IRUMED

Materiał aktywny: Lisinopril
Gdy ATH: C09AA03
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Gdy CSF: 01.04.01.02
Producent: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetyki dd. (Chorwacja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały, okrągły, soczewkowy, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki biały, okrągły, Valium, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki jasny zółty, okrągły, Valium, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, barwnik żółty tlenek żelaza (E172), koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki brzoskwiniowy, okrągły, Valium, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: mannitol, Disodu fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, barwnik żółty tlenek żelaza (E172), barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE. Leki przeciwnadciśnieniowe. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności ACE, co prowadzi do supresji syntezy angiotensyny II z angiotensyny I i w bezpośredniej redukcji uwalnianie aldosteronu. Zmniejsza degradacji bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn.

Zmniejsza PR, Z, preload, ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, Powoduje to wzrost produkcji i zwiększenie krążenia tolerancji wysiłku u chorych z przewlekłą niewydolnością serca. Lizynopryl wywiera skutki rozszerzająco na naczynia krwionośne, w którym tętnica rozszerza się w większym stopniu, niż w żyłach. Niektóre działania są wyjaśnione przez wpływ na układ renina-angiotensyna tkanek. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego. Długotrwałe stosowanie zmniejsza przerost mięśnia sercowego i ściany tętnic rezystancyjne typu.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, prowadzi do zwiększenia długości życia; pacjentów, zawał serca, bez objawów klinicznych niewydolności serca – zwalniać progresję dysfunkcji lewej komory serca.

Początek działania obserwowano po 1 h po podaniu, Maksymalny efekt poprzez 6-7 nie, czas trwania – 24 nie. Gdy obserwowane działanie nadciśnienia w pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia, stabilna praca jest rozwijany przez 1-2 miesiąca.

Ostrym podnoszenia leku nie zaobserwowano wyraźny wzrost ciśnienia krwi. Oprócz obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, lizynopryl zmniejsza albuminurii. U pacjentów z hiperglikemią pomaga normalizować funkcji uszkodzonej kłębuszków śródbłonka. Lizynopryl nie wpływa na stężenie glukozy w osoczu krwi u pacjentów z cukrzycą i nie prowadzi do zwiększenia częstości występowania hipoglikemii.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym o 25% lisinopril jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie lizynoprylu. Średnie absorpcji 30%. Biodostępność – 29%. C_maks w osoczu wynosi w przybliżeniu 6-8 nie.

Dystrybucja

Słabo wiąże się z białkami osocza. Lizynopryl nieznacznie przeniknąć BBB, barierę łożyskową.

Odliczenie

T_1/2 – 12 nie. Lisinopril nie jest metabolizowany i jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (same lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);

- Zastoinowa niewydolność serca (w terapii skojarzonej do leczenia pacjentów, Branie narkotyków naparstnicy i / lub leki moczopędne);

- Wczesne leczenie ostrego zawału serca (w ramach terapii skojarzonej w pierwszym 24 godzin u pacjentów ze stabilną parametrów hemodynamicznych, aby utrzymać te parametry i zapobiegania dysfunkcji lewej komory i niewydolności serca);

- Diabeticheskaya nefropatia (do zmniejszania białkomoczu u pacjentów z insulinozależną z normalnym ciśnieniem krwi i insuliny u pacjentów z nadciśnieniem zależnych).

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie, to lek może być podjęte, w trakcie lub po posiłku. Wielość recepcji 1 czas, dzień / (mniej więcej w tej samej chwili).

W Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego Zaleca się, aby przepisać dawkę początkową 10 mg. Dawka podtrzymująca wynosi 20 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 40 mg. Dla pełnego rozwoju efektu może wymagać 2-4-tygodniowy cykl leczenia (Należy brać pod uwagę, gdy dawkę zwiększa). W przypadku stosowania w najwyższej dawce, nie powoduje wystarczającego efektu terapeutycznego, możliwe powołanie jeszcze innymi środkami.

Pacjenci, przyjmujących leki moczopędne, Leczenie należy przerwać leków moczopędnych 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia Irumedom^®. Pacjenci, z którego nie da się zatrzymać leczenie diuretykami, Irumed^® podaje się w dawce początkowej 5 mg / dobę.

W Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe lub inne warunki o zwiększonej funkcji układu renina-angiotensyna-aldosteron Irumed^® podaje się w dawce początkowej 2.5-5 mg / dzień pod kontrolą ciśnienia krwi, nerek, Stężenie potasu w surowicy krwi. Dawka podtrzymująca jest regulowana w zależności od ciśnienia krwi.

W Pacjenci z niewydolnością nerek i pacjentów, hemodializa, Początkowa dawka w zależności od zestawu QC. Dawka podtrzymująca jest określana w zależności od ciśnienia krwi (pod kontrolą nerek, Poziom sodu i potasu we krwi).

W przewlekła niewydolność serca Zastosowanie Lizynopryl może jednocześnie leki moczopędne i / lub glikozydów nasercowych. Jeśli jest to możliwe, dawka powinna zostać zredukowana moczopędne przed otrzymaniem lizynopryl. Dawka początkowa wynosi 2.5 mg 1 czas, dzień /, dalej stopniowo zwiększana (na 2.5 mg po 3-5 dni) do 5-10 mg / dobę. Maksymalna dawka – 20 mg / dobę.

W ostry zawał mięśnia sercowego (w ramach terapii skojarzonej w pierwszym 24 h u pacjentów ze stabilną hemodynamiki) pierwszy 24 h przepisane 5 mg, następnie – 5 mg dziennie, 10 mg – dwa dni później, a następnie – 10 mg 1 czas, dzień /. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lek jest stosowany do 6 tydzień. Na początku leczenia lub podczas pierwszej 3 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym (120 mmHg. lub poniżej) lek jest przepisywany w dawce 2.5 mg. W przypadku niedociśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie mniejsze niż lub równe 100 mmHg.) dzienna dawka 5 mg może być czasowo zmniejszona do 2.5 mg. W przypadku dłuższej niedociśnienia (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg. więcej 1 nie) Odbiór Irumeda^® zaprzestać.

W nefropatii cukrzycowej w u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulina) Irumed^® podawany w dawce 10 mg 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 20 mg / dobę w celu osiągnięcia wartości ciśnienia tętniczego poniżej rozkurczowe 75 mmHg. w pozycji siedzącej. U pacjentów z cukrzycą typu 2 (insulinnezavisimym) Taka sama dawka w celu osiągnięcia wartości ciśnienia tętniczego poniżej rozkurczowe 90 mmHg. w pozycji siedzącej.

Efekt uboczny

Często: zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, biegunka, suchy kaszel, nudności.

Układu sercowo-naczyniowego: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej; rzadko – hipotonia ortostatyczna, tachykardia, bradykardia, nasilenie objawów niewydolności serca, naruszenie przewodzenie AV, zawał serca.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: chwiejność nastroju, zakłopotanie, parestezje, senność, szarpnięcia kończyn i usta; rzadko – Zespół asteniczny.

Z układu pokarmowego: suche usta, anoreksja, niestrawność, zmiana smaku, ból brzucha, zapalenie trzustki, wątroby lub cholestatyczna, żółtaczka, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, giperʙiliruʙinemija.

Układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli.

Reakcje skórne: zwiększone pocenie, swędzenie, łysienie, nadwrażliwość.

Od strony hematopoezy: leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość (spadek hematokrytu, Hemoglobina, erythropenia).

Metabolizm: hiperkaliemia, giponatriemiya, hiperurykemia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, oligurija, anurija, mocznica, proteinemiya.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, nagłośni i / lub krtani, wysypka na skórze, świąd, gorączka, Test pozytywny dla przeciwciał przeciwjądrowych, zwiększone OB, eozinofilija, leukocytoza; w niektórych przypadkach – Śródmiąższowe obrzęk naczynioruchowy.

Inny: bóle stawów / zapalenie stawów, bóle mięśni, zapalenie naczyń, zmniejszona moc.

Przeciwwskazania

- Historia obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. Stosowanie inhibitorów ACE);

- Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk idiopatyczny;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE Lisinopril;

Z ostrożność powinien być przepisywany lek na zwężeniem zastawki aortalnej, choroby naczyń mózgowych (Włącznie. niewydolność naczyń mózgowych), CHD, Niewydolność wieńcowa, ostre autoimmunologiczne choroby układowe tkanki łącznej (Włącznie. SLE, twardziny), Ucisk hematopoezy szpiku kostnego, cukrzyca, hiperkaliemia, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, zwężeniem tętnicy jedynej nerki, jeśli stan po przeszczepie nerki, niewydolność nerek, azotemii, Podstawowym hiperaldosteronizm, niedociśnienie, niedorozwój szpiku kostnego, kardiomiopatią przerostową, niedociśnienie, przeciwko diety ograniczone soli, państwa, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, wymioty), pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie Irumeda^® Ciąża i laktacja (karmienie piersią) przeciwwskazane.

