FRAKSIPARIN
Materiał aktywny: Nadroparyna wapnia
Gdy ATH: B01AB06
CCF: Przeciwzakrzepowe bezpośrednich działań – Heparyna nizkomolyekulyarnyi
Kody ICD-10 (świadectwo): I20.0, I21, i26, I74, I82
Gdy CSF: 01.12.11.06.02
Producent: Glaxo Wellcome PRODUKCJI (Francja)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.
1 strzykawka | |
nadroparyna | 2850 ME anty-Ha |
Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (pH 5.0-7.5), wody d / a (do 0.3 ml).
0.3 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.3 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.
1 strzykawka | |
nadroparyna | 3800 ME anty-Ha |
Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (pH 5.0-7.5), wody d / a (do 0.4 ml).
0.4 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.4 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.
1 strzykawka | |
nadroparyna | 5700 ME anty-Ha |
Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (pH 5.0-7.5), wody d / a (do 0.6 ml).
0.6 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.6 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.
1 strzykawka | |
nadroparyna | 7600 ME anty-Ha |
Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (pH 5.0-7.5), wody d / a (do 0.8 ml).
0.8 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
0.8 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
Rozwiązanie dla P / wprowadzenia jasny, lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.
1 strzykawka | |
nadroparyna | 9500 ME anty-Ha |
Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (pH 5.0-7.5), wody d / a (do 1 ml).
1 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
1 ml – strzykawki z dawką jednorazową (2) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Nadroparyna jest heparyna o małej masie cząsteczkowej (LMWH), uzyskane przez depolimeryzacji standardowej heparyny, glikozoaminoglikanov jest średnia masa cząsteczkowa 4300 Dalton.
Eksponaty silnie wiążące się z białkami osocza antytrombiny III (АТ III). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonego hamowanie czynnika Xa, a to ze względu na wysoki przeciwzakrzepowe potencjału nadroparyną.
Inne mechanizmy, zapewniając przeciwzakrzepowe działanie nadroparyną, Transformacja obejmuje aktywację czynnika tkankowego inhibitora (TFPI), Bezpośredniej aktywacji fibrynolizy zwalniając plazminogenu tkankowego aktywatora komórek śródbłonka i modyfikacji właściwości reologiczne krwi (obniżenie lepkości krwi i zwiększenie przepuszczalności błon płytek krwi i granulocytów).
Nadroparyna charakteryzuje się wyższą aktywność anty-Xa, niż aktywności czynnika przeciwko czynnikowi IIa lub przeciwzakrzepowe i ma zarówno natychmiastowe, i długotrwałe działanie przeciwzakrzepowe.
W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną nadroparyną ma mniejszy wpływ na funkcjonowanie i agregację płytek krwi, a tylko zauważalny wpływ na pierwotnej hemostazy.
Zapobiegawczym dawki nadroparyna nie powoduje znaczącego spadku APTT.
W leczeniu walutowego w okresie maksymalnej aktywności może wzrosnąć do wartości APTT, w 1.4 razy standardowe. Takie przedłużenie odzwierciedla działanie przeciwkrzepliwe resztkowego nadroparyna.
Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne określono na podstawie zmian w aktywności przeciwko czynnikowi Xa w osoczu.
Absorpcja
Po p / do wprowadzenia Cmaks stężenia w osoczu uzyskuje się po 3-5 nie, nadroparyna prawie całkowicie wchłaniany (o 88%). On / na wprowadzenie maksymalnej aktywności anty-Xa jest osiągane w mniej niż 10 m, T1/2 jest o 2 nie.
Metabolizm
Jest metabolizowana głównie w wątrobie przez desulfation i depolimeryzacji.
Odliczenie
Po p / do wprowadzenia T1/2 jest o 3.5 nie. Jednakże, aktywność anty-Xa jest utrzymywane przez co najmniej 18 godzin po iniekcji w dawce nadroparyną 1900 анти-Ха ME.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Pacjenci w podeszłym wieku ze względu na fizjologiczne pogorszenie czynności nerek spowalnia eliminację nadroparyną. Możliwe uszkodzenie nerek w tej grupie pacjentów wymaga oceny i odpowiedniego dostosowania dawki.
