Humalog (Roztwór do wstrzykiwań)

Materiał aktywny: Insulina lispro
Gdy ATH: A10AB04
CCF: Krótki działającej insuliny ludzkiej
Kody ICD-10 (świadectwo): E10, E11
Gdy CSF: 15.01.01.01
Producent: LILLY FRANCJA S.A.S. (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: glicerol (glicerol), Tlenek cynku (Tlenek cynku), wodorofosforan sodowy (wodorofosforan sodu), krezol, wody d / a, kwas solny (rozwiązanie 10%) i wodorotlenku sodowego (rozwiązanie 10%) (aby wyregulować pH).

3 ml – Kasety (5) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – Insulina lispro.

Farmakologiczne działanie

DNA, rekombinowany ludzki analog insuliny. Różni się ona od tego ostatniego powrotem do sekwencji aminokwasowej w pozycjach 28 i 29 Łańcucha B insuliny.

Głównym działaniem leku jest regulowanie metabolizmu glukozy. Oprócz, ma działanie anaboliczne. Tkanka mięśniowa jest wzrost zawartości glikogenu, Kwasy tłuszczowe, glicerol, Zwiększona synteza białek i zwiększone zużycie aminokwasów, ale jest spadek glikogenoliza, glukoneogeneza, ketogeneza, lipoliza, katabolizmu białek i uwalnianie aminokwasów.

U pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 z insuliną lispro znacząco zmniejszona hiperglikemii więcej, po posiłku, w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Pacjent, odbiór krótkim zasięgu i podstawową insulinę, należy dostosować dawkę zarówno insuliny, w celu uzyskania optymalnego poziomu glukozy we krwi w ciągu dnia.

Tak jak w przypadku wszystkich innych rodzajów insuliny, Czas działania insuliny lispro mogą różnić się u różnych pacjentów lub różnych okresach czasu tego samego pacjenta i zależne od dawki, w miejscu wstrzyknięcia, dopływ krwi, temperatura ciała i aktywność fizyczna.

Farmakodynamiczne cechy insulina lispro u dzieci i młodzieży, jest podobny do tego,, które obserwuje się u dorosłych.

U pacjentów z cukrzycą typu 2, otrzymujących maksymalną dawkę sulfonylomocznika, Dodanie insulina lispro, prowadzi do znaczącego spadku glikowanej hemoglobiny.

Leczenie insuliną lispro u chorych z cukrzycą typu 1 i 2 towarzyszy spadek liczby epizodów hipoglikemii nocnej.

Glyukodinamichesky odpowiedzią isulin lispro nie jest zależny od upośledzenia funkcji nerek lub wątroby.

Wyświetlanie, Insulina lispro równomolowy insuliny ludzkiej, jednak jego działanie pojawia się szybciej i trwa krócej.

Insulina lispro wykazuje szybki początek działania (o 15 m), tk. Ma wysoki wskaźnik pochłaniania, i to pozwala mu wejść bezpośrednio przed posiłkiem (dla 0-15 minut przed jedzeniem) W przeciwieństwie do konwencjonalnych krótko działającej insuliny (dla 30-45 minut przed jedzeniem). Insulina lispro ma krótszy czas działania (z 2 do 5 nie) w porównaniu z ludzką insulinę.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Po p / wprowadzeniem insulina lispro jest szybko wchłaniana, C_maks osocza 30-70 m. V_D Insulina lispro, a human insulin są identyczne i mieszczą się w 0.26-0.36 l / kg.

Odliczenie

Kiedy s / do T_1/2 Insulina lispro jest o 1 nie. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby utrzymuje wyższą szybkość wchłaniania insuliny lispro w porównaniu z insuliną ludzką.

Świadectwo

- Cukrzyca u dzieci i dorosłych, wymaga insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom glukozy.

Schemat dawkowania

Dawka jest ustalona indywidualnie przez lekarza, W zależności od potrzeb pacjenta. Humalog^® Może ona być podawana na krótko przed posiłkiem, Jeśli to konieczne – po posiłku.

Temperatura wstrzykiwanego leku musi spełniać pokój.

Humalog^® wstrzykiwano / C w formie iniekcji lub w postaci przedłużonego p / wlew za pomocą pompy infuzyjnej. Jeśli to konieczne, (Kwasicy ketonowej, ostrej choroby, Między operacji lub okresie pooperacyjnym) Humalog^® Może być podawana w / w.

P / do podawania ramieniu, biodra, pośladek lub brzuch. Miejsca wstrzyknięć powinny być zmieniane tak,, w tym samym miejscu w użyciu nie więcej 1 raz w miesiącu. Kiedy s / do produktu Humalog^® należy zachować ostrożność, unikać kontaktu z lekiem w naczyniu krwionośnym. Po iniekcji nie należy masować miejsca wstrzyknięcia. Pacjent powinien być nauczany prawidłowej techniki wtrysku.

