HUMALOG MIX 25

Materiał aktywny: Insulina lispro
Gdy ATH: A10AD04
CCF: Insulina ludzka o średnim czasie działania o szybkim początku działania
Kody ICD-10 (świadectwo): E10, E11
Gdy CSF: 15.01.01.03
Producent: LILLY FRANCJA S.A.S. (Francja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Zawiesina do S / C administracji biały, który rozwarstwia się, tworząc biały osad i klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny supernatant; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Substancje pomocnicze: натрия фосфат двухосновной, glicerol (glicerol), фенол жидкий, krezol, siarczan protaminy, Tlenek cynku, wody d / a, kwas solny (rozwiązanie 10%) i / lub wodorotlenek sodu (rozwiązanie 10%) (aby wyregulować pH).

3 ml – Kasety (5) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

* – międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – Insulina lispro.

Farmakologiczne działanie

A10AB05, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Humalog^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (szybko działające insuliny ludzkiej analogowe) и суспензии инсулина лизпро протамина (Analog insuliny ludzkiej średnia długość).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Oprócz, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. Tkanka mięśniowa jest wzrost zawartości glikogenu, Kwasy tłuszczowe, glicerol, Zwiększona synteza białek i zwiększone zużycie aminokwasów, ale jest spadek glikogenoliza, glukoneogeneza, ketogeneza, lipoliza, katabolizmu białek i uwalnianie aminokwasów.

Wyświetlanie, Insulina lispro równomolowy insuliny ludzkiej, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Początek działania leku – w przybliżeniu 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (dla 0-15 minut przed jedzeniem), w porównaniu z ludzką insulinę. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Kompletność ssania i efekt start insuliny zależy od miejsca wprowadzenia (życie, biodro, zad), dawkować (ilość insuliny), stężenie insuliny w produkcie. Nierównomiernie rozmieszczone w tkankach. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolizm i wydalanie

Insulinazoj zniszczeniu, głównie w wątrobie i nerkach. Zgłoś tę wiadomość – 30-80%.

Świadectwo

- Cukrzyca, требующий проведения инсулинотерапии.

Schemat dawkowania

Dawka jest ustalona indywidualnie przez lekarza, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Lek należy podawać s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 przeciwwskazane.

Temperatura wstrzykiwanego leku musi spełniać pokój.

P / do podawania ramieniu, biodra, pośladek lub brzuch. Miejsca wstrzyknięć powinny być zmieniane tak,, w tym samym miejscu w użyciu nie więcej 1 raz w miesiącu. Kiedy s / do produktu Humalog^® należy zachować ostrożność, unikać kontaktu z lekiem w naczyniu krwionośnym. Po iniekcji nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Regulamin wstrzyknięciu leku Humalog^® Микс 25

Przygotowania do wprowadzenia

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, aż będzie wyglądać jak jednorodna, mętna ciecz lub mleko. Nie należy energicznie wstrząsać, tk. może to prowadzić do powstania piany, co może wpływać na prawidłowy dobór dawki. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, jeśli zawiera płatki po wymieszaniu.

Wprowadzenie

1.Myć ręce.

2. Wybierz miejsca wstrzyknięcia.

3. Proces antyseptyczne skóry w miejscu wstrzyknięcia (при самостоятельной инъекции – zgodnie z zaleceniami lekarza).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Bezpieczne skóry, pociągając go lub krotnie większą zaschepit.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Nie trzeć miejsca wstrzyknięcia.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, odkręć igłę i zniszczyć.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Efekt uboczny

Efekt uboczny, z głównym działaniem leku: wspólny – gipoglikemiâ. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i, w wyjątkowych przypadkach, śmierć.

Reakcje alergiczne: możliwe lokalna reakcja alergiczna – czerwień, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, np, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); układowe reakcje alergiczne (występują rzadziej, ale są bardziej poważne) – uogólniony świąd, trudności w oddychaniu, duszność, Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zwiększone pocenie. Ciężkie przypadki uogólnionych reakcji alergicznych może być zagrożeniem życia.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Reakcje miejscowe: długotrwałe stosowanie – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Przeciwwskazania

- Gipoglikemiâ;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze ciąży i wzrasta w II i III trymestrze ciąży. Podczas porodu i bezpośrednio po ich zapotrzebowanie na insulinę może znacznie zmniejszyć.

Kobiety w wieku rozrodczym, diabetyków, Należy poinformować lekarza o wynikającej lub planowaną ciążą.

Pacjenci z cukrzycą w okresie karmienia piersią może wymagać dostosowania dawki insuliny i / lub diety.

Ostrzeżenia

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Zmiana aktywności, marka (Producent), typ (np, Regularny, NPH), specyficzne akcesoria (zwierzę, ludzki, producent i typ) i / lub sposobu produkcji (Rekombinacji DNA lub insuliną zwierząt,) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, które zaobserwowano w nich na tle wprowadzenia insuliny pochodzenia zwierzęcego. При нормализации уровня глюкозы крови, np, в результате интенсивной терапии инсулином, mogą ustąpić wszystkie lub niektóre objawy poprzedzające hipoglikemię, о чем пациенты должны быть проинформированы. Objawy predykcyjne hipoglikemii mogą się zmieniać lub być mniej wyraźne w przypadku długiego przebiegu cukrzycy, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, jak beta-adrenoblokatora.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, To może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej (państwa, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, przysadki lub tarczycy, z niewydolnością nerek lub wątroby. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. W niektórych sytuacjach może to być niebezpieczne, w którym te umiejętności są szczególnie potrzebne (np, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Przedawkować

Objawy: gipoglikemiâ, towarzyszą następujące objawy – zastój, zwiększone pocenie, tachykardia, ból głowy, wymioty, zamieszanie. W określonych warunkach, np, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie.

Leczenie: lekki stan hipoglikemii zwykle przycięte spożyciu glukozy lub innego cukru, lub produkty, Bez cukru. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, dieta lub aktywność fizyczna.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Ciężkie stany hipoglikemiczne, towarzyszy śpiączki, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glukoza). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, bogate w węglowodany, W celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. może wystąpić nawrót hipoglikemii.

Interakcje

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: doustne środki antykoncepcyjne, GCS, Leki hormonalne tarczycy, danazol, beta₂-adrenomimetiki (Włącznie. ritodrin, salbutamol, terbutalinę), diuretyki tiazydowe, preparaty litu, chlorprotiksen, diazoksid, Izoniazyd, kwas nikotynowy, fenotiazyny.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 zwiększyć beta-blokery, leki etanolsoderzhaschie etanolu, steryd anaboliczny, fenfluramin, guanetydyna, tetracikliny, doustne leki hipoglikemizujące, salicilaty (np, kwas acetylosalicylowy), sulfonamidy, Inhibitory MAO, Inhibitory ACE (captopril, Enalapril), Oktreotyd, antagonistami receptora angiotensyny II.

Beta-blokery, klonidyna, rezerpina może maskować objawy hipoglikemii.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać niedostêpnym dla ma³ych dzieci w temperaturze od 2 ° do 8 ° c; Nie zamrażać, Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i ciepła. Okres ważności – 2 rok.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dni.