W badaniach klinicznych na farmakokinetykę nadroparyną w / w pacjenta z niewydolnością nerek o różnym nasileniu była korelacja pomiędzy klirensem kreatyniny nadroparyna i odprawy. Z porównania wartości otrzymanych z parametrami zdrowych ochotników stwierdzono, że AUC i T1/2 u pacjentów z niewydolnością nerek, łagodny (CC 36-43 ml / min) Byliśmy podniesiona do 52% i 39% odpowiednio, i klirens nadroparyną zredukowana do 63% z wartości prawidłowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 10-20 ml / min) AUC i T1/2 Byliśmy podniesiona do 95% i 112% odpowiednio, i klirens nadroparyną zredukowana do 50% z wartości prawidłowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 3-6 ml / min) i hemodializa, AUC i T1/2 Byliśmy podniesiona do 62% i 65% odpowiednio, i klirens nadroparyną zredukowana do 67% z wartości prawidłowych.
Wyniki wykazały, że mała akumulacja nadroparina mogą wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek lub łagodną do umiarkowanej ciężkości (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min). Stąd, Fraksiparina dawka powinna być zmniejszona o 25% pacjentów, odbieranie Fraksiparin w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilna dławica piersiowa / zawał serca bez załamka Q. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w celu leczenia tych warunków jest przeciwwskazane Fraksiparin.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub umiarkowane stosowanie Fraksiparina, aby zapobiec akumulacji zakrzepowo nadroparina nie przekracza pacjentów z prawidłową czynnością nerek, otrzymania dawek terapeutycznych Fraksiparin. Przy stosowaniu Fraksiparina zapobiec redukcji dawki u tych pacjentów nie jest wymagana. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, Fraksiparin otrzymania dawek profilaktycznych, należy zmniejszyć dawkę 25%.
Heparyny drobnocząsteczkowej jest podawany do pętli linii tętniczej dializy w dawkach wysokich wystarczy, w celu zapobieżenia krzepnięciu krwi w obwodzie dializacyjnym. Parametry farmakokinetyczne były zasadniczo niezmienione, z wyjątkiem przypadku przedawkowania, gdy przejście leku do układu krążenia może spowodować zwiększone aktywności przeciwko czynnikowi Xa, Uwarunkowania końcowej fazie niewydolności nerek.
Świadectwo
- Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (zabiegu chirurgicznego oraz przyrządów ortopedycznych; U pacjentów z dużym ryzykiem zakrzepicy ostrej niewydolności oddechowej i / lub serca na oddziale intensywnej terapii);
- Leczenie zakrzepicy żylnej;
- Zapobieganie krzepnięciu podczas hemodializy;
- Leczenie niestabilnej choroby wieńcowej i zawału serca bez załamka Q.
Schemat dawkowania
Gdy s / do wprowadzania leku podaje się korzystnie z leżącego pacjenta, w n / a tkanka przednio-boczną lub tylno powierzchni brzucha, na przemian po prawej i lewej strony. Dozwolone wprowadzanie uda.
Aby uniknąć utraty leku podczas używania strzykawek nie należy usunąć pęcherzyki powietrza przed wstrzyknięciem.
Igła powinna być wprowadzona prostopadle, raczej niż pod kątem, zaciął się w fałdzie skóry, tworzy się pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym. Krotnie powinna być utrzymywana przez cały okres administracji. Nie trzeć miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu leku.
Do profilaktyka choroby zakrzepowo-zatorowej w ogólnej praktyce chirurgicznej Zalecana dawka wynosi Fraksiparina 0.3 ml (2850 анти-Ха ME) n /. Lek podawano 2-4 godzin przed operacją, następnie – 1 czas, dzień /. Leczenie kontynuowano przez okres co najmniej 7 dni lub na cały okres zwiększonego ryzyka zakrzepów, przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne.
