Lamictal

Materiał aktywny: Lamotrygina
Gdy ATH: N03AX09
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, G40
Gdy CSF: 02.05.06
Producent: GlaxoSmithKline Trading Company (Rosja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki jasnobrązowego koloru, plac, z zaokrąglonymi narożnikami, z wytłoczonym napisem “GSEC7” na jednej stronie i wypukła kwadratu z wytłoczoną cyfrą “25” – inny.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), powidon, stearynian magnezu, żelaza tlenek żółty (E172).

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki jasnobrązowego koloru, plac, z zaokrąglonymi narożnikami, z wytłoczonym napisem “GSEЕ1” na jednej stronie i wypukła kwadratu z wytłoczoną cyfrą “50” – inny.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), powidon, stearynian magnezu, żelaza tlenek żółty (E172).

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki jasnobrązowego koloru, plac, z zaokrąglonymi narożnikami, z wytłoczonym napisem “GSEЕ5” na jednej stronie i wypukła kwadratu z wytłoczoną cyfrą “100” – inny.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), powidon, stearynian magnezu, żelaza tlenek żółty (E172).

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – lamotrygina.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpadaczkowy. Lamotrygina jest blokerem kanału sodowego zależne od napięcia. W hodowli neuronów powoduje blokadę napięcie zależne ciągle powtarzanych impulsów i hamuje uwalnianie glutaminianu patologiczną (aminokwas, odgrywa kluczową rolę w rozwoju napadów padaczkowych), oraz blokadą depolaryzacji, indukowana glutaminianem.

Skuteczność lamiktal zapobiegania zaburzeniom nastroju u pacjentów z zaburzeniami dwubiegunowymi wykazano w badaniach klinicznych z dwóch podstawowych. W rezultacie, w połączeniu z wynikami analizy stwierdzono, że czas trwania remisji, zdefiniowano jako czas do pojawienia się pierwszego epizodu depresji przed pierwszym odcinku manii / hipomanii / mieszany po stabilizacji, już w Lamotrygina w porównaniu z placebo. Czas trwania remisji był bardziej widoczny na depresję.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po lamotrygina doustne jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, prawie bez pierwszego przejścia metabolizmu pierwszego przejścia. Z_maks osocza wynosi około 2.5 h po podaniu. Czas do osiągnięcia C_maks nieznacznie wzrosła po posiłku, ale stopień wchłaniania pozostaje bez zmian. Farmakokinetyka lamotrygina liniowy po otrzymaniu pojedynczej dawki 450 mg (Najwyższa dawka studiował). Istnieje znaczne między poszczególne wahania stężenia maksymalnego w stanie równowagi, ale z kilkoma różnicami w poszczególnych osób.

Dystrybucja

Lamotrygina wiąże się z białkami osocza w około 55%. Mało prawdopodobne,, uwalniając lek z wiążących się z białkiem może prowadzić do rozwoju objawów toksycznych. V_D jest 0.92-1.22 l / kg.

Metabolizm

Metabolizm lamotryginy enzymu biorącego udział uridindifosfatglyukuroniltrancferaza (Glukuronylotransferazy UDF). Lamotrygina niewielkim stopniu zwiększa swój metabolizm w sposób zależny od dawki.

Odliczenie

U zdrowych osób dorosłych, klirens lamotryginy w stanie równowagi średnich stężeń 39 ± 14 ml / min. Lamotrygina jest metabolizowany do hlyukuronydov, że nerki. Mniej 10% Lek jest wydalany przez nerki w niezmienionej, o 2% – przez jelita. Rozliczanie i T_1/2 nie zależy od dawki. T_1/2 u zdrowych osób dorosłych wynosi przeciętnie 24 h do 35 nie. Pacjenci z zespołem Gilberta zaobserwowano zmniejszenie klirensu leku 32% w porównaniu z grupą kontrolną, ale to nie wykracza poza normy dla populacji ogólnej. На T_1/2 lamotrygina jest znacznie ograniczona przez narkotyki razem wzięte. Średnia T_1/2 zmniejsza się do około 14 h jednocześnie biorąc lekami, stymulowanie glukuronidacja, Takima jak karbamazepina i fenytoina, i podnosi się przeciętnie 70 h na wspólnej recepcji z walproinianem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U dzieci klirens lamotryginy masy ciała powyżej, niż u dorosłych; to jest najwyższa u dzieci w 5 lat. Dzieci T_1/2 lamotrygina zwykle mniej, niż u dorosłych. Jego średnia wartość jest w przybliżeniu równa 7 h jednocześnie biorąc lekami, stymulowanie glukuronidacja, Takima jak karbamazepina i fenytoina, i podnosi się przeciętnie 45-50 h na wspólnej recepcji z walproinianem.

Klinicznie istotnych różnic klirensu lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami nie znaleziono.

Jeśli nerki funkcjonują początkowej dawki lamotryginy jest obliczana zgodnie z normą obwodu przeznaczenia leku przeciwpadaczkowego. Zmniejszenie dawki może być konieczne tylko wtedy, gdy znaczny spadek funkcji nerek.

Początkowy, zwiększania i dawki podtrzymujące należy zmniejszyć o około 50% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Klasa B w skali Child-Pugh) i 75% – u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Zwiększenie dawki i dawki podtrzymującej należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Świadectwo

Padaczka

dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat

- Padaczka (napady częściowe lub uogólnione, w tym napadów toniczno-, i napady w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta) w monoterapii lub w terapii skojarzonej.

dla dzieci 2 do 12 lat

- Padaczka (napady częściowe lub uogólnione, w tym napadów toniczno-, i drgawki w Lennox -Gasto) w terapii skojarzonej (Po osiągnięciu kontroli skojarzonej z leczeniem padaczki, towarzyszące leki przeciwpadaczkowe mogą zostać anulowane, a kontynuował odbieranie lamotryginy w monoterapii);

- Monoterapia tipichnыh absansov.

