ЭNAP P

Materiał aktywny: Enalapril
Gdy ATH: C09AA02
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I67.4
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie w / w jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, chlorek sodu, Wodorotlenek sodu, wody d / a.

1 ml – ampułka (5) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE. Enalaprylat, część leku ENAP^® P, Jest to metabolit enalapril. Zmniejsza powstawanie angiotensyny II z angiotensyny I, Zmniejsza to stężenie aldosteronu, zwiększa uwalnianie reniny, Stymuluje uwalnianie prostaglandyn i czynnika śródbłonka żyły odprężający, Hamuje współczulny układ nerwowy. Zmniejsza PR, Z, przed- obciążenia następczego i zawał, Rozszerza tętnicę w większym stopniu, niż w żyłach.

Działanie przeciwnadciśnieniowe jest bardziej widoczny z wysokim poziomem we krwi reniny, niż w normalnym lub zmniejszonym poziomu. Obniżenie ciśnienia krwi w zakresie terapeutycznym nie ma wpływu na przepływ krwi przez mózg. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego.

Efekt terapeutyczny po / na wstępie jest przez 5-15 m, osiąga się przez 1-4 nie, Pozostaje temat 6 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Enalaprylat jest słabo wchłaniana po podaniu doustnym, a praktycznie nieaktywna, Jednakże, jest on stosowany jedynie w / w. C_maks Po ON / we wstępie uzyskuje się poprzez 15 m.

Wiązanie z białkami osocza jest 50-60%. Krąży w krwi w postaci niezmienionej. Słabe przeniknąć BBB.

Metabolizm i wydalanie

Nie metabolizowany. T_1/2 jest 4 nie. Wydalane w postaci niezmienionej, więcej 90% – mocz. Rozliczenie enalaprilat hemodializy – 38-62 ml / min, enalaprylat stężenie w surowicy krwi po 4-godzinnej hemodializy pomniejszonej o 45-75%.

Świadectwo

- Kryzys nadciśnieniowy;

- W przypadku nadciśnienia, po otrzymaniu leku wewnątrz nie jest możliwe;

- Encefalopatia nadciśnieniowa.

Schemat dawkowania

ENAP^® P jest podawana w dawce 1.25 mg (1 ml) każdy 6 nie, w tym pacjentów, przed podjęciem wewnątrz enalapryl. Leczenie odbywa się tylko w szpitalu. Lek wprowadza się powoli / strumieniem (podczas 5 m) lub spadek upraw w 20-50 ml 5% glukoza (Glukoza) lub 0.9% roztwór chlorku sodu.

Jeśli po 1 godziny po podaniu efektu terapeutycznego niezadowalający, Dawka leku 1.25 mg (1 ml) Może on być ponownie wprowadzony, i po 6 h kontynuowali leczenie w zwykły sposób (1.25 mg co 6 nie).

Pacjenci, przyjmujących leki moczopędne, Początkowa dawka jest zredukowana do 0.625 mg (0.5 ml). Jeśli po 1 godziny po podaniu efektu terapeutycznego niezadowalający, sama dawka może być wielokrotnie podawane, i wtedy 6 h nadal pełne leczenie od dawki (1.25 mg co 6 nie).

W przewlekła niewydolność nerek od łagodnego do umiarkowanego CC > 30 ml / min (stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 265.2 mmol / l) Dawka Эnapa^® R jest 1.25 mg (1 ml) każdy 6 nie, konieczne jest dostosowanie dawkowania tj. W CC < 30 ml / min (stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 265.2 mmol / l) Dawka początkowa wynosi 0.625 mg (0.5 ml) następnie monitorowanie 1 h do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. W przypadku braku celu w 1 nie, dawkować 0.625 mg i powtarza zabieg prowadzi się przy dawce 1.25 mg co 6 nie. Do pacjentów, hemodializa, Dawka Эnapa^® R jest 0.625 mg (0.5 ml) każdy 6 h dla 48 nie.

Kiedy idziesz do spożycia zalecanej dawce początkowej enalaprilem 5 mg / dobę u pacjentów, które wcześniej podawano ENAP^® F / w dawce 1.25 mg / ml. W razie potrzeby, dawkę do podawania doustnego mogą być zwiększona.

Pacjent, które ENAP^® P została wprowadzona w / w dawce początkowej 0.625 mg, Zalecana dawka leku podczas przejścia do spożycia 2.5 mg / dobę.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, Hipotonia ortostatyczna, angina, zawał serca (zwykle związane z redukcją ciśnienia nadmierne krwi), bicie serca, Niemiarowość (brody predserdnaya- lub częstoskurcz, migotanie przedsionków), ostra niewydolność lewej komory, zatorowość płucna, zaburzenia krążenia mózgowego.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, słabość, fatiguability, astenia, senność, bezsenność, niepokój, depresja, zamieszanie, parestezje, hałas w uszach.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból brzucha, niedrożność jelit, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Układ oddechowy: suchym kaszlem, duszność, katar, zapalenie gardła, disfonija.

Z równowagi wodno-elektrolitowej: hiperkaliemia, giponatriemiya.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, spadek hematokrytu, zwiększone OB.

Z układu moczowego: białkomocz, zaburzenia czynności nerek, przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi i mocznika.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, głośni i / lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), pęcherzyca (pęcherzyca), świąd, pokrzywka, nadwrażliwość, zapalenie błony surowiczej, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, bóle stawów, artretyzm, eozinofilija.

