Fromilid® UNO

Materiał aktywny: Klarytromycyna
Gdy ATH: J01FA09
CCF: Antybiotyki makrolidowe
Kody ICD-10 (świadectwo): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty (film) żółty kolor, Owalny, soczewkowy, oznakowane “W” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: alginian sodowy, alginian sodowo-wapniowy, monohydrat laktozy, powidon, polisorbat 80, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, talk, gipromelloza, żółcień chinolinowa barwnika (E104), Dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

5 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym. Hamuje syntezę białka w komórkach drobnoustrojów, bakteriostatyczne (głównie) Działanie bakteriobójcze i.

Klarytromycyna aktywny wobec: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-dodatnie mikroorganizmy: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Monocytogems Listeria, Corynebacterium spp.; Drobnoustroje Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Niektóre bakterie beztlenowe: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii i Wszystkie prątki (z wyjątkiem Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Klarytromycyna jest dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Żywności spowalnia wchłanianie, ale nie wpływa znacząco na biodostępność klarytromycyny.

Wchłanianie tabletek klarytromycyny przedłużonym działaniu – umiar, a jest równoważna absorpcji tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w równych dawkach. T_maks podwyżki. Po osiągnięciu C_maks Kinetyka obeih forma klarytromycyna (tabletki o natychmiastowym uwalnianiu i tabletki o przedłużonym działania) równoważny. C_SS Osiąga się to przez 3 Dzień. Biodostępność tabletek o przedłużonym działaniu poniżej 30% na czczo, Dlatego pacjenci powinni mieć formę długotrwałego klarytromycyny podczas posiłków.

Dystrybucja

Klarytromycyna łatwo przenikają do tkanek oraz płynów ustrojowych, w którym stężenie osiąga prawie 10 razy stężenie w surowicy.

Metabolizm

O 20% klarytromycyna bezpośrednio metabolizowane do 14-hydroksy-klarytromycyny, ma wyraźne działanie przeciw Haemophilus influenzae.

Odliczenie

T_1/2 po podaniu dawki 250 mg 3-4 nie; po podaniu dawki 500 mg 5-7 nie. Z 20 do 30% klarytromycyna (40% podczas robienia zawieszenia) wydalane z moczem w postaci niezmienionej, Pozostała część jest wydalana w postaci metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Lek o przedłużonym forma nie zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z CC< 0.5 ml / s. Tacy pacjenci mogą być przypisane do postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, klarytromycyna.

Świadectwo

- zakażenia górnych dróg oddechowych (Włącznie. tonzillofaringit, ostryi zapalenie zatok);

- Zapalenie ucha środkowego;

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- Zakażenia, spowodowana przez prątki (Włącznie. Kompleks Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Inne choroby zakaźne i zapalne, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią;

- Zwalczanie Helicobacter pylori i zmniejszenie nawrotów choroby wrzodowej dwunastnicy (w terapii skojarzonej).

Schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować w czasie posiłków: połykać w całości,, picia niewielką ilość cieczy; zmiażdżyć.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat powołać 500 mg / dobę (1 Zakładka.). W przypadku leczenia ciężkich zakażeń, dzienna dawka była zwiększona do 1000 mg / dobę (2 Zakładka.).

Czas trwania leczenia jest na ogół 7-14 dni.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka (z ciężkiej i uporczywej biegunki, które mogą być wynikiem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, lek należy odstawić), ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, przemijające zaburzenia smaku; rzadko – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy; w niektórych przypadkach – zawroty głowy, zamieszanie, Poczucie strachu, bezsenność, koszmary.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – Wydłużenie odstępu QT, arytmia komorowa (Włącznie. komorowe tachicardia, Migotanie przedsionków lub komór).

Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości (Włącznie. pokrzywka, anafilaksja); rzadko – Zespół Stevensa-Johnsona.

U większości pacjentów skutki uboczne niskiej intensywności. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Zapalenie wątroby (historia);

- Porfiria;

- I trymestr ciąży;

- Karmienie piersią;

- Jednoczesne stosowanie z terfenadyną, cizapridom, pimozyd lub astemizol;

- Nadwrażliwość na klarytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadku,, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, w związku z tym, jeżeli jest to konieczne, należy stosować w okresie karmienia piersią karmienie piersią zatrzymać.

Ostrzeżenia

Jeśli masz przewlekłe choroby wątroby należy prowadzić regularne monitorowanie aktywności enzymów w surowicy.

Należy zachować ostrożność Fromilid^® Uno w kontekście przygotowań, metabolizowany przez wątrobę (Zaleca się w celu pomiaru ich stężenia we krwi).

W przypadku aplikacji z warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych pośrednich muszą monitorować czas protrombinowy.

Należy zwrócić uwagę na możliwość powstawania oporności krzyżowej pomiędzy klarytromycyna i inne antybiotyki makrolidowe, i linkomycyna i klindamycyna.

W ciężkiej, przewlekłej biegunki, co może wskazywać, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Fromilid^® Uno nie ma wpływu na szybkość reakcji psychomotorycznych pacjenta podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, zamieszanie.

Leczenie: natychmiast przemyć je żołądek. Leczenie objawowe. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie doprowadzi do istotnych zmian w poziomie klarytromycyny w surowicy.

Interakcje

Klarytromycyna metaboliziruetsya z wypalanej, które mogą hamować działanie izozymów cytochromu P450.

Przy jednoczesnym stosowaniu klarytromycyny z lekami, metabolizowany przez cytochrom P450, Stężenie ostatnia może wzrosnąć i spowodować efekty uboczne. W związku z tym, terfenadyna, cisapryd, pimozyd i astemizol nie powinny być stosowane podczas leczenia klarytromycyną ze względu na zagrożenie zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

Okresowo należy kontrolować czas protrombinowy u pacjentów, odbieranie jednocześnie warfarynę klarytromycynę lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i zydowudyny zmniejsza wchłanianie zydowudyny.

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i rytonawiru powoduje znaczny wzrost stężenia klarytromycyny i znaczne zmniejszenie stężenia w surowicy metabolitu w osoczu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.