Choroba afektywna dwubiegunowa

dla dorosłych (18 i starszych)

- W odniesieniu do zapobiegania zaburzeniom nastroju (depresja, mania, hipomanii, epizody mieszane).

Schemat dawkowania

Padaczka

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Do monoterapii Początkowa dawka leku Lamictal 25 mg 1 Czas / dobę w ciągu pierwszego 2 tygodnie, a następnie zwiększając dawkę do 50 mg 1 Czas / dzień następny 2 tydzień. Następnie, dawka powinna zostać zwiększona 50-100 mg co 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca, aby utrzymać optymalny efekt terapeutyczny jest 100-200 mg / dobę 1-2 wstęp. Niektórzy pacjenci dla efektu terapeutycznego wymaga wyznaczenia dawki Lamictal 500 mg / dobę.

IN Leczenie skojarzone z łącznego stosowania z lekami Lamictal kwasu walproinowego w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (PEP) lub bez Początkowa dawka leku Lamictal 25 mg co drugi dzień przez pierwsze 2 tydzień; następnie - przez 25 mg 1 Czas / dzień następny 2 tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć o maksymalnie 25-50 mg / dobę każdego 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca, aby utrzymać optymalny efekt terapeutyczny jest 100-200 mg / dobę 1-2 wstęp.

IN Leczenie skojarzone z towarzyszącymi AED lub innych leków do terapii, indukują glukuronidację lamotryginy (fenytoina, Karbamazepina, fenobarbital i prymidon), z lub bez innych leków przeciwpadaczkowych (z wyjątkiem walproinianu) Początkowa dawka leku Lamictal 50 mg 1 Czas / dobę w ciągu pierwszego 2 tydzień, dalej w następnym 2 Tygodnie - 100 mg / dobę 2 wstęp. Następnie, dawkę zwiększa się o 100 mg co 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 200-400 mg / dobę 2 wstęp. Dla niektórych pacjentów, w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego, mogą wymagać dawkowania 700 mg / dobę.

IN Leczenie skojarzone z okskarbazepiny w połączeniu z innymi induktorów lub inhibitorów glukuronidacji lamotryginy lub bez Początkowa dawka leku Lamictal 25 mg 1 Czas / dobę w ciągu pierwszego 2 tydzień, dalej – 50 mg / dobę 1 otrzymując w następnym 2 tydzień. Następnie dawkę zwiększa się do 50-100 mg co 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 100-200 mg dziennie 1 lub 2 wstęp.

Ze względu na ryzyko wysypki nie powinna przekraczać początkowej dawki, a wzrost tryb dawkowania zalecany.

Stół 1. Zalecany sposób dawkowania w leczeniu osób dorosłych i dzieci z padaczką w ciągu 12 lat

Wiek dzieci 2 do 12 lat

Należy zauważyć, że precyzyjne prowadzenie terapii początkowej Lamiktalom w tabletkach 5 mg na proponowanego schematu dawkowania, jest niemożliwe, Jeśli masa ciała dziecka jest mniej niż 17 kg. Najprawdopodobniej, że dzieci w wieku od 2 do 6 Wymagane będzie największym dawki podtrzymujące.

Początkowa dawka leku Lamictal w Monoterapia typowych napadów nieświadomości jest 0.3 mg / kg masy ciała / dzień 1 lub 2 odbierania w pierwszym 2 tygodnie, a następnie zwiększając dawkę do 0.6 mg / kg / dzień 1 lub 2 otrzymując w następnym 2 tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć o maksymalnie 0.6 mg / kg codziennie 1-2 tygodnie, aż do, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Typowa dawka podtrzymująca dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego jest z 1 do 10 mg / kg / dzień 1 lub 2 wstęp, Mimo, że niektórzy pacjenci z typowymi napadów nieświadomości dla efektu terapeutycznego wymagane wyższe dawki.

IN Terapia skojarzona do stosowania na leki lamiktal kwasu walproinowego w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez Początkowa dawka leku Lamictal 0.15 mg / kg masy ciała 1 Czas / dobę w ciągu pierwszego 2 tydzień, dalej - 0.3 mg / kg 1 Czas / dzień następny 2 tydzień. Następnie dawka powinna być zwiększona o 0.3 mg / kg codziennie 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca jest w tym przypadku 1-5 mg / kg / dzień 1-2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa – 200 mg.

IN Leczenie skojarzone z towarzyszącymi AED lub innych leków do terapii, indukują glukuronidację lamotryginy (fenytoina, Karbamazepina, fenobarbital i prymidon), w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez (z wyjątkiem walproinianu) Początkowa dawka leku Lamictal 0.6 mg / kg / dzień 2 odbierania w pierwszym 2 tydzień, dalej - 1.2 mg / kg / dzień 2 otrzymując w następnym 2 tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć o maksymalnie 1.2 mg / kg / dzień każdego 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca, w którym maksymalny efekt terapeutyczny 5-15 mg / kg / dzień 2 wstęp. Maksymalna dawka dobowa – 400 mg.

IN Leczenie skojarzone z okskarbazepiny bez żadnych innych induktorów lub inhibitorów glukuronidacji lamotryginy Początkowa dawka leku Lamictal 0.3 mg / kg masy ciała 1 lub 2 razy / dobę w ciągu pierwszego 2 tydzień, dalej – 0.6 mg / kg / dzień 1 lub 2 otrzymując w następnym 2 tydzień. Następnie dawkę zwiększa się do 0.6 mg / kg codziennie 1-2 tygodnia, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 1-10 mg / kg / dzień 1 lub 2 wstęp. Maksymalna dawka jest 200 mg / dobę.

