Enam-N

Materiał aktywny: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Gdy ATH: C09BA02
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Gdy CSF: 01.09.16.03
Producent: DR. LABORATORIA REDDY'S LTD. (Indie)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, ze ściętymi krawędziami; Jedna strona jest gładka, inny – cechowanie “S134”.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, wstępnie żelowana skrobia, skrobia kukurydziana, Octan cynku.

10 PC. – listwy aluminiowe (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – listwy aluminiowe (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – listwy aluminiowe (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu przeciwnadciśnieniowe leku.

Enalapril – Inhibitorem ACE. Jest “prolekiem”. Farmakologicznie czynny metabolit była enalaprylat, która jest utworzona przez hydrolizę enalapril, Mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności ACE, prowadzi do zmniejszenie powstawania angiotensyny I w angiotensynę II; a także zmniejszeniem wydzielania aldosteronu, wazopresyny; leki rozszerzające naczynia zmniejszyć inaktywację bradykininy i przedsionkowego czynnika natriuretycznego, Aktywność hamowanie sympathoadrenal, Tłumienie przerost mięśni gładkich tętnic, rozrost i proliferację komórek mięśni gładkich, a tym samym zmniejszenie oporu naczyniowego. Enalapryl powoduje również zmniejszenie hipertrofii lewej komory serca i obniża wydzielanie potasu w moczu. Korzystnie wpływa na metabolizm węglowodanów i lipidów, zwiększanie przepuszczalności błony komórkowej w glukozę i zwiększa zawartość HDL. Ma działanie nerki,. Zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego, tachykardia i częstość występowania arytmii w wyniku zwiększonego stężenia potasu we krwi, kardioprotekcyjnego również ma wpływ poprzez zmniejszenie pre- i następczego na mięsień sercowy i zwiększyć przepływ wieńcowy. Poprawia krążenie małe kółko, co przyczynia się do normalizacji oddechu.

Gidroxlorotiazid – lek o działaniu moczopędnym i hipotensyjnej. Wpływ leku z powodu jej wpływu na reabsorpcję sodu i chlorku w dystalnym kanaliku. Tak więc wydalanie jonów sodu i chloru zwiększa się w przybliżeniu równą objętością. Wzmocnienie natriurezę mogą towarzyszyć utraty jonów potasu, Magnez, dwuwęglan, opóźnić jony wapnia. Po podaniu doustnym działanie moczopędne zaczyna prześwitywać 2 nie, osiąga się przez 4 godzin i trwa około 6-12 nie.

Gdy połączone skutki leków przeciwnadciśnieniowych wzajemnie się uzupełniają, Otrzymany w efekcie terapeutycznym jest bardziej wydłużony i ciężkie. Jest to również pokazane, wspólne korzystanie z enalaprilem i hydrochlorotiazydu zmniejsza utratę potasu z moczem,.

Farmakokinetyka

Enalapril

Absorpcja, dystrybucja

Po podaniu doustnym o 60% enalapril jest wchłaniana i C_maks w osoczu uzyskuje się po zakończeniu pierwszej godzinie, po czym stężenie zmniejsza się gwałtownie. Wchłanianie nie zależy od podjęcia krzyki. Stężenie enalapril w osoczu jest liniową funkcją dawki. Stan równowagi jest ustanowiony po 3-4 przyjmowania leku. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50%.

Metabolizm, odliczenie

Enalapryl jest metabolizowana głównie w wątrobie do aktywnego metabolitu enalaprylatu, C_maks jest osocze, które później 3-4 h po podaniu. Zgłoś tę wiadomość. T_1/2 jest o 11 nie; Podczas eliminacji aktywnego metabolitu – o 30-35 nie.

Gidroxlorotiazid

Absorpcja

Hydrochlorotiazyd jest wchłaniana po podaniu doustnym w 60-80%, C_maks w osoczu uzyskuje się po 1.5-3 nie, spożycie żywności na skutek absorpcji jest nieznaczna.

Metabolizm, odliczenie

Hydrochlorotiazyd w organizmie praktycznie nie jest metabolizowany, metabolity znaleziono w stężeniach śladowych. Podczas zapisywania czynności nerek 60-75% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej do 24 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z marskością wątroby, zmian w farmakokinetyce hydrochlorotiazydu nie zaznaczono.

Wskazania

- Leczenie nadciśnienia tętniczego, konieczności stosowania terapii skojarzonej.

Schemat dawkowania

Dawka i czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie. Leczenie nadciśnienia tętniczego nie powinien być uruchamiany z wykorzystaniem kombinacji. Pacjenci, nie wystarcza działanie obniżające ciśnienie krwi nie da się osiągnąć za pomocą monoterapii enalapryl lub hydrochlorotiazyd, zalecane spożycie n-Enam 1 Tabletki 1 razy / W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 Tabletki 1 czasu /

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, astenia; Bardzo rzadko stosowany w wysokich dawkach – bezsenność, zwiększona pobudliwość nerwowa, depresja, Nierównowaga, parestezje, hałas w uszach.

Układ oddechowy: być może – suchy kaszel, duszność.

Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha; rzadko – zaburzenia smaku (metaliczny smak w ustach, brak smaku); zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.

Układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie, omdlenie, bicie serca, ból w klatce piersiowej.

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, świąd; mogą wystąpić obrzęk naczynioruchowy różnych lokalizacji (osoba, członki, usta, język, krtani i gardła). Reakcja może pojawić się w dowolnym czasie w trakcie terapii.