Do profilaktyka choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii ortopedycznej Fraksiparin podawać s / c w dawce, ustala się w zależności od masy ciała pacjenta, w oparciu 38 anty-Ha ME / kg, która może być zwiększona do 50% w 4 dniu po operacji. Początkowa dawka jest zalecana dla 12 godzin przed operacją, 2-Dawka – przez 12 h po zabiegu. Następny Fraksiparin nadal stosować 1 Czas / dni w okresie zwiększonego ryzyka zakrzepicy przeniesienia pacjenta na leczenie ambulatoryjne. Minimalny czas trwania terapii – 10 dni.
Masy Ciała (kg) | Doza Fraksiparina, wejście dla 12 godziny przed i 12 godzin po zabiegu, dalej 1 Czas / dzień do 3 dni po zabiegu | Doza Fraksiparina, Wejście 1 czas, dzień /, począwszy od 4-tego dnia po zabiegu | ||
Objętość (ml) | Anti-Ha (JA) | Objętość (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepicy (zwykle, Jesteśmy na oddziałach intensywnej terapii i intensywnej opieki / niewydolności oddechowej i / lub zakażenia układu oddechowego i / lub niewydolność serca /) Fraksiparin mianowany n / a 1 Czasy / dawkę dni, ustala się w zależności od masy ciała pacjenta. Fraksiparin stosować w okresie ryzyka zakrzepicy.
Masy Ciała (kg) | Dawka przy podawaniu Fraksiparina 1 czas, dzień / | |
Oʙ'em Fraksiparina (ml) | Anti-Ha (JA) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
W przy leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q Fraksiparin mianowany n / a 2 razy / dobę (każdy 12 nie). Czas trwania obróbki wynosi na ogół 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dusznicą / zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q Fraksiparin podawano w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 325 mg / dobę.
Początkową dawkę podaje się w pojedynczej / wstrzyknięcie w bolusie, Kolejne dawki podawano S / C. Dawka ustawić w zależności od szybkości masy ciała 86 anty-Ha ME / kg.
Masy Ciała (kg) | Dawka początkowa i / v administracji | Dawki dla kolejnych n / a wtrysku (każdy 12 nie) | Анти-Ха ME |
<50 | 0.4 ml | 0.4 ml | 3800 |
50-59 | 0.5 ml | 0.5 ml | 4750 |
60-69 | 0.6 ml | 0.6 ml | 5700 |
70-79 | 0.7 ml | 0.7 ml | 6650 |
80-89 | 0.8 ml | 0.8 ml | 7600 |
90-99 | 0.9 ml | 0.9 ml | 8550 |
≥ 100 | 1.0 ml | 1.0 ml | 9500 |
W leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych doustne antykoagulanty (w przypadku braku przeciwwskazań) powinien być powołany jak najszybciej. Terapia Fraksiparinom not stop, aż do osiągnięcia docelowych wartości czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany n / a 2 razy / dobę (każdy 12 nie), zwykle czas trwania przebiegu – 10 dni. Dawka zależy od ciężaru ciała pacjenta, w oparciu 86 anty-Xa IU / kg masy ciała.
Masy Ciała (kg) | Dawka podawana 2 razy / dobę, czas trwania 10 dni | |
Objętość (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Zapobieganie krzepnięciu w obiegu pozaustrojowego podczas hemodializy
Fraksiparina dawka musi być ustawiony indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem warunków technicznych dializy.
Fraksiparin wprowadzone pojedynczo na przewód tętniczy pętle na początku każdej sesji dializy. Dla pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia Zalecana dawka dostosowana do masy ciała, jednak wystarczająca do dializy 4-godzinnym.
Masy Ciała (kg) | Wstrzyknięcie do przewodu tętniczego pętli dializacyjnego na początku sesji dializy | |
Objętość (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia możliwe jest użycie połowę zalecanej dawki.
Jeśli sesja dializa trwa dłużej 4 nie, można wprowadzić dodatkowe małe dawki Fraksiparina.
