INTEGRILIN

Materiał aktywny: Eptifiʙatid
Gdy ATH: B01AC16
CCF: Przeciwpłytkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I20.0, I21, I74, I82
Gdy CSF: 01.12.11.06.01
Producent: GlaxoSmithKline Trading Company (Rosja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Rozwiązanie na / w jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: monohydratu kwasu cytrynowego, Wodorotlenek sodu (pH 5.25), wody d / a.

10 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie na / w jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: monohydratu kwasu cytrynowego, Wodorotlenek sodu (pH 5.25), wody d / a.

100 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leków przeciwpłytkowych, inhibitorem agregacji płytek. Blocker glikoproteiny IIb / IIIa. Jest to syntetyczna cykliczny heptapeptyd, zawierający 6 aminokwasy i reszta merkaptopropionilovy – deamino. Inhibitor agregacji płytek krwi, mimetikov prinadlezhashtim k klassu arginina-glicyna-asparaginianu. Hamuje agregację płytek krwi, zapobieganie wiązania fibrynogenu, czynnik von Willebranda i innych cząsteczek adhezyjnych do receptorów płytkowych glikoproteiny IIb / IIIa.

Na / w eptifibatydem wprowadzenie powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi ex vivo difosforan adenozyny korzystania z innych agonistów, indukowania agregacji płytek, Zakres, który zależy od stężenia i dawki leku. Efekt eptifibatydu obserwuje się natychmiast po on / na wprowadzenie dawki uderzeniowej 180 mg / kg. Podczas wlewu i v / w dawce 2 ug / kg / min w trybie takie zapewnia ponad 80% hamowanie agregacji ex vivo płytek, przy fizjologicznych stężeń wapnia, ponad 80% pacjentów.

Hamowanie agregacji płytek krwi jest odwracalny; przez 4 godzin po zaprzestaniu wlewu płytek odzyskuje funkcji więcej niż 50% w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Eptyfibatyd nie ma znaczącego wpływu na czas protrombinowy i czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowany (APTT).

Największy wpływ na Integrilina oczekiwano u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zawału serca podczas pierwszego miokarada 3-4 dni po ataku dusznicy bolesnej, w tym przypadki przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej (PTCA).

Integrilin jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i heparyną niefrakcjonowaną.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka эptifibatida imeet lineynыy i charakter dozozavisimыy w struynom vvedenii w drzemać 90 do 250 mg / kg, a wlew w tempie 0.5 do 3 ug / kg / min.

Wchłanianie i dystrybucja

Po infuzji w dawce 2 ug / kg / min, średnie stężenie mieści się w eptifibatydu 1.5-2.2 .mu.g / ml u pacjentów z chorobą wieńcową, następnie nieznacznie maleje i osiąga wartości równowagi dla 4-6 nie. C_maks osoczu jest szybszy, Jeśli poprzedzone wlewie w dawce 180 mg / kg.

Zakres eptifibatydem wiążące się z białkami osocza wynosi około 25%. V_D – 185-260 ml / kg.

Metabolizm i wydalanie

T_1/2 eptifibatide z osocza wynosi około 2.5 nie, prześwit – 55-58 ml / kg / h. U zdrowych osób, udział w całkowitej klirensu nerkowego jest o odprawy 50%. Większość eptifibatydem jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej oraz jako metabolity. W ludzkim osoczu główne metabolity nie znaleziono.

Świadectwo

- Profilaktyka wczesnego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem serca bez załamka Q, oznacza ostatnią walkę z bólem w obrębie 24 nie, zmian w EKG i / lub zwiększoną aktywność enzymów sercowych;

- Zapobieganie nagłym zamknięciem naczynia i związanych z nią powikłań niedokrwiennych w ostrych przezskórnej angioplastyki wieńcowej (PTCA).

Schemat dawkowania

Integrilin jako roztwór do wstrzykiwań powinien być stosowany dla schematu opisanego niżej.

