FORTUM

Materiał aktywny: Ceftazydym
Gdy ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporyny III generacji
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.02.03
Producent: GlaxoSmithKline s. p... (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań od białego do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: węglan sodu (bezwodny), dwutlenek węgla.

Butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Zefalosporinovy antybiotyk III generacji. Ma aktywność bakteriobójczą, zaburzenia syntezy ścian komórkowych mikroorganizmów. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego (w tym szczepy patogenów, oporne na gentamycynę i inne aminoglikozidov grupy antybiotyków). Odporna na działanie większości β-laktamazy.

Badania in vitro wykazują, że ceftazydym aktywna w stosunku do bakterii Gram-ujemnych: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Włącznie. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (Włącznie. Klebsiella pneumoniae), Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepów, oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepów, oporne na ampicylinę); Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (Szczepy, wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (Szczepy, wrażliwe na metycylinę), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (Β-hemolizujące paciorkowce grupy A), Paciorkowce grupy b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Paciorkowiec, Streptococcus spp. (z wyjątkiem Streptococcus faecalis); Bakterie beztlenowe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest odporny na).

Ceftazydym nie są aktywne wobec Metycylinę Staphylococcus, Wiele innych Enterococcus spp. i Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po / m wstrzyknięcie dawki 500 mg 1 г C_maks w osoczu krwi osiąga się szybko i uzupełnić 18 mg / l 37 mg / l, odpowiednio. Przez 5 minut po w/w bolusni dawkę leku 500 mg, 1 lub g 2 , stężenie w osoczu ceftazydym stanowią 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, odpowiednio.

Dystrybucja

Po w/w lub / m wprowadzenie terapeutyczne stężenia substancji czynnej w osoczu są utrzymywane przez 8-12 nie. Wiązanie z białkami osocza jest 10%.

Stężenia ceftazydym, nadmiar IPC dla najczęstszych patogenów, można osiągnąć w kości, tkanek serca, żółć, mokrote, Płyn stawowy, wewnątrzgałkowego cieczy, w opłucnej i otrzewnej płynów. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, przenika do mleka. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SZJ) niski. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, Składniki 4-20 мг/л и выше.

Metabolizm

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Odliczenie

T_1/2 o 2 nie. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. O 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 nie. Mniej 1% Lek jest wydalany z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 jest 3-5 nie.

У новорожденных T_1/2 w 3-4 czasy, niż u dorosłych.

Świadectwo

-ciężkie zakażenia, включая внутрибольничные (posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, zapalenie opon mózgowych, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, zainfekowane oparzenia);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- zakażenia górnych dróg oddechowych;

- Zakażenia układu moczowego;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- zakażenia przewodu pokarmowego, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- zakażenia kości i stawów;

- Zakażenia, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Schemat dawkowania

Dawka ustalana indywidualnie, в зависимости от тяжести течения заболевания, Lokalizacja, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 g.

Dorośli wyznaczony 1-6 г/сут в/в или в/м. Wielość – 2-3 razy / dobę.

В большинстве случаев вводят по 1 g każda 8 lub h 2 г с интервалом 12 nie.

W ciężka choroba, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, powołać 2 г через каждые 8 lub h 12 lub h 3 g każda 12 nie.

W инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg lub 1 g każda 12 nie.

Do лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, spowodowane przez Pseudomonas, powołać 100-150 mg / kg / dzień 3 wstęp.

W операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Pacjenci w podeszłym wieku, особенно старше 80 lat, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / dzień.

Dzieci powyżej 2 Miesięcy lek jest przepisywany w dawce 30-100 mg / kg / dzień; Wielość wprowadzenia – 2-3 razy / dobę.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом przypisać do 150 mg / kg / dzień (maksymalnie 6 g / dzień) w 3 wstęp.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Miesięcy lek jest przepisywany w dawce 25-60 mg / kg / dzień 2 wstęp.

Pacjenci z niewydolnością nerek требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Dawka początkowa wynosi 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Pacjenci z тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

Do dzieci КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hemodializa

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dializy

Lek jest podawany w dawce 500 mg co 24 nie.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Zalecana dawka wynosi 1 g / dobę każdego dnia (w 1 или несколько введений).

Pacjent, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, lek jest przepisywany w dawkach, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, są przedstawione w Tabeli.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 nie.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, są przedstawione w Tabeli.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 nie

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, są przedstawione w Tabeli.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 nie

Zasady sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 wstęp.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 do 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% sodu chlorek rr; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dekstran 40 Wstrzykiwania 10% w 0.9% р-ре натрия хлорида; dekstran 40 Wstrzykiwania 10% w 5% р-ре декстрозы; dekstran 70 Wstrzykiwania 6% w 0.9% roztwór chlorku sodu; dekstran 70 Wstrzykiwania 6% w 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 do 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% lub 1% chlorowodorek lidokainy.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Heparyna 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; chlorek potasu 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) i metronidazol (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (butelki, zawierający 1 lub g 2 g produktu)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 mL rozpuszczalnika.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; rzadko – żółtaczka.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Z układu krwiotwórczego: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, trombocytoza, Limfocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – zaburzenia neurologiczne, включающие тремор, миоклонию, drgawki, энцефалопатию, kogo.

Z układu moczowego: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, zaburzenia czynności nerek.

Reakcje alergiczne: grudkowo-plamista wysypka, pokrzywka, gorączka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, Obniżenie ciśnienia krwi, rumień wielopostaciowy wysiękowy ( Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella).

Reakcje miejscowe: флебит или тромбофлебит при в/в введении; ból, palenie, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Inny: drożdżakowe zapalenie pochwy, fałszywie dodatni bezpośredni odczyn Coombsa.

Przeciwwskazania

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicylina.

Z ostrożność назначают при почечной недостаточности, chorób przewodu pokarmowego (Włącznie. в анамнезе и при НЯК), Ciąża, laktacja, nowo narodzony, w kombinacji z “pętla” dioretikami i aminoglikozidami.

Ciąża i laktacja

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Ostrzeżenia

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (epinefryny), hydrokortyzon, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), Musisz kontrolować czynność nerek. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum, Włącznie. и Фортума, Może to prowadzić do zwiększenia wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych (np, Candida, Enterococcus spp.), Może to wymagać przerwania leczenia lub odpowiedniego leczenia. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. może rozwinąć odporność. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, wywołanymi przez te drobnoustroje, należy okresowo przeprowadzać badania na temat wrażliwości na antybiotyki.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedykt, 'S, Laboratorium kliniczne).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia neurologiczne (Włącznie. encefalopatia, drgawki, śpiączka).

Leczenie: Posiadanie objawowym i wspomagającym leczenie. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Interakcje

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Петлевые” Moczopędny, aminoglikozidy, wankomycyna, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Antybiotyki bakteriostatyczne (Włącznie. chloramfenikol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Interakcja farmaceutyczna

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, wankomycyna, chloramfenikol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Po dodaniu do roztworu wankomycyny ceftazydym zaobserwowano wytrącanie, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Okres ważności - 3 rok.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 godziny w temperaturze pokojowej (nie powyżej 25 ° C) lub 7 dni w lodówce.