ENAP
Materiał aktywny: Enalapril
Gdy ATH: C09AA02
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I50.0
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Pigułki okrągły, soczewkowy, ze ściętą krawędzią, biały.
1 Zakładka. | |
maleinian эnalaprila | 2.5 mg |
Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (wodorokrzemian magnezu), stearynian magnezu.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Pigułki okrągły, mieszkanie, ze skośną krawędzią i wycięciem w bok, biały.
1 Zakładka. | |
maleinian эnalaprila | 5 mg |
Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (wodorokrzemian magnezu), stearynian magnezu.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Pigułki okrągły, mieszkanie, ze skośną krawędzią i wycięciem w bok, Red-Brown z białe plamy koloru na powierzchni i masy tabletek.
1 Zakładka. | |
maleinian эnalaprila | 10 mg |
Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, talk (wodorokrzemian magnezu), stearynian magnezu, czerwony tlenek żelaza (barwnik czerwony Sikofarm 30, E172).
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Pigułki okrągły, mieszkanie, ze skośną krawędzią i wycięciem w bok, œwiat³o pomarañcza kolor z białego na powierzchni i masy tabletek plamami.
1 Zakładka. | |
maleinian эnalaprila | 20 mg |
Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, talk (wodorokrzemian magnezu), stearynian magnezu, żelaza tlenek żółty (barwnik żółty Sikofarm 10, E172).
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Leki przeciwnadciśnieniowe, Inhibitorem ACE. Enalapril jest “prolekiem”: w rezultacie powstaje ono przez hydrolizę ènalaprilat. Mechanizm działania związane z opresji aktywność ACE pod wpływem englaprilata. Prowadzi to do zmniejszenia w edukacji angiotenzina II, Co powoduje bezpośrednie zmniejszenie wydzielania aldosteronu. W rezultacie zmniejszenie CSO, zmniejsza ciśnienie skurczowe i rozkurczowe piekło, stanowisko- i prednagruzka na mięśniu sercowym.
Rozszerza tętnicę w większym stopniu, niż w żyłach, Kiedy odruch zwiększyć HR nie.
Gipotenzivny efekt jest bardziej widoczny w osoczu wysoki poziom reniny, niż normalny lub obniżonej. Obniżenie ciśnienia krwi w zakresie terapeutycznym nie ma wpływu na przepływ krwi przez mózg, naczyń krwionośnych w mózgu są utrzymywane na odpowiednim poziomie i na tle obniżonej AD. Poprawia wieńcowych i przepływu krwi przez nerki.
Z długotrwałego stosowania zmniejsza przerost lewej komory serca i zawał ściany tętnicy miocytów nieizolowanego, Zapobiega postępowi niewydolności serca i spowalnia rozwój dylatacji lewej komory serca. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego.
Hamuje agregację płytek.
Ma jakieś działanie moczopędne.
Kiedy zażyciu leku wewnątrz gipotenzivny efekt rozwija się poprzez 1 nie, osiąga się przez 4-6 godzin i trwa do 24 nie. U niektórych pacjentów do osiągnięcia optymalnego poziomu piekło potrzebna terapia przez kilka tygodni. W niewydolności serca, oznaczony jako efekt kliniczny występuje z długotrwałego stosowania – 6 miesięcy lub więcej.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po zażyciu leku wewnątrz wchłaniane o 60% Enalapril. Cmaks stężenie w osoczu osiąga po Enalapril 1 nie. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie.
Dystrybucja i metabolizm
W wątrobie enalapril jest metabolizmu edukacji active metabolita englaprilata, co jest bardziej aktywnego inhibitora enzymu, niż enalapril. Cmaks englaprilata w surowicy były obserwowane przez 3-4 nie, CSS – przez 4 d.
Englaprilata wiązanie z białkami osocza – 50-60%.
Ènalaprilat łatwo przenika przez barier gistogematicalkie, z wyjątkiem GEB. Niewielką ilość przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.
Odliczenie
T1/2 эnalaprilata – 11 nie. Raport głównie nerki – 60% (20% – jak enalapryl i 40% – jak enalaprylatu), przez jelita – 33% (6% – jak enalapryl i 27% – jak enalaprylatu).
