KORONAL

Materiał aktywny: Bisoprolol
Gdy ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, i20
Gdy CSF: 01.01.01.02
Producent: ZENTIVA A.Ş. (Republika Słowacka)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty jasny zółty, okrągły, soczewkowy, z Valium.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, makrogol 400, Dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty jasnoróżowy, okrągły, soczewkowy, z Valium.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, makrogol 400, Dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Selektywne beta₁-bloker bez własnej działalności sympatomimetycznym. Nie ma działanie stabilizujące błony. Zmniejsza aktywność reniny w osoczu, zmniejszenie zapotrzebowania na tlen mięśnia sercowego, Zmniejsza częstość akcji serca w spoczynku i podczas wysiłku. Ma hipotensyjne, antyarytmiczne i przeciwdławicowe.

Działanie przeciwnadciśnieniowe jest spowodowane zmniejszeniem wydolności serca, sympatyczny stymulacja obwodowych, obniżona aktywność układu renina-angiotensyna (Jest to ważne dla pacjentów z początkowego nadmiernego wydzielania reniny), przywrócenia wrażliwości w odpowiedzi na obniżenie ciśnienia krwi i wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Gdy nadciśnienie efekt hipotensyjny rozwija się poprzez 2-5 dni, stabilny efekt – przez 1-2 Miesięcy.

Działanie przeciw dusznicy jest spowodowane zmniejszeniem zapotrzebowania tlenu przez mięsień sercowy w wyniku spowalniania akcji serca i zmniejszenia kurczliwości, wydłużenie rozkurczu, poprawę perfuzji mięśnia sercowego. Przez zwiększenie ciśnienia lewej komory końcowo-rozkurczowe i zwiększa naprężenie włókien mięśniowych komór mogą być zwiększone zapotrzebowanie na tlen, w szczególności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Działanie antyarytmiczne jest ze względu na eliminację czynników arytmogennych (tachykardia, zwiększenie aktywności współczulnego układu nerwowego, zwiększone cAMP, nadciśnienie), spadek stopy spontanicznego pobudzenia zatoki i rozruszników pozamacicznej i spowolnienie przewodzenia AV (głównie w zstępu- i, mniej, w kierunku wstecznym przez AV-węzła) i przewodności dodatkowych sposobów. W przypadku stosowania wysokich dawek terapeutycznych, W przeciwieństwie do nieselektywnych beta-blokerów, Ma mniej wyraźny wpływ na narządy, содержащие b₂-adrenoreceptory (trzustka, mięśnie szkieletowe, mięśni gładkich tętnic obwodowych, oskrzeli i macicy) i metabolizm węglowodanów, Nie powoduje opóźnienie jonów sodowych w organizmie. W przypadku stosowania wysokich dawek (200 mg, a) Wywiera działanie blokujące w obu podtypów β-adrenergicznych, głównie oskrzeli i mięśni gładkich naczyń krwionośnych.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Sostavlyaet Wchłanianie 80-90%, Posiłek nie wpływa na wchłanianie. C_maks w osoczu krwi przez 1-3 nie.

Dystrybucja i metabolizm

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%. Przepuszczalność BBB i barierę łożyskową – niski, wydzielanie mleka kobiecego – niski. Jest metabolizowany w wątrobie.

Odliczenie

T_1/2 10-12 nie. Zgłoś tę wiadomość (50% – w postaci niezmienionej), mniej 2% wydalana z żółcią.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- CHD: zapobiegania atakom bolesnej.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany wewnątrz 2.5-5 mg 1 czas, dzień /. Jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę do 10 mg 1 czas, dzień /. Maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

W Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek w QA < 20 ml / min lub ciężką niewydolnością wątroby Maksymalna dawka dobowa – 10 mg.

Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek rano, bez żucia.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zmęczenie, słabość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, depresja, niepokój, splątanie lub krótkotrwałe zaniki pamięci, omamy, astenia, miastenia, parestezje w kończynach (u pacjentów z chromaniem przestankowym i zespołem Raynauda), drżenie.

Na części narządu wzroku: rozmazany obraz, Zmniejszone wydzielanie płynu łzowego, suchość i ból oczu, zapalenie spojówek.

Układu sercowo-naczyniowego: sinusovaya bradykardia, bicie serca, zaburzenia przewodzenia sercowego, AV блокада (do rozwoju pełnego przekroju blokady i niewydolności serca), Niemiarowość, osłabienie kurczliwości mięśnia sercowego, rozwój (pogorszenie) przewlekła niewydolność serca (obrzęk kostek, zatrzymać, duszność), Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna, manifestacją skurczu naczyń (zaburzenia krążenia obwodowego zwiększone, chłód dolnych, Zespół Raynauda), ból w klatce piersiowej.

Z układu pokarmowego: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia lub biegunki, zaburzenia czynności wątroby (ciemny mocz, zażółcenie skóry lub twardówki, cholestaza), zmiana smaku, zapalenie wątroby, zmiany aktywności enzymów wątrobowych (GOLD, IS), bilirubina, trójglicerydy.

