KVADROPRIL

Materiał aktywny: Spirapryl
Gdy ATH: C09AA11
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I50.0
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Niemcy)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, okrągły, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, powidon K30, glicyny chlorowodorek, альгиновая кислота, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172).

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE – enzym, katalizuje konwersję angiotensyny I w angiotensynę II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, rozszerzający naczynia krwionośne, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, działanie, głównie, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h po podaniu, osiąga się przez 4-8 h i trwa przez ok 24 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_maks в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – przez 2-3 nie.

Dystrybucja

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolizm

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Odliczenie

Wydalany z moczem (40%) i odchody (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 jest 2 ч для первой фазы экскреции и 40 nie – для второй фазы.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Zastoinowa niewydolność serca (w terapii skojarzonej).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, pić dużo płynów, bez żucia.

W nadciśnienie i przewlekła niewydolność serca начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 Zakładka.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 Zakładka.). Dawka podtrzymująca wynosi, średnia, 6 mg (1 Zakładka.) na dzień. Maksymalna dawka dobowa – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Do Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CC 10-30 ml / min) Zalecana dawka dobowa wynosi 3 mg (1/2 Zakładka.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 Zakładka.), которую принимают утром.

W pacjentów z умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), zaburzenia czynności wątroby, jak również Pacjenci w podeszłym wieku zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna; rzadko – półomdlały; w kilku przypadkach – tachykardia, Niemiarowość, angina, zawał serca, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Z układu moczowego: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, białkomocz.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: церебральный инсульт, zawroty głowy, ból głowy, słabość; gdy są stosowane w dużych dawkach – bezsenność, niepokój, depresja, zamieszanie, parestezje, zaburzenia snu, Nierównowaga.

Od zmysłów: нарушения вестибулярного аппарата, upośledzenie słuchu i wzroku, hałas w uszach, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, żółtaczka cholestatyczna, niestrawność, zaparcie, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, suche usta, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, giperʙiliruʙinemija; w kilku przypadkach – niedrożność jelit, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (do śmierci).

Układ oddechowy: suchy kaszel, nacieki w płucach, skurcz oskrzeli, duszność, katar, katar, zapalenie zatok, zapalenie gardła, disfonija.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość, ангионевротический отек тканей лица, członki, usta, język, głośni i / lub krtani, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella); w kilku przypadkach – obrzęk naczynioruchowy jelit.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość; rzadko – eozinofilija; w kilku przypadkach – agranulocytoza, pancytopenia, gemoliz.

Metabolizm: Wzrost mocznika, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Inny: łysienie, onycholiza, zmniejszona moc; w kilku przypadkach – Podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych.

Przeciwwskazania

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, zwężeniem tętnicy jedynej nerki, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), stan po przeszczepie nerki, стенозе аортального или митрального клапана, kardiomiopatią przerostową, Podstawowym hiperaldosteronizm, układowe choroby tkanki łącznej (np, SLE, twardziny), zaburzenia czynności wątroby, mózgowo- i choroby sercowo-naczyniowe (Włącznie. niewydolność naczyń mózgowych, CHD, Niewydolność wieńcowa), supresja szpiku kostnego hematopoezy, cukrzyca, hiperkaliemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, w warunkach, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, wymioty), i pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Квадроприл^® przeciwwskazane w czasie ciąży.

При необходимости применения Квадроприла^® karmienie piersią należy przerwać karmienie piersią.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (naruszenie nerki, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi płodu i noworodka, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, niedorozwój czaszki, oligogidramnion, przykurcz kończyn, деформация черепа, niedorozwój płuc).

Ostrzeżenia

Niedociśnienie, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, chyba wyraźne obniżenie ciśnienia krwi. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (np, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (Obniżenie ciśnienia krwi, duszność, wymioty, alergiczne wysypki skórne).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (uwarunkowane, np, wymioty, biegunka, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, Jeśli to konieczne, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 nie.

Dlatego, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, członki, usta, język, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-Receptory).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, upadek, szok, naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek.

Leczenie: objawowy (płukanie żołądka, назначение адсорбирующих веществ). W ciężkich przypadkach – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Z niedociśnieniem tętniczym, głównie, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interakcje

Leki przeciwnadciśnieniowe (особенно в сочетании с диуретиками), tabletki nasenne, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NLPZ (np, kwas acetylosalicylowy, Indometacyna), Włącznie. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® suplementy potasu, Diuretyki oszczędzające potas (np, spironolakton, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® z allopurinol, prokainamidu, a także leki, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS do stosowania ogólnego) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, doustnych środków (biguanid, sulfonylomocznika).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.