Być pewnym, które obsługiwane dawki terapeutycznej, konieczne jest kontrolowanie masy ciała dziecka, w celu dostosowania dawki leku, gdy jest modyfikowana.

Ze względu na ryzyko wysypki nie powinna przekraczać początkowej dawki, a wzrost tryb dawkowania zalecany.

Stół 2. Zalecany schemat dawkowania w leczeniu epilepsji u dzieci w wieku 2 do 12 lat (Całkowita dzienna dawka w mg / kg wagi ciała)

Brak wystarczających informacji na temat stosowania leku Lamictal w dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli anulować współistniejących leki przeciwpadaczkowe, aby przejść do Lamiktalom monoterapii lub cesja u pacjentów przyjmujących inne leki lub Lamictal AED należy wziąć pod uwagę, może to mieć wpływ na farmakokinetykę lamotryginy.

Zaburzenia dwubiegunowe

Dorośli pacjenci starsi 18 lat

Ze względu na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać dawki początkowej i późniejszej schematu zwiększania dawki.

Proszę postępować zgodnie z schematu dawkowania Transitional, który obejmuje zwiększenie zasięgu 6 tygodni, dawkę lamotryginy dawce stabilizacji konserwacji (Stół. 3), następnie, gdy jest to wskazane, Możesz zrezygnować inne leki psychotropowe i / lub przeciwpadaczkowe (Tabela 4).

Stół 3. Zalecany schemat zwiększania dawki, aby osiągnąć codzienne utrzymanie stabilizacji dawkę dla dorosłych (starszy 18 lat) w zaburzeniach dwubiegunowych

Wspieranie dawkę rolki różni się w zależności od efektu klinicznego.

IN Terapia skojarzona w łącznego stosowania innych leków przeciwpadaczkowych i Lamictal, hamowanie aktywności enzymów wątrobowych (np, walproinianem), Podczas pierwszej 2 Tygodnie przepisać dawkę Lamictal 25 mg dziennie, następnie – 25 mg 1 Czas / dzień następny 2 tydzień, na 5 tygodni, dawkę należy zwiększyć do 50 mg / dobę 1-2 wstęp. Dawka Stabiliziruyushtaya 6 Tydzień 100 mg / dobę 1-2 wstęp; Jednakże, może być zwiększona do maksymalnej dziennej 200 mg w zależności od efektu klinicznego.

IN Terapia skojarzona w łącznego stosowania innych leków przeciwpadaczkowych i Lamictal, indukcję enzymów wątrobowych (np, Karbamazepina, fenobarbital), pacjentów, nie otrzymuje walproinian, Podczas pierwszej 2 Tygodnie przepisać dawkę Lamictal 50 mg 1 czas, dzień /, na 3-4 tydzień – 100 mg / dobę 2 wstęp, na 5 tydzień – 200 mg / dobę 2 wstęp. Na 6 tygodni dawka może być zwiększona do 300 mg / dobę, Jednakże, stabilizatory dawki osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny 400 mg / dobę 2 wstęp, i powołania, począwszy od 7 tygodnia.

W monoterapii Lamiktalom lub Terapia skojarzona w wspólnego wniosku z Lamictal litu, bupropion, olanzapina, oksykarbazepina, bez stosowania induktorów lub inhibitorów lamotryginy glukuronidacji Podczas pierwszej 2 Tygodnie przepisać dawkę Lamictal 25 mg 1 czas, dzień /, na 3-4 tydzień – 50 mg / dobę 1-2 wstęp, na 5 tydzień – 100 mg / dobę 1-2 wstęp. Dawka Stabiliziruyushtaya 6 Tydzień 200 mg / dobę 1-2 wstęp. Jednakże, w badaniach klinicznych, dawki stosowane w przedziale 100 do 400 mg.

Po osiągnięciu dawki podtrzymującej dzienny innych leków stabilizujących psychotropowe mogą zostać anulowane.

Stół 4. Wsparcie stabilizujące całkowita dawka dobowa w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej po zniesieniu powiązanych psychotropowe lub przeciwpadaczkowe

W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 400 mg / dobę.

Po zniesieniu dodatkowych inhibitorów glukuronidacji lamotryginy terapii (np, walproinian), anty początkowa dawka lamotryginy i deblu utrzymywana na tym poziomie.

Po zniesieniu dodatkowych induktorów glukuronidacji lamotryginy terapii (Włącznie. fenytoina, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, prymidon) Dawka lamotrygina jest stopniowo zmniejszana w ciągu 3 tygodni, w zależności od początkowej dawki podtrzymującej.

Po odwołaniu pokrewnych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych, bez istotnych interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą (np, preparaty litu, Bupropion, olanzapina, okskarʙazepin) Powinna ona być zachowana stabilizacji dawki Lamictal, osiągnięty w tryb podnoszenia.

Nie ma doświadczenia klinicznego w celu skorygowania dzienne dawki lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po dodaniu innych leków. Jednakże, w oparciu o badania na oddziaływanie tych leków można podawać zalecenia (Stół. 5):

Stół 5. Korekty dawek dobowych lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po przystąpieniu do terapii innych leków

Podczas badań klinicznych, stosowanie Lamictal w zaburzeniach dwubiegunowych nagłe odstawienie lamotryginy nie powoduje wzrost częstości, grawitacja lub zmiany charakteru działań niepożądanych w porównaniu z placebo. Tak więc, Lamictal może być natychmiast anulowane, bez stopniowego zmniejszania dawki.

Lamotrygina nie pokazany w zaburzeniach dwubiegunowych dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność lamotryginy w chorobie afektywnej dwubiegunowej u pacjentów w tej grupie wiekowej nie zostały ocenione.

