Materiał aktywny: Ceftazydym
Gdy ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporyny III generacji
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.02.03
Producent: GlaxoSmithKline s. p... (Włochy)
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań od białego do jasnożółtego.
| 1 fl. | |
| ceftazydym (w formie jednowodny) | 250 mg |
| -“- | 500 mg |
| -“- | 1 g |
| -“- | 2 g |
Substancje pomocnicze: węglan sodu (bezwodny), dwutlenek węgla.
Butelki (1) – пачки картонные.
Zefalosporinovy antybiotyk III generacji. Ma aktywność bakteriobójczą, zaburzenia syntezy ścian komórkowych mikroorganizmów. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego (w tym szczepy patogenów, oporne na gentamycynę i inne aminoglikozidov grupy antybiotyków). Odporna na działanie większości β-laktamazy.
Badania in vitro wykazują, że ceftazydym aktywna w stosunku do bakterii Gram-ujemnych: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Włącznie. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (Włącznie. Klebsiella pneumoniae), Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteusz Rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepów, oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepów, oporne na ampicylinę); Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (Szczepy, wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (Szczepy, wrażliwe na metycylinę), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (Β-hemolizujące paciorkowce grupy A), Paciorkowce grupy b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Paciorkowiec, Streptococcus spp. (z wyjątkiem Streptococcus faecalis); Bakterie beztlenowe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest odporny na).
Ceftazydym nie są aktywne wobec Metycylinę Staphylococcus, Wiele innych Enterococcus spp. i Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Absorpcja
Po / m wstrzyknięcie dawki 500 mg 1 г Cmaks w osoczu krwi osiąga się szybko i uzupełnić 18 mg / l 37 mg / l, odpowiednio. Przez 5 minut po w/w bolusni dawkę leku 500 mg, 1 lub g 2 , stężenie w osoczu ceftazydym stanowią 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, odpowiednio.
Dystrybucja
Po w/w lub / m wprowadzenie terapeutyczne stężenia substancji czynnej w osoczu są utrzymywane przez 8-12 nie. Wiązanie z białkami osocza jest 10%.
Stężenia ceftazydym, nadmiar IPC dla najczęstszych patogenów, można osiągnąć w kości, tkanek serca, żółć, mokrote, Płyn stawowy, wewnątrzgałkowego cieczy, w opłucnej i otrzewnej płynów. Ceftazydym łatwo przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka. W przypadku braku procesu zapalnego w błonach oponowych ceftazydym słabo przenika przez BBB, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym (SZJ) niski. W zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych osiągane jest terapeutyczne stężenie ceftazydymu w płynie mózgowo-rdzeniowym, Składniki 4-20 mg/l i więcej.
Metabolizm
Ceftazydym nie jest metabolizowany w organizmie.
Odliczenie
T1/2 o 2 nie. Ceftazydym jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem na drodze filtracji kłębuszkowej. O 80-90% dawka jest wydalana z moczem w ciągu 24 nie. Mniej 1% Lek jest wydalany z żółcią.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Jeśli czynność nerek jest zaburzona, szybkość eliminacji ceftazydymu jest zmniejszona..
Podczas hemodializy T1/2 jest 3-5 nie.
U noworodków T1/2 w 3-4 czasy, niż u dorosłych.
-ciężkie zakażenia, w tym nabyte w szpitalu (posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, zapalenie opon mózgowych, zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością, zainfekowane oparzenia);
- zakażenia dróg oddechowych i zakażenia u pacjentów z mukowiscydozą;
- zakażenia górnych dróg oddechowych;
- Zakażenia układu moczowego;
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- zakażenia przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i jamy brzusznej;
- zakażenia kości i stawów;
- Zakażenia, związane z dializą.
Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym podczas operacji prostaty (resekcja przezcewkowa).
Dawka ustalana indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby, Lokalizacja, rodzaj patogenu i jego wrażliwość na lek, wiek pacjenta i czynność nerek.
Lek podaje się dożylnie lub głęboko domięśniowo w okolicę górnego zewnętrznego kwadrantu mięśnia pośladkowego wielkiego lub w okolicę bocznego uda. Roztwór ceftazydymu można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub do linii infuzyjnej.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 g.
Dorośli wyznaczony 1-6 g/dzień i.v. lub ja. Кратность введения – 2-3 razy / dobę.
W większości przypadków zarządza nim 1 g każda 8 lub h 2 g w odstępach 12 nie.
W ciężka choroba, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u pacjentów z neutropenią, powołać 2 g każdy 8 lub h 12 lub h 3 g każda 12 nie.
W zakażenia dróg moczowych i łagodne zakażenia zaleca się wejście przez 500 mg lub 1 g każda 12 nie.
