Stół. Zalecany sposób dawkowania w leczeniu osób dorosłych i dzieci z padaczką w ciągu 12 lat

Wariant terapiiNiedziela 1-2Niedziela 3-4Dawka podtrzymująca
Monoterapia25 mg 1 czas, dzień /50 mg 1 czas, dzień /100-200 mg 1 lub 2 razy / dobę; w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego, dawka może być zwiększona przez 50-100 mg co 1-2 tygodnia
Leczenie skojarzone Lamolepom i walproinian niezależnie od jakiegokolwiek innego leczenia skojarzonego12.5 mg (lub 25 mg dziennie)25 mg 1 czas, dzień /100-200 mg (w 1 lub 2 wstęp); w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego, dawka może być zwiększona przez 25-50 mg co 1-2 tygodnia
Leczenie skojarzone bez walproinianu (fenytoina, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, prymidon lub innych induktorów glukuronidacji lamotryginy)50 mg 1 czas, dzień /100 mg (w 2 wstęp)200-400 mg (w 2 wstęp); w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego, dawka jest zwiększana przez 100 mg co 1-2 tygodnia
W terapii skojarzonej z lekami przeciwpadaczkowymi, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą jest obecnie nieznany, tryb powinien być stosowany, zalecany do celów, w połączeniu z lamotryginy walproinianu

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat w Terapia skojarzona z zastosowaniem leków, kwasu walproinowego, w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez początkowa dawka dobowa dla pierwszego Lamolepa 2 tygodni 0.15 mg / kg masy ciała 1 czas, dzień /, dla następnego 2 Tygodnie - 0.3 mg / kg 1 czas, dzień /. Następnie każda 1-2 tygodni dawka powinna być zwiększona o 0.3 mg / kg, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Średnie dawki podtrzymującej 1-5 mg / kg / dzień 1-2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa – 200 mg.

IN Terapia skojarzona z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub innych leków, indukują glukuronidację lamotryginy (fenytoina, Karbamazepina, fenobarbital i prymidon), w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez (z wyjątkiem walproinianu) Lamolepa Dawka początkowa przy pierwszym 2 tygodni 0.6 mg / kg / dzień 2 wstęp, dalej w następnym 2 Tygodnie - 1.2 mg / kg / dzień 2 wstęp. Następnie każda 1-2 tygodni dawka powinna być zwiększona o 1.2 mg / kg / dzień, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Średnie dawki podtrzymującej 5-15 mg / kg / dzień 2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa – 400 mg.

Przy stosowaniu w połączeniu z lekiem przeciwpadaczkowym, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie jest zainstalowany, Lamolepa dawkę należy stopniowo zwiększać (i, w mniejszym stopniu) schemat, opisane w terapii skojarzonej z kwasem walproinowym.

Stół. Zalecany schemat dawkowania w leczeniu epilepsji u dzieci w wieku 2 do 12 lat (Całkowita dzienna dawka w mg / kg wagi ciała)

Tryb Funkcja Niedziela 1-2Niedziela 3-4Dawka podtrzymująca
Leczenie skojarzone z walproinianem niezależnie od innych terapii skojarzonej0.15 mg / kg 1 czas, dzień /0.3 mg / kg 1 Czas / dzień *Zwiększenie dawki 0.3 mg / kg codziennie 1 -2 tygodnie aż do dawki podtrzymującej 1-5 mg / kg / dzień (w 1 – 2 wstęp) do maksymalnej dawki 200 mg / dobę
Leczenie skojarzone bez walproinianufenytoina, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, prymidon lub innych induktorów glukuronidacji lamotryginy0.6 mg / kg (w 2 wstęp)1.2 mg / kg (w 2 wstęp)Zwiększenie dawki 1.2 mg / kg codziennie 1 -2 tygodnie aż do dawki podtrzymującej 5-15 mg / kg / dzień (w 1- 2 wstęp) do maksymalnej dawki 400 mg / dobę
Pacjenci, biorąc leki przeciwpadaczkowe, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą jest obecnie nieznany, Należy go stosować w celu zastosowania trybu, zalecany do celów, w połączeniu z lamotryginy walproinianu

*zwiększanie dawki tabletek spędzić całe.

Zaburzenia dwubiegunowe

W leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych Lamolep przewidziana, aby zapobiec epizody depresji. W tym samym czasie w krótkoterminowej terapii dawki podtrzymującej lamotryginy należy stopniowo zwiększać, podczas 6 tydzień, aż do, dopóki pacjent jest stabilizowany. Następnie, na odpowiednim obrazem klinicznym, biorąc psychotropowe lub inny lek przeciwpadaczkowy może być zatrzymany.

