KLINDAMIЦIN

Materiał aktywny: Klindamiцin
Gdy ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Gdy CSF: 06.09.01
Producent: Hemofarm A.D. (Serbia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki żelatyna, Rozmiar №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; Zawartość kapsułki – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, talk, stearynian magnezu.

Skład kapsułek żelatynowych: farbować azorubin (E122), barwnik Brilliant Black (E151), żelatyna.
Skład kapsułki czapki: Dwutlenek tytanu (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), farbować azorubin (E122), Carmine barwnika Pąs 4R (E124), barwnik Brilliant Black (E151), żelatyna.

8 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie w / i / m jasny, bezbarwna lub lekko żółta.

Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, disodu эdetat, wody d / a.

2 ml – ampułka (5) – Pakiet komórkowy kontur (2) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (Włącznie. Szczepy, penicylinazą); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium błonica.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, peptokoki, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (Włącznie. drożdże) и вирусы.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym o 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Po podaniu dawki 150 mg po 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, przez 6 ч – около 0.7 ug / ml. Po podaniu dawki 300 mg 600 mg C_maks в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Po dawce / m 300 mg C_maks в плазме в среднем составляет 6 ug / ml osiągnąć 3 nie, w dawce 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_maks w osoczu osiągane w ciągu 1 nie. Когда такие же дозы вводят в/в C_maks Plazma to 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

O 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 jest 2-3 nie, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

O 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% z kałem. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, podczas 7 dni.

Не удаляется из крови путем диализа.

Świadectwo

Do stosowania ogólnego: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: zapalenie płuc, ropień płuca, ropniak, zapalenie szpiku, zapalenie błony śluzowej macicy, adnexitis, zakażenia ropne skóry, delikatna chusteczka, Rany, zapalenie otrzewnej. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Do użytku na zewnątrz: угри обыкновенные.

Do stosowania miejscowego: вагинозы, wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje.

Schemat dawkowania

Inside dorosłych – przez 150-450 mg co 6 nie. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – przez 3-6 mg / kg codziennie 6 nie.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dzień. Maksymalna dawka: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 nie – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Miesięcy – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dobę.

Zewnętrznie – наносят на область поражения 2-3 razy / dobę.

Dopochwowe – 100 mg przed snem dla 3-7 dni.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, после в/в введения в высоких дозах – nieprzyjemny metaliczny smak; po spożyciu – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; w kilku przypadkach – желтуха и заболевания печени.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – odwracalna leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza.

Reakcje alergiczne: pokrzywka; rzadko – rumień wielopostaciowy; w niektórych przypadkach – obrzęk naczynioruchowy, gorączka, szok anafilaktyczny.

Układu sercowo-naczyniowego: Dzięki szybkiej na / w – niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, słabość.

Reakcje miejscowe: при в/в введении в высоких дозах – zapalenie żyły; при в/м введении редко – podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, развитие инфильтрата, ropień.

Przy podawaniu miejscowym: раздражение в месте нанесения, kontaktowe zapalenie skóry. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Przy podawaniu miejscowym: szyjki macicy, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Efekty, spowodowane chemoterapeutycznego działania: psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, kandydoza.

Przeciwwskazania

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Do stosowania ogólnego: ciężka choroba nerek lub wątroby, miastenia, astma oskrzelowa, yazvennыy zapalenie jelita grubego (historia), ciąża, laktacja, Dzieci do wieku 1 miesiąca, zaawansowany wiek.

Ciąża i laktacja

Clindamycin przenika przez łożysko do krwiobiegu płodu. Wyposażone w mleku matki.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, Jeśli przeznaczone są korzyści dla matki niż potencjalne ryzyko dla płodu; laktacja – только по строгим показаниям.

Ostrzeżenia

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, i poprzez 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Interakcje

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, cyprofloksacyna.

Istnieją dowody, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.