Xalapa

Materiał aktywny: Latanoprost
Gdy ATH: S01EE01
CCF: Przeciwjaskrowy narkotyków
Kody ICD-10 (świadectwo): H40.0, H40.1
Gdy CSF: 26.01.01.07
Producent: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Krople do oczu 0.005% jasny, Bezbarwny.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, dwuwodny sodu (jednowodna), wodorofosforan sodowy (bezwodny), chlorek benzalkoniowy, wody d / a.

2.5 ml – plastikowe butelki z kroplomierzem (1) – Pakuje tektury.
2.5 ml – plastikowe butelki z kroplomierzem (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwjaskrowy narkotyków, analog prostaglandyny F_2a, Selektywny agonista receptora FP. Ma przeciwjaskrowego działania. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej, głównie, przez uveoscleral, jak również poprzez beleczkowania. Ustalony, latanoprost, że nie ma istotnego wpływu na produkcję wodnistej bariera hemato-okulistyczny.

W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych latanoprost nie posiada istotnych farmakologiczne działanie na układ krążenia i oddechowego, a czyni przeciwjaskrowego działania.

Rozpocznie się o obniżenie IOP 3-4 godziny po wstrzyknięciu, Maksymalne działanie obserwowano po 8-12 nie, Efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Latanoprost jest prolekiem, wchłaniane przez rogówkę, gdzie to jest hydrolizę (pod działaniem esterazy) z wytworzeniem związku biologicznie czynnego – Kwas latanoprostem. C_maks latanoprostu w cieczy wodnistej osiąga około 2 h po miejscowym zastosowaniu preparatu.

Dystrybucja

V_D był 0,16 ± 0,02 l / kg. Kwas latanoprost jest określony w cieczy wodnistej oka w pierwszej 4 nie, osocza – Tylko podczas pierwszej godziny po miejscowym stosowaniu.

Metabolizm

Kwas latanoprostu, wprowadzania do krążenia, metabolizowana głównie w wątrobie przez beta-utleniania kwasów tłuszczowych w celu wytworzenia 1,2-Dinorah- i 1,2,3,4-tetranor-metabolity.

Odliczenie

Kwas latanoprostu jest szybko usuwany z osocza: T_1/2 jest 17 m. Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 7 ml / min / kg. Po beta-oksydacji w metabolity są wydzielane do wątroby, nerek: po zastosowaniu miejscowym z wydalanego moczu około 88% dawkować.

Świadectwo

Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów:

- Z jaskrą otwartego kąta;

- Wraz ze wzrostem gałki ocznej.

Schemat dawkowania

Lek jest wpajane do worka spojówkowego chorego oka 1 upuść 1 czas, dzień /, wieczorem. Gdy pominięcia dawki następne użycie leku odbywa się w trybie normalnym (czyli. Nie należy stosować dawki podwójnej). Częstsze stosowanie leku prowadzi do zmniejszenia skuteczności.

Jeśli chcesz skorzystać z terapii Ksalatanom^® Inne postaci kropli do oczu, powinny być one oddzielone co najmniej 5 m.

Efekt uboczny

Na części narządu wzroku: podrażnienie oczu (pieczenie, uczucie piasku w oczach, świąd, mrowienia ciała obcego), .Aloe, przekrwienie spojówek, ból oczu, zwiększona pigmentacja tęczówki, przejściowy erozji nabłonka spot, obrzęk powiek, Obrzęk i erozji rogówki, zapalenie spojówek, rozbudowa, zagęszczający, zwiększenie liczby i zwiększenie pigmentacji włosów brwi i vellus, Irit / zapalenie błony naczyniowej oka, keratit, obrzęk plamki żółtej (Włącznie. torbielowaty), zmianie w kierunku wzrostu rzęs, czasami powoduje podrażnienie oczu, rozmazany obraz.

Reakcje skórne: wysypka, ciemnienie skóry powiek i lokalny reakcja skóry na powiekach.

Od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.

Układ oddechowy: astma oskrzelowa (Włącznie. ostre wystąpienia lub nasilenia choroby u pacjentów z astmą oskrzelową), duszność.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, ból stawu.

Inny: niespecyficzny ból w klatce piersiowej.

Przeciwwskazania

- Do 18 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność należy stosować leku u pacjentów z afakia, psevdoafakiey z rozerwania torebki tylnej soczewki, Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (latanoprostem do leczenia opisane przypadki obrzęku plamki, Włącznie. torbielowaty); zapalny, jaskra wrodzona lub neowaskularna (ze względu na brak wystarczającego doświadczenia z lekiem).

Ciąża i laktacja

Tyle doświadczeń związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest. Zastosowanie Xalatan^® w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe wyłącznie pod nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko działań niepożądanych u płodu lub noworodka.