Dorośli pacjenci (w wieku 18 i starszych) z niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q Natychmiast po diagnoza leku wprowadza się / w dawce uderzeniowej 180 mg / kg, Następnie rozpoczyna ciągły wlew z szybkością 2 ug / kg / min (w stężeniu kreatyniny w surowicy krwi wynoszącym mniej 2 mg / dL) lub 1 ug / kg / min (gdy stężenie kreatyniny w surowicy 2-4 mg / dL), która trwała do 72 nie, przed operacja pomostowania tętnic wieńcowych, lub do czasu wypisania ze szpitala w celu zavismosti, co nastąpi wcześniej. Jeżeli pacjent zaczyna wykonywać PTCA, Integrilina kontynuowano wlew 20-24 h po interwencji (maksymalną łączną długość administracji – 96 nie). U pacjentów o masie ciała 121 kg, Integrilin podawany jako bolus w dawce nie większej niż 22.6 mg, jako wlew – nie więcej 15 mg / h (stężenie kreatyniny w surowicy mniej 2 mg / dL) lub 7.5 mg / h (sыvorotochnыy kreatyniny 2-4 mg / dL).

W prowadzenie PTCA Bezpośrednio przed manipulacją leku wprowadza się / w dawce uderzeniowej 180 mg / kg, Następnie rozpoczyna ciągłą kroplówkę leku z szybkością 2 ug / kg / min (stężenie kreatyniny w surowicy mniej 2 mg / dL) lub 1 ug / kg / min (sыvorotochnыy kreatyniny 2-4 mg / dL). Przez 10 minut po pierwszym bolus wstrzykiwane więcej 180 ug / kg w bolusie. Infusion kontynuowano 18-24 h lub do pacjenta wypisania ze szpitala, jeżeli nastąpi wcześniej. Minimalny czas trwania obróbki – 12 nie. U pacjentów o masie ciała 121 kg nie więcej 22.6 Integrilina mg podawane jako bolus lub więcej 15 mg / h (stężenie kreatyniny w surowicy mniej 2 mg / dL) lub 7.5 mg / h (sыvorotochnыy kreatyniny 2-4 mg / dL) – jako wlew.

Integrilina dawka może być ustalona w zależności od masy ciała pacjenta, zgodnie z poniższą tabelą:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, wymagające i nie wymagające PTCA, z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (QC ≥50 ml / min) Integrilin mogą być podawane w typowych dawkach. W U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (QC ≥30 ml / min <50 ml / min) Integrilina dawki wlewu powinna być 1 ug / kg / min. Dane kliniczne dotyczące stosowania w Integrilina u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC < 30 ml / min) i pacjenci, hemodializa, jest niewystarczające, aby zalecić stosowanie leku w tej grupie pacjentów.

Dawki aspiryny i heparyny podczas gdy zastosowanie Integrilinom

W ostry zespół wieńcowy kwas acetylosalicylowy jest przepisywany doustnie w dawce początkowej 160-325 mg, następnie codziennie w tej samej dawce.

Heparyna APTT do utrzymania w ramach 50-70 s podawane bolus, następnie infuzji w dawkach:

Jeśli jest to wykonywane PTCA, dodatkowo podawano heparynę bolus utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia (ABC) w ciągu 200-300 s. Po zakończeniu PTCA infuzji heparyny nie jest zalecane.

W prowadzenie PTCA kwasu acetylosalicylowego jest podawana doustnie w dawce 160-325 mg dla 1-24 h przed PTCA, a następnie codziennie stale. Heparyny podawano na początku jako bolus 60 U / kg, jeśli pacjent nie otrzymał heparynę dla 6 h przed PTCA. Aby utrzymać w ABC 200-300 dodatkowo podawać heparynę sec w bolusie. Po ukończeniu wlewu heparyny nie PTCA jest zalecane.

Regulamin Integrilina rozwiązania administracyjne

Przed wprowadzeniem rozwiązań w Integrilina powinny być sprawdzane pod kątem obecności cząstek zmętnienia lub nieczystości; Roztwór może być podawany sam, w nieobecności. Podczas zabezpieczania wkładania przed światłem rozwiązanie nie wymaga.

