Są

Materiał aktywny: Kwas walproinowy
Gdy ATH: N03AG01
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, G40
Gdy CSF: 02.05.05
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki Biały z słaby żółtawy połysk, okrągły, mieszkanie, fazowane krawędzie i mark z jednej strony.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, dwutlenek krzemu, talk, stearynian magnezu.

100 PC. – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpadaczkowy. Zapewnia protivosudorozhnoe, Wieś mięśni zwiotczających mięśnie i uspokajający efekt.

Mechanizm działania jest związany ze zwiększoną zawartością kwasu neuroprzekaźników gamma hamulca aminobutirovoj (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym ze względu na hamowanie enzymu GABA transferazy, jak również zmniejszenie wstecznego przejęcie GABA w tkankach mózgu. To zmniejsza lęk i skurcze silnik gotowość mózgu.

Według innej hipotezy że lek działa na postsynaptycznych receptorów, naśladując lub zwiększenia hamującego wpływu GABA. Możliwość bezpośredniego wpływu na aktywność błony związane ze zmianami w przewodności potasu.

Poprawia stan psychiczny i nastroju u pacjentów, posiada aktywność antiaritmicescoy.

Absansah bardzo wydajny i czasowy psevdoabsansah, kilka – Gdy pripadkah emocjonalne.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Wysokiej absorpcji, biodostępność – 100%. C_maks osiągnąć przez 3-4 nie. Równoczesne jedzenie nieco zmniejsza szybkość usuwania.

Dystrybucja

C_SS osiągnięcie na 2-4 SUT recepcji (zależy od odstępy między posiłkami). Terapeutyczne stężenia w osoczu krwi począwszy 50-150 mg / l. Wiązanie z białkami osocza jest 90-95% Gdy stężenie w osoczu do 50 mg/l i zmniejszył się do 80-85% przy stężeniach 50-100 mg / l. V_D – 0.2 l / kg. Przenika przez barierę łożyskową i barierę krew-mózg. Wyposażone w mleku matki (stężenie w mleku 1-10% stężenie w osoczu matki). Zawartość w płynie mózgowo-rdzeniowym koreluje z ilością frakcje białek nie.

Metabolizm

Metabolizowane przez sprzęgania oraz utleniania w wątrobie z formacji gidroksilirovannyh pochodne kwasu valproeva.

Odliczenie

T_1/2 jest 12-16 nie. Kwas walproinowy (1-3%) i jego metabolitów (jak koniugatów, produkty utleniania, Włącznie. ketometabolitov) nerki; małe ilości są wydalane z kałem i z powietrzem wydychanym.

Farmakokinetyka w specjalnych warunkach klinicznych

Gdy mocznica, gipoproteinemii marskość wątroby i wiązania z białkami osocza jest zmniejszona.

W połączeniu z innymi lekami (T)_1/2 może być 6-8 h z powodu indukcji enzymów metabolicznych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w starszych pacjentów i dzieci poniżej 18 miesiącu T_1/2 może być znacznie dłużej.

Świadectwo

-Padaczka różnych Genesis: napady uogólnione i częściowe;

-napady padaczkowe na tle chorób organicznych mózgu;

-Zmiana charakteru i przebiegu (z powodu padaczki);

to psychoza maniakalno-depresyjną bipolarne nad, nie podlegających działaniu leków litu lub inne leki;

— konkretnych zespołów (Vesta, Lennox Gastauta).

Schemat dawkowania

Leczenie Konvul′sofinom rozpocząć niskie dawki leku, następnie były one stopniowo wzrosła aż do optymalnej dawki.

Dawka początkowa z monotherapies jest Konvul′sofina 5-10 mg / kg masy ciała. Przez co 4-7 dni dawkę 5 mg. Średnie dzienne spożycie Dorośli i osoby w podeszłym wieku i starczy wiek jest 20 mg / kg masy ciała, do Nastolatki starsze niż 14 lat – 25 mg / kg masy ciała, do dzieci w wieku 3 do 14 lat – 30 mg / kg masy ciała.

Jeśli są przewidziane wraz z innymi lekami lub zastąpienie poprzedniego preparatu, Jakie dawki wcześniej otrzymali lek, zwłaszcza fenobarbital, od razu niższe.

Pełne przejście na leczenie Konvul′sofinom produkcji powolny, stopniowo zmniejszając dawki poprzedniego narkotyków.

