ИНВАНЗ

Materiał aktywny: Ertapenem
Gdy ATH: J01DH03
CCF: Antybiotyk grupa karbapenemy
Kody ICD-10 (świadectwo): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Gdy CSF: 06.04
Producent: Merck Sharp & DOHME (Francja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Valium roztworu do wstrzykiwań w postaci proszku lub masy porowatej na biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: Wodorowęglan sodowy, Wodorotlenek sodu (pH 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 ml (1) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (PSB). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 i 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 i 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (w tym penicylinazą, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Jest aktywny wobec tlenowych i beztlenowych drobnoustrojów Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus(w tym szczepów, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (w tym szczepów, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteusz jest cudowny.

Активен в отношении анаэробных Mikroorganizmy: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (inne niż Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) Szczepy mikroorganizmów z rodzaju Streptococcus, w tym Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤ 4 ug / ml – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, nieznany.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, kloaka Enterobacter, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Więdnięcie serratii.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, np, Penicylina, cefalosporyny (Włącznie. Generacja III) i aminoglikozydy, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Stół 1.

Stół 2.

^A Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^b Streptococcus pneumoniae, wrażliwe na penicylinę (IGC<0.06 ug / ml), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^C Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 20-24 nie.

^D Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^{to jest} Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^fStreptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 nie.

^h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 16-18 nie.

^ja Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, Witamina K₁ i 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 nie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% lub 2% lidokaina, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Biodostępność jest w przybliżeniu 92%. Po dawce / m 1 г C_maks достигается приблизительно через 2 nie.

Dystrybucja

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – w przybliżeniu 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ug / ml).

Средние концентрации (ug / ml) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 lub g 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, są przedstawione w Tabeli.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (w zakresie dawek od 0.5 g do 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (w zakresie dawek od 0.5 do 2 g / dzień) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

V_D эртапенема около 8 l (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (przez 5-14 dni po porodzie) <0.38 ug / ml; do 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, i w 1 kobiety – в следовых количествах (<0.13 ug / ml).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является его субстратом.

Metabolizm

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Odliczenie

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 nie. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, i 10% – z kałem. Z 80% эртапенема, определяемого в моче, o 38% wydalane w postaci niezmienionej, oraz o 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ug / ml, i dla 12-24 nie – ponad 52 ug / ml.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 oraz g 2 г у пожилых взрослых пациентов (starszy 65 lat) незначительно выше (w przybliżeniu 39% i 22% odpowiednio), niż w młodszych. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – do maksymalnej dawki 1 g / dzień.

*** – do maksymalnej dawki 2 g / dzień.

V_D эртапенема у детей в возрасте от 3 Miesięcy przed 12 lat – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 lat.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. Z powodu można oczekiwać niskiej intensywności jego metabolizmu w wątrobie, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (KK od 60 do 90 ml / min / 1,73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (w wieku 25 do 82 lat).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 krotnie w porównaniu do zdrowych ochotników.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 krotnie w porównaniu do zdrowych ochotników.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 krotnie w porównaniu do zdrowych ochotników. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% Podawana dawka jest określana w dializacie.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Świadectwo

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów (Włącznie. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

- zakażenia w obrębie jamy brzusznej;

- Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (stopa cukrzycowa);

- Pozaszpitalnego zapalenia płuc;

- Zakażenie układu moczowego (Włącznie. odmiedniczkowe zapalenie nerek);

— острые инфекции органов малого таза (Włącznie. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Schemat dawkowania

Средняя суточная доза препарата для Dorosły и подростков в возрасте 13 i starszych jest 1 g, Wielość wprowadzenia – 1 czas, dzień /.

Dzieci w wieku 3 Miesięcy przed 12 lat Инванз^® podawany w dawce 15 mg / kg 2 раза в сут (lecz nie 1 g / dzień).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 do 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów z CC>30 ml / min / 1,73 m² Korekcja reżim dawkowania nie jest wymagane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), Łącznie pacjentów, hemodializa, Zalecana dawka wynosi 500 mg / dobę. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Dorośli pacjenci, hemodializa и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 godziny przed hemodializy, Wprowadzenie dodatkowego dawce nie jest wymagane. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodializa.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

Dla mężczyzn:

КК = (масса тела в кг) x (140-возраст в годах)/72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg / dL)

Dla kobiet:

КК = 0.85 x (величина, рассчитанная для мужчин)

W Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 i starszych

Przygotowanie roztworu do I / v wlewu

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, glukoza (glukoza).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 butelka 10 мл одного из следующих растворителей: Woda do iniekcji, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Przygotowanie roztworu do I / m wtrysku

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) dodać 3.2 ml 1% lub 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (np, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Rozwiązanie dla i / administracja m musi zostać wykorzystany w ciągu 1 nie.