Integrilin może być podawana w jednym systemie alteplazą, atropynom, doʙutaminom, geparinom, lidokainom, meperydyna, metoprolol, midazolamom, morfina, nitrogliceryna, werapamil.

Integrilin nie powinna być podawana w jednym systemie z furosemid.

Integrilin może być podawana w jednym systemie z 0.9% roztwór chlorku sodu, lub mieszaniny z 5% Glukoza. W wyniku zastosowania któregokolwiek z tych rozpuszczalników, roztworu do podawania mogą zawierać także do 60 mmol / l chlorku potasu. Kompatybilny z materiałami, stosuje się do wytwarzania układu do / z, Nie obserwowano.

Dla roztworu należy wybrać bolusie Integrilina do strzykawki z objętości fiolki 10 ml i umieścić w / strumienia w czasie 1-2 m.

Natychmiast po podaniu w bolusie powinny rozpocząć / wlewu kroplowego leku. W obecności pomp, Umożliwia regulację szybkości wlewu, Preparat może być podawany bezpośrednio z fiolki 100 ml, bez rozcieńczania. Układ do podawania fiolka Integrilina 100 ml musi być odpowietrzający; Igła do podłączenia systemu do butelki należy podawać ściśle przez środek korka fiolki.

Pozostałość leku w fiolce nie jest przedmiotem dalszego stosowania i musi być wylany.

Efekt uboczny

Większość działań niepożądanych po nałożeniu Integrilina związane z rozwojem krwawienia, Zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Krwawienie. Podczas korzystania Integrilina małe krwawienia występują bardzo często (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – placebo). Małe krwawienie objawia spontaniczną ekspresję krwiomocz, spontaniczny hematemesis, utrata krwi ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny powyżej 3 g / dl lub ponad 4 g / dL w przypadku, gdy lokalizacja krwawienia nie została określona. Epizody krwawienia były częstsze u pacjentów, otrzymujących równocześnie heparynę podczas PTCA, w którym aktywowany czas krzepnięcia przekroczona 350 s. Masywne krwawienie obserwowano również bardzo często (>1/10), przy czym częściej w grupie Integrilina, niż placebo (10.8% i 9.3%, odpowiednio). Masywne krwawienie objawia krwotoki śródczaszkowe, Zmniejszenie stężenia hemoglobiny ponad 5 g / dl. Przypadki ciężkich lub zagrażających życiu krwawień stosowany często obserwowane Integrilina (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – placebo). Integrilin nieznacznie zwiększa potrzebę transfuzji krwi (11.8 – Integrilin, 9.3% – placebo). W podgrupie pacjentów, PTCA, Duże krwawienia były częstsze: w 9.7% i stosowanie Integrilina 4.6% placebo.

Małopłytkowość. W badaniu Esprit występowania małopłytkowości (liczba płytek mniej 100 000/mm³ lub ograniczyć ich liczbę, 50% lub więcej od wartości początkowej) zrobiony 1.2% przeciwko 0.6% placebo. W innych badaniach częstotliwości małopłytkowości była na poziomie placebo.

Inne działania niepożądane. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, nie z krwawieniem (niedociśnienie), stosując Integrilina nie różni się od tego z placebo. Często (>1/100, <1/10, We wszystkich grupach ≥2% zaobserwowano) jest reakcja, związane z chorobą podstawową, takich jak migotanie przedsionków, gipotenziya, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, szok, częstoskurcz komorowy / migotanie.

Według, wywodzi się z post-marketingowych raportów spontanicznych, Obserwowano następujące działania niepożądane:.

Na części układu krzepnięcia: rzadko – śmiertelne krwawienie (głównie mózgowym i krwawienie wewnątrzczaszkowe), pneumorrhagia, Ostra ciężka małopłytkowość, krwiak, niedokrwistość.

Na część układu immunologicznego: rzadko – reakcje anafilaktyczne.

Skóra i tłuszcz podskórny: rzadko – wysypka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak pokrzywka.