W powołaniu Lamictal kobiety, już otrzymują hormonalnych środków antykoncepcyjnych, specjalnych systemów zwiększania dawki lamotryginy nie zostały opracowane (mimo, że hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają klirens lamotryginy). Tryb zwiększenie dawki powinno spełniać zalecanych wytycznych w oparciu o, lamotrygina, czy dodaje się inhibitor lamotryginy glukuronidacji, np, walproinian; czy lamotrygina jest dodawany do induktora glukuronidacji lamotryginy, takie jak karbamazepina, fenytoina, fenoʙarʙitalu, prymidon lub ryfampicyna; i jest on wybrany w nieobecności kwasu walproinowego leku, karʙamazepina, fenytoina, fenoʙarʙitala, prymidon lub ryfampicyna (Stół. 1 padaczki i tabeli. 3 choroby afektywnej dwubiegunowej).

W powołaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych pacjentów, otrzymujących już podtrzymujące dawki Lamictal nie odbiera induktorami glukuronidacji lamotryginy, może być konieczne zwiększenie dawki podtrzymującej lamotryginy, ale nie więcej niż 2 razy, zależnie od indywidualnego działania klinicznego.

Po wypowiedzeniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych korzystania przez pacjentów, otrzymujących już podtrzymujące dawki leku Lamictal i nie odbiera induktorami glukuronidacji lamotryginy, mogą wymagać zmniejszenia dawki lamotryginy 2 razy, zależnie od indywidualnego działania klinicznego.

Tryb korekty pacjentów w podeszłym wieku (starszy 65 lat) nie wymagane (tk. Farmakokinetyka w tej grupie wiekowej nie różni się od dorosłych).

W Zaburzenia czynności wątroby średni (Klasa B w skali Child-Pugh) i ciężka (klasa C wg Child-Pugh) podstawowy, i zwiększenie dawki podtrzymującej należy zmniejszyć o około 50% i 75% odpowiednio. Uprawa i dawki podtrzymujące należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej.

W schyłkowa niewydolność nerek Początkowa dawka lamotryginy obliczone zgodnie z zwykle docelowy leku przeciwpadaczkowego. Dla pacjentów ze znacznym zmniejszeniem czynności nerek mogą być zalecane obniżenie dawki podtrzymującej.

Żucia / rozpuszczalne tabletki Lamictal można żuć, rozpuszcza się w małej ilości wody (wystarczy, aby pokryć całą tabletkę) lub połykać w całości,, z małą ilością wody,.

Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (np, Powołanie dzieci lub pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby) Można ją podzielić na liczbę całkowitą niższych dawek tabletek, Pacjent musi być przypisany do tej dawce, co odpowiada najbliższej całkowitej wartości tabletki w mniejszych dawkach.

W przypadku wznowienia otrzymania lamotryginy lekarz powinien ocenić konieczność zwiększenia dawki podtrzymującej u pacjentów, którzy zaprzestania przyjmowania leku z jakiegokolwiek powodu, ze względu na wysokie początkowe dawki i przekraczając zalecanych dawek są związane z ryzykiem wystąpienia ciężkiej wysypki. Im więcej czasu minęło od ostatniej dawki, więcej ostrożność należy zwiększyć do dawki podtrzymującej. Jeśli czas po zaprzestaniu przyjmowania przekracza 5 Okresy półtrwania, dawki lamotryginy powinna wzrosnąć do obsługi, zgodnie ze schematem odpowiednich.

Lamotridžinom terapii nie należy ponownie u pacjentów, przerwanie leczenia lamotridginom był związany z pojawieniem się wysypki, wyjątkiem przypadków, gdy potencjalne korzyści z takiej terapii jest oczywiście przewyższa potencjalne ryzyko.

Efekt uboczny

Informacje o niepożądanych reakcji jest podzielony na 2 sekcja: działania niepożądane występujące u pacjentów z padaczką i działań niepożądanych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Jednak biorąc pod uwagę bezpieczeństwo profilu lamotryginy w ogóle należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w obu sekcjach.

Używane następującą klasyfikację warunkowe częstotliwości reakcji niepożądanych: Często (>1/10), często (>1/100, <1/10), czasami (>1/1000, < 1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko(<1/10 000).

Pacjenci z padaczka

Reakcje skórne: monoterapii: Często – wysypki skórne; w terapii skojarzonej: Często – wysypki skórne, rzadko – Zespół Stevensa-Johnsona, rzadko – toksyczna martwica naskórka.

W badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, gdzie Lamiktal stosowany w terapii skojarzonej, Częstość występowania wysypki skórne u pacjentów, lamotryginy biorąc, było 10%, oraz u pacjentów, placebo, – 5%. IN 2% przypadkach, pojawienie się wysypki skórne spowodowane anulowanie lamotryginy. Wysypka, przeważnie cętkowane papuleznogo charakter, pojawia się zazwyczaj w ciągu pierwszych 8 tygodni po rozpoczęciu terapii i idzie po odstawieniu leku.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach ciężkich rozwoju, potencjalnie zagrażający życiu zmiany skórne, w tym zespół Stevensa - Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (Zespół Lyella). Chociaż w większości przypadków odmowy narkotyków stało się odwrotne objawy rozwoju, u niektórych pacjentów pozostają blizny nieodwracalne, a w rzadkich przypadkach zostały ofiar śmiertelnych, związane z przyjęciem leku. Ogólne ryzyko wysypka znacznie wiązało się z lamotrigina wysokiej dawki początkowej i przekraczających zalecane tempo budowy dawek lamotryginy, Jednoczesne mianowania leków valproeva kwasu. Również rozwój wysypka była postrzegana jako przejaw zespół nadwrażliwości, związane z różne objawy ogólnoustrojowe.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, aplasticheskaya niedokrwistość, agranulocytoza. Hematologiczne naruszenia mogą być, może lub nie może być związane z zespołem nadwrażliwości.

