IRUZID

Materiał aktywny: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Gdy ATH: C09BA03
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.09.16.03
Producent: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetyki dd. (Chorwacja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki koloru niebieskiego, sześciokątny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, indigokarmin, stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki żółty kolor, sześciokątny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, żelaza tlenek żółty (barwnik), stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki jasnoróżowy, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, czerwony tlenek żelaza (barwnik), stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwnadciśnieniowe kombinacja leków, zawierających inhibitor ACE (Lisinopril) moczopędny (gidroxlorotiazid). Ma działanie moczopędne i hipotensyjne.

Lisinopril – Inhibitorem ACE. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności ACE, co prowadzi do supresji syntezy angiotensyny II z angiotensyny I i w bezpośredniej redukcji uwalnianie aldosteronu. Zmniejsza degradacji bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn. Zmniejsza PR, Z, preload, ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, Powoduje to wzrost produkcji i zwiększenie krążenia tolerancji wysiłku u chorych z przewlekłą niewydolnością serca. Lizynopryl wywiera skutki rozszerzająco na naczynia krwionośne, w którym tętnica rozszerza się w większym stopniu, niż w żyłach. Niektóre działania są wyjaśnione przez wpływ na układ renina-angiotensyna tkanek. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego. Długotrwałe stosowanie zmniejsza przerost mięśnia sercowego i ściany tętnic rezystancyjne typu.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z niewydolnością serca zwiększa żywotność; pacjentów, zawał serca, bez objawów klinicznych niewydolności serca – zwalniać progresję dysfunkcji lewej komory serca.

Działanie przeciwnadciśnieniowe obserwowano po 6 godzin po podaniu leku i utrzymuje się 24 nie. Czas trwania działania jest również zależna od dawki. Początek działania leku – przez 1 nie. Maksymalne działanie obserwowano po 6-7 nie. Gdy obserwowane działanie nadciśnienia w pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia, stabilna praca jest rozwijany przez 1-2 miesiąca.

Z ostre podnoszenia leku nie został wyraźny wzrost ciśnienia krwi.

Oprócz obniżenia ciśnienia krwi zmniejsza lizynoprylu albuminurię. U pacjentów z hiperglikemią pomaga normalizować funkcji uszkodzonej kłębuszków śródbłonka.

Lisinopril nie ma wpływu na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, a nie prowadzić do zwiększenia częstości występowania hipoglikemii.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый moczopędne, moczopędne, które stanowią naruszenie wchłanianie zwrotne jonów sodu, Chlor, Potas, Magnez, Woda w dalszym nefronu; Opóźnienia wydalanie jonów wapniowych, Kwas moczowy. Ma działanie obniżające ciśnienie z powodu ekspansji tętniczek. Prawie nie wpływa na normalne ciśnienie krwi. Rozwija się w działanie moczopędne 1-2 nie, osiąga się przez 4 godziny i trwa 6-12 nie. Działanie przeciwnadciśnieniowe przejawia się 3-4 dzień, jednak w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego może wymagać 3-4 tygodnia.

Połączenie lizynoprylem i hydrochlorotiazydu mają dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe.

Farmakokinetyka

Lisinopril

Absorpcja

Absorpcja – 30% (6-60%). Biodostępność lizynopryl 25-50%. C_maks w osoczu wynosi w przybliżeniu 6-8 nie. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie lizynoprylu.

Dystrybucja

Słabo wiąże się z białkami osocza. Lizynopryl nieznacznie przeniknąć barierę krew-mózg i barierę łożyskową.

Odliczenie

Lisinopril nie jest metabolizowany i jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.

T_1/2 – 12 nie. Główną część lizynoprylu wyświetlany podczas początkowej fazy α- (Skuteczna T_1/2 - 12 nie), następnie zdalnego terminala β-fazowe (o 30 nie).

Gidroxlorotiazid

Absorpcja

Po spożyciu wchłania się na 60-80%. C_maks w osoczu wynosi w przybliżeniu 1.5-3 nie. Zmiany pod wpływem posiłków ssących nie mają znaczenia klinicznego.