Do leczenie powikłań infekcyjnych mukowiscydozy, spowodowane przez Pseudomonas, powołać 100-150 mg / kg / dzień 3 wstęp.
W operacje na gruczole krokowym Fortum jest przepisywany w dawce 1 g podczas indukcji znieczulenia, a drugą dawkę podaje się po usunięciu cewnika.
Pacjenci w podeszłym wieku, szczególnie starsze 80 lat, Zaleca się przepisywanie leku Fortum w dawce nie większej niż 3 g / dzień.
Dzieci powyżej 2 Miesięcy lek jest przepisywany w dawce 30-100 mg / kg / dzień; кратность введения – 2-3 razy / dobę.
Dzieci z obniżona odporność, z mukowiscydozą lub zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych przypisać do 150 mg / kg / dzień (maksymalnie 6 g / dzień) w 3 wstęp.
Noworodki i niemowlęta do 2 Miesięcy lek jest przepisywany w dawce 25-60 mg / kg / dzień 2 wstęp.
Pacjenci z niewydolnością nerek wymagane zmniejszenie dawki, tk. ceftazydym jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.
Dawka początkowa wynosi 1 g. Dawkę podtrzymującą dobiera się w zależności od współczynnika przesączania kłębuszkowego.
W tabeli przedstawiono dawki podtrzymujące ceftazydymu w leczeniu niewydolności nerek.
| CC (ml / min) | Stężenie kreatyniny w surowicy, mmol / l (mg / dL) | Zalecane pojedyncze dawki ceftazydymu (g) | Częstotliwość podawania leku |
| >50 | <150 (<1.7) | Standardowe dawki | |
| 50-31 | 150-200 (1.7-2.3) | 1 | Każdy 12 nie |
| 30-16 | 200-350 (2.3-4.0) | 1 | Każdy 24 nie |
| 15-6 | 350-500 (4.0-5.6) | 0.5 | Każdy 24 nie |
| <5 | >500 (>5.6) | 0.5 | Każdy 48 nie |
Pacjenci z ciężkie infekcje można zwiększyć dawkę podtrzymującą o 50% lub zwiększyć częstotliwość podawania leku. W takim przypadku należy monitorować stężenie ceftazydymu w surowicy., Nie należy przekraczać stężenia ceftazydymu w surowicy 40 mg / l.
Do dzieci CC oblicza się na podstawie idealnej masy ciała lub powierzchni ciała.
Hemodializa
Po każdej sesji hemodializy podaje się dawki podtrzymujące ceftazydymu zgodnie z powyższą tabelą.
Pyeritonyealinyi dializy
Lek jest podawany w dawce 500 mg co 24 nie.
Dla pacjentów z niewydolnością nerek, pacjenci przebywający na OIT poddawani ciągłej hemodializie z użyciem zastawki tętniczo-żylnej, i dla pacjentów, poddawane szybkiej hemofiltracji, Zalecana dawka wynosi 1 g / dobę każdego dnia (w 1 lub kilka zastrzyków).
Pacjent, u osób poddawanych hemofiltracji o niskiej szybkości, lek jest przepisywany w dawkach, zalecany przy zaburzeniach czynności nerek.
Zalecane dawkowanie dla pacjentów, poddawany hemofiltracji za pomocą zastawki żylno-żylnej, są przedstawione w Tabeli.
| CC (ml / min) | Dawka podtrzymująca* (mg) w zależności od szybkości ultrafiltracji (ml / min) | |||
| 5 | 16.7 | 33.3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
*Dawkę podtrzymującą przepisuje się co 12 nie.
Dawki ceftazydymu dla pacjentów, na ciągłej hemodializie z szybkością 1 l/h przy użyciu zastawki żylno-żylnej, są przedstawione w Tabeli.
| CC (ml / min) | Dawka podtrzymująca* (mg) w zależności od szybkości ultrafiltracji (ml / min) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 500 | 750 | 750 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*Dawkę podtrzymującą przepisuje się co 12 nie
Dawki ceftazydymu dla pacjentów, na ciągłej hemodializie z szybkością 2 l/h przy użyciu zastawki żylno-żylnej, są przedstawione w Tabeli.
| CC (ml / min) | Dawka podtrzymująca* (mg) w zależności od szybkości ultrafiltracji (ml / min) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*Dawkę podtrzymującą przepisuje się co 12 nie
Zasady sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Fortum jest kompatybilne z większością rozwiązań dożylnych.