Na część układu immunologicznego: rzadko – Zespół nadwrażliwości (w tym objawy takie jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zaburzenia funkcji wątroby i krwi, DIC, Wielonarządowa Zaburzenia). Wysypka jest również postrzegane jako część zespołu nadwrażliwości. Ważne jest, aby zauważyć, że wczesnymi objawami nadwrażliwości (czyli. gorączka, powiększenie węzłów chłonnych) może wystąpić nawet w przypadku braku oczywistych oznak blizny. Wraz z rozwojem podobne objawy, pacjent powinien natychmiast udać się do lekarza i, chyba, że masz inną przyczynę objawów, lamotryginy powinny zostać zniesione..

Przez psychikę: często – drażliwość, czasami – agresywność; rzadko – tiki, omamy, zamieszanie.

CNS: monoterapii: Często – ból głowy; często – senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie; czasami – ataksja. W terapii skojarzonej: Często – ból głowy, zawroty głowy; często – nistagmo, drżenie, ataksja, senność, bezsenność; rzadko: ažitaciâ, niestabilność, zaburzenia ruchowe, nasilenie objawów choroby Parkinsona, zaburzenia pozapiramidowe, Choreoatetoza, wzrost częstotliwości napadów. Istnieją doniesienia, że lamotrygina może nasilić objawy choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona już istniejących, i w niektórych przypadkach powodować objawy pozapiramidowe i horeatetoz u pacjentów z nie poprzednich naruszeń.

Od zmysłów: Często – podwójne widzenie, rozmazany obraz; rzadko – zapalenie spojówek.

Z układu pokarmowego: monoterapii: często – nudności; w terapii skojarzonej: często – niestrawność (nudności i biegunka); rzadko – podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby. Naruszeń wątroby rozwijają się zazwyczaj w połączeniu z objawami giperreaktivnosti, ale w niektórych przypadkach odnotowano, a w przypadku braku oczywistych oznak nadwrażliwości.

Inny: często – fatiguability; rzadko – Zespół toczniopodobny.

Pacjenci z bipolarne naruszenia

Reakcje skórne: Często – wysypka na skórze; rzadko – Zespół Stevensa-Johnsona. W ocenie wszystkich badań (kontrolowane i niekontrolowane) zbadanie stosowania Lamiktala u pacjentów z zaburzeniami dwubiegunowymi wysypki skórne występowały 14% u wszystkich pacjentów, mając na uwadze, że częstość występowania wysypki tylko w kontrolowanych badaniach 9% pacjentów, otrzymywanie Lamiktal, i 8 % pacjentów, placebo.

CNS: Często – ból głowy; często – ažitaciâ, senność, zawroty głowy.

Na części układu mięśniowo: często – bóle stawów, ból w krzyżu.

Inny: często – ból.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na lamotryginy lub na którykolwiek ze składników leku.

Ciąża i laktacja

Po wprowadzeniu do nadzoru pozwoliły dokument o ciąży 2000 Kobiety, leczonych lamotridžinom acyklowir w 1 trymestrze ciąży. Mimo, danych nie obsługuje ogólnego zwiększenia ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, większej liczbie kas odnotowano zwiększenie ryzyka wad wrodzonych w jamie ustnej. Wzrost ryzyka nie jest potwierdzony gdy łączna analiza danych z innych rejestrów.

Lamiktal należy stosować w okresie ciąży tylko, Jeśli oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Zmiany fizjologiczne, podczas ciąży, może wpływać na poziom lamotryginy i/lub jego efekt terapeutyczny. Istnieją doniesienia spada stężenie lamotryginy w ciąży. Mianowanie lamotryginy w ciąży należy podać jako odpowiednie zarządzanie taktyki.

Lamotryginy, w różnym stopniu, przedostaje się do mleka piersi, ogólny poziom lamotryginy u niemowląt można dotrzeć w około 50% z poziomu, zarejestrowanym u matki. Tak więc, Niektóre dzieci, karmione piersią, stężenie lamotryginy w surowicy może osiągnąć poziom, gdzie widoczne efekty farmakologiczne. Musisz równowagi potencjalne korzyści z breastfeeds i możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Badanie funkcji rozrodczych w badania eksperymentalne zwierzęta nie dopatrzył się naruszenia płodności w powoływaniu lamotryginy. Badanie na skutek lamotryginy na płodność u ludzi, przeprowadzone.

Ostrzeżenia

Dostępne są dane dotyczące rozwoju zmian skórnych, które zwykle miały miejsce w ciągu pierwszych 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia Lamiktalom. W większości przypadków wysypki skórne są wyrażone nieco i przejść własne, ale czasami było poważne przypadki, wymagających hospitalizacji pacjenta i zniesienie Lamiktala (np, Zespół Stevensa - Johnsona i Zespół Lyella).

Ciężkie reakcje skórne u dorosłych, Host Lamiktal zgodnie z ogólnie przyjętymi zaleceniami, opracowanie z częstotliwością około 1 na 500 u pacjentów z padaczką. Około połowa z tych przypadków zarejestrowanych zespół Stevensa - Johnsona (1 na 1000). U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową częstość występowania ciężkich zmian skórnych według badań klinicznych jest około 1 na 1000 pacjentów.

Dzieci na ryzyko wystąpienia poważnych wysypka powyżej, niż u dorosłych. Według raportów częstość występowania wysypki skórne, Szukam hospitalizacji, dzieci, u pacjentów z padaczką, wahały się od 1 na 300 do 1 na 100 dzieci.

