Etopozyd-Teva: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Etopozyd
Gdy ATH: L01CB01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.03.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)

Etopozyd-Teva: postać dawkowania, skład i opakowania

Roztwór koncentratu do infuzji jasny, żółtawy, lekko lepki, wolne od widocznych cząstek mechanicznych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Tween-80, Etanol absolutny, glikol propylenowy 300.

50 ml – butelki (1) – kartony.

Roztwór koncentratu do infuzji jasny, żółtawy, lekko lepki, wolne od widocznych cząstek mechanicznych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Tween-80, Etanol absolutny, glikol propylenowy 300.

5 ml – butelki (1) – kartony.

Roztwór koncentratu do infuzji jasny, żółtawy, lekko lepki, wolne od widocznych cząstek mechanicznych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Tween-80, Etanol absolutny, glikol propylenowy 300.

10 ml – butelki (1) – kartony.

Roztwór koncentratu do infuzji jasny, żółtawy, lekko lepki, wolne od widocznych cząstek mechanicznych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Tween-80, Etanol absolutny, glikol propylenowy 300.

20 ml – butelki (1) – kartony.

Roztwór koncentratu do infuzji jasny, żółtawy, lekko lepki, wolne od widocznych cząstek mechanicznych.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, Tween-80, Etanol absolutny, glikol propylenowy 300.

25 ml – butelki (1) – kartony.

Etopozyd-Teva: efekt farmakologiczny

Etopozyd jest półsyntetyczną pochodną podofilotoksyny.,stosowany jako środek przeciwnowotworowy. Etopozyd ma działanie cytotoksyczne z powodu uszkodzenia DNA.. Lek blokuje mitozę,powodując śmierć komórki w fazie G2 i późnej fazie S cyklu mitotycznego. Wysokie stężenia leku powodują lizę komórek w fazie premitotycznej. Etopozyd hamuje również przenikanie nukleotydów przez błonę plazmatyczną., który zakłóca syntezę i naprawę DNA.

Etopozyd-Teva: farmakokinetyka

Po podaniu lek znajduje się w ślinie, w pieczonych tkaninach, śledziona, nerka,myometrium, w mniejszym stopniu w płynie opłucnowym, żółć, tkanki mózgowe.

Etopozyd przenika przez łożysko i w niewielkim stopniu – przez bariery krew-mózg. Wartości stężenia etopozydu w płynie mózgowo-rdzeniowym wahają się od wartości niewykrywalnych do 5% od stężenia w osoczu krwi. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki.. Łączenie osocza krwi jest o 90%.

Etopozyd jest intensywnie metabolizowany w organizmie. Izolację etopozydu w tym przypadku przeprowadza się dwufazowo.. U osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek i wątroby średni okres półtrwania w początkowej fazie wynosi około 1,5 godzin z okresem półtrwania eliminacji w końcowej fazie w ciągu 5-11 godzin. Całkowity klirens u dorosłych wynosi od 19-28 ml/min./m2. Nerek klirens jest 30 – 40% z całkowitego rozliczenia. Etopozyd jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej i metabolitów. (o 40% podanej dawki) podczas 48-72 godzin. 2 – 16% wydalany z kałem.

Etopozyd-Teva: świadectwo

Głównymi wskazaniami do stosowania etopozydu są guzy zarodkowe jąder i jajników., drobnokomórkowy rak płuc.

Istnieją doniesienia, że ​​etopozyd jest skuteczny w leczeniu raka pęcherza moczowego., Choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, ostra białaczka monoblastyczna i szpikowa, mięsak Ewinga, guzy trofoblastyczne, rak żołądka, Mięsak Kaposiego i neuroblastoma.

Etopozyd-Teva: Reżim dawkowania

Etopozyd jest częścią wielu schematów chemioterapii, Dlatego wybierając trasę, schemat i dawki w każdym indywidualnym przypadku należy kierować się danymi ze specjalistycznej literatury.

Dawki etopozydu są 50-100 mg/m2 dziennie przez 5 dni, powtarzanie cykli co 3-4 tygodnia.

Często stosuje się również schemat podawania etopozydu co drugi dzień. – w 1-St, 3-i piąty dzień.

Kursy wielokrotne przeprowadzane są dopiero po normalizacji parametrów krwi obwodowej.

Przy wyborze dawki należy wziąć pod uwagę mielosupresyjne działanie innych leków w połączeniu., a także efekt wcześniejszej radioterapii i chemioterapii. Przed użyciem roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub przebarwień..