Regulamin wstrzyknięciu leku Humalog^®

Przygotowania do wprowadzenia

Roztwór leku Humalog^® To musi być przejrzysty i bezbarwny. Nie może być stosowany mętna, zagęszczony, lekko zabarwiony wytwarzania roztworu, lub jeśli zostanie wykryte wizualnie ciał stałych.

Kiedy nabój jest wprowadzony do pióra (i ïnektor), przymocowania igły i przeprowadzenie wstrzyknięcia insuliny jest konieczna do wykonywania instrukcji producenta, które są połączone ze sobą wstrzykiwacza.

Wprowadzenie

1.Myć ręce.

2. Wybierz miejsca wstrzyknięcia.

3. Proces antyseptyczne skóry w miejscu wstrzyknięcia.

4. Zdjąć osłonkę igły.

5. Bezpieczne skóry, pociągając go lub krotnie większą zaschepit. Wprowadzić igłę zgodnie z instrukcją do użycia pióra.

6. Prasa.

7. Wyjąć igłę i delikatnie ścisnąć miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie trzeć miejsca wstrzyknięcia.

8. Za pomocą osłonkę igły, odkręć igłę i zniszczyć.

9. Miejsca wstrzyknięć powinny być zmieniane tak,, w tym samym miejscu w użyciu nie więcej niż około 1 raz w miesiącu.

B / insuliny

B / wstrzyknięcie leku Humalog^® Musi być wykonane zgodnie z normalną praktyką kliniczną wtrysku /, np, / Bolus lub wlew za pomocą systemu. Wymaga to często monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Systemy infuzyjne w stężeniach od 0.1 IU / ml i 1.0 IU / ml insulina lispro w 0.9% chlorek sodu lub 5% dekstroza są stabilne w temperaturze pokojowej 48 nie.

Wlew P / insuliny za pomocą pompy insulinowej

Do infuzji Humalog^® Możesz użyć pompy Minimed i firm Disetronic wlew insuliny. Należy ściśle przestrzegać instrukcji, dołączony do pompy. Systemy infuzyjne są zmieniane co 48 nie. Po podłączeniu systemu do przestrzegania zasad aseptycznego infuzji. W przypadku hipoglikemii odcinek prowadzący napar jest zatrzymany do czasu rozstrzygnięcia odcinku. Jeśli nie jest cykliczny lub bardzo niski poziom glukozy we krwi, powinna poinformować o tym lekarza i przewidują zmniejszenie lub zaprzestaniu wlewu insuliny. Uszkodzona pompa lub zablokowanie wlewu może spowodować gwałtowny wzrost poziomu glukozy. W przypadku podejrzenia naruszenia instrukcji podawania insuliny i muszą być przestrzegane, jeśli to konieczne, poinformować lekarza. Gdy za pomocą pomp leku Humalog^® nie należy mieszać z innymi insulinami.

Efekt uboczny

Efekt uboczny, z głównym działaniem leku: gipoglikemiâ. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności (gipoglikemicheskaya śpiączka) i, w wyjątkowych przypadkach, śmierć.

Reakcje alergiczne: możliwe lokalna reakcja alergiczna – czerwień, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni); układowe reakcje alergiczne (występują rzadziej, ale są bardziej poważne) – uogólniony świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, duszność, Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zwiększone pocenie. Ciężkie przypadki uogólnionych reakcji alergicznych może być zagrożeniem życia.

Reakcje miejscowe: lipodystrofii w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania

- Gipoglikemiâ;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Do tej pory nie ujawnił żadnego niepożądanego wpływu insuliny lispro na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu / noworodka. Odpowiednie badania epidemiologiczne zostały przeprowadzone.

Celem insulinoterapii w czasie ciąży jest utrzymanie odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą insulinozależną lub cukrzycy ciążowej. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze ciąży i wzrasta w II i III trymestrze ciąży. Podczas porodu i bezpośrednio po ich zapotrzebowanie na insulinę może znacznie zmniejszyć.

Kobiety w wieku rozrodczym, diabetyków, Należy poinformować lekarza o wynikającej lub planowaną ciążą. W ciąży, pacjentów z cukrzycą wymaga starannego monitorowania stężenia glukozy we krwi, jak również ogólnego monitorowania klinicznego.

Pacjenci z cukrzycą w okresie karmienia piersią może wymagać dostosowania dawki insuliny i / lub diety.

Ostrzeżenia

Przenieść pacjenta do innego typu lub innego rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Zmiana aktywności, marka (Producent), typ (np, Regularny, NPH, Taśma), specyficzne akcesoria (zwierzę, ludzki, Ludzki analog insuliny) i / lub sposobu produkcji (Rekombinacji DNA lub insuliną zwierząt,) Może to prowadzić do zmian w dawce.

Zjednoczone, gdzie prognostyczne wczesne objawy hipoglikemii może być niespecyficzne mniej wyraźny, Są to na dalsze istnienie cukrzycy, intensywna insulinoterapia, choroby układu nerwowego i leki na cukrzycę, np, beta-blokery.