U dzieci początkowe objawy wysypka może być mylone zakażenie, W związku z tym należy wziąć pod uwagę możliwość reakcji dzieci na leki, nasilony rozwoju wysypka i gorączka w ciągu pierwszych 8 tygodni terapii.

Oprócz, skumulowane ryzyko wystąpienia wysypki są w dużej mierze związane z wysokiej dawki początkowej Lamiktala i przekraczających zalecane prędkości, aby zwiększyć jego, a także łączne stosowanie leków val′proatami.

Należy zachować ostrożność w powoływaniu pacjentów, w przeszłości reakcje alergiczne lub wysypka w odpowiedzi do akceptowania innych leków przeciwpadaczkowych, ponieważ częstość występowania wysypki (klassificirovavšejsâ nie tak poważne) u pacjentów z wywiadem w 3 razy bardziej prawdopodobne, gdy przypisanie lamotryginy, niż u pacjentów z historii fotografii.

Gdy wystąpią wysypka u wszystkich pacjentów (Dorośli i dzieci) musi być niezwłocznie badane przez lekarza. Otrzymujących lamotrygina należy natychmiast przerwać z wyjątkiem, Kiedy to jasne, że rozwój wysypki nie związane z przyjmowaniem leku. Nie jest zalecane do wznowienia odbierania lamotryginy w przypadkach, Kiedy jego poprzednich nominacji został odwołany z powodu rozwoju reakcje skórne, Jeśli tylko oczekiwanego efektu terapeutycznego od stosowania leku nie przekracza ryzyko działań niepożądanych.

Donoszono, Ta wysypka może być częścią zespołu nadwrażliwości, związane z różne objawy ogólnoustrojowe, w tym gorączka, limfadenopatiû, obrzęk twarzy i naruszenie wątroby i krwi. Nasilenia objawów zespołu znacznie się różnią, a w rzadkich przypadkach może prowadzić do rozwoju zespołu rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe i niewydolność wielonarządowa. Należy zauważyć, że wczesnymi objawami zespołu nadwrażliwości (czyli. gorączka, Powiększenie węzłów chłonnych) Można zaobserwować, nawet jeśli istnieje nie oczywiste przejawy wysypka. Wraz z rozwojem podobne objawy, pacjent musi być natychmiast zbadana przez lekarza i, chyba, że masz inną przyczynę objawów, lamotryginy powinny zostać zniesione..

Jeśli podczas leczenia pacjentów Lamictal rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, może wymagać dostosowania dawki lamotryginy.

Wykazano, że preparat złożony etynyloestradiolu / lewonorgestrelu (30 g / 150 g) o 2 krotnie zwiększa klirens lamotryginy, powodując spadek poziomu w osoczu. Kiedy jego powołania w celu osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego jest konieczne zwiększenie dawki lamotryginy, lecz nie, niż 2 czasy. Kobiety, już otrzymujących induktora lamotryginy glukuronidacji i hormonalne środki antykoncepcyjne, schemat leczenia, który obejmuje tygodnia otrzymujących leki nieaktywne (lub tygodniowej przerwie w przyjmowaniu środków antykoncepcyjnych), W tym czasie będzie stopniowe tranzithornoe, zwiększając stężenie lamotryginy. Zwiększone stężenie wyraża się bardziej, Jeśli inny wzrost dawki lamotrigina odbędzie się tuż przed lub w trakcie okresu otrzymujących leki nieaktywne.

Inne doustne środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza nie badano, Mimo, że podobnie może to wpływać na parametry farmakokinetyczne lamotryginy.

Oprócz, wspólne spotkanie lamotryginy i łączny hormonalne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiolu estradiolu/lewonorgestrel) prowadzi do umiarkowane zwiększenie klirensu lewonorgestrelu i zmian w stężenie FSH i LH. Nieznany jest wpływ tych zmian na aktywność ovulâtornuû jajników. Jednak nie można wykluczyć możliwości, u niektórych pacjentów, otrzymujących lamotryginy i hormonalne środki antykoncepcyjne, Te zmiany mogą spowodować zmniejszenie skuteczności środków antykoncepcyjnych. Pacjent musi być informowany o trzeba natychmiast powiadomić lekarza o zmiany w przyrodzie cyklu miesiączkowego, czyli. nagłe krwawienie.

Lamotrygina jest słabym inhibitorem digidrofolatreduktaza, i tak lek z długotrwałą terapią może wpływać na metabolizm kwasu foliowego. Jednakże, wykazano, że nawet z długotrwałego stosowania lamotryginy nie przyniosły większych zmian stężenia hemoglobiny, Średnia ilość erytrocytów, stężenie kwasu foliowego w surowicy (Gdy podjęte do 1 rok) lub erytrocytów (Gdy podjęte do 5 lat).

Ostrożność należy wyznaczyć lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. Ze schyłkową niewydolnością nerek z użyciem pojedynczej dawki lamotrygina nie jest znacząco zmieniony jego stężenie w osoczu, ale może być nagromadzenie lamotryginy glukuronida metabolita.

Jeśli pacjent otrzymuje każdy inny lek, zawiera lamotrygina, Nie należy przyjmować bez konsultacji z lekarzem Lamiktal.

Nagłe usunięcie wstęp Lamiktala, Podobnie jak inne sondy, może prowadzić do napadów padaczkowych. W przypadku nagłego przerwania leczenia nie jest wymogiem bezpieczeństwa (np, Po pojawieniu się wysypki), lamotryginy dawkę należy stopniowo zmniejszać podczas 2 tydzień.

Istnieją doniesienia, że ciężkich napadów drgawkowych, w tym stan padaczkowy, może prowadzić do rozwoju rabdomiolizy, Mul′tiorgannyh naruszenia i DIC-zespół czasami śmiertelne. Takich przypadkach zaobserwowano w leczeniu Lamiktalom.