Powołanie Xalatan^® laktacja powinny być traktowane, że Latanoprost oraz jego metabolity są wydzielane do mleka matki.

Ostrzeżenia

Xalapa^® powinno być nie więcej podano 1 razy / dobę, tk. częstsze korzystanie latanoprostem prowadzi do osłabienia efektu obniżenia IOP.

Podczas przeskakiwania dawkę następna dawka powinna być podawana w czasie zwykłej.

Latanoprost mogą być używane jednocześnie z innymi klasami leków okulistycznych do stosowania miejscowego zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeżeli pacjent równocześnie stosować inne krople do oczu, powinny być one stosowane w odstępach, przynajmniej, 5 m.

W leku Xalatan^® należą chlorek benzalkoniowy, które mogą być absorbowane przez soczewki kontaktowe. Przed zakopać kropli szkła kontaktowe należy usunąć i ponownie zainstalować je przez 15 m.

Latanoprost może powodować stopniowe zwiększenie brązowego pigmentu w tęczówce. Zmienić kolor oczu z powodu zwiększonej zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, i nie ma wzrostu liczby melanocytów samych. Zwykle pojawia się po brązowe zabarwienie źrenicy i rozciąga się współosiowo do obrzeża tęczówki. Cała tęczówka lub ich części stają się brązowe. W większości przypadków zmiana koloru jest mały i nie można ustalić klinicznie. Zwiększona pigmentacja tęczówki jednego lub obu oczu obserwuje, głównie, Pacjenci z mieszanym kolorze tęczówki, zawierające, brązowy oparciu. Lek nie ma wpływu na znamiona i tęczówki lentigines; Nagromadzenie pigment beleczkowania lub w komorze przedniej zaobserwowano.

Gdy stopień pigmentacji tęczówki do 5 lat wykazały żadnych działań niepożądanych zwiększona pigmentacja nawet z dalszej terapii latanoprostem. Pacjenci Stopień obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego było podobne, niezależnie od obecności lub braku zwiększoną pigmentację tęczówki. Stąd, latanoprostem leczenie może być kontynuowane w przypadku zwiększonej pigmentacji tęczówki. U tych pacjentów należy regularnie kontrolować iw zależności od sytuacji klinicznej, należy przerwać leczenie.

Zwiększona pigmentacja tęczówki pojawia się zwykle w ciągu pierwszego roku po zakończeniu leczenia, rzadko – podczas drugiego i trzeciego roku. Po czwartym roku leczenia, efekt ten nie jest przestrzegany. Szybkość postępu pigmentacji zmniejsza się z czasem i stabilizowane 5 lat. W ujęciu bardziej odległych nie badano skutki zwiększonej pigmentacji tęczówki. Po zaprzestaniu leczenia brązowej pigmentacji zysk z tęczówki obserwowano, Jednak, zmieniając kolor oczu może być nieodwracalne.

W związku z zastosowaniem latanoprostu opisano przypadki ciemnienia skóry powieki, które mogą być odwracalne.

Latanoprost może powodować stopniowe zmiany rzęs włosy i vellus, takie jak wydłużenie, zagęszczający, zwiększona pigmentacja, zwiększenie gęstości i zmieniając kierunek wzrostu rzęs. Rzęsy zmiany są odwracalne i ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Pacjenci, stosowania kropelek tylko jedno oko, może rozwinąć heterochromia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, w których po zastosowaniu kropli do oczu obserwowano przemijające rozmycie, Nie nadaje się do prowadzenia pojazdu lub pracy z mechanizmami ruchu w ciągu minuty po zakropieniu przygotowywania.

Przedawkować

Objawy: podrażnienie oczu, przekrwienia spojówek lub nadtwardówki.

B / infuzji w dawce latanoprostu 3 mg / kg u zdrowych ochotników nie powodować żadnych objawów, Jednak, przy podawaniu w dawce 5.5-10 mg / kg obserwowano nudności, ból brzucha, zawroty głowy, fatiguability, uderzenia gorąca i poty.

W przypadku pacjentów z astmą oskrzelową, umiarkowaną latanoprostu wkroplenie do oka w dawce, w 7 razy terapeutyczne, Nie powodować skurcz oskrzeli.

Leczenie: leczenie objawowe.

Interakcje

Z jednoczesnym zakropleniu w oczach dwóch analogów prostaglandyn opisane paradoksalny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zatem jednoczesne zastosowanie dwóch lub więcej prostaglandyn, ich analogi lub pochodne nie zalecane.

Interakcja farmaceutyczna

Xalapa^® niezgodne z kropli do oczu, zawierające tiomersal (opadów występuje).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 4 tydzień, z fiolki powinna być utrzymywana w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.