Dystrybucja

Hydrochlorotiazyd gromadzi się w czerwonych komórkach krwi. Faza usuwania jego stężenie czerwonych krwinek 3-9 razy, niż w osoczu. Wiązanie z białkami osocza 40-70%.

Metabolizm i wydalanie

Hydrochlorotiazyd jest metabolizowany w niewielkim stopniu.

Wyprowadzenie hydrochlorotiazydu z osocza jest dwufazowa: T_1/2 W początkowej fazie α- 2 nie, w końcowym etapie β- – o 10 nie. Hydrochlorotiazyd jest wydalany z moczem; 50-75% Dawka doustna – w postaci niezmienionej.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (pacjentów, który przedstawia terapię skojarzoną).

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany wewnątrz 1 Zakładka. (10 mg + 12.5 mg lub 20 mg + 12.5 mg) 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 20 mg + 25 mg 1 czas, dzień /.

Pacjenci z niewydolnością nerek w KK od 80 do 30 ml / min Iruzid^® Może być wykorzystane dopiero po miareczkowanie poszczególnych składników preparatu. Zalecana dawka początkowa lizynoprylu w nieskomplikowany niewydolności nerek jest 5-10 mg / dobę.

Po otrzymaniu dawki początkowej Iruzida^® może wystąpić objawowe niedociśnienie. Takie przypadki są często obserwowane u pacjentów, która to była utrata płynów i elektrolitów w wyniku wcześniejszego leczenia diuretykami. Dlatego też, należy przerwać przyjmowanie moczopędne dla 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia Iruzidom^®.

Efekt uboczny

Najbardziej często wystąpiły zawroty głowy, ból głowy.

Układu sercowo-naczyniowego: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej; rzadko – hipotonia ortostatyczna, tachykardia, bradykardia, objawy niewydolności serca, naruszenie przewodzenie AV, zawał serca.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, suche usta, niestrawność, anoreksja, zmiana smaku, zapalenie trzustki, wątroby lub zapalenie wątroby typu cholestatyczna, żółtaczka.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zmęczenie, chwiejność nastroju, zaburzenia koncentracji, parestezje, senność, szarpnięcia kończyn i usta; rzadko – Zespół asteniczny, zamieszanie.

Układ oddechowy: suchy kaszel, duszność, skurcz oskrzeli, bezdech.

Reakcje skórne: zwiększone pocenie, wypadanie włosów, nadwrażliwość.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość (spadek hematokrytu, erythropenia).

Z układem moczowo-płciowego: mocznica, oligurija / anurija, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zmniejszona moc.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, nagłośni i / lub krtani, wysypka na skórze, swędzenie, pokrzywka, gorączka, zapalenie naczyń, pozytywny dla przeciwciał przeciwjądrowych, zwiększone OB, eozinofilija.

Wyniki badań laboratoryjnych: hiperkaliemia i / lub hipokaliemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperkalcemia, hiperurykemia, giperglikemiâ, zwiększenie stężenia kreatyniny, hipercholesterolemia, hipertriglycerydemię, zmniejszona tolerancja glukozy.

Inny: bóle stawów, artretyzm, bóle mięśni, pogorszenie dny, gorączka.

Przeciwwskazania

- Anurija;

- Ciężka niewydolność nerek (CC < 30 ml / min);

- Obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. Historia stosowania inhibitorów ACE);

- hemodializy z zastosowaniem membrany vysokoprotochnyh;

- Hiperkalcemia;

- Giponatriemiya;

- Porfiria;

- Prek, pechenochnaya śpiączka;

- Cukrzyca (ciężki);

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek, inhibitory ACE i inne pochodne sulfonamidów.