Lizynopryl przenika przez barierę łożyskową. W przypadku leczenia ciąży Irumedom^® powinny przestać natychmiast. Inhibitory ACE w II trymestrze ciąży może spowodować III i śmierć płodu i noworodka. Noworodki mogą rozwijać niedorozwój czaszki, oligogidramnion, deformacja kości czaszki i twarzy, niedorozwój płuc, naruszenie nerki. Dla noworodków i niemowląt, których matki w czasie ciąży, inhibitory konwertazy angiotensyny, Zaleca się ścisłe monitorowanie w celu wczesnego wykrycia znacznego obniżenia ciśnienia krwi, oligurii, hiperkaliemia.

Brak danych dotyczących przenikania do mleka matki lizynoprylem. Podczas leczenia Irumed^® karmienie piersią powinny zostać zniesione.

Ostrzeżenia

Należy wziąć pod uwagę,, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, pojawia się spadek objętości cieczy, spowodowane leczeniem moczopędnym, przy jednoczesnej redukcji soli w żywności, podczas dializy u pacjentów z biegunką lub wymiotami. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z niewydolnością nerek lub jednoczesne nie może rozwinąć się objawowe niedociśnienie tętnicze, który jest często u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, w wyniku stosowania dużych dawek diuretyków, hiponatremia lub zaburzenia czynności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską (z ostrożnością w doborze dawki i leki moczopędne). Taktyka ta powinna być stosowana w mianowaniu Irumeda^® u pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolność naczyń mózgowych, w których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

W przypadku znacznego spadku ciśnienia tętniczego pacjenta należy w pozycji poziomej i, Jeśli to konieczne, w / wejść 0.9% roztwór chlorku sodu. Przejściowa hipotonia nie jest przeciwwskazaniem do otrzymania kolejnej dawki.

Przy użyciu Irumeda^® U niektórych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ale z prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi może wystąpić spadek ciśnienia krwi, która zwykle nie jest powodem do przerwania leczenia. Kiedy, Jeśli niedociśnienie staje się objawowe, należy zmniejszyć dawki lub przerwanie leczenia Irumedom^®.

W ostrym zawale mięśnia sercowego przedstawia zastosowanie standardowej terapii (leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery). Irumed^® Może być stosowany w połączeniu z / w przypadku wprowadzenia lub wykorzystanie systemów przezskórnych nitrogliceryny.

Irumed^® Nie należy stosować u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, w której znajduje się ryzyko pogorszenia i hemodynamicznymi wyrażone po podaniu leków rozszerzających naczynia: Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi 100 mmHg. lub poniżej, lub wstrząs kardiogenny.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, znaczący spadek ciśnienia krwi po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek. Przypadki ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki, Inhibitorem ACE, było zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu leczenia (częściej u pacjentów z niewydolnością nerek).

Lisinopril nie jest wskazany do ostrego zawału serca u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z zawartości kreatyniny w surowicy 177 mmol / l lub więcej, białkomocz 500 mg / dobę. W przypadku zaburzenia czynności nerek rozwija się w trakcie leczenia lekiem (stężenia kreatyniny w surowicy 265 mmol / l lub zwiększenie 2 czasy, w porównaniu z przed leczeniem), Należy ocenić potrzebę kontynuowania terapii Irumed^®.

Pacjenci, biorąc inhibitory ACE, w tym lizynopryl, rzadko rozwijają obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, nagłośni i / lub krtani, i jej rozwój jest możliwy w każdej chwili podczas leczenia. W tym przypadku leczenie Irumedom^® tak szybko, jak to możliwe, aby zatrzymać chory i ustawić obserwację całkowitej regresji objawów. Jednakże, w przypadkach, Podczas pęcznienia występuje tylko na powierzchni i warg, a większość stanu normalizuje bez obróbki, możliwe powołanie leki przeciwhistaminowe.