Podczas późniejszego dawki dializy powinna być wybrana w zależności od zaobserwowanych.
Należy obserwować pacjenta podczas dializy z powodu możliwości wystąpienia krwawienia lub zakrzepowej układ sygnalizacji dla dializy.
W pacjentów w podeszłym wieku dawki nie jest konieczna korekta (z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). Przed przystąpieniem do leczenia Fraksiparinom zaleca się monitorowanie czynności nerek.
W pacjentów niewydolność nerek łatwe i umiarkowane (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min) do profilaktyka powikłań zakrzepowych zmniejszenie dawki nie jest wymagane, w u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC < 30 ml / min) dawka powinna być zmniejszona o 25%.
W U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek do leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych lub zakrzepowo profilaktyka u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (niestabilna dławica piersiowa i zawał serca bez załamka Q) dawka powinna być zmniejszona o 25%, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.
W Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Szczególne badania nad lekiem nie przeprowadzono.
Efekt uboczny
Niekorzystne reakcje są pokazane w zależności od częstotliwości występowania: Często (>1/10), często (>1/100, < 1/10), czasami (>1/1000, < 1/100), rzadko (>1/10 000, < 1/1000), rzadko (< 1/10 000).
Z układu krzepnięcia krwi: Często – krwawienie z różnej lokalizacji, częściej u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka.
Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość; rzadko – eozinofilija, ustępują po odstawieniu leku.
Z układu pokarmowego: często – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (zwykle przemijające przyrody).
Reakcje alergiczne: rzadko – obrzęk naczynioruchowy, Reakcje skórne.
Reakcje miejscowe: Często – powstawanie małych krwiaka podskórnego w miejscu wstrzyknięcia; W niektórych przypadkach wygląd gęstych węzłów (Ne oznachayushikh inkapsulirovaniye gyeparina), które znikają w ciągu kilku dni; rzadko – martwica skóry, zazwyczaj w miejscu podania. Martwica jest zwykle poprzedzony plamicy lub przeniknęły lub bolesne, zaczerwienione miejsce, które mogą towarzyszyć lub nie towarzyszy typowych objawów (w takich przypadkach, leczenie należy natychmiast przerwać Fraksiparinom).
Inny: rzadko – priapizm, odwracalne hiperkaliemia (związane ze zdolnością heparyny do hamowania wydzielania aldosteronu, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka).
Przeciwwskazania
- Małopłytkowość podczas stosowania historię nadroparina;
- Objawy krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia, związane z naruszeniem hemostazy (wyjątkiem DIC, nie spowodowane przez heparynę);
- Choroby organiczne z tendencją do krwawień (np, Ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy);
- Urazem lub operacją w mózgu i rdzeniu kręgowym lub oczu;
- Krwawienia śródczaszkowego;
- Ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia;
- Ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min) pacjentów, Fraksiparin otrzymaniu leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych, niestabilna dławica piersiowa i zawał serca bez załamka Q;
- Dzieci i młodzież (do 18 lat);
- Nadwrażliwość na nadroparyna lub inne składniki leku.
Z ostrożność powinny być stosowane w sytuacjach, Fraksiparin, związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia: niewydolność wątroby, w niewydolności nerek, w ciężkim nadciśnieniem, z historią choroby wrzodowej i inne choroby z podwyższonym ryzykiem krwawienia, z naruszeniem obrotu w naczyniówki i siatkówki, W okresie pooperacyjnym po operacjach w mózgu i rdzeniu kręgowym lub oczu, u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 40 kg, gdy czas trwania terapii, przekracza zalecany (10 dni), w przypadku niezgodności z zalecanych warunków obróbki (w szczególności w celu zwiększenia czasu i dawki dla przebiegu), w kombinacji z lekami, zwiększyć ryzyko krwawienia.