Usunąć za pomocą hemodializy (prędkość 62 ml / min) i dializy otrzewnowej.
Świadectwo
- Nadciśnienie tętnicze;
- Zastoinowa niewydolność serca (w terapii skojarzonej);
— bez objawów dysfunkcji lewej komory (w terapii skojarzonej).
Schemat dawkowania
Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, w tym samym czasie w ciągu dnia. W przypadku pominięcia dawki, Należy się jak najszybciej. Jeśli do momentu następnego przyjmowania pozostaje kilka godzin, Tylko należy stosować następujące dawki schematu i nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nigdy nie powinny być podwojenie dawki. Dawki należy dostosować w zależności od stanu pacjenta.
W leczenie nadciśnienia tętniczego Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg 1 czas, dzień /. Po zażyciu dawki początkowej u pacjentów należy nadzór medyczny podczas 2 h i dalsze 1 h, aby ustabilizować piekło.
Dostosowanie dawki odbywa się w zależności od efektu terapeutycznego (Redukcja BP). W przypadku braku klinicznych dawka zwiększone przez 1-2 tygodnie na 5 mg. Zazwyczaj obsługi dawki jest od 10 mg 20 mg, W razie potrzeby i wystarczająco dobrą wytrzymałość dawki może być zwiększona do 40 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. Wysoka dawka odpowiednich podzielona na 2 wstęp.
Do pacjentów, kto w dalszym ciągu przyjmować leki moczopędne Dawka początkowa wynosi 2.5 mg 1 czas, dzień /.
Do pacjentów z hiponatremia (stężenie jonów sodu w surowicy poniżej 130 mmol / l) lub treść kreatyniny w surowicy 140 mmol / l dawka początkowa wynosi 2.5 mg 1 czas, dzień /.
Do u pacjentów z chorobą nerek dawki Ènapa® zdefiniować w zależności od czynności nerek i/lub QA. Jeśli więcej QC 30 ml / min Dawka początkowa wynosi 5 mg / dobę; co najmniej QC 30 ml / min Dawka początkowa wynosi 2.5 mg na dobę i stopniowo zwiększa się do osiągnięcia efektu klinicznego.
Pacjenci, hemodializa, w dniu procedury lek mianowany dawki 2.5 mg, w pozostałe dni lekarz dobiera dawkę zgodnie z wskaźników piekła.
W pacjentów w podeszłym wieku Tam jest często bardziej wyraźny efekt gipotenzivny i dłuższe działanie leku, który jest połączony ze zmniejszeniem prędkości hodowli enalapril, Dlatego też, zalecana dawka początkowa wynosi 1.25 mg.
W w leczeniu przewlekłej niewydolności serca Zalecana dawka początkowa wynosi 2.5 mg 1 czas, dzień /. Ènapa dawkę należy stopniowo zwiększać aż do maksymalnego efektu klinicznego, zwykle za pośrednictwem 2-4 tygodnia. Dawki podtrzymującej jest od 2.5 mg 10 mg 1 czas, dzień /; Maksymalna dawka wynosi 20 mg 2 razy / dobę.
W leczenie Bezobjawowej dysfunkcji lewej komory zalecaną dawką początkową jest na 2.5 mg 2 razy / dobę. Dostosowanie dawki w zależności od możliwości przyjęcia leku. Dawka wynosi zwykle na 10 mg 2 razy / dobę.
Leczenie ENAP® długi, zazwyczaj przez całe życie, chyba, że okoliczności, wymagają jego zniesienia.
Tabletki należy połykać w całości,, picia niewielką ilość cieczy.
Efekt uboczny
Układu sercowo-naczyniowego: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, Hipotonia ortostatyczna, rzadko – ból w klatce piersiowej, angina, zawał serca (zwykle związane z wyraźne obniżenie w piekle), Niemiarowość (Brody- lub częstoskurcz, migotanie przedsionków), bicie serca, zakrzepowo-zatorowej gałęzie tętnicy płucnej, precordialgia, półomdlały, Zespół Raynauda.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, słabość, zmęczenie, senność (2-3%), Bardzo rzadko sputannosti świadomości, zmęczenie, Bardzo rzadko stosowany w wysokich dawkach – hypererethism, depresja, parestezje.