Z ostrożność powinien być przepisywany lek na zwężeniem zastawki aortalnej, Kardiomiopatia przerostowa, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, zwężeniem tętnicy jedynej nerki z postępującą azotemią, jeśli stan po przeszczepie nerki, niewydolność nerek (klirens kreatyniny więcej 30 ml / min), Podstawowym hiperaldosteronizm, niedociśnienie, niedorozwój szpiku kostnego, giponatriemii (zwiększone ryzyko niedociśnienia u pacjentów, są na diecie bezsolnej lub malosolevoy), w warunkach, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, rvote), choroby tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty, twardziny), cukrzyca, supresja szpiku kostnego hematopoezy, podagre, hiperurykemia, hiperkaliemia, CHD, choroby naczyń mózgowych (Włącznie. z niewystarczającą krovobrascheniya mózgu), ciężka przewlekła niewydolność serca, niewydolność wątroby, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie Iruzida^® przeciwwskazane w czasie ciąży. W przypadku leczenia ciąży Iruzidom^® tak szybko, jak to możliwe, aby zatrzymać. Inhibitory ACE w II i III trymestrze ciąży ma negatywny wpływ na płód (może być znaczący spadek ciśnienia krwi, niewydolność nerek, hiperkaliemia, niedorozwój czaszki, śmierć płodu). Informacje o negatywny wpływ leku na płód stosowany w I trymestrze ciąży nie jest. Dla noworodków i niemowląt, który przeszedł w skutkach Utero inhibitorów ACE, powinny być ściśle monitorowane w celu wczesnego wykrycia znacznego spadku ciśnienia krwi, oligurii, hiperkaliemia.

Brak danych dotyczących przenikania do mleka matki lizynoprylem, Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki. Podczas leczenia Iruzid^® karmienie piersią powinny zostać zniesione.

Ostrzeżenia

Należy wziąć pod uwagę,, że spadek ciśnienia tętniczego krwi występuje ze spadkiem BCC, spowodowane leczeniem moczopędnym, zmniejszenie ilości soli w produkcie, dializom, biegunka lub wymioty. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z jednoczesnym niewydolnością nerek lub bez objawowego niedociśnienia mogą rozwijać, który jest często wykrywane u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, w wyniku stosowania dużych dawek diuretyków, hiponatremia lub zaburzenia czynności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską. Taktyka ta powinna być stosowana w mianowaniu Iruzida^® u pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolność naczyń mózgowych, w których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Przejściowa hipotonia nie jest przeciwwskazaniem do otrzymania kolejnej dawki.

Przed rozpoczęciem leczenia powinno być możliwe do normalizacji stężenia sodu i / lub skompensowania utraconego objętości cieczy, dokładnie wpływ początkowej dawki leku dla pacjenta.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, znaczący spadek ciśnienia krwi po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek. Przypadki ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki, Inhibitorem ACE, wykazały wzrost mocznika i kreatyniny w surowicy, zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu leczenia (Często u pacjentów z niewydolnością nerek).

Pacjenci, biorąc inhibitory ACE, w tym lizynopryl, rzadko rozwijają obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, nagłośni i / lub krtani, i jej rozwój jest możliwy w każdej chwili podczas leczenia. W tym przypadku, należy przerwać leczenie jak najszybciej i ustanowienia pacjentów monitorowania w celu całkowitą regresję objawów. Jednakże, w przypadkach, Gdy obrzęk występuje tylko na twarzy i ustach, i stan wrócił do normy bez leczenia, możliwe powołanie leki przeciwhistaminowe.

W propagowaniu języka obrzęk naczynioruchowy, nagłośni i / lub krtani może wystąpić niedrożność dróg oddechowych, Dlatego należy niezwłocznie przeprowadzić odpowiednie leczenie (0.3-0.5 ml epinefryny / adrenalina / 1:1000 n /) i / lub środki w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych. Pacjenci, historia obrzęk naczynioruchowy zostały, niezwiązane na wcześniejsze leczenie inhibitorem ACE, Może to być na zwiększone ryzyko rozwoju podczas leczenia inhibitorem ACE.

W przypadku stosowania inhibitora ACE kaszel obchodzony (suchy, długi, które znika po odstawieniu inhibitora ACE). W diagnostyce różnicowej kaszlu i kaszlu należy uznać, wynikające ze stosowania inhibitorów ACE.