Objawy depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej może wystąpić u pacjentów z padaczką. U pacjentów z padaczką i choroby afektywnej dwubiegunowej są na wysokie ryzyko samobójstwa. W 25-50% u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową tam było co najmniej jednej próby samobójcze; takich pacjentów może nasilenie myśli samobójczych i zachowań samobójczych (próby samobójcze) w kontekście przyjmowania leków w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, lamotryginy w tym, i bez leczenia.

Myśli samobójczych i zachowań samobójczych obserwowano u pacjentów, kto sondy dla kilku powodów, łącznie z padaczką i choroby afektywnej dwubiegunowej. Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych placebo badań sondy (lamotryginy w tym) wykazały nieznaczny wzrost ryzyka samobójstwa. Mechanizm tego działania jest nieznany, a dostępne dane nie wykluczają możliwość zwiększenia ryzyka samobójstwa, stosując lamotryginy. Tak więc, Pacjenci powinni być pod ścisłą kontrolą w przypadku wystąpienia myśli samobójczych i zachowań. Pacjenci (i osoby, opieki nad) powinni być informowani o konieczności porady lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Leków przeciwdepresyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójcze i zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat z wielkiej depresji i innych zaburzeń psychicznych.

U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, otrzymujących lamotryginy, Należy uważnie monitorować objawy pogorszenia stanu klinicznego (pojawienie się nowych objawów w tym) i suicidal′nosti, szczególnie na początku leczenia i, w momencie zmiany dawki. Pacjenci, w historii były samobójcze myśli lub zachowania samobójcze, młody i pacjentów, które wykazały pojawienie się w dużej mierze samobójcze myśli przed rozpoczęciem leczenia, są na wysokie ryzyko samobójcze myśli lub zachowania samobójcze, takich pacjentów należy ściśle monitorować podczas leczenia.

Pacjenci (i osoby, opiekę nad pacjentami) powinien zostać ostrzeżony o konieczności monitorowania wszelkich upośledzenia pacjenta (pojawienie się nowych objawów w tym) i/lub pojawienia się samobójcze myśli/zachowania lub myślenia o krzywdzenia siebie i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, Jeśli objawy te są. Możemy należy ocenić sytuację i wprowadzić odpowiednie zmiany w trybie leczenia, łącznie z możliwością leku u pacjentów, z pogorszenia stanu klinicznego (pojawienie się nowych objawów w tym) i/lub pojawienia się samobójcze myśli/zachowania, zwłaszcza, jeśli objawy te są nasilone, z nagłego i wcześniej nie zauważył.

U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową może wystąpić nasilenie objawów depresji i/lub pojawienie się myśli samobójcze i zachowanie niezależnie od, lub nie biorą leki stosowane w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. Podczas monitorowania takich pacjentów musi być starannie monitorowane objawy kliniczne pogorszenie (pojawienie się nowych objawów w tym) i suicidal′nosti, szczególnie na początku leczenia i, w momencie zmiany dawki.

Pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (myśli samobójcze lub zachowanie w historii, młodych pacjentów, Pacjenci z podwyższonym samobójcze idee w porównaniu do rozpoczęcia leczenia, u pacjentów z ryzykiem realizacji myśli samobójcze i myśli samobójcze próby) powinny być pod ścisłą kontrolą podczas leczenia.

Pacjenci (i osoby, opiekę nad pacjentami) powinien zostać ostrzeżony o konieczności monitorowania wszelkich upośledzenia pacjenta (pojawienie się nowych objawów w tym) i/lub pojawienia się pomysły/zachowania samobójcze lub myśli o krzywdzenia siebie i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, Jeśli objawy te są.

Możemy należy ocenić sytuację i wprowadzić odpowiednie zmiany w trybie leczenia, łącznie z możliwością leku u pacjentów, doświadcza pogorszenia stanu klinicznego (pojawienie się nowych objawów w tym) i/lub pojawienia się samobójcze myśli/zachowania, zwłaszcza, jeżeli objawy te charakteryzują się nasilenia, nagłe ataki i wystawione nie wcześniej.

Należy podjąć decyzję o zmianie dawkowania, w tym możliwości zniesienia leku u pacjentów, o co do pogorszenia (pojawienie się nowych objawów w tym) i/lub pojawienia się samobójcze myśli/działania, szczególnie, Jeśli te symptomy występują, jest twardy, w postaci nagłych ataków czy nie wystawiłem przed leczenie.

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z zaburzenia dwubiegunowe częstość występowania myśli/zachowania samobójcze liczbowo była wyższa wśród osób, biorąc lamotryginy w porównaniu do pacjentów, przyjmujących placebo, Jednak różnice nie były statystycznie istotne. Analizując podsumowane dane dla pacjentów, biorąc lamotryginy na zeznań psychiatryczne, Odsetek ten był najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia. W rosnącej liczbie przypadków zachowań samobójczych u pacjentów płci męskiej. U pacjentów z padaczką znaleziono nie statystycznie istotnej różnicy między częstość występowania pomysły/zachowania samobójcze w grupach lamotryginy i placebo. Całkowita liczba przypadków samobójcze myśli/zachowania w obu grupach w porównaniu były bardzo małe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W dwóch badaniach, z udziałem zdrowych ochotników, wykazały, że działanie lamotryginy na dokładnej koordynacji wzrokowo ruchowej, ruchy gałek ocznych i subiektywne działanie uspokajające nie różniła się od placebo. Istnieją doniesienia o skutki uboczne lamotryginy neurologiczne, takich jak zawroty głowy i podwójne widzenie. W związku z tym pierwszy, rozpoczęcia pracy, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości, Należy ocenić indywidualnej reakcji pacjenta do przyjęcia Lamiktala.