Inny: łysienie, zmniejszenie libido.

Przeciwwskazania

- Obrzęk naczynioruchowy, (Włącznie. Historia i inhibitorów ACE);

- Porfiria;

- Hemodializa z membran poliakrylonitrylowych, aferezy dekstranu sulyfat;

- Bezpośrednio przed odczulania jadem pszczoły lub osy;

- Ciąża (zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży);

- Karmienie piersią;

- Dzieci i młodzież się 18 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność hiperaldosteronizmu pierwotnego przepisany, Zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki dwudzielnej, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, zwężeniem tętnicy jedynej nerki, hiperkaliemia, stan po przeszczepie nerki, układowe choroby tkanki łącznej, choroby naczyń mózgowych, cukrzyca, przewlekła niewydolność serca, kardiomiopatią przerostową, mielosupression (leukopenia, małopłytkowość), CHD, niewydolność nerek (Choroba białkomocz 1 g / dzień), giponatriemii, i pacjenci, diety z ograniczeniem soli lub hemodializy, pacjentów w podeszłym wieku (więcej 65 lat).

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Dla noworodków i niemowląt, którzy byli w skutkach Utero inhibitorów ACE, zaleca się, w celu monitorowania wczesnego wykrywania znaczącego spadku ciśnienia krwi, oligurii, zaburzenia neurologiczne i hiperkaliemii, możliwe ze względu na spadek nerek i mózgowego przepływu krwi, przy jednoczesnym obniżeniu ciśnienia tętniczego, zwane inhibitory ACE. Jeżeli skąpomocz muszą utrzymać ciśnienie krwi i perfuzję nerek poprzez wprowadzenie odpowiednich płynów i zwężający naczynia.

Ostrzeżenia

Może wystąpić niedociśnienie (nawet kilka godzin po pierwszej dawce) u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i hiponatremii, oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza przeciwko hipowolemii wynikające z leczenia diuretyki, dieta sól, biegunka, wymioty lub hemodializy.

Leczenie pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niedociśnienia po podaniu pierwszej dawki należy rozpocząć od połowy dawki enalaprylatu (0.625 mg). W przypadku niedociśnienia pacjenta należy w pozycji poziomej z niskim zagłówkiem i, Jeśli to konieczne, wyregulować głośność osocza przez wlew 0.9% chlorek sodu. Niedociśnienie tętnicze i jego konsekwencje są rzadko i są przemijające. Przemijające niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia ENAP^® P. Po korekcji ciśnienie krwi oraz u pacjentów BCC zwykle znoszą dalsze podawanie leku. Jeśli objawowe niedociśnienie tętnicze należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie ENAP^® P.

Należy unikać leczenia ENAP^® Pacjenci P z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub tętnicy tylko nerki, gdyż może to spowodować pogorszenie czynności nerek, a nawet ostra niewydolność nerek, który jest zazwyczaj odwracalne.

Od okresu leczenia ENAP^® Zawartość P mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy, w szczególności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jednoczesne podawanie ENAP^® P i diuretyki oszczędzające potas, takie jak spironolakton, amiloryd i triamteren, niezalecane.

Z historią obrzęk naczynioruchowy (nawet nie inhibitorem ACE) istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju podczas leczenia ENAP^® P.

Przed zabiegiem (w tym stomatologii) musi powiadomić Lekarz / anestezjologa na stosowaniu inhibitorów ACE.

ENAP^® P może być stosowany w połączeniu z lekami naparstnicy, beta-blokery, metylodopa, nitratami, blokery kanałów wapniowych powolnych, hydralazynę i prazosynę.

Przedawkować

Objawy: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego do rozwoju upadku, zawał serca, ostry udar i powikłania zakrzepowo-zatorowe, drgawki, stupor.

Leczenie: Spożycie soli fizjologicznej, epinefryny (n / i I /), leki przeciwhistaminowe, GCS (JA /), w / z wprowadzeniem substytutów osocza, ангиотензина II, hemodializa (Stawka wprowadzenie – 62 ml / min).

Interakcje

Jednoczesne korzystanie z ENAP^® P diuretyków, inne leki przeciwnadciśnieniowe, opioidowe środki przeciwbólowe, Fundusze dla znieczulenia ogólnego zwiększa ryzyko niedociśnienia.

Przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, Estrogeny, adrenostimulyatorov, narkotyki, aktiviruyushtie renina-angiotensyna-alydosteronovuyu sistēmu, przyjmowanie nadmiernych ilości soli w, etanol osłabić działanie hipotensyjne leku.

Przetwory z potasem, Diuretyki oszczędzające potas (spironolakton, amilorid, triamterene), Cyklosporyna, a zastosowanie ENAP^® P zwiększać ryzyko hiperkaliemii.

Jednoczesne stosowanie ENAP^® P i narkotyków może prowadzić do litu Toksyczność litowo odwracalne, który odbywa się po zaprzestaniu stosowania obu leków.

Enalaprylat zwiększa hipoglikemizujące działanie pochodnych sulfonylomocznika, insulina.

W aplikacji ENAP^® P z allopurinolom, cytostatyki, leki immunosupresyjne, prokainamidu zwiększone ryzyko neutropenii i / lub agranulocytoza.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę. Jest on stosowany jedynie w szpitalu.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.