КОРДАФЛЕКС РД

Materiał aktywny: Nifedypina
Gdy ATH: C08CA05
CCF: Blokerem kanału Kalьcievыh
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, i20, I20.1
Gdy CSF: 01.03.02
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Kontrolowane tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty коричнево-красного цвета, okrągły, soczewkowy, fazowane, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: celuloza, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, gipromelloza 4000, stearynian magnezu, Krzemionka koloidalna bezwodna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171), talk.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Selektywne blokator kanały wapniowe wolno, Pochodną 1,4-dihydropirydyny. Ma przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Nifedypina zmniejsza przepływ pozakomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych, obecny normalizuje jony wapnia transmembranowych, łamanie w wielu stanach patologicznych, głównie, nadciśnienie. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i tętnice obwodowe, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie na tlen mięśnia sercowego. Jednocześnie poprawia ukrwienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu. “ukraść”, a także zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, i działanie antyarytmiczne. Nie wpływa ton żyłach. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowaną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych.. Zmniejsza to liczbę funkcjonowanie kanałów wapniowych, bez wpływu na czas ich aktywacji, inaktywacji i odzysku.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. C_maks в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_maks нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 razy / dobę.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (albumina) jest 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Wykrywane, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Skumulowany efekt jest nieobecny.

Metabolizm

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Odliczenie

60-80% doustna dawka leku jest wydalana z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 nie. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Farmakokinetyka w specjalnych warunkach klinicznych

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Stabilna dławica piersiowa (angina);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic dławica (Dławica Prinzmetala).

Schemat dawkowania

Dawka powinna być dobierana indywidualnie, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

W nadciśnienie Cordaflex^® РД назначают по 40 mg (1 Zakładka.) 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć 80 mg (2 Zakładka. w 1-2 wstęp). Zwiększenie dawki więcej 80 мг не рекомендуется.

W CHD powołać 40 mg (1 Zakładka.) 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć 80 mg (2 Zakładka. w 1 lub 2 wstęp). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (np, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

W нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Może rozwój tolerancji. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / dobę.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: Na początku leczenia – zaczerwienienie twarzy, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia; obrzęki obwodowe (kostki, zatrzymać, goleneй); rzadko – zwiększona częstość występowania dusznicy bolesnej (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), niewydolność serca.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność; długotrwałe stosowanie w dużych dawkach – parestezje w kończynach, drżenie.

Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka lub zaparcia; редко при длительном приеме – wewnątrzwątrobowa cholestaza, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (проходят после отмены препарата); w niektórych przypadkach – giperplaziya prawo.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość, trombotsitopenicheskaya plamica, leukopenia; w niektórych przypadkach – niedokrwistość.

Z układu moczowego: zwiększona dzienna diureza; rzadko – pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Na części układu mięśniowo: mialgii; rzadko – artretyzm, artralgii.

Reakcje alergiczne: rzadko – pokrzywka, wysypka, swędzenie; rzadko – fotodermatozy.

Inny: w niektórych przypadkach – niedowidzenie, ginekomastia, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), zmiana masy, wydzielanie.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Przeciwwskazania

- Niestabilna dławica;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

-Nadwrażliwość na nifedeepino, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

Z ostrożność следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 tydzień, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, kardiomiopatią przerostową, bradykardia lub tachykardia, SSS, przewlekłą niewydolność serca, poważne naruszenie krążenia mózgowego, niewydolność nerek lub wątroby (zwłaszcza u pacjentów, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), pacjentów w wieku 18 lat (tk. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone), pacjentów w podeszłym wieku (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Ciąża i laktacja

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Od nifedypiny przenika do mleka kobiecego, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Ostrzeżenia

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, i pacjenci, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Przedawkować

Objawy: ból głowy, niedociśnienie, i (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).

Leczenie: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. W razie potrzeby można wykonać płukanie jelita cienkiego, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, Plazmafereza może być skuteczna.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować sztuczny rozrusznik serca..

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalina) w standardowych dawkach. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, izoprenalina i 10% kalytsiya glukonian (10-20 ml / in).

Interakcje

Cordaflex^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diuretyki, Inhibitory ACE, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Nasilenie działania hipotensyjnego obserwuje się również w terapii skojarzonej z cymetydyną., ranitydyna i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Cordaflex^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, chinidyna i inne leki, powodujące wydłużenie odstępu QT, nasilać ujemne działanie inotropowe i zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, co, widocznie, ze względu na spadek jego biodostępności, jak również indukcję enzymów, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (o 2 czasy), który osiąga maksimum o godz 3-4 dzień. Применение такой комбинации требует осторожности, szczególnie u pacjentów z dysfunkcją lewej komory.

Nifedypina może wypierać od narkotyków białka, charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania (Włącznie. antykoagulanty pośrednie – производные кумарина и инданоина, leki przeciwdrgawkowe, NLPZ), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Niepotrzebnie. wykazano, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Kwas walproinowy, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (W razie potrzeby, zmniejszyć dawkę winkrystyna).

Diltiazem Nifedypina hamuje metabolizm w organizmie, Należy ściśle monitorować, jeśli to konieczne, zmniejsz dawkę nifedypiny.

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm w organizmie nifedypiny, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Okres ważności - 4 rok.