Wiek dzieci 3 Miesięcy przed 12 lat

Przygotowanie roztworu do I / v wlewu

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, glukoza (glukoza).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 butelka 10 мл одного из следующих растворителей: Woda do iniekcji, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg / kg masy ciała (lecz nie 1 g / dzień) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Przygotowanie roztworu do I / m wtrysku

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) dodać 3.2 ml 1% lub 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg / kg masy ciała (lecz nie 1 g / dzień) и ввести его глубоко в крупную мышцу (np, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Rozwiązanie dla i / administracja m musi zostać wykorzystany w ciągu 1 nie.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Efekt uboczny

Dorosły

Większość działań niepożądanych, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% pacjentów.

Najczęstsze działania niepożądane, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), nudności (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, związane z lekiem, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: często (<10%, ale >1%); rzadko (<1%, ale >0.1%).

Reakcje miejscowe: często – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: często – ból głowy; rzadko – zawroty głowy, senność, bezsenność (0.2%), drgawki, zamieszanie.

Z układu pokarmowego: często – biegunka, nudności, wymioty; rzadko – drożdżyca śluzówki jamy ustnej, zaparcie, Zawartość mitralnej, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego (często objawia się biegunką), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, suche usta, niestrawność, anoreksja.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – Obniżenie ciśnienia krwi.

Układ oddechowy: rzadko – duszność.

Reakcje skórne: rzadko – эritema, świąd.

Со стороны половых органов: swędzenie pochwy.

Z korpusu jako całości: rzadko – ból brzucha, zaburzenia smaku, osłabienie / zmęczenie, kandydoza, obrzęk, gorączka, ból w klatce piersiowej.

Z badań laboratoryjnych: często – zwiększenie aktywności AlAT, AKT, Fosfatazy alkalicznej, zwiększenie liczby płytek krwi; rzadko – повышение прямого, pośredni i bilirubina całkowita, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, spadek hematokrytu, гемоглобина и количества тромбоцитов; bakteriurię, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, włączony: często – wysypka, zapalenie pochwy (>1%); rzadko – reakcje alergiczne, ogólne złe samopoczucie, infekcje grzybowe (0.1% do 1.0%).

Dzieci

Najczęstsze działania niepożądane, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), Ból w miejscu wstrzyknięcia (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, związane z lekiem:

Z układu pokarmowego: rzadko – biegunka, wymioty.

Reakcje skórne: rzadko – wysypka.

Reakcje miejscowe: rzadko – эritema, Ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły, местная постинъекционная реакция.

Z badań laboratoryjnych: często – neutropenia; rzadko – zwiększenie aktywności AlAT, AKT, leukopenia, eozinofilija.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, z historii alergii wielowartościowe (w szczególności, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, szczególnie, z penitsillinы, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® powinno być zniesione natychmiast. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Przeciwwskazania

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

-Nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamnam.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Ciąża i laktacja

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® w czasie ciąży nie jest. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (karmienie piersią), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Ostrzeżenia

Длительное применение Инванза^®, jak również inne antybiotyki, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (starszy 65 lat) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Zastosowanie w pediatrii

Назначение препарата детям w wieku 3 Miesięcy niezalecane.

Przedawkować

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 g / dzień nie prowadzi do istotnych klinicznie działań niepożądanych. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 mg / kg do 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Leczenie: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Interakcje

При назначении эртапенема вместе с препаратами, Blok wydzielania kanalikowego, Korekcja reżim dawkowania nie jest wymagane.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Interakcje z lekami, ze względu na hamowanie wydzielania kanalikowego, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, nie przeprowadzono.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% roztwór chlorku sodu, можно хранить при комнатной температуре (powyżej 25 ° C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 nie.