Układ oddechowy: przekrwienie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu, gdy podawany w dużych dawkach (utrata selektywności) i / lub u pacjentów predysponowanych – laringo- i skurcz oskrzeli.

Na części układu hormonalnego: giperglikemiâ (u chorych bez cukrzycy insulinoniezależnej), gipoglikemiâ (pacjentów, otrzymania insuliny), stan niedoczynności tarczycy.

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość (wybroczyny i krwawienia), agranulocytoza, leukopenia.

Reakcje skórne: zwiększona potliwość, dermahemia, wysypka, skórne reakcje psoriasiform, zaostrzenie objawów łuszczycy.

Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Inny: ból w krzyżu, bóle stawów, wycofanie (zwiększenie ataków dusznicy bolesnej, podwyższone ciśnienie krwi), osłabienie libido, zmniejszona moc.

Przeciwwskazania

- Shock (Włącznie. kardiogenny);

- Collapse;

- Obrzęk płuc;

- Ostra niewydolność serca;

- Przewlekła niewydolność serca dekompensacja;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokada;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardia;

- Angiospastic dławica (Dławica Prinzmetala);

- Kardiomegalija (bez objawów niewydolności serca);

- Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg., szczególnie mięśnia sercowego);

- Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc w historii;

- inhibitory MAO symultaniczne (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B);

- Późne stadia zaburzeń krążenia obwodowego;

- Choroba Raynauda;

- Guz (bez jednoczesnego stosowania alfa-adrenolityków);

- Kwasica metaboliczna;

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na leki i innych beta-adrenolityków.

Z ostrożność powinien być przepisywany lek na niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, miastenia, nadczynność tarczycy, cukrzyca, Blokada przedsionkowo-komorowa I stopnia, psoriaze, depresja (Włącznie. historia), pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Aplikacja korony czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią) możliwe, jeśli, przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu lub dziecka.

Po otrzymaniu bisoprolol w czasie ciąży płód jest możliwe wewnątrzmacicznego wzrostu, gipoglikemiâ, bradykardia.

Ostrzeżenia

Powołując wieńcowo powinny regularnie monitorować tętno i ciśnienie krwi (Na początku leczenia – codziennie, następnie – 1 raz 3-4 Miesięcy), przeprowadzenie elektrokardiogram, określić poziom stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą (1 raz 4-5 Miesięcy). Pacjentów w podeszłym wieku, to jest zalecane w celu monitorowania funkcji nerek (1 raz 4-5 Miesięcy).

Należy nauczyć metod pacjenta obliczenia częstości akcji serca i pouczyć o konieczności zasięgnięcia porady lekarskiej w tętna mniej niż 50 u. / min.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się badania funkcji oddechowej u pacjentów z wywiadem oskrzelowo historii.

Należy wziąć pod uwagę,, że około 20% pacjentów z dławicą beta-blokery są nieskuteczne z powodu ciężkiej miażdżycy tętnic wieńcowych z niskim progu niedokrwienia (HR mniej 100 u. / min) i zwiększenie objętości końcowo-rozkurczowej lewej komory, narusza przepływu krwi podwsierdziowe.

Na pacjentów niepalących skuteczność beta-blokerów zmniejszona.

Chory, używać soczewek kontaktowych, Należy wziąć pod uwagę, że w kontekście leczenia może zmniejszyć produkcję płynu łzowego.

Podczas korzystania z czołowej u chorych z pheochromocytoma ma paradoksalną ryzyko nadciśnienia (jeśli nie wcześniej osiągnąć skuteczną alfa adrenoblockade).

Bisoprolol może maskować niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy (np, taxikardiju). Nagłe odstawienie Coronal pacjentów z nadczynnością tarczycy w jest przeciwwskazane, Ponieważ zdolność do wzmocnienia objawy choroby.

W cukrzycy Bisoprolol może maskować tachykardię, hipoglikemii wywołanej. W przeciwieństwie do tego, nieselektywne blokery beta trudno zwiększyć insuliny indukowanego hipoglikemię lub opóźnienie odzyskiwania stężenia glukozy we krwi do poziomu normalnego.

Jednocześnie biorąc klonidyna jego odbiór może być rozwiązana dopiero po kilku dniach po odstawieniu bisoprolol.

Być może wzrosła nasilenie reakcji nadwrażliwości i brak efektu konwencjonalne dawki epinefryny (adrenalina) z nasiloną wywiadem alergicznym.

W przypadku potrzeby planowanego leczenia operacyjnego odbywa się za zniesieniem leku 48 h przed znieczuleniem ogólnym. Jeśli pacjent przyjął lek przed zabiegiem, powinien wybrać lek do znieczulenia ogólnego przy minimalnych negatywnych skutków inotropowe.

Wzajemne aktywacji nerwu błędnego może wyeliminować I / atropinę (1-2 mg).

Leki, zmniejszając zapasy katecholamin (Włącznie. rezerpinę), może zwiększyć działanie beta-blokerów, więc pacjentów, Podejmując takie kombinacje leków, Powinniśmy być pod stałym nadzorem lekarza w celu identyfikacji wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego lub bradykardii.