Aby zapobiec epizody manii może wymagać leczenie uzupełniające, tk. Skuteczność lamotryginy w manii i mieszanych stanów maniakalnych.

Stół. Kierując wybór podtrzymującej dawki dobowej dla dorosłych (starszy 18 lat) w zaburzeniach dwubiegunowych

Schemat dawkowania Tygodnia 1-2Tygodnia 3-4Niedziela 5Dawka podtrzymująca anty- (Niedziela 6)
Leczenie skojarzone z walproinianem)12.5 mg (25 mg dziennie)25 mg 1 czas, dzień /50 mg / dobę (w 1-2 wstęp)100 mg / dobę (w 1-2 wstęp), Maksymalna dawka dobowa 200 mg
Leczenie skojarzone z induktorami glukuronidacji lamotryginy (nie biorąc walproinian)50 mg 1 czas, dzień /100 mg / dobę (w 2 wstęp)200 mg / dobę (w 2 wstęp)300 mg 6 tygodniu leczenia, jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę do 400 mg 7 tygodniu leczenia ( w 2 wstęp)
Leczenie skojarzone z lekami, nie oddziałują z lamotryginy25 mg 1 czas, dzień /50 mg / dobę (w 1-2 wstęp)100 mg / dobę (w 1-2 wstęp)200 mg (z 100 mg 400 mg) w 1 lub 2 wstęp
Pacjenci, otrzymywania leków przeciwpadaczkowych, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie jest znany, tryb powinien być stosowany, zalecany do celów, w połączeniu z lamotryginy walproinianu

IN Terapia skojarzona z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, hamowanie aktywności enzymów wątrobowych (np, walproinianem), Podczas pierwszej 2 tygodni od dawki początkowej jest Lamolepa 25 mg dziennie, Następnie podczas następnego 2 tydzień – 25 mg 1 czas, dzień /. Na 5 tygodni, dawkę należy zwiększyć do 50 mg / dobę 1-2 wstęp. W celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego jest wymagana dawka 100 mg / dobę 1-2 wstęp; konserwacji dawka dobowa 1-5 mg / kg masy ciała 1-2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.

IN Leczenie skojarzone z lekami przeciwpadaczkowymi, indukcję enzymów wątrobowych (np, Karbamazepina, fenobarbital), pacjentów, nie otrzymuje walproinian, Podczas pierwszej 2 tygodni dawka początkowa jest 50 mg 1 czas, dzień /, Następnie podczas następnego 2 tydzień – 100 mg / dobę 2 wstęp, na 5 Tydzień zwiększyć dawkę do 200 mg / dobę 2 wstęp. Na 6 tygodni dawka może być zwiększona do 300 mg / dobę. Na 7 Tydzień Dawka dobowa może osiągnąć 400 mg 2 wstęp.

W monoterapii lub Terapia skojarzona z zastosowaniem leków, interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie jest znany lub ewentualnie, Podczas pierwszego 2 tygodni od dawki początkowej jest Lamolepa 25 mg 1 czas, dzień /, Następnie podczas następnego 2 tydzień – 50 mg / dobę 1-2 wstęp, na 5 Tydzień zwiększyć dawkę do 100 mg / dobę 1-2 wstęp. W celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego jest wymagana dawka 200 mg / dobę 1-2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg / dobę 2 wstęp.

Po osiągnięciu dawki podtrzymującej dzienny innych leków stabilizujących psychotropowe mogą zostać anulowane.

Stół. Wsparcie stabilizujące całkowita dawka dobowa w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej po zniesieniu powiązanych psychotropowe lub przeciwpadaczkowe

Leczenie ogólneNiedziela 1Niedziela 2Niedziela 3 i dalej (Max. dawkować 400 mg / dobę)
Po odwołaniu inhibitorów glukuronidacji lamotryginy, (np, walproinian)Dawkę zwiększa się 2 czasy, nie więcej niż 100 mg / tydzień, czyli. w 1 Należy stworzyć dawkę tygodniową 200 mg / dobęZapisz dawka 200 mg / dobę 2 wstęp
Po odwołaniu induktorów glukuronidacji lamotryginy (np, karʙamazepina) W zależności od dawki początkowej.400 mg300 mg200 mg
300 mg225 mg150 mg
200 mg150 mg100 mg
Po zniesieniu innych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych dla pacjentów, nie biorąc induktorów lub inhibitorów glukuronidacji lamotryginy (np, preparaty litu, Bupropion)Należy wyznaczyć dawkę skorygowanej 200 mg / dobę (Zalecana dawka w zakresie 100 mg 400 mg).
Po odwołaniu przeciwpadaczkowych, nie oddziałują z lamotryginy, Zaleca się zwiększenie dawki schemat Lamolepapo, Zaleca się, aby podczas stosowania lamotryginy walproinianu