Ciąża i laktacja
Obecnie istnieją ograniczone dane na przenikanie nadroparina przez barierę łożyskową u ludzi. W związku z tym, stosowanie Fraksiparina podczas ciąży nie jest zalecane, wyjątkiem przypadków, potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Obecnie istnieją ograniczone dane dotyczące alokacji nadroparyną w mleku matki. W związku z tym, stosowanie nadroparyna laktacji (karmienie piersią) niezalecane.
IN badania eksperymentalne u zwierząt nie wykazały teratogennego wpływu nadroparyna.
Ostrzeżenia
Szczególną uwagę należy zwrócić szczegółowe instrukcje na temat stosowania każdego leku, należące do klasy niskocząsteczkowych heparyn, tk. mogą one być stosowane w różnych jednostkach dawkowania (Jm lub mg). Z tego powodu niedopuszczalnego przemian Fraksiparina z drugiej długotrwałego leczenia z LMWH. Konieczne jest również, aby zwrócić uwagę na, co to za lek jest stosowany – Fraksiparin lub Fraksiparin forte, tk. ma to wpływ na reżim dawkowania.
Ukończył strzykawki przeznaczone są do modyfikacji dawki w zależności od masy ciała pacjenta.
Fraksiparin nie przeznaczony na / m.
Ponieważ możliwe jest heparyną małopłytkowość (geparin-indutsirovannaya małopłytkowość), w trakcie trwania leczenia należy monitorować Fraksiparinom liczby płytek krwi. Doniesiono o rzadkich przypadkach małopłytkowości, czasem ciężkie, które mogą być związane z tętniczej lub żylnej, ważne jest, aby wziąć pod uwagę następujące przypadki: dla małopłytkowości; do znaczącego spadku poziomu płytek (na 30-50% w porównaniu z normalną); kiedy ujemna dynamika z zakrzepicą, na które pacjent otrzymuje leczenie; w DIC. W takich przypadkach należy przerwać leczenie Fraksiparinom.
Małopłytkowość jest immunoalergicznym charakter i zazwyczaj obchodzony między 5 i 21 dniach leczenia, ale może wystąpić wcześniej, Jeśli pacjent ma indukowana heparyną historia małopłytkowość.
W obecności heparyny wywołanej historii małopłytkowość (W trakcie leczenia konwencjonalnego lub niskocząsteczkowych heparyn) Fraksiparin można przypisać jeśli konieczne. Jednak ta sytuacja pokazuje poważne monitorowanie kliniczne i, najmniej, codzienny pomiar liczby płytek. W przypadku małopłytkowości, stosowanie należy natychmiast przerwać Fraksiparina. Jeśli tło heparyny (konwencjonalne lub o niskiej masie cząsteczkowej) voznikaet małopłytkowość, należy rozważyć możliwość powołania antykoagulantów innych grup. Jeśli inne leki nie są dostępne, stosowanie innych heparyny o niskim ciężarze cząsteczkowym. Należy zauważyć, codziennie do liczby płytek krwi. Jeśli objawy pierwotnej małopłytkowości kontynuowane po zastąpienie leku obserwowano, należy jak najszybciej przerwać leczenie.
Należy pamiętać,, Agregacja płytek krwi, że kontrola, na podstawie testów in vitro, Ma ona ograniczoną wartość w diagnostyce małopłytkowości wywołanej przez heparynę.
Pacjenci w podeszłym wieku przed leczeniem Fraksiparinom niezbędne do oceny czynności nerek.
Heparyn może hamować wydzielanie aldosteronu, co może powodować hiperkaliemię, w szczególności u pacjentów z podwyższonym poziomem potasu w surowicy krwi lub pacjentów narażonych na ryzyko hiperkaliemii (U pacjentów z cukrzycą, przewlekła niewydolność nerek, kwasica metaboliczna lub jednoczesne stosowanie leków, co może powodować hiperkaliemię, podczas długotrwałego leczenia). U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii powinien monitorować poziom potasu we krwi.
