INTAKSEL

Materiał aktywny: Paklitaksel
Gdy ATH: L01CD01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.03.01.01
Producent: Dabur PHARMA LIMITED (Indie)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Koncentrować roztworu do infuzji tak jasne, Bezbarwny lub lekko żółtawy, Lepki roztwór.

Substancje pomocnicze: Makrogole glicerilgidroksistearat, Etanol bezwodny.

17 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tak jasne, Bezbarwny lub lekko żółtawy, Lepki roztwór.

Substancje pomocnicze: Makrogole glicerilgidroksistearat, Etanol bezwodny.

43.4 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tak jasne, Bezbarwny lub lekko żółtawy, Lepki roztwór.

Substancje pomocnicze: Makrogole glicerilgidroksistearat, Etanol bezwodny.

5 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.

Farmakologiczne działanie

Środek przeciwnowotworowy. Jest to inhibitor mitozy. Paklitaksel wiąże się specyficznie z beta-tubuliny mikrotubuli, proces depolimeryzacji złamania tego kluczowego białka, co prowadzi do zahamowania normalnego dynamicznej reorganizacji sieci mikrotubul, która odgrywa decydującą rolę podczas interfazie i bez których realizacja funkcji komórkowych w fazie mitozy. Oprócz, Paklitaksel powoduje powstawanie nieprawidłowych wiązek mikrotubul w całym cyklu formowania komórek i wiele centriolami podczas mitozy.

Farmakokinetyka

Wiązanie z białkami osocza 89-98%. Biotransformiroetsa głównie w wątrobie. Wyświetlane jako nerki bez zmian, oraz z żółcią (i niezmienione, oraz w postaci metabolitów).

Świadectwo

Rak Jajnika (Włącznie. po niepowodzeniu platyny), Rak sutka, rak płuc, Rak przełyku, Rak głowy i szyi, rak pęcherza.

Schemat dawkowania

Ustalić indywidualnie, w zależności od stadium choroby i dowodach, stan układu krwiotwórczego, Schemat leczenia przeciwnowotworowego.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej, słaby apetyt, zaparcie (rzadko – Zjawisko niedrożności jelit), wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi i stężenia bilirubiny.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy, rzadko – skurcz oskrzeli.

Układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie, bradykardia, Zaburzenia przewodzenia, obrzęki obwodowe.

Inny: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatia.

Reakcje miejscowe: tromboflebit, kiedy wynaczynienia – martwica.

Przeciwwskazania

Ciężka neutropenia (poniżej 1500 komórek / mm), ciąża, Nadwrażliwość na paklitaksel.

Ciąża i laktacja

Paklitaksel jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas korzystania paklitaksel.

IN badania eksperymentalne Znaleziono, Paklitaksel ma działanie teratogenne i płód.

Ostrzeżenia

Z ostrożnego korzystania z paklitakselem u pacjentów z dławicą piersiową, zaburzenia rytmu i przewodzenia, przewlekła niewydolność serca, z ospą wietrzną (Włącznie. niedawno przekazane lub po kontakcie z chorym), półpasiec i inne ostre choroby zakaźne, jak również dla 6 miesięcy po zawale serca.

W stosowania paklitakselu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać trybu korekcji.

Aby zapobiec wystąpieniu reakcji nadwrażliwości, wszyscy pacjenci muszą być prowadzone premedykacji (GCS, histaminy H₁– и H₂-Receptory).

Podczas leczenia wymaga systematycznej kontroli krwi obwodowej, Kontrola BP, EKG. Nie spędzić kolejny wlew paklitakselu, aż, dopóki liczba neutrofilów nie przekracza 1500 / l, i liczby płytek krwi – 100 000/l.

W stosowania paklitakselu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać trybu korekcji.

To nie zaleca szczepienia pacjentów i ich rodzin.

W przygotowaniu i podaniu roztworu paklitakselu nie mogą korzystać z systemów infuzyjnych PVC.

W badaniach eksperymentalnych, Znaleziono, że paklitaksel ma działanie mutagenne.

Interakcje

W badaniach laboratoryjnych u pacjentów, odbioru kolejnych napary z paklitakselem i cisplatyną, Wynika z niego, efekt bardziej wyraźny, gdy podaje mielotoksicskie paklitaksel po cisplatyną; w którym średnia wartość klirensu całkowitego paklitakselu zmniejszyła się o około 20%.

TŁO otrzymania cimetidine nie ma wpływu na wartość średnią całkowity klirens paklitakselu.

Oparte na, полученных in vivo и in vitro, Możemy założyć,, że pacjentów, leczonych ketokonazolu, Obserwowane hamowanie metabolizmu paklitakselu.