W propagowaniu języka obrzęk naczynioruchowy, nagłośni lub krtani może wystąpić niedrożność dróg oddechowych śmiertelne, Dlatego należy niezwłocznie przeprowadzić odpowiednie leczenie (0.3-0.5 ml 1:1000 Rozwiązanie adrenalina n /) i / lub środki w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych. Znany, że u pacjentów z czarnych, biorąc inhibitory ACE, obrzęk naczynioruchowy rozwija się najbardziej, niż u pacjentów innych ras. Pacjenci, Historia, która została obrzęk naczynioruchowy, niezwiązane na wcześniejsze leczenie inhibitorem ACE, Może to być na zwiększone ryzyko rozwoju podczas leczenia Irumedom^®.

Pacjenci, biorąc inhibitory ACE, w trakcie odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych do (to, Pszczoły, Mrówki), Rzadko mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne. Można tego uniknąć, jeśli okresowe przerwanie leczenia inhibitorami ACE przed każdą odczulania.

Należy wziąć pod uwagę,, że pacjentów, inhibitory ACE i biorąc poddawanych hemodializie przy użyciu błon dializacyjnych bardzo przepuszczalnych (np, AN69), może rozwijać się reakcji anafilaktycznej. W takich przypadkach jest konieczne, aby rozważyć zastosowanie innego typu dializy membrany lub innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Gdy za pomocą inhibitorów ACE obserwowano kaszel (suchy, długi, które znika po przerwaniu leczenia inhibitorami ACE). W diagnostyce różnicowej kaszlu i kaszlu należy uznać, wynikające ze stosowania inhibitorów ACE.

Podczas używania narkotyków, obniżenie ciśnienia krwi, U pacjentów z dużym zabiegu lub podczas znieczulenia ogólnego lizynopryl może blokować powstawanie angiotensyny II, wtórne do kompensacyjnego uwalniania reniny. Znaczny spadek ciśnienia krwi, który jest uważany za skutek tego mechanizmu, Można wyeliminować wzrost BCC. Przed zabiegiem (w tym chirurgii stomatologicznej) powinien poinformować chirurga / anestezjologa na zastosowaniu inhibitora ACE.

W niektórych przypadkach nie jest hiperkaliemia. Do czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: niewydolność nerek, cukrzyca, a jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren lub amiloryd), narkotyków lub substytuty soli potasu, zawierające potas, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli to konieczne, zastosowanie tych kombinacji powinna regularnie kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi.

Pacjenci, w której znajduje się ryzyko objawowego niedociśnienia (są na diecie bezsolnej lub malosolevoy) z / bez hiponatremii, oraz u pacjentów, którzy otrzymali duże dawki leków moczopędnych, powyżej stanu sprzed leczenia jest konieczne, aby zrekompensować (Utrata płynów i soli). Konieczne jest, aby monitorować działanie dawki początkowej Irumed^® wartość BP.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Brak danych dotyczących wpływu Irumeda^®, stosowany w dawkach terapeutycznych, zdolność do prowadzenia pojazdów i mechanizmów, Jednakże należy wziąć pod uwagę,, które mogą powodować zawroty głowy. W związku z tym, w trakcie leczenia, pacjenci powinni być ostrożni podczas jazdy i pracy, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, suche usta, senność, zatrzymanie moczu, zaparcie, niepokój, drażliwość.

Leczenie: leczenie objawowe, w / w roztworze soli fizjologicznej i, Jeśli jest to konieczne, zastosowanie środków zwężający naczynia pod kontrolą ciśnienia krwi i wody i równowagi elektrolitycznej. Może stosowanie hemodializy.

Interakcje

W aplikacji Irumeda^® z diuretykami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamterene, amilorid), suplementy potasu, substytuty soli, zawierające potas, zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

W aplikacji Irumeda^® diuretyki zaobserwować wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.

W aplikacji Irumeda^® inne leki przeciwnadciśnieniowe obserwuje się działanie addycyjne.

W aplikacji Irumeda^® NLPZ, Estrogen, adrenostimulyatorov zmniejszone działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu.

W aplikacji Irumeda^® litowo spowalnia wydalanie z organizmu litu.

W aplikacji Irumeda^® kolestiraminom z leków zobojętniających i zmniejszone wchłanianie z przewodu pokarmowego lizynoprylem.

Etanolu zwiększa efekt leku.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.