Od zmysłów: naruszeniem aparatu przedsionkowego, upośledzenie słuchu i wzroku, hałas w uszach.
Układ oddechowy: suchym kaszlem, śródmiąższowe zapalenie płuc, bronhospazm/astmy, duszność, katar, zapalenie gardła, ból gardła, chrypka.
Z układu pokarmowego: suche usta, anoreksja, Zaburzenia dyspeptyczne (nudności, biegunka lub zaparcia, wymioty, bóle brzucha), niedrożność jelit, zapalenie trzustki, naruszenie wątroby i żółcią, zapalenie wątroby (wątroby lub żółtaczka), żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, giperʙiliruʙinemija.
Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, białkomocz, giperkreatininemiя.
Metabolizm: Wzrost mocznika, hiperkaliemia, giponatriemiya.
Z układu krwiotwórczego: zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), eozinofilija.
Reakcje skórne: nadwrażliwość, pęcherzyca, łysienie.
Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, głośni i / lub krtani, disfonija, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość, zapalenie błony surowiczej, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, bóle stawów, artretyzm, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zwiększone pocenie.
Inny: zmniejszenie libido, pływy, zmniejszona moc, zwiększone OB.
Możliwe jest opracowanie zaawansowanych syndromic, który może zawierać niektóre lub wszystkie z następujących symptomów: gorączka, zapalenie błony surowiczej, zapalenie naczyń, Bóle mięśni/zapalenie mięśni, bóle stawów / zapalenie stawów, antinuklearnye pozytywny test na obecność przeciwciał, zwiększone OB, eozinofilija, leukocytoza.
Skutki uboczne, obserwowane podczas stosowania Ènapa®, zwykle, mają słaby, przejściowy charakter i nie wymagają przygotowania.
Przeciwwskazania
- Historia obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. związane ze stosowaniem inhibitorów ACE);
- Porfiria;
- Ciąża;
- Karmienie piersią (karmienie piersią);
-Nadwrażliwość na ènalaprilu i inne składniki leku;
- Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE.
Nie należy stosować leku u pacjentów z wywiadem obrzęk angionevrotičeskim, związane z wcześniejszego stosowania inhibitorów ACE (reakcja alergiczna z obrzękiem warg ostry, osoba, szyi i, Być może rąk i stóp, towarzyszą trudności w oddychaniu, chrypka) lub z innych powodów, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone).
Z ostrożność Lek stosuje się u pacjentów z dwustronnych zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerki tylko; giperal′dosteronizmom podstawowy, giperkaliemiei, po przeszczepie nerki, ze zwężeniem zastawki aortalnej, mitralnym zwężenie (naruszenia hemodynamiki), Idiopatyczne przerostową kiedy to zwężenie subaortal′nym, z choroby układowe tkanki łącznej, CHD, choroby naczyń mózgowych, cukrzyca, z niewydolnością nerek (białkomocz – więcej 1 g / dzień), niewydolność wątroby, pacjentów, stosując się do diety z ograniczeniem soli lub w gemodialise; równocześnie z immunodepressantami i saluretikami; pacjentów w podeszłym wieku (starszy 65 lat).
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią). Przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, Ènapom® natychmiast usunąć lek.
Ostrzeżenia
Podczas leczenia Ènapom® wymaga regularnego badania lekarskie, szczególnie na początku leczenia lub w doborze optymalnej dawki. Częstotliwość badań medycznych jest określana przez lekarza prowadzącego.
Należy pamiętać, możliwość rozwoju niedociśnienie tętnicze (nawet kilka godzin po pierwszej dawce) U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, ciężkim zaburzeniem czynności nerek, jak również w pacjentów z naruszenia równowagi vodno-elektrolitnogo, wynikające z leczenia dioretikami, dieta sól, biegunka, wymioty, oraz u pacjentów, hemodializa.
Wyrażona ad niższe zwykle objawia nudności, zwiększenie CZĘSTOŚCI akcji serca, omdlenia. W przypadku niedociśnienia tętniczego pacjenta powinny być przeliczane na pozycji poziomej z niskim zagłówkiem, Jeśli to wymaga kontroli lekarza.