Zmiany parametrów laboratoryjnych Jest to konsekwencją znanych właściwościach farmakologicznych Integrilina, np, Hamowanie agregacji płytek krwi. Tak więc, zmiany parametrów laboratoryjnych, krwawienie z charakterystyczną (np, czas krwawienia), Występują one częściej i oczekuje. Nie stwierdzono różnic w, charakteryzowania funkcji wątroby (AKT, GOLD, bilirubina, Fosfatazy alkalicznej) i nerek (Stężenie kreatyniny w osoczu, BUN) przy stosowaniu Integrilina i placebo.

Przeciwwskazania

- Krwawienie z żołądka lub jelit, ciężkie krwawienia z dróg moczowych i narządów płciowych lub inne nieprawidłowe krwawienie wyrażone w zeszłym 30 dni;

- Ostrym udarze niedokrwiennym w ciągu ostatniego 30 dni lub udar krwotoczny w historii;

- Choroby wewnątrzczaszkowe (nowotwór, malformacje tętniczo, tętniak);

- Poważnej operacji lub ciężki uraz w ciągu ostatniego 6 tydzień;

- Skaza krwotoczna Historia;

- Małopłytkowość (<100 000/mm³);

- Czas protrombinowy więcej 1.2 poprzez kontrolę lub MHO≥2;

- Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie skurczowe wyższe 200 mm Hg. Artykuł. lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 110 mm Hg. Art.) Leczenie hipotensyjne;

- Ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min) lub konieczność dializoterapii;

- Klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby;

- Jednoczesne lub planowane wykorzystanie inhibitorów receptora kolejny inhibitorów IIb / IIIa do podawania pozajelitowego;

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Obserwować ostrożność podczas stosowania Integrilina z innymi lekami, wpływu na hemostazę (leki trombolityczne, doustne antykoagulanty, dekstranom, adenozinom, NLPZ / w tym sulfinpirazon /; Surowce, zawierający prostacykliny; dipiridamol; tiklopidyna i klopidogrel).

Ryzyko krwawienia w połączeniu powołania Integrilina i streptokinazy, stosuje się do leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego, podwyżki.

Stosowanie heparyny, zalecane jest we wszystkich przypadkach, w przypadku braku przeciwwskazań do wykorzystania, np, małopłytkowość, związane z przyjmowaniem historię heparyny.

Nie zaleca się korzystania z Integrilina jednocześnie z heparyną drobnocząsteczkową w przypadku braku doświadczenia klinicznego.

Doświadczenie z Integrilina u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest bardzo ograniczone, dlatego pacjenci Integrilin należy przepisywać ostrożnie.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml / min < 50 ml / min) Klirens Integrilina zmniejszona o około 50%, i stężenie w osoczu, odpowiednio, są podwojone. Brak wystarczających danych, by zalecić pacjentów Integrilina z ciężką niewydolnością nerek (CC < 30 ml / min) i pacjenci, hemodializa.

Skuteczność i bezpieczeństwo dzieci Integrilina w wieku poniżej 18 s nie jest zainstalowany, Dlatego w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży Integrilina.

Badania na zwierzętach nie są wystarczające do oceny wpływu ciąży Integrilina, embriogeneza, poród lub rozwój poporodowy. Nie badano Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie. Integrilin nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem nagłych przypadkach.

Informacja o, czy Integrilin trafia do mleka, nie. Zaleca się przerwanie karmienia piersią w przypadku stosowania Integrilina.

Ostrzeżenia

Integrilin jest przeznaczone do użytku tylko w szpitalu.

Integrilin jest środek przeciwzakrzepowy, hamuje agregację płytek; w związku z tym, wszyscy pacjenci muszą być dokładnie zbadane w celu wykrycia ewentualnego krwawienia, zwłaszcza kobiet, Pacjenci w podeszłym wieku, oraz u pacjentów z niską masą ciała.

Ryzyko krwawienia jest największa w miejscu dostępu tętnic u pacjentów, PTCA. Należy dokładnie monitorować lokalizację ewentualnego krwawienia (Włącznie. Twoja strona). Należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, i krwotok zaotrzewnowej.