Ryzyko rdzeniowego / zewnątrzoponowego krwiaka jest zwiększone u pacjentów z istniejącymi zewnątrzoponowego cewników lub jednoczesnego stosowania innych leków, wpływających na hemostazę (NLPZ, antiagregantы, inne leki przeciwzakrzepowe). Ryzyko, prawdopodobnie, również wzrosła w traumatyczne lub powtarzające się nakłucie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe. Kwestia łącznego stosowania neuraxial blokady i leki przeciwzakrzepowe powinny być rozwiązywane indywidualnie, po dokonaniu oceny efektywności / ryzyko. Pacjenci, którzy już otrzymują leki przeciwzakrzepowe, To musi być uzasadnione potrzebą znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Pacjenci, które zaplanowano planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, To musi być uzasadnione potrzebą leczenia przeciwzakrzepowego. Jeśli pacjent wykonuje się nakłucie lędźwiowe lub znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, powinna być wystarczająca do wykonania przedział czasu pomiędzy podaniem Fraksiparina i wprowadzania lub usuwania rdzenia / cewnika albo igły. Uważna obserwacja pacjenta w celu wykrycia objawów zaburzeń czynności układu nerwowego. Po wykryciu zaburzenia neurologicznego stanu pacjenta wymaga pilnego odpowiedniej terapii.
Do zapobiegania lub leczenia zakrzepicy żylnej, jak również w zapobieganiu krzepnięciu krwi w obiegu pozaustrojowym podczas hemodializy nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami, takimi Fraksiparina jak kwas acetylosalicylowy, Inni salitsilatы, Niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwpłytkowe, tk. może zwiększać ryzyko krwawienia.
Fraksiparin należy stosować ostrożnie u pacjentów, odbieranie doustne leki przeciwzakrzepowe, Kortykosteroidy dla aplikacji systemowych i dekstranów. W powołaniu pacjentów doustnego leku przeciwzakrzepowego, polucajuщim Fraksiparin, jej stosowanie dalsza stabilizacja protrombiny wskaźnik czasu do żądanej wartości.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Brak danych dotyczących wpływu Fraksiparina na zdolność prowadzenia pojazdów samochód lub inne mechanizmy.
Przedawkować
Objawy: główną cechą przedawkowania jest krwawienie; należy postępować zgodnie z liczby płytek krwi i inne parametry krzepnięcia.
Leczenie: niewielkie krwawienie nie wymagają specjalnego traktowania (Jest to zwykle wystarcza do zmniejszenia dawki lub opóźnień Kolejne wprowadzenie). Siarczan protaminy ma silne działanie neutralizujące w stosunku do antykoagulant heparyny, Jednakże, w niektórych przypadkach, aktywność anty-Xa może być częściowo przywrócona. Zastosowanie siarczanu protaminy jest konieczne tylko w ciężkich przypadkach. Należy wziąć pod uwagę,, co 0.6 ml siarczanu protaminy neutralizuje ok 950 анти-Ха ME надропарина. Dawka siarczanu protaminy oblicza się biorąc pod uwagę czas, jaki upłynął po podaniu heparyny, z możliwością zmniejszenia dawki antidotum.
Interakcje
Ryzyko hiperkaliemii zwiększa się, gdy u pacjentów Fraksiparina, otrzymujących sól potasową, Diuretyki oszczędzające potas, Inhibitory ACE, antagonistami receptora angiotensyny II, NLPZ, Heparyna (o niskiej masie cząsteczkowej i niefrakcjonowaną), cyklosporyna i takrolimus, trimetoprim.
Fraksiparin może nasilać działanie leków, wpływających na hemostazę, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, Antagoniści witaminy K, fibrinolitic i dekstran.
Inhibitory agregacji płytek (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, czyli. w dawce 500 mg; NLPZ): aʙцiksimaʙ, aspiryny jako przeciwpłytkowe (czyli. dawkować 50-300 mg) gdy wskazania kardiologiczne i neurologiczne, beraprost, Klopidogrel, eptifiʙatid, iloprost, tyklopidyna, tyrofiban zwiększyć ryzyko krwawienia.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, dala od źródeł ciepła, w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 3 rok.