U pacjentów z hipoglikemii reakcji po zmianie insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, Wczesne objawy hipoglikemii mogą być mniej nasilone lub różne od tych,, że doświadczenia w leczeniu poprzedniego insuliny. Nie skorygowane hipoglikemii lub hiperglikemii reakcje może spowodować utratę przytomności,, śpiączki lub śmierci.

Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, zwłaszcza insulinozależną cukrzycą, To może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej, – państwa, potencjalnie zagrażające życiu pacjenta.

Zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek, oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na zmniejszenie glukoneogenezy i metabolizm insuliny. Jednakże, u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby zwiększonej odporności na insulinę może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na insulinę.

Zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć w chorobach zakaźnych, stres, przez zwiększenie ilości węglowodanów w diecie.

Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, jeśli pacjent jest zwiększony wysiłek fizyczny lub zmieniają dotychczas stosowaną dietę. Ćwiczenia natychmiast po posiłki do zwiększenia ryzyka hipoglikemii. Konsekwencją właściwości farmakodynamicznych analogów insuliny szybko działającej, że, że jeśli rosły hipoglikemii, może rozwijać wcześnie po wstrzyknięciu, niż wstrzyknięciu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o, Jeżeli lekarz przepisał lek stężenia insuliny 40 IU / ml w fiolce, Nie należy uzyskać insulinę z pojemnika o stężeniu insuliny 100 IU / ml do strzykawki do insuliny o stężeniu 40 IU / ml.

Jeśli to konieczne, biorąc inne leki jednocześnie z lekiem Humalog^® pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Prix ​​gipoglikyemii Ili gipyerglikyemii, związane z nieodpowiednim schemacie dawkowania, możliwe naruszenie zdolność koncentracji uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych. To może być czynnikiem ryzyka działania potencjalnie niebezpiecznych (Włącznie. prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn).

Pacjenci powinni zachować ostrożność, aby uniknąć gipolikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jest to szczególnie ważne dla chorych, którzy zmniejszone lub nieobecne poczucie objawów hipoglikemii-prekursorów, lub którzy często obserwowano hipoglikemii. W tych okolicznościach konieczne jest ocena wykonalności ciężarówki sterowania. Diabetycy mogą uciąć odczuwa własnej hipoglikemii światła przez przyjmowanie glukozy lub posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów (zawsze zalecane jest, aby mieć ze sobą co najmniej 20 g glukozy). Przeniesienie hipoglikemii należy poinformować lekarza, pacjenta.

Przedawkować

Objawy: gipoglikemiâ, towarzyszą następujące objawy: zastój, zwiększone pocenie, tachykardia, ból głowy, wymioty, zamieszanie.

Leczenie: lekki stan hipoglikemii zwykle przycięte spożyciu glukozy lub innego cukru, lub produkty, Bez cukru.

Korekcja umiarkowanej do ciężkiej hipoglikemii może być dokonane za pomocą podania glukagonu w / w lub w s / C, a następnie po spożyciu węglowodanów po stabilizacji stanu pacjenta. Pacjenci, który nie reaguje na podanie glukagonu, wprowadzona / roztwór dekstrozy (Glukoza).

Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, glukagonu należy wpisać w / m lub S / C. W przypadku braku glukagonu lub brak odpowiedzi na jego podania, należy wprowadzić w / roztwór dekstrozy (Glukoza). Natychmiast po odzyskaniu przytomności pacjenta jest konieczne podawanie pożywienia, bogate w węglowodany.

Może trzeba będzie nadal wspierać węglowodanów i obserwacja pacjenta, tk. może wystąpić nawrót hipoglikemii.

Interakcje

Hipoglikemii efekt Humalog^® zmniejszyć doustne środki antykoncepcyjne, GCS, Leki hormonalne tarczycy, danazol, beta₂-adrenomimetiki (Włącznie. ritodrin, salbutamol, terbutalinę), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, diuretyki tiazydowe, chlorprotiksen, diazoksid, Izoniazyd, Węglan litu, kwas nikotynowy, fenotiazyny.

Hipoglikemii efekt Humalog^® zwiększyć beta-blokery, leki etanolsoderzhaschie etanolu, steryd anaboliczny, fenfluramin, guanetydyna, tetracikliny, doustne leki hipoglikemizujące, salicilaty (np, kwas acetylosalicylowy), sulfonamidy, Inhibitory MAO, Inhibitory ACE (captopril, Enalapril), Oktreotyd, antagonistami receptora angiotensyny II.

Humalog^® nie należy mieszać z insulinami pochodzenia zwierzęcego.

Humalog^® Może on być stosowany (pod nadzorem lekarza) w kombinacji z insuliną ludzką już działającego, lub w kombinacji z doustnymi hipoglikemicznych sulfonylomoczników.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w lodówce, przy 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok.

Znajduje się w zastosowaniu lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej od 15 ° C do 25 ° C; Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i ciepła. Okres ważności – nie więcej 28 dni.