Po zniesieniu dodatkowych inhibitorów glukuronidacji lamotryginy terapii (np, walproinian) Początkowa dawka deblu przeciwko lamotryginy i pozostaje na tym poziomie po odstawieniu leku kwasu walproinowego.

Po zniesieniu dodatkowych induktorów glukuronidacji lamotryginy terapii (np, karʙamazepina) Dawka lamotrygina jest stopniowo zmniejszana w ciągu 3 tydzień.

Po odwołaniu pokrewnych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych, brak istotnej interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą (np, preparaty litu, Bupropion), lamotrygina nadal zastosowanie w dawkować, wybrane w trybie podwyższenia.

Nie ma doświadczenia klinicznego w celu skorygowania dzienne dawki lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po dodaniu innych leków. Jednakże, w oparciu o badania na oddziaływanie tych leków można podawać zalecenia.

Stół. Korekty dawek dobowych lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po przystąpieniu do terapii innych leków

Leczenie ogólneDawka początkowa Lamolepa(mg / dobę)Niedziela 1 Niedziela 2Niedziela 3 i dalej
Po odwołaniu inhibitorów glukuronidacji lamotryginy, (np, walproinian) w zależności od Lamolepa dawką początkową200 mg100 mgZapisz dawka 100 mg / dobę
300 mg150 mgZapisz dawka 150 mg / dobę
400 mg200 mgZapisz dawka 200 mg / dobę
Łączenie pobudzających glukuronidację lamotryginy (np, karʙamazepina) pacjentów, nie otrzymuje walproinian, w zależności od Lamolepa dawką początkową200 mg200 mg300 mg400 mg
150 mg150 mg225 mg300 mg
100 mg100 mg150 mg200 mg
Łączenie inne leki psychotropowe lub przeciwpadaczkowe z nieznanej interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą (np, preparaty litu, Bupropion)Dawka, osiągnięty w tryb podnoszenia (200 mg / dobę); zakres dawek od 100 mg 400 mg
Pacjenci, otrzymywania leków przeciwpadaczkowych, charakter interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą, która nie jest obecnie znana, Zalecany sposób dawkowania, stosowane podczas przyjmowania lamotryginy z walproinianem.

Anuluj Lamolepa w chorobie afektywnej dwubiegunowej nie wymaga stopniowe zmniejszanie dawki.

Bezpieczeństwo i skuteczność lamotryginy w chorobie afektywnej dwubiegunowej mają dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie oceniany, w związku z tym zalecenia dotyczące dawkowania nie jest reżim.

Tabletki należy przyjmować doustnie, płyn wyciśnięty małe ilości wody.

Jeżeli obliczona dawka lamotryginy mogą być podzielone na całej liczby tabletek o niższym dawkowaniu, Pacjent musi być przypisany do tej dawce, co odpowiada najbliższej całkowitej wartości tabletki w mniejszych dawkach.

Tryb korekty pacjentów w podeszłym wieku (starszy 65 lat) nie wymagane (tk. Farmakokinetyka w tej grupie wiekowej nie różni się od dorosłych).

W zaburzenia czynności wątroby średni (Klasa B w skali Child-Pugh) podstawowy, i zwiększenie dawki podtrzymującej należy zmniejszyć o około 50%, W ciężkim (klasa C wg Child-Pugh) – na 75%. Uprawa i dawki podtrzymujące należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek. W schyłkowa niewydolność nerek Początkowa dawka lamotryginy jest zależne od schematu dawkowania innego leku przeciwpadaczkowego. Dla pacjentów ze znacznym zmniejszeniem czynności nerek mogą być zalecane obniżenie dawki podtrzymującej.

 

Efekt uboczny

Działania niepożądane są przedstawiane oddzielnie dla każdego wskazania, stosując następujące konwencjonalne klasyfikacji występowania niepożądanych: Często (>1/10), często (>1/100, <1/10), czasami (>1/1000, < 1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000).

Pacjenci z padaczka

Z układu krwiotwórczego: rzadko – neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, aplasticheskaya niedokrwistość, agranulocytoza.