Przedawkować

Doniesiono, że w pojedynczej dawce Lamiktala, przekraczającej maksymalne terapeutycznych w 10-20 czas. Obserwowano po Objawy: nistagmo, ataksja, pogwałcenie świadomości i śpiączkę.

Leczenie: Zalecana hospitalizacji i prowadzenie terapii podtrzymującej zgodnie z obrazu klinicznego lub zaleceń krajowych poison control Center.

Interakcje

Brak danych dotyczących zdolności lamotryginy powodować klinicznie indukcji lub hamowanie enzymów oksydacyjnego wątroby. W tym kontekście, interakcji między lamotridžinom i leki, te izofermentami zitohroma r450, mało prawdopodobne,. Lamotryginy może stymulować własny metabolizm, ale efekt ten wyraża się umiarkowanie i ma nie klinicznych značiniâ.

Stół 6. Wpływ innych leków na glûkuronizaciû lamotryginy

Nie badano wpływu innych doustne środki antykoncepcyjne i leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, Choć mogą mieć podobny efekt na farmakokinetyczne skuteczności lamotryginy.

Leki valproeva kwasu, glûkuronizaciû, która pomija lamotryginy, spowolnić jej metabolizm i wydłuża jego średnia T_1/2 prawie 2 czasy.

Niektórych przeciwdrgawkowe (takie jak fenytoina, Karbamazepina, fenabarbital i prymidon), które pobudzają metabolizujące układ enzymatyczny wątroby, przyspieszenie glûkuronizaciû lamotryginy i jego metabolizm. Zostało to zgłoszone na rozwoju działania niepożądane ośrodkowy układ nerwowy, zawroty głowy, ataksiyu, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i nudności u pacjentów, zaczął brać karbamazepina terapia na Lamiktalom. Objawy te zazwyczaj miały miejsce po obniżeniu dawki karbamazepiny. Podobny efekt zaobserwowano w powoływaniu lamotryginy i okskarbazepina zdrowych ochotników, nie badano w wyniku zmniejszenia dawki.

Badania wykazały, że lamotrygina nie wpływa na stężenie w osoczu krwi związane z sondy. Wyniki badań in vitro wykazały, że lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych, z białkami osocza krwi.

Podczas powoływania lamotryginy dawki 200 dawka w mg i okskarbazepina 1200 mg, Ani lamotryginy okskarbazepina naruszają albo metabolizm siebie.

Lamotryginy dawki 100 mg na dobę nie powoduje naruszenia farmakokinetyki litu glukonian bezwodny (przez 2 g 2 razy / dobę przez 6 dni) w ich wspólne spotkanie.

Wielu otrzymujących bupropion wewnątrz ma statystycznie znaczącego wpływu na farmakokinetiku pojedynczej dawki lamotryginy i powoduje niewielki wzrost AUC lamotrigina glukuronidu.

Dawki olanzapiny 15 mg zmniejsza AUC i c_maks lamotryginy średnio 24% i 20% odpowiednio, to klinicznie nie dotyczy. Lamotryginy dawki 200 mg nie wpływało na farmakokinetykę olanzapiny.

Hamowanie lamotryginy amitriptilinom, bupropion, Clonazepam, fluoksetyna, aminazin lub lorazepamom ma minimalny wpływ na edukację głównego metabolitu lamotryginy 2-N-glukuronidu.

Badania metabolizmu bufuralola mikrosomalnami enzymów wątroby, dedykowane w ludzi, pozwala wyciągnąć wnioski, że lamotrygina nie zmniejszają klirens leków, metaboliziruthan głównie izofermentami CYP2D6. Wyniki badania in vitro sugerują również, że klozapina, fenelzyną, risperidon, Sertralina, lub trazodonu można prawie nie wpływa na klirens lamotryginy.

Witamy w połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 mcg lewonorgestrelu, powoduje, że około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy (Po jego przyjęcie do), to prowadzi do spadku wartości AUC i c_maks lamotryginy średnio 52% i 39% odpowiednio. W tygodniu, wolne od otrzymujących lek aktywny, Nastąpił wzrost stężeń lamotryginy, Jednak to stężenie lamotryginy, mierzone przy końcu tego tygodnia przed następną dawkę, średnio 2 razy wyższe, niż podczas aktywnej terapii.

W okresie równowagi stężenie lamotryginy dawki 300 nie wpływa na mg etynyloestradiolu farmakokinetiku – składnik doustnych środków antykoncepcyjnych. Zauważyć nieznaczny wzrost luzu drugiego składnika doustnego środka antykoncepcyjnego – lewonorgestrel, to prowadzi do spadku wartości AUC i c_maks lewonorgestrel na 19% i 12% odpowiednio. Pomiar stężenia w surowicy FSH, LH i estradiol podczas tego badania wykazały nieznaczne zmniejszenie zahamowanie aktywności hormonalnej jajników u niektórych kobiet, Mimo, że pomiar progesteronu w osoczu poziomów, żaden z 16 kobiety nie ujawniły dowody owulacji hormonu. Wpływ umiarkowany wzrost klirensu lewonorgestrelu i zmiany stężenia FSH i LH w ovulâcionnuû aktywności jajników nie zainstalowane. Wpływem innych dawek lamotryginy (Oprócz 300 mg / dobę) nie było badane i nie przeprowadzono badania z włączeniem inne leki hormonalne.

Ryfampicyna zwiększa prześwit lamotryginy i zmniejsza jego T_1/2 Dzięki stymulacji aktywności enzymów wątrobowych, odpowiedzialny za glûkuronizaciû. Pacjenci, otrzymujących ryfampicyna jako sposoby leczenia, lamotryginy trybu docelowego musi być zgodny z, Zaleca się wspólnym powołaniu lamotrygina i funduszy, stymulowanie glukuronidacja.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.