КЛАРЕКСИД

Materiał aktywny: Klarytromycyna
Gdy ATH: J01FA09
CCF: Antybiotyki makrolidowe
Gdy CSF: 06.07.01
Producent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Chorwacja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane biały, podłużny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, monohydrat laktozy, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, cytrynianu sodowego).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane biały, podłużny, soczewkowy, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, monohydrat laktozy, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, cytrynianu sodowego).

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

Półsyntetyczne antybiotyki makrolidowe. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Aktywna w stosunku do bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-ujemne bakterie: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Bakterie beztlenowe: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; wewnątrzkomórkowe mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis кроме).

Farmakokinetyka

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, gdzie osiąga wartość 10 раз большей, niż w osoczu.

O 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

W dawce 250 mg T_1/2 jest 3-4 nie, w dawce 500 mg – 5-7 nie.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Świadectwo

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: infekcje górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (tonzillofaringit, zapalenie ucha środkowego, ostryi zapalenie zatok); infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infekcje skóry i tkanki miękkiej; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Tylko leczenie skojarzone).

Schemat dawkowania

Osoba. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, Częstość podawania 2 razy / dobę.

Dla dzieci, dawka dobowa wynosi 15 mg / kg / dzień 2 wstęp.

Czas trwania leczenia zależy od wskazań.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) dawka powinna być zmniejszona 2 razy lub dwukrotnie odstęp między dawkami.

Максимальные суточные дозы: dla dorosłych – 2 g, dla dzieci 1 g.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka; rzadko – psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna.

CNS: zawroty głowy, zamieszanie, Poczucie strachu, bezsenność; koszmary.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje anafilaktyczne; w niektórych przypadkach – Zespół Stevensa-Johnsona.

Inny: временные изменения вкусовых ощущений.

Przeciwwskazania

Тяжелая недостаточность функции печени, zapalenie wątroby (historia), porfirię, I trymestrze ciąży, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Leczenie antybiotykami zmienia normalną florę jelita, więc możliwe jest opracowanie nadkażenia, spowodowane przez oporne mikroorganizmy.

To będzie docenione, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, lowastatyna, simwastatyny, triazolama, midazolama, fenytoina, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Okresowo należy kontrolować czas protrombinowy u pacjentów, odbieranie jednocześnie warfarynę klarytromycynę lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Zastosowanie w pediatrii

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Miesięcy.

Interakcje

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piruet”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Uważa się, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piruet”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; itrakonazolu – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, uwierzyć, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; z lanzoprazolom – возможны глоссит, zapalenie jamy ustnej i/lub wygląd o ciemnym kolorycie języka; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; z midazolamu – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; z rytonawirem – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; sertralina – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofilina – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piruet”.

Uważa się, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piruet”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.