Zwykle uzasadnione przez następujących aplikacji indykatywny schemat Konvul′sofina:

W zaburzenia czynności nerek dzienna dawka powinna być zmniejszona Konvul′sofina.

Codziennego rozkładu dawki w 2-4 wstęp.

Lek należy podjąć podczas lub po posiłku, płyn wyciśnięty małe ilości cieczy.

Efekt uboczny

CNS: drżenie; rzadko – zmiany zachowań, nastrój lub stanu psychicznego (depresja, czuć się zmęczonym, omamy, agresywność, nadpobudliwe stanie, psychozy, niezwykłe emocje, silnika niepokój lub drażliwość), ataksja, zawroty głowy, senność, ból głowy, encefalopatia, dyzartria, moczenie mimowolne, stupor, zaburzenia świadomości, śpiączka.

Od zmysłów: podwójne widzenie, nistagmo, migotanie “muşek” przed moimi oczami, zaburzenia słuchu.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, Anoreksja lub zwiększony apetyt, biegunka, zapalenie wątroby, niewielki wzrost transaminaz wątrobowych, LDH, giperʙiliruʙinemija; rzadko – zaparcie, zapalenie trzustki (do ciężkich porażki w pierwszym śmiertelnym 6 miesięcy leczenia, coraz częściej na 2-Tydzień 12).

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia.

Z układu krzepnięcia krwi: małopłytkowość, zmniejszyć fibrynogenu, wydłużone krwawienie, krwotok petehiale, siniaki, krwiak, zwiększone krwawienie.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, Zespół Stevensa-Johnsona.

Reakcje skórne: nadwrażliwość, łysienie.

Z układu moczowego: giperkreatininemiя, ammoniemia.

Na części układu hormonalnego: bolesne miesiączkowanie, wtórny brak miesiączki, powiększenie piersi, wydzielanie.

Inny: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, obrzęki obwodowe, giperglicinemiâ.

Przeciwwskazania

- Niewydolność wątroby;

- Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby;

-dysfunkcji trzustki;

- Porfiria;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Małopłytkowość;

- Dzieci do wieku 3 lat;

-choroby wątroby w historii;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Stosowania Konvul′sofina podczas ciąży jest możliwe tylko przy spełnieniu ściśle określonych warunków, Po starannej oceny spodziewanych korzyści terapii do matki i potencjalne zagrożenie dla płodu.

Stosując Konvul′sofina we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko cewy nerwowej zarodka mają szczeliny (mielomeningocele). Wraz z tymi mogą być inne nieprawidłowości płodu. Zagrożenia płodu nieprawidłowości wzrósł o łączne stosowanie Konvul′sofina z innymi środkami przeciwpadaczkowe.

W przypadku niemożności zrzeczenia się Konvul′sofinom terapii w pierwszym trymestrze lek jest przepisywany w najniższej dawki, i pomiędzy 20 i 40 szczęśliwy ciąży codzienne dawki dystrybucji dla kilku małych dawkach jeden w ciągu dnia. Należy regularnie monitorować stężenie kwas walproinowy w osoczu. W celu wczesnego diagnozowania nieprawidłowości płodu jest zalecane badania USG i alfa₁ -badania fetoproteinovyj.

Kwas walproinowy wydalane z mlekiem w małych ilościach, nie stanowią zagrożenia dla dziecka, więc, zwykle, zatrzymanie karmienie piersią podczas terapii, które Konvul′sofinom nie wymagane.

Ostrzeżenia

Z najwyższą starannością i pod nadzorem lekarza ostrożny należy wyznaczyć produktu, jeśli aplazii kości szpiku, patologiczne zmiany we krwi, organiczne choroby mózgu, gipoproteinemii, niewydolność nerek.

Przejście od leczenia do innych terapii przeciwzapalnych Konvul′sofinom produkcji powoli, osiągając klinicznie skuteczne dawki podczas 2 tygodni i stopniowo zmniejszając dawki poprzedniego leku aż do jego zniesienia. Pacjenci, nie otrzymał poprzedniego leczenia lekami, klinicznie skuteczne dawki powinny być osiągnięte poprzez 1 tydzień.

Działania niepożądane często występuje, gdy trzyma połączenie terapii, niż sam Konvul′sofinom.

