ENKORAT
Materiał aktywny: Kwas walproinowy
Gdy ATH: N03AG01
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Gdy CSF: 02.05.05
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indie)
POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA
Pigułki, powleczone dojelitowo Kolor różowy, okrągły, soczewkowy.
| 1 Zakładka. | |
| walproinian sodu | 200 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, poliwinylopirolidon K30, krzemian wapnia, stearynian magnezu, Talk wyczyszczone, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, kwasu metakrylowego (Wpisz z), Dwutlenek tytanu, barwnik szkarłatny lakier 4R, Żółty barwnik “Zachód słońca” (Żółty zachód słońca) Lakierowane FCF.
10 PC. – paski z folii aluminiowej (10) – Pakuje tektury.
Pigułki, powleczone dojelitowo Kolor różowy, okrągły, soczewkowy.
| 1 Zakładka. | |
| walproinian sodu | 300 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, poliwinylopirolidon K30, krzemian wapnia, stearynian magnezu, Talk wyczyszczone, skrobi glikolan sodowy (Rodzaj), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, kwasu metakrylowego (Wpisz z), Dwutlenek tytanu, barwnik szkarłatny lakier 4R, Żółty barwnik “Zachód słońca” (Żółty zachód słońca) Lakierowane FCF.
10 PC. – paski z folii aluminiowej (10) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Leki przeciwpadaczkowe, ma ośrodkowe działanie rozluźniające mięśnie i uspokajające. Mechanizm działania związany jest ze wzrostem zawartości GABA w ośrodkowym układzie nerwowym. (poprzez hamowanie transferazy GABA, a także ze spadkiem wychwytu zwrotnego GABA w mózgu), w wyniku czego zmniejsza się pobudliwość i konwulsyjna gotowość stref motorycznych mózgu. Według innych. hipoteza, działa na miejsca receptorów postsynaptycznych, naśladowanie lub wzmacnianie hamującego działania GABA. Możliwy bezpośredni wpływ na aktywność błony jest związany ze zmianami przewodnictwa dla K +. Poprawia stan psychiczny i nastroju u pacjentów, posiada aktywność antiaritmicescoy.
Świadectwo
Padaczka różne genezy. Napady padaczkowe (Włącznie. napady uogólnione i częściowe, jak również na tle chorób organicznych mózgu). Zmiany charakteru i zachowania (z powodu padaczki). Drgawki gorączkowe (dzieci), teak dla dzieci. Psychoza maniakalno-depresyjna z przebiegiem dwubiegunowym, nie nadaje się do leczenia Li + lub innymi. PM. Specyficzne zespoły (Vesta, Lennox Gastauta).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, niewydolność wątroby, ostre i przewlekłe zapalenie wątroby, dysfunkcja trzustki, porfirię, gyemorragichyeskii diatyez, vыrazhennaya małopłytkowość, ciąża (I trymestrze), laktacja, dzieciństwo (do 3 lat, z wyjątkiem syropu).C opieki. Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), organiczne choroby mózgu, historia chorób wątroby i trzustki; hipoproteinemii, upośledzenie umysłowe u dzieci, wrodzone fermentopatie, niewydolność nerek, ciąża.
Skutki uboczne
CNS: drżenie; rzadko – zmiany zachowań, nastrój lub stanu psychicznego (depresja, czuć się zmęczonym, omamy, agresywność, nadpobudliwe stanie, psychozy, niezwykłe emocje, silnika niepokój lub drażliwość), ataksja, zawroty głowy, senność, ból głowy, encefalopatia, dyzartria, moczenie mimowolne, stupor, zaburzenia świadomości, śpiączka. Od zmysłów: podwójne widzenie, nistagmo, migotanie “muşek” przed moimi oczami. Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zmniejszony apetyt lub zwiększony apetyt, biegunka, zapalenie wątroby; rzadko – zaparcie, zapalenie trzustki, do ciężkich porażek z krytyczny (pierwszy 6 miesięcy leczenia, coraz częściej na 2-12 Słońce). Ze strony układu krwiotwórczego i układu hemostatycznego: supresja szpiku kostnego hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia); małopłytkowość, zmniejszona zawartość fibrynogenu i agregacja płytek, prowadząca do rozwoju hipokoagulacji (towarzyszy wydłużenie czasu krwawienia, krwotok petehial′nymi, ocenzurowane, Hematologia, krwawienie itp.). Metabolizm: Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała. Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona). Wyniki badań laboratoryjnych: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiâ, giperʙiliruʙinemija, niewielki wzrost aktywności “Niewydolność” aminotransferaz, LDH (Zależne od dawki). Na części układu hormonalnego: bolesne miesiączkowanie, wtórny brak miesiączki, powiększenie piersi, wydzielanie. Inny: obrzęki obwodowe, łysienie przedawkowanie. Objawy: nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunka, zaburzenia czynności układu oddechowego, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, śpiączka. Leczenie: płukanie żołądka (nie później niż 10-12 nie), podanie węgla aktywowanego, diurez, utrzymanie funkcji życiowych, hemodializa.