Jeśli podczas leczenia Integrilinom sytuacja, wymagających leczenia trombolitycznego lub pilnej lub pomostowania tętnic wieńcowych kontrapulsacji balonowej wewnątrzwspólnotowego, Integrilin pilna potrzeba, aby anulować.

Jeśli podczas leczenia Integrilinom potrzebą natychmiastowej operacji, wlew leku należy natychmiast przerwać. Jeśli pacjent wymaga zaplanowany zabieg, należy przerwać wlew z góry, do czynności płytek krwi został przywrócony do normy.

Termin składania wniosków o niezbędne jest ograniczenie Integrilina tętnicze i żylne trzymając nakłuć, I m wtrysku /, i użycie cewników moczowych, dotchawiczne rury i rurki nosowo-żołądkową. Aby uzyskać dostęp I / O, nie należy korzystać z żyły, nie podlegają kompresji (podobojczykowej, szyjny).

Jeśli aplikacja poważnego krwawienia występuje Integrilina, który nie może być zatrzymany przez zastosowanie ciśnienia bandaż, powinien natychmiast zatrzymać wprowadzenie w Integrilina, heparyny niefrakcjonowanej i inne.

Przy użyciu Integrilina ryzyko krwawienia jest największa w miejscu cewnika do tętnicy udowej podczas PTCA. Zaleca się zachowanie ostrożności w celu przeprowadzenia nakłucia tętnicy udowej, i upewnić się,, że przebicie tylko przedniej ścianie. Powłoka tętnicy udowej można usunąć po zakończeniu funkcji przywrócenia normalnej koagulacji (aktywowanego czasu krzepnięcia – mniej 180 s, zwykle za pośrednictwem 2-6 godzin po wycofaniu heparyny). Po usunięciu wprowadzającego powinno odbyć hemostazy ściśle monitorowany do czasu wypisania ze szpitala.

Integrilin hamuje agregację płytek krwi, ale to nie wpływa na ich żywotność. Powołując Integrilina przypadki małopłytkowości, w tym ostrej ciężkiej małopłytkowości. Badania kliniczne wykazały,, że częstość małopłytkowości była niska, a podobny do pacjentów, placebo. Liczba płytek krwi powinno być monitorowane przez okres 6 godzin po rozpoczęciu Integrilina, i, dalej, nie mniej 1 razy / dzień przez cały okres leczenia, i natychmiast, Jeśli oznaki tendencji do rozwijania nieoczekiwane krwawienia. Jeśli pacjent jest zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 100 000/mm³, Wprowadzenie Integrilina i niefrakcjonowanej heparyny należy przerwać i przeprowadzenia niezbędnych środków zaradczych. Decyzję o konieczności przetoczenia płytek krwi powinno być oparte na ocenie klinicznej, indywidualnie dla każdego przypadku. Jeśli pacjent ma historię małopłytkowości się przypadki, gdy inne inhibitory receptora pozajelitowe glikoproteiny IIb / IIIa, powinno być szczególnie uważna obserwacja.

Dla pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem serca bez załamka Q ważenia >70zaleca kg bolus 5000 ED, następnie w ciągłym wlewie 1000 U / h. Dla pacjentów o masie ciała mniejszej niż 70 kg bolus jest 60 U / kg, Wlew posleduyushtaya 12 U / kg / h. APTT należy monitorować aż do wartości 50-70 s, tk. gdy wartość APTT więcej 70 s może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Wraz z wprowadzeniem Integrilina odwracalne zwiększenie możliwych 5-krotnie w czasie krwawienia, wskaźnik ten powrócił do wartości wyjściowej w ciągu 2-6 godzin po zaprzestaniu podawania.