Fortum w postaci proszku znajduje się w butelkach pod zmniejszonym ciśnieniem. Kiedy proszek się rozpuści, uwalnia się dwutlenek węgla, i ciśnienie w butelce wzrasta. Powstały gotowy roztwór leku może zawierać małe pęcherzyki dwutlenku węgla, możesz to zignorować.
| Ilość ceftazydymu w fiolce | Sposób podawania | Objętość rozpuszczalnika (ml) | Przybliżone stężenie (mg / ml) |
| 250 mg | / M | 1 | 210 |
| JA / | 2.5 | 90 | |
| 500 mg | / M | 1.5 | 260 |
| JA / | 5 | 90 | |
| 1 g | / M | 3 | 260 |
| Bolus dożylny | 10 | 90 | |
| w / w infuzji | 50* | 20 | |
| 2 g | Bolus dożylny | 10 | 170 |
| w / w infuzji | 50* | 40 |
*Dodano roztwór 2 wstęp.
W zależności od stężenia, rodzaj rozpuszczalnika i warunki przechowywania, powstały roztwór Fortum może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są zasady rozcieńczania leku, wtedy jego skuteczność nie zależy od odcienia.
Ceftazydym w stężeniach od 1 do 40 mg/ml jest kompatybilny z następującymi roztworami: 0.9% sodu chlorek rr; Dzielnica Hartmana; 5% Doktor dekstroza; 0.225% roztwór chlorku sodu i 5% Doktor dekstroza; 0.45% roztwór chlorku sodu i 5% Doktor dekstroza; 0.9% roztwór chlorku sodu i 5% Doktor dekstroza; 0.18% roztwór chlorku sodu i 4% Doktor dekstroza; 10% Doktor dekstroza; dekstran 40 Wstrzykiwania 10% w 0.9% roztwór chlorku sodu; dekstran 40 Wstrzykiwania 10% w 5% roztwór dekstrozy; dekstran 70 Wstrzykiwania 6% w 0.9% roztwór chlorku sodu; dekstran 70 Wstrzykiwania 6% w 5% roztwór dekstrozy.
W stężeniach od 0.05 do 0.25 mg/ml ceftazydymu jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczan).
Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć 0.5% lub 1% chlorowodorek lidokainy.
Jeśli stężenie ceftazydymu 4 mg/ml zmieszany z następującymi roztworami, oba komponenty pozostają aktywne: gidrokortizon (hydrokortyzonu fosforan sodu) 1 mg / ml 0.9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy; kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg / ml 0.9% roztwór chlorku sodu; Heparyna 10 JA/ml lub 50 IU/ml w 0.9% roztwór chlorku sodu; chlorek potasu 10 mEq/l lub 40 mEq/l 0.9% roztwór chlorku sodu.
Podczas mieszania roztworu ceftazydymu (500 mg 1.5 ml wody d/i) i metronidazol (500 mg / 100ml) oba składniki zachowują swoją aktywność.
Przygotowanie roztworu do podania w bolusie domięśniowym lub dożylnym
1. Wprowadzić igłę strzykawki do butelki przez gumowy korek i dodać przez nią zalecaną ilość rozpuszczalnika..
2. Wyjmij igłę strzykawki i potrząśnij butelką, aby uzyskać jasne rozwiązanie.
3. Odwróć butelkę. Po całkowitym włożeniu tłoka do strzykawki, przekłuć gumowy korek butelki igłą i wcisnąć ją do butelki w ten sposób, tak, że jest całkowicie w roztworze. Pobrać cały roztwór do strzykawki. Roztwór w strzykawce może zawierać małe pęcherzyki dwutlenku węgla.
Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej (butelki, zawierający 1 lub g 2 g produktu)
1. Wprowadzić igłę strzykawki do fiolki przez gumowy korek i dodać przez nią 10 mL rozpuszczalnika.
2. Wyjmij igłę strzykawki i potrząśnij butelką, aby uzyskać jasne rozwiązanie.
3. Włóż igłę uwalniającą gaz do zakrętki butelki, w celu zmniejszenia ciśnienia wewnętrznego w butelce.
4. Bez usuwania igły w celu uwolnienia gazu, dodać pozostałą ilość rozpuszczalnika do butelki. Wyjąć obie igły z zakrętki butelki (igła wylotu gazu i igła strzykawki); wstrząśnij butelką i przygotuj ją do infuzji.
Aby zapewnić sterylność, ważne jest, aby nie wkłuwać igły do fiolki w celu uwolnienia gazu do czasu, aż zostanie ona wkłuta do fiolki, aż proszek się rozpuści.
Z układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, kandydoza jamy ustnej i gardła, przejściowy wzrost aktywności ALT, IS, LDH, GGT i ALP; очень редко – желтуха.
Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, zapalenie jelita grubego może być wywołane przez Clostridium difficile i objawiać się rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego.
Z układu krwiotwórczego: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, trombocytoza, Limfocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологические нарушения, łącznie z drżeniem, mioklonie, drgawki, encefalopatia, kogo.
Z układu moczowego: przejściowe zwiększenie stężenia mocznika, azot mocznikowy i/lub kreatynina we krwi, zaburzenia czynności nerek.