Gipotenzia tętnic i jego poważne konsekwencje są rzadkie i przejściowy charakter. Przemijające niedociśnienia nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia uzależnień. Gdy reklama jest stabilizowany, Można kontynuować z terapii w pomocniczych zalecanych dawek. Można uniknąć, niedociśnienie tętnicze, przerywania leczenia dioretikami i porzucenie bessoleva dieta przed rozpoczęciem leczenia Ènapom®, Jeśli to możliwe. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o, Co zrobić, jeśli są nawroty niedociśnienie tętnicze, towarzyszyć nudności, zwiększenie CZĘSTOŚCI akcji serca i omdlenia, konieczne jest, aby skonsultować się z lekarzem.
Przed leczeniem i w trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek.
Podczas leczenia Ènapom® może zwiększyć potasu w surowicy krwi, w szczególności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzyca, Podczas powoływania kalisberegath dioretikov (takie jak spironolakton, amiloryd i triamteren) lub preparaty potasu. Tacy pacjenci powinni być poinformowani o trzeba udać się do lekarza, gdy widzisz, osłabienie mięśni i zaburzenia rytmu serca.
Pacjenci, otrzymaniu AP®, Nie należy pić alkoholu, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
W przypadku skutków ubocznych lub obrzęk naczynioruchowy (Obrzęk warg ostry, osoba, Szyja, dłonie i stopy, towarzyszą trudności w oddychaniu, chrypka) ENAP® należy przerwać i zastosować odpowiednie leczenie.
Lek należy uchylić przed test funkcjonowania przytarczyc.
Przed planowanym zabiegiem należy poinformować anestezjologa o jak, że pacjent dostaje AP®, Ponieważ istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia ogólnego.
To będzie docenione, który w leczeniu Ènapom® mogą wystąpić reakcje alergiczne ze względu do korzystania z niektórych rodzajów membrany filtrujące, związane z hemodializa lub inne rodzaje filtrowanie krwi.
Leczenie alergii (odczulanie) osinomu lub bee zatruć u pacjentów, otrzymaniu AP®, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Zastosowanie w pediatrii
Ani nie powinny wyznaczyć produkt dla dzieci, tk. skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania w pediatrii nie jest zainstalowany.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
W niektórych przypadkach lek może powodować zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze nadciśnienie wyrażona, szczególnie na początku leczenia,, zapewnienie, tak więc, pośrednie i przemijający wpływ na zdolność do jazdy i pracy z mechanizmów.
Przedawkować
Objawy: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego do rozwoju upadku, zawał serca, ostry udar i powikłania zakrzepowo-zatorowe, drgawki, stupor.
Leczenie: pacjent ma być konwertowany do pozycji poziomej z niskim zagłówkiem. W łagodnych przypadkach Wyświetlono płukanie żołądka i spożyciu roztworu soli; w cięższych przypadkach, – Wydarzenia, aby ustabilizować ciśnienie krwi, w / w roztworze soli fizjologicznej, ekspandery w osoczu, Jeśli to konieczne – w / z wprowadzeniem angiotensyny II, hemodializa (szybkość wydalania enalaprilat – 62 ml / min).
Interakcje
Jednoczesne stosowanie enalapril i leki moczopędne lub innych, gipotenziveh funduszy zwiększa skuteczność tych leków.
Interakcje z lekami, stosowane w leczeniu niewydolności serca (glikozydy nasercowe) nie ma znaczenia klinicznego.
Wraz z wykorzystaniem enalapril i NLPZ, Włącznie. kwas acetylosalicylowy, może zmniejszyć skuteczność enalapril i zwiększone ryzyko nerek.
Podczas stosowania niektórych leków moczopędnych (spironolakton, triamteren lub amiloryd) i/lub leki uzupełniające potas , może zwiększyć poziom potasu w surowicy krwi (hiperkaliemia).
Enalapril następnych rozdziałów funduszy, zawierające teofilinę. Jednoczesne stosowanie leków litu może zwiększyć skutki uboczne litu.
Przygotowania, zawierające cymetydyna, Zwiększ czas trwania enalapril.
Pacjenci, otrzymujących enalapril, Istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia ogólnego.
Etanolu zwiększa efekt gipotenzivny enalapril.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.