Reakcje alergiczne: monoterapii: Często – pierwszy 8 tygodniach leczenia, wysypka (plamki-grudkowa), które znika po zniesieniu lamotryginy; rzadko – Zespół Stevensa-Johnsona, rzadko – Zespół nadwrażliwości (w tym objawy takie jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zaburzenia funkcji wątroby i krwi, DIC, Wielonarządowa Zaburzenia), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella, w niektórych przypadkach, odzyskanie od blizn).

CNS: monoterapii: Często – ból głowy; często – drażliwość, senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie, nistagmo, ataksja, niepokój; czasami – agresywność; rzadko – hypererethism, omamy, zamieszanie, Nierównowaga, nasilenie choroby Parkinsona, zaburzenia pozapiramidowe, Choreoatetoza, wzrost częstotliwości napadów.

Na części narządu wzroku: Często – podwójne widzenie, rozmazany obraz; rzadko – zapalenie spojówek.

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty; rzadko – podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby.

Inny: często – zmęczenie; rzadko – Zespół toczniopodobny.

Pacjenci z choroba afektywna dwubiegunowa

Oprócz powyższych objawów są również następujące zjawiska.

Na części układu mięśniowo: często – bóle stawów, mialgii, ból w krzyżu.

 

Przeciwwskazania

- Dzieci do wieku 2 lat;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lamotryginy lub na którykolwiek ze składników leku.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek (ze względu na możliwość akumulacji metabolitu glukuronidu).

Z ostrożność Lekarze przepisujący lek dzieci jako lek z wyboru w monoterapii padaczki.

 

Ciąża i laktacja

Lamolep przeciwwskazane w ciąży, z wyjątkiem, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Z powodu hamującego efektu lamotryginy reduktazy dihydrofolanowej narażone na wady płodu w stosowaniu leku podczas ciąży, Jednakże, obecnie dostępne dane nie są wystarczające do określenia stopnia ochrony.

Dane dotyczące stosowania leku w okresie karmienia piersią jest ograniczony. W niektórych przypadkach, stężenie leku w surowicy krwi u niemowląt, których matki przyjmowały lek w okresie laktacji, osiąga stężenia terapeutycznego. W stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy starannie rozważyć korzyści z karmienia piersią oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

 

Ostrzeżenia

Dane, potwierdzający i wywoływania klinicznie istotnego działania hamującego lamotryginy na enzymy utleniające w wątrobie, nie. Zdolność leku do wywołania własny metabolizm i małych, prawdopodobnie, nie ma znaczenia klinicznego.

Nie powinien być powołany wraz z innymi Lamolep, zawierający lamotrygina, Surowce.

Jeśli Lamolep zapewnia dobrą kontrolę padaczki, podawanie innych leków przeciwpadaczkowych może być zatrzymany.

Obiektywne kryterium skuteczności leczenia jest zdolność do zmniejszania szczytów częstością w EEG 78-98%.

Pierwszy 8 tygodniach leczenia może rozwinąć się reakcje skórne. Wysypki skórne są zwykle łagodne i ustępują samoistnie. Być może rozwój ciężkiej postaci, wymagających hospitalizacji i przerwania terapii lamotryginą (np, Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna toksičeskij épidermal'nyj). Stosowanie leku w dużych dawkach, i początkowym przyspieszeniem tempa wzrostu zalecanej dawki lamotryginy, a także równoczesne stosowanie leków kwasu walproinowego przyczyniać się do pojawienia się wysypki. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia takich reakcji dermatologicznych Należy ściśle przestrzegać podanej dawki i szybkości wzrostu.

Dzieci są bardziej narażone na poważne reakcje skórne (Częstość występowania, Dzieci wymagające hospitalizacji, Jest 1 / 300-1 / 100).

Wczesne objawy alergicznego wysypka łatwo pomylić z wysypką zakaźnych, więc, jeśli występuje gorączka i wysypka na początku 8 tygodni leczenia, należy zakładać rozwój reakcji na lek.

Ważne jest, aby pamiętać, że wczesne objawy nadwrażliwości (np, ciepło, powiększenie węzłów chłonnych) może nastąpić bez wysypki. Kiedy wysypka (niezależnie od wieku pacjenta) powinien natychmiast przeprowadzić dokładną analizę pacjenta terapię lamotryginy i stop, W przypadku wystąpienia objawów skórnych nie mogą być wyjaśnione przez inne przyczyny.