Reakcje alergiczne: grudkowo-plamista wysypka, pokrzywka, gorączka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, Obniżenie ciśnienia krwi, rumień wielopostaciowy wysiękowy ( Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella).
Reakcje miejscowe: zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył po podaniu dożylnym; ból, palenie, zagęszczenie w miejscu wstrzyknięcia po wstrzyknięciu domięśniowym.
Inny: drożdżakowe zapalenie pochwy, fałszywie dodatni bezpośredni odczyn Coombsa.
- nadwrażliwość na ceftazydym i inne składniki leku;
- nadwrażliwość na inne antybiotyki cefalosporynowe, Penicylina.
Z ostrożność przepisywany na niewydolność nerek, chorób przewodu pokarmowego (Włącznie. w historii i z NAC), Ciąża, laktacja, nowo narodzony, в комбинации с “петлевыми” диуретиками и аминогликозидами.
Fortum należy stosować ostrożnie w pierwszych miesiącach ciąży.
Ceftazydym przenika do mleka kobiecego, Dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek matce karmiącej piersią..
Nie otrzymano żadnych danych, potwierdzające embriotoksyczne lub teratogenne działanie ceftazydymu.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na ceftazydym należy natychmiast przerwać podawanie leku.. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości może być wskazane podanie adrenaliny. (epinefryny), hydrokortyzon, leki przeciwhistaminowe i inne środki nadzwyczajne.
Podczas jednoczesnego stosowania dużych dawek cefalosporyn i leków nefrotoksycznych, takie jak aminoglikozydy i leki moczopędne (furosemid), Musisz kontrolować czynność nerek. Jednak brak danych, że ceftazydym w dawkach terapeutycznych zaburza czynność nerek.
Ponieważ ceftazydym jest wydalany przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek dawkę leku należy zmniejszyć w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Długotrwałe stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum, Włącznie. i Fortune, Może to prowadzić do zwiększenia wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych (np, Candida, Enterococcus spp.), Może to wymagać przerwania leczenia lub odpowiedniego leczenia. W trakcie leczenia konieczna jest ciągła ocena stanu pacjenta.
W przypadku leczenia preparatem Fortum u niektórych początkowo wrażliwych szczepów Enterobacter spp. i Serratia spp. może rozwinąć odporność. Dlatego jeśli to konieczne, następnie w leczeniu infekcji, wywołanymi przez te drobnoustroje, należy okresowo przeprowadzać badania na temat wrażliwości na antybiotyki.
Ceftazydym nie wpływa na wyniki enzymatycznych metod oznaczania glukozy w moczu, ale może mieć niewielki wpływ na wyniki testów redukcji miedzi (Benedykt, 'S, Laboratorium kliniczne).
Ceftazydym nie wpływa na wyniki oznaczania kreatyniny metodą alkaliczną pikrynianu.
Objawy: zaburzenia neurologiczne (Włącznie. encefalopatia, drgawki, śpiączka).
Leczenie: Posiadanie objawowym i wspomagającym leczenie. Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej może wystąpić zmniejszenie stężenia ceftazydymu w surowicy..
Jednoczesne podawanie dużych dawek ceftazydymu i leków nefrotoksycznych może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
“Петлевые” диуретики, aminoglikozidy, wankomycyna, Klindamycyna zmniejsza klirens ceftazydymu, w rezultacie zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności.
Antybiotyki bakteriostatyczne (Włącznie. chloramfenikol) osłabiają działanie antybiotyków beta-laktamowych.
Interakcja farmaceutyczna
Fortum jest kompatybilne z większością rozwiązań dożylnych.
Jednakże ceftazydym jest mniej stabilny w roztworze wodorowęglanu sodu, dlatego nie zaleca się stosowania go jako rozpuszczalnika.
Fortum jest farmaceutycznie niezgodny z aminoglikozydami, geparinom, wankomycyna, chloramfenikol. Chloramfenikol działa jako antagonista ceftazydymu i innych cefalosporyn.
Po dodaniu do roztworu wankomycyny ceftazydym zaobserwowano wytrącanie, Dlatego zaleca się przepłukiwanie systemu infuzyjnego pomiędzy podaniem tych dwóch leków..
Lek jest wydany na receptę.
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 rok.
Po rozcieńczeniu roztwory Fortum można przechowywać 24 godziny w temperaturze pokojowej (nie powyżej 25 ° C) lub 7 dni w lodówce.
Ta strona używa plików cookie i usług do zbierania danych technicznych od odwiedzających w celu zapewnienia wydajności i poprawy jakości usług.. Kontynuując korzystanie z naszej strony, automatycznie wyrażasz zgodę na korzystanie z tych technologii.
Read More