Przed manipulacją chirurgiczne chorych, hosta są, Należy określić liczbę płytek krwi, czas krwawienia, coagulogram wskaźniki.

Podczas rozwoju w kontekście przyjmowania syndromic Konvul′sofina “ostry brzuch” przed operacją zaleca się, że możesz określić poziom amylazy we krwi, aby wykluczyć ostrego zapalenia trzustki.

Wraz z rozwojem spontaniczne siniaki i krwawienie i pojawienie się takich objawów, jako oznaka słabości, ospały, obrzęk, wymioty i żółtaczka, Należy natychmiast zaprzestać korzystania z produktu.

Należy wziąć pod uwagę,, że na tle wstęp Konvul′sofina możliwości absorpcji reakcji obecności ciał ketonowych w moczu, zniekształcenia wskaźników funkcji tarczycy.

Podczas leczenia Konvul′sofinom nie wolno wstęp etanolsoderjath napoje.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Podczas terapii Konvul′sofinom należy okresowo monitorować aktywność transaminaz wątroby, poziom bilirubiny, obraz krwi obwodowej, poziom fibrynogenu w osoczu krwi, thromboplastin czas, poziom amylazy w moczu (każdy 3 miesiąca).

Zastosowanie w pediatrii

Dzieci (szczególnie do 2 lat) zwiększone ryzyko zapalenia wątroby wyrażona na tle wstęp Konvul′sofina.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek może powodować szybkość reakcji psychoruchowe i zdolność do skupienia, więc pacjentów, hosta są, Należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunka, zaburzenia czynności układu oddechowego, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, śpiączka (Powolny fal EEG i tło wzrost aktywności).

Leczenie: płukanie żołądka (nie później niż 10-12 nie), podanie węgla aktywowanego, diurez, utrzymanie funkcji życiowych, hemodializa.

Interakcje

Jeżeli ubiegasz się Konvul′sofina z alkoholem etylowym i inne leki, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, może zwiększyć depresja OŚRODKOWEGO układu nerwowego.

Jeśli stosuje się do Konvul′sofina i innych antiepileptic leków, neuroleptyki, Leki przeciwdepresyjne, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, Inhibitory MAO, timoleptikov może zwiększyć ich efekty, Włącznie. i strony.

Konvul′sofinom jednoczesnego przyjmowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (imipramina) lub fenitoina może powodować uogólnione napady padaczkowe, clonazepam – Brak zajęcia.

Jeżeli ubiegasz się Konvul′sofina z innych leków przeciwdrgawkowych (fenobarbital, fenytoina, Karbamazepina, mefloxin) możliwe zmniejszenie kwasu valproeva w surowicy (jej przyspieszenie metabolizmu).

Podczas stosowania Konvul′sofina i leki przeciwzakrzepowe (kumaryny i pochodne indandiona, Heparyna, trombolitičeskie narzędzia i przeciwpłytkowe) wzajemnych inwolucji działa na svertawatuyu krwi i zwiększa ryzyko krwawienia.

Wraz z wnioskiem o Konvul′sofinom, Oprócz depresja OŚRODKOWEGO układu nerwowego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, Bupropion, klozapyn, haloperidolu, loksapin, maprotilin, molindone, Inhibitory MAO, fenotiazinы, pimozid, tioksantena może obniżyć próg aktywności sudorojna.

Nie powodują indukcji enzymów wątrobowych i nie zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli stosowanie leków Konvul′sofina (c) i hepatotoksyczne etanolu może zwiększyć toksyczne działanie na wątrobę Konvul′sofina.

Jeżeli ubiegasz się Konvul′sofina z salicilatami, zwiększając jego skutki (Eksmisja z białka).

Jeżeli ubiegasz się Konvul′sofina z barbituratami i koncentracji jest zwiększenie primidonom najnowsze plazmy.

Wzrost T_1/2 lamotrigina do 70 godzin dla dorosłych i do 45-55 nie – dzieci.

Są szlifowane na zydowudyny zmniejsza 38%, jej T_1/2 nie zmienił.

Felbamatu zwiększa stężenie w osoczu kwasem valproeva 35-50%.

Kwas walproinowy może również wpływać na metabolizm i łączenie białka osocza krwi innych substancji leczniczych (np, kodeina).

Warunki i terminy

Lek może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności – 5 lat.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.