Pojawienie się wysypką mogą towarzyszyć różne ogólnoustrojowych objawów nadwrażliwości (wysoka gorączka, limfadenopatieй, obrzęk twarzy, reakcje wątroby i układu krwiotwórczego). Nasilenie reakcji nadwrażliwości mogą być różne, czasami może rozwijać rozsiane zaburzenia krzepnięcia i niewydolności wielonarządowej funkcjonalne. To będzie docenione, które wczesnych objawach nadwrażliwości (np, wysoka temperatura ciała, powiększenie węzłów chłonnych) nie zawsze towarzyszy wysypka.

Zaburzenia czynności wątroby, zwykle, Są one częścią zespołu nadwrażliwości, ale nie zawsze towarzyszą inne objawy.

Przedłużone leczenie lamotryginą może zmieniać metabolizm kwasu foliowego, tk. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy dihydrofolianowej. Czas trwania, 12-miesięczne leczenie lamotrygina nie wpływa znacząco na poziom hemoglobiny, średnia objętość krwinki, Stężenie kwasu foliowego w osoczu i erytrocytach, i wtedy 5 lata leczenia – Stężenie kwasu foliowego.

W przypadku nietolerancji laktozy należy uznać, że tabletki, zawierający 25 mg lamotrygina, włączony 16.35 mg laktozy, zawierający 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.

Pomimo faktu, że podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych lamotrygina nie wpływa na stężenie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, zaburzenia miesiączkowania podczas terapii lamotryginą u pacjentów, przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, Wymaga to ścisłej uwagę przez lekarza prowadzącego.

Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek, hemodializa, Należy przez to rozumieć, średnio w ciągu 4 godzin dializy wydalane wyjścia 20% lamotrygina.

Nagłe przerwanie leczenia lamotryginą prowokować napady padaczkowe, dopóki stan padaczkowy. W związku z tym, z wyjątkiem szczególnych przypadków (np, Pojawienie się wysypki skórnej), wymagającego natychmiastowego przerwania leczenia, usunięcie leku przeprowadzone stopniowo stopniowe, podczas 2 tydzień, zmniejszenie dawki.

Ciężkie napady i stan padaczkowy może prowadzić do rabdomiolizy, z niewydolnością wielonarządową, jak również rozsianego wykrzepiania koagulopatią, czasami śmiertelne. Podobne przypadkach wystąpiły w związku z zastosowaniem lamotryginy.

Zaburzeń dwubiegunowych charakteryzuje się skłonnością do samobójstwa, więc w przypadku podawania leku u pacjentów z tendencją do samobójstwa wymaga starannego monitorowania pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia zabrania się jazdy i prowadzenia działalności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

 

Przedawkować

Objawy: nistagmo, ataksja, ból głowy, wymioty, senność, zaburzenia świadomości do śpiączki.

Leczenie: hospitalizacji i zachowanie stosowne leczenie wspomagające i objawowe; w razie potrzeby płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.

 

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu walproinianu konkurencyjnie blokuje aktywność enzymów wątrobowych i hamują metabolizm lamotryginy, niemal podwajając ilość jego średniej T1/2, rozszerzając go na 70 nie.

Leki przeciwpadaczkowe, indukujących enzymy wątrobowe (takie jak fenytoina, Karbamazepina, fenabarbital i prymidon), i paracetamol stymulują metabolizm lamotryginy i zmniejszyć T1/2 w 2 czasy, do 14 nie (fenytoina, Karbamazepina). Pacjenci, przyjmowaniu karbamazepiny, Wprowadzenie lamotryginy może spowodować niekorzystne skutki dla centralnego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksiyu, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i nudności. Zmniejszenie dawki karbamazepiny zwykle prowadzi do zaniku tych zjawisk.

Z jednoczesnym stosowaniem lamotryginy nie wpływa na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu, i ilość etynyloestradiolu i lewonorgestrelu koncentracji (Członkowie stosowanych jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych).

Z jednoczesnym stosowaniem lamotryginy nie zmniejsza klirensu leków, Bierze udział w metabolizmie CYP2D6.

Przy jednoczesnym stosowaniu klozapiny, fenelzyną, risperidon, sertalin i trazodon, widocznie, nie wpływa na klirens lamotryginy.

Danych dotyczących wpływu lamotryginy na farmakokinetykę innych leków przeciwpadaczkowych i interakcji między nim i narkotyków, metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450, nie.

Może łączne użycie środka uspokajającego, leki przeciwpadaczkowe i przeciwlękowe.

 

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

 

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15 до 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.

Przycisk Powrót do góry