Należy wziąć pod uwagę,, że pacjentów, podczas stosowania inhibitorów ACE i poddawanych hemodializie przy użyciu błon dializacyjnych o dużej przepuszczalności, może rozwijać się reakcji anafilaktycznej. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju błon dializacyjnych lub innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Podczas używania narkotyków, obniżenie ciśnienia krwi, u pacjentów z dużym zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu ogólnym, lisinopril może blokować powstawanie angiotensyny II. Znaczny spadek ciśnienia krwi, który jest uważany za skutek tego mechanizmu, Można wyeliminować wzrost BCC. Przed zabiegiem (w tym stomatologii) musi powiadomić Lekarz / anestezjologa na stosowaniu inhibitorów ACE.

W niektórych przypadkach nie jest hiperkaliemia. Do czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: niewydolność nerek, cukrzyca, suplementacja potasu lub leków, powodując wzrost stężenia potasu we krwi (np, Heparyna), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci, w których istnieje ryzyko objawowej hipotonii i są malosolevoy lub bezsolnej diety z / bez hiponatremii, oraz u pacjentów, którzy otrzymali duże dawki leków moczopędnych, powyżej stanu przed rozpoczęciem leczenia powinno być wyrównane (Utrata płynów i soli).

Diuretyki tiazydowe mogą wpływać na tolerancję glukozy, Dlatego jest konieczne, aby dostosować dawkę leków hipoglikemicznych, razem z Iruzidom^®.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem i powodować hiperkalcemii. Znaczna hiperkalcemia może być oznaką ukrytej nadczynności przytarczyc. Zaleca się przerwanie leczenia diuretyków tiazydowych przed badaniem do oceny funkcji przytarczyc.

Podczas leczenia Iruzidom^® wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu w surowicy, Glukoza, mocznik, lipidów w osoczu.

Podczas leczenia nie zaleca się picia alkoholu, tk. Alkohol nasila hipotensyjne działanie leku.

Należy zachować ostrożność podczas ćwiczeń, gorąca pogoda, tk. istnieje ryzyko odwodnienia oraz nadmierne obniżenie ciśnienia krwi na skutek spadku BCC.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Podczas leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania zawodu potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych, tk. zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia,.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, suche usta, senność, zatrzymanie moczu, zaparcie, niepokój, drażliwość.

Leczenie: leczenie objawowe, mające na celu skorygowanie odwodnienia (Płyny IV) i naruszenie równowagi wodno-solnej, w / w płynie, Kontrola BP. Nie powinno być kontrola mocznika, Elektrolitów i kreatyniny w surowicy krwi, i diurezy.

Interakcje

W aplikacji Iruzida^® z diuretykami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamterene, amilorid), suplementy potasu, substytuty soli, zawierające potas, zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dlatego też, jeśli trzeba użyć tej kombinacji pokazuje stężenie potasu w surowicy kontrola i czynności nerek.

W aplikacji Iruzida^® z vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i etanol, rośnie działanie przeciw nadciśnieniu.

W aplikacji Iruzida^® NLPZ, estrogenów zmniejszone działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu.

W aplikacji Iruzida^® litem spowalnia wydalanie litu z organizmu, co prowadzi do zwiększenia kardiotoksyczne i neurotoksyczne skutki litu.

W przypadku aplikacji z leków zobojętniających i zmniejszone wchłanianie Iruzida kolestiraminom^® z przewodu pokarmowego.

Iruzid^® podczas gdy aplikacja zwiększa salicylany neurotoksyczności.

W aplikacji Iruzid^® Zmniejsza to efekt doustnych leków hipoglikemizujących, noradrenalina, adrenalina i protivopodagricakih fundusze.

W aplikacji Iruzid^® wzmaga działanie (w tym z boku) glikozydy nasercowe, efekty zwiotczających mięśnie obwodowe.

W aplikacji Iruzid^® zmniejsza wydzielanie chinidyny.

W zastosowaniu zmniejsza efekt doustnych środków antykoncepcyjnych.

W zastosowaniu z metyldopa zwiększa ryzyko hemolizy.

Etanolu zwiększa hipotensyjne działanie leku.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.