Przed podaniem etopozyd jest rozcieńczany 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy/glukozy do stężenia końcowego 0,2 – 0,4 mg / ml. Nie dopuścić do kontaktu z buforowanymi roztworami wodnymi o pH wyższym niż 8.

Etopozyd podaje się we wlewie dożylnym trwającym 30–60 minut.

Etopozyd-Teva: efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: Zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi zależy od podanej dawki i jest głównym ograniczającym dawkę objawem toksyczności etopozydu.. Maksymalny spadek liczby granulocytów zwykle obserwuje się na 7-14 dzień po podaniu leku. Małopłytkowość jest mniej powszechna, a maksymalny spadek liczby płytek krwi obserwuje się na 9-16 dzień po podaniu etopozydu. Odzyskiwanie parametrów krwi zwykle następuje w dniu 20 dzień po standardowej dawce. Anemia jest rzadka.

Z układu pokarmowego: Nudności i wymioty występują u około jednej trzeciej pacjentów. Zwykle zjawiska te są umiarkowane., i rzadko ucieka się do przerwania leczenia z ich powodu. Wskazane są leki przeciwwymiotne w celu kontrolowania tych skutków ubocznych.. Oprócz, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, dysfagia, anoreksja. Czasami występuje łagodna przejściowa hiperbilirubinemia i wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy. Zdarza się to częściej przy dawkach, Przekraczanie zalecanej.

Układu sercowo-naczyniowego: Przy szybkim podaniu dożylnym, 1-2% u pacjentów wystąpił przejściowy spadek ciśnienia krwi, które zwykle ustępuje po zatrzymaniu wlewu i podaniu płynów lub innego leczenia wspomagającego. Jeśli konieczne jest wznowienie podawania etopozydu, należy zmniejszyć szybkość podawania.

Reakcje alergiczne: Objawy, przypominający anafilaktyczny, takie jak dreszcze, gorączka, tachykardia, skurcz oskrzeli, duszność, bezdech. Reakcje te zwykle występują podczas lub bezpośrednio po podaniu etopozydu i ustępują po przerwaniu wlewu.. Jednak odnotowano również zgony., związane ze skurczem oskrzeli. W przypadku wystąpienia takich reakcji przerywano terapię i w razie potrzeby stosowano leki wazopresyjne., kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i prowadzoną terapię infuzyjną-transfuzyjną.

Od strony przydatki skóry i skóry: Łysienie odwracalne, czasem prowadząca do całkowitego wypadania włosów, występuje wokół 66% pacjentów. Pojawia się również pigmentacja, swędzenie, krapivnicы. W jednym przypadku zaobserwowano nawrót popromiennego zapalenia skóry..

Etopozyd-Teva: Przeciwwskazania

• Zwiększona wrażliwość na lek;
• Ciężka mielosupresja;
• Wyrażenia wątroby;
• Ostre infekcje;
• Ciąża i laktacja.

Etopozyd-Teva: Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazane.

Etopozyd-Teva: Specjalne instrukcje

Etopozyd jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej., inne drogi podania są niedozwolone.

Wprowadzenie leku należy przeprowadzać ostrożnie, zapobiegać wynaczynieniu podczas infuzji. Ale, jeśli doszło do wynaczynienia, wykonywane są następujące czynności: perfuzję należy przerwać, jak tylko pojawi się pieczenie; wokół dotkniętego obszaru, aby wykonać podskórne wstrzyknięcia kortykosteroidu (hydrokortyzon); zastosuj do dotkniętego obszaru 1% maść hydrokortyzonowa do tego czasu, aż rumień zniknie; Nałóż suchy opatrunek na dotknięty obszar 24 Godz.

Etopozyd zawiera etanol jako substancję pomocniczą: może to być czynnik ryzyka dla pacjentów, cierpiących na choroby wątroby, alkoholizm i epilepsja, również dla dzieci.

Etopozyd-Teva: przedawkować

Przypadki przedawkowania etopozydu u ludzi nie zostały jeszcze zarejestrowane.. Można przypuszczać, że głównymi objawami przedawkowania byłby toksyczny wpływ na krew i przewód pokarmowy. W takich przypadkach wskazane jest głównie leczenie objawowe..

Nie ma swoistego antidotum.

Etopozyd-Teva: interakcje pomiędzy lekami

Działanie przeciwnowotworowe etopozydu jest wzmocnione, gdy jest on stosowany w połączeniu z cisplatyną., trzeba jednak wziąć pod uwagę, że pacjentów, wcześniej leczony cisplatyną, wydalanie etopozydu może być zaburzone.

Etopozydu nie wolno mieszać z innymi lekami w tym samym roztworze..

Etopozyd-Teva: warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-25 ° C.

Okres ważności: 3 rok.