Dawkowanie i Administracji
Wewnątrz, podczas jedzenia lub zaraz po jedzeniu, bez żucia, z małą ilością wody,, 2-3 raz dziennie. Syrop można mieszać z dowolnym płynem lub dodawać do niewielkiej ilości jedzenia. Dawka początkowa w monoterapii dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg – 5-15 mg / kg / dzień, następnie dawka ta jest stopniowo zwiększana o 5-10 mg/kg/tydzień. Maksymalna dawka – 30 mg / kg / dzień (można zwiększyć o możliwość zorganizowania monitorowania stężenia w osoczu do 60 mg / kg / dzień). Z terapią skojarzoną u dorosłych – 10-30 mg / kg / dzień, a następnie zwiększenie dawki o 5-10 mg/kg/tydzień. Dzieci o mniejszej masie ciała 25 kg średnia dawka dobowa w monoterapii – 15-45 mg / kg, maksymalny – 50 mg / kg. W zależności od wieku: nowo narodzony – 30 mg / kg, z 3 do 10 lat – 30-40 mg / kg / dzień, do 1 rok – w 2 wstęp, starszy – w 3 wstęp. Leczenie skojarzone – 30-100 mg / kg / dzień. Dzieci o mniejszej masie ciała 20 kg nie stosować tabletek o kontrolowanym uwalnianiu. W / strumieniem, przez 400-800 kroplówka mg lub IV, obliczony 25 mg / kg dla 24, 36, 48 nie. Decydując się na przejście na podawanie dożylne po podaniu doustnym, pierwsze podanie wykonuje się w dawce 0.5-1 mg / kg / h przez 4-6 h po ostatnim spożyciu.
Ostrzeżenia
W trakcie leczenia wskazane jest kontrolowanie aktywności “Niewydolność” aminotransferaz, bilirubina, krwi obwodowej, płytki krwi, stany układu krzepnięcia krwi, aktywność amylazy (każdy 3 Miesięcy, szczególnie w połączeniu z dr. leki przeciwpadaczkowe). Pacjenci, kto otrzymuje dr. leki przeciwpadaczkowe, przeniesienie do kwasu walproinowego powinno odbywać się stopniowo, osiągnięcia klinicznie skuteczne dawki 2 Słońce, po czym stopniowe anulowanie dr. leki przeciwpadaczkowe. Pacjenci, nieleczona dr. leki przeciwpadaczkowe, klinicznie skuteczne dawki powinny być osiągnięte poprzez 1 Słońce. Połączone leczenie przeciwdrgawkowe zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby, jak również w dzieci. Zakaz napojów, zawierających etanol. Przed operacją wymagana jest pełna morfologia krwi (Włącznie. liczba płytek), Definicja czasu krwawienia, koagulogramma. Jeśli objawy wystąpią podczas leczenia “Ostry” brzuch przed zabiegiem zaleca się oznaczenie poziomu amylazy we krwi w celu wykluczenia ostrego zapalenia trzustki. W trakcie leczenia należy liczyć się z możliwością zniekształcenia wyników badań moczu w cukrzycy (ze względu na wyższą zawartość ketoproduktov), wskaźniki czynności tarczycy. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek ostrego, poważnego działania niepożądanego należy natychmiast omówić z lekarzem, czy kontynuować, czy przerwać leczenie.. Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju zaburzeń dyspeptycznych, można zażywać leki przeciwskurczowe i otaczające. Nagłe odstawienie kwasu walproinowego może prowadzić do zwiększenia częstości napadów. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia lekcji i inne. potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Współpraca
Kwas walproinowy wzmacnia efekty, Włącznie. strona, inni. leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, lamotrygina), Leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), przeciwlękowe, ʙarʙituratov, Inhibitory MAO, timoleptikov, etanol. Dodanie walproinianu do klonazepamu w pojedynczych przypadkach może prowadzić do nasilenia stanu nieobecności. Przy równoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego z barbituranami lub prymidonem obserwuje się wzrost ich stężenia w osoczu. Zwiększa T1 / 2 lamotryginy (hamuje enzymy wątrobowe, spowalnia metabolizm lamotryginy, w wyniku czego T1 / 2 wydłuża się do 70 godzin dla dorosłych i do 45-55 nie – dzieci). Zmniejsza klirens zydowudyny o 38%, podczas gdy jego T1 / 2 się nie zmienia. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, Inhibitory MAO, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) i etc. PM, obniżenie progu aktywności napadowej, zmniejszyć valproeva kwasu. W połączeniu z salicylanami obserwuje się nasilenie działania kwasu walproinowego (przemieszczenie z połączenia z białkami osocza), wzmacnia działanie leków przeciwpłytkowych (ASK) i leki przeciwzakrzepowe pośrednie. W połączeniu z fenobarbitalem., fenytoina, karʙamazepinom, Meflochina spada zawartość kwasu valproeva w surowicy krwi (Przyspieszenie metabolizmu). Felbamatu zwiększa stężenie w osoczu kwasem valproeva 35-50% (wymagają dostosowania dawki). Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego z etanolem itp.. PM, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, Inhibitory MAO i leki przeciwpsychotyczne), depresja ośrodkowego układu nerwowego może wzrosnąć. Etanol i inne. leki hepatotoksyczne zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia uszkodzenia wątroby. Kwas walproinowy nie wywołuje indukcji “Niewydolność” enzymy i nie zmniejsza skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych. Leki mielotoksyczne – zwiększone ryzyko zahamowania hematopoezy szpiku kostnego.