Pacjenci, u których współistniejące choroby bronhospasticheskimi może przypisać kardioselektyw- okienek w przypadku nietolerancji i / lub nieskuteczności innych leków przeciwnadciśnieniowych. Przedawkowanie niebezpieczeństwo rozwijającego skurczu oskrzeli.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku coraz bradykardii (mniej 50 u. / min), Znaczący spadek ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg.), AV-blokada jest konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zaleca się, aby przerwać leczenie w rozwoju depresji.

Nie należy nagle przerywać leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca i zawału serca. Stopniowe zniesienie, zmniejszenie dawki dla 2 tygodni lub więcej (zmniejszyć dawkę do 25% w 3-4 dzień).

Należy zatrzymać lek przed zawartością studiować w krwi i moczu katecholamin, metoksykatecholamin, Kwas vanilinmindalnoy, przeciwciała przeciwjądrowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: niemiarowość, przedwczesne skurcze komorowe, vыrazhennaya bradykardia, AV блокада, Obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność serca, sinica paznokci palców i rąk, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, zawroty głowy, półomdlały, drgawki.

Leczenie: trzeba umyć żołądka i przypisać produkty chłonne. Leczenie objawowe: w razvivšejsâ AV-adrenolityków – w / wprowadzenia 1-2 mg atropiny, epinefryny (adrenalina) lub ustawienie czasowego rozrusznika serca; gdy arytmia komorowa – w / w lidokaina (Grupy leków nie stosuje się); obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, gdy pacjent powinien znajdować się w pozycji Trendelenburga; W nieobecności objawów obrzęku płuc – I / O rozwiązania plazmozameschayuschie, nieskuteczność – podawanie adrenaliny (adrenalina), dopaminy, doʙutamina (do utrzymania chronograf- i efekty inotropowe i wyeliminować znaczny spadek ciśnienia krwi); Niewydolność serca – glikozydy nasercowe, Moczopędny, glukagon; skurcze – w / diazepamu; ze skurczem oskrzeli – beta₂-agonistów przez drogi oddechowe.

Interakcje

Alergeny, wykorzystywane do immunoterapii, lub wyciągi alergenów do testów skórnych zwiększa ryzyko poważnych ogólnoustrojowych reakcji alergicznych lub anafilaksji u pacjentów, odbieranie bisoprolol.

W przypadku aplikacji z czołowej jodu Radiopaque leków dla I / v administracja zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej.

W przypadku aplikacji z czołowej fenytoiny w / w, leki stosowane w znieczuleniu ogólnym wziewnej (pochodne węglowodorów) cardiodepressive zwiększać nasilenie działań i prawdopodobieństwo obniżenia ciśnienia krwi.

W zastosowaniu Coronal zmienia efektywności insuliny i doustnych leków hipoglikemicznych, maskowania objawów rozwijającego hipoglikemii (taxikardiju, podwyższone ciśnienie krwi).

W aplikacji Coronal zmniejsza klirens lidokainy i ksantyny (wyjątkiem difillina) i zwiększa się ich stężenie w osoczu, zwłaszcza u pacjentów ze wstępnie zwiększonym klirens teofiliny pod wpływem palenia.

NLPZ (ze względu na opóźnienie jonów sodowych i blokowanie syntezy prostaglandyn przez nerki), SCS i estrogeny (opóźniając jony sodowe) osłabiać hipotensyjne działanie wieńcowo.

W przypadku aplikacji z glikozydy nasercowe wieńcowo, metylodopa, rezerpina i guanfacynę, blokery kanałów wapniowych powolne (werapamil, diltiazem), amiodaron i inne leki antyarytmiczne zwiększać ryzyko rozwoju lub nasilenia bradykardii, AV-blokada, niewydolność serca i niewydolność serca.

W zastosowaniu z czołowej nifedypina, może doprowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia krwi.

W przypadku aplikacji z czołowej diuretyków, klonidin, simpatolitiki, hydralazyna, i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Korony przedłuża działanie zwiotczające mięśnie i nie-depolaryzujących efektu przeciwkrzepliwego kumaryny.

W przypadku aplikacji z czołowej trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i tetracyklicznym, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), etanol, leki uspokajające i leki nasenne zwiększają depresję OUN.

Nie zaleca się jednoczesne stosowanie wieńcowo inhibitorami MAO, ze względu na znaczny wzrost działanie hipotensyjne, przerwa w traktowaniu odbioru inhibitorami MAO i wieńcowo musi wynosić co najmniej 14 dni.

W przypadku aplikacji z czołowej nieutwardzany alkaloidów sporyszu, ergotaminę zwiększenie ryzyka zaburzeń krążenia obwodowego.

W przypadku aplikacji z czołowej sulfasalazyna zwiększa stężenie bisoprololu osoczu.

W przypadku aplikacji z ryfampicyną wieńcowo skraca okres półtrwania bisoprololu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.