W trakcie PTCA u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem serca bez załamka Q jest niezbędne do monitorowania aktywowanego czasu krzepnięcia (jego wartość musi być w 300-350 s). Jeśli przekracza wartości aktywowanego czasu krzepnięcia 300 s, heparyny należy przerwać i nie ponownie co najmniej do zmniejszenia wartości 300 s. Przed przystąpieniem do aplikacji Integrilina określenie możliwych naruszeń oznaczania hemostazy protrombiny czasu jest zalecane, APTT, stężenie kreatyniny w surowicy, liczba płytek, Hemoglobina, gematokrita. Ostatnie trzy wskaźniki powinny być stale monitorowane 6 godzin po rozpoczęciu terapii, Następnie co najmniej 1 razy / dobę przez cały leczenia (lub częściej w przypadku spadku). Przez zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 100 000/mm³ powinny być ponownie zbadane w celu wyeliminowania pseudothrombocytopenia; należy odstawić heparynę. W trakcie PTCA jest również niezbędne do określenia aktywowanego czasu krzepnięcia.

Odpowiedź immunologiczna / rozwój przeciwciał przeciwko Intergrilinu W pojedynczych przypadkach obserwowano w pierwotnym przeznaczeniem i rzadko – podczas ponownego powołania leku. Istnieje ograniczone doświadczenie ponownego powołania Integrilina. W przypadku wznowienia leczenia nie oczekuje się, aby zmniejszyć efekt terapeutyczny Integrilinom.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Integrilin jest przeznaczony do stosowania w szpitalu. Brak danych na temat przypadków ambulatoryjnych Integrilina.

Przedawkować

Informacje na temat przedawkowania są bardzo ograniczone Integrilina. Dane poważnych naruszeń, związane z przypadkowego przedawkowania, kiedy jet lub kroplówki, a gdy dawka skumulowana przekracza, nie.

Zgłoszone 9 pacjentów, które w badaniu klinicznym PROWADZENIA otrzymali bolus i / lub dawki infuzyjnej, więcej niż 2 razy wyższe niż zalecane. Nie było niekontrolowanego krwawienia u żadnego z pacjentów; u jednego pacjenta wykonano pomostowanie tętnic wieńcowych szczepienia, i obserwowano tylko łagodne krwawienie; nie obserwowano krwawienia wewnątrzczaszkowego pacjenta.

Potencjalnie, przedawkowanie może spowodować krwawienie Integrilina.

Leczenie: jak eptifibatide ma krótki T_1/2 i Wysoki prześwit, Wpływ leku może być szybko zatrzymana przez zahamowanie.

Interakcje

Integrilin nie zwiększa ryzyka wystąpienia dużych i małych krwawień podczas stosowania warfaryny i dipirydamol. Pacjenci, odpowiedni czas protrombinowy 14.5 s, odbieranie jednocześnie warfarynę Integrilin, nie wskazywały na zwiększone ryzyko krwawienia.

Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów Integrilina korzystają, odbieranie trombolityczne narkotyków. Nie ma potwierdzonych danych, zeznając, Integrilin, które zwiększają ryzyko wystąpienia dużych i małych krwawień, wiąże się z aktywatora plazminogenu tkankowego pacjentów, PTCA, oraz u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Ale, w badaniach klinicznych, Integrilin zwiększa ryzyko krwawienia w mianowaniu streptokinazy u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. W badaniu 181 u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego Integrilin (bolus dotarł 180 mg / kg, następnie wlew – do 2 ug / kg / min do 72 nie) podaje się jednocześnie ze streptokinazą (1.5 MU więcej 60 m). W przypadku, maksymalna szybkość wlewu (1.3 ug / kg / min, a 2 ug / kg / min) Integrilina zastosowanie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania krwawień i wymagań w stosunku do monoterapii transfuzji streptokinazy.

Studia Specjalne na farmakokinetycznych interakcji z innymi lekami nie Integrilina było. W badaniach klinicznych nie ma dowodów farmakokinetycznych interakcji między Integrilinom i powszechnie stosowane u pacjentów z chorobami układu krążenia leków, jak amlodypina, atenolol, atropyn, captopril, tsefazolyn, diazepam, Digoksyna, diltiazem, difengidramin, Enalapril, Fentanyl, furosemid, Heparyna, lidokain, Lisinopril, metoprolol, midazolam, morfina, azotany, nifedypina, warfaryna.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w ciemnym miejscu w temperaturze 2 ° C do 8 ° C,. Trzymać z dala od dzieci. Okres ważności – 3 rok.