Z badań laboratoryjnych: białkomocz, giperglikemiâ, hiperkaliemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkaloza, wzrost mocznika, stężenie kreatyniny w surowicy; czasami – wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość; w niektórych przypadkach – agranulocytoza, Hamowanie szpikowych (pacjentów bez historii historii, biorąc captopril i inne inhibitory ACE, Włącznie. Enalapril). W większości przypadków występują wyżej stany u pacjentów z niewydolnością nerek, układowe choroby tkanki łącznej i naczyń.

Inny: Bardzo rzadko stosowany w wysokich dawkach – wypadanie włosów, zmniejszona moc.

Przeciwwskazania Enam-H

- Obrzęk naczynioruchowy, związane z inhibitorami ACE, historia;

- Anurija;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek, Inhibitory ACE lub sulfonamidy.

Korzystanie z ciąży narkotyków i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Stosowanie inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży może zaburzać rozwój płodu, Włącznie. niezgodne z życia. Gdy za pomocą inhibitorów ACE, w I trymestrze ryzyko takich zaburzeń jest minimalna. Jeśli zachodzi w ciążę podczas leczenia lekiem Enam-H jak najszybciej zmienić terapię.

Kobiety w wieku rozrodczym Powinieneś być powiadamiani o konieczności zatrzymywania leku na początku ciąży.

Zgłoszenie naruszenia czynności wątroby

Powołując enam-N należy również rozważyć, że nawet niewielka zmiana równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać wzmocnienie niewydolności wątroby. Nie zgłaszano przypadki ciężkich reakcji niepożądanych wątroby u pacjentów leczonych inhibitorami ACE (Włącznie. enalapryl), więc w przypadku chorych żółtaczka należy przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Zgłoszenie naruszenia czynności nerek

Zwężenie tętnicy Gdy nerek w badaniach klinicznych enalaprilem ok 20% pacjenci wykazywali wzrost mocznika i kreatyniny we krwi (zazwyczaj odwracalne). Jeśli to konieczne, stosowanie enalaprilu w tej grupie chorych w pierwszych kilku tygodniach leczenia zaleca się staranne monitorowanie czynności nerek.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek (CC <80 ml / min).

Ostrzeżenia

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na absorpcję składnika lekowego.

Na tle leku jest zabronione jest picie alkoholu w związku z możliwością zwiększenia efektu hipotensyjnego.

Niedociśnienie

Przed i w trakcie użytkowania Enam-H wymaga monitorowania ciśnienia krwi i czynności nerek, w związku z możliwością “efekt pierwszej dawki”. Z ryzykiem niedociśnienia tętniczego (które mogą być związane z występowaniem skąpomoczu i / lub postępującą azotemią; rzadko – ostrą niewydolność nerek) kierować pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, hiponatremia; Pacjenci, przyjmujących duże dawki leków moczopędnych; Pacjenci, dializowanych; Pacjenci z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej o różnej etiologii. Na początku leczenia, pacjenci powinni być ostrożni. Rozwój niedociśnienie nie jest powodem do całkowitego wycofania leku, ale wymaga środków zapobiegawczych (monitorowanie elektrolitów, Z, nerek, Regulacja dawki Enam-H i podjęte mu leki).

Jeśli stan pacjenta, pozwala, pożądane jest, aby 1-2 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Enam-H w celu zmniejszenia dawki diuretyków lub całkowicie je anulować. W ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, i za każdym razem, po skorygowaniu dawki, Pacjenci powinni być pod kontrolą lekarza. Taki monitoring jest również wymagane w przypadku podawania leku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych (u tych pacjentów niedociśnienie tętnicze może być przyczyną zawału serca i ostrych zaburzeń naczyniowo-mózgowych).

Aortalnыy zwężenie

Enam-H należy stosować ostrożnie u tych pacjentów (jak każdy inny rozszerzającego naczynia obwodowego).

Nerka

Zwężenie tętnicy Gdy nerek w badaniach klinicznych enalaprilem ok 20% pacjenci wykazywali wzrost mocznika i kreatyniny we krwi (zazwyczaj odwracalne). Jeśli to konieczne, stosowanie enalaprilu w tej grupie chorych w pierwszych kilku tygodniach leczenia zaleca się staranne monitorowanie czynności nerek.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek (CC <80 ml / min).

Choroby endokrynologiczne

Podczas przyjmowania hydrochlorotiazyd czasami znaczny wzrost poziomu glukozy we krwi, może wymagać zwiększenia dawki insuliny lub doustnych leków. Ten efekt jest mniej wyraźny, gdy otrzymujące hydrochlorotiazyd enalaprylu.

Odbieranie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać poziom wapnia we krwi, które powinny być uwzględnione podczas dochodzenia funkcji przytarczyc (zanim badany lek powinien być odwołany).

Neytropeniya / agranulocytoza

Powołanie Enam-H powinny być okresowe monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów z układową tkanki łącznej, zapalenie naczyń i choroby nerek ze względu na większe ryzyko zaburzenia hematopoezy.

Anafilaktoidnыe reakcje

Podczas leczenia inhibitorami ACE (Włącznie. i enalapril) opisano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy, członki, usta, język, głośnia, krtań. W takim przypadku należy natychmiast odstawić lek i podjąć niezbędne środki.. Jeśli obrzęk jest ograniczony do twarzy i warg, proces zwykle ustępuje bez leczenia, jeśli to konieczne, należy użyć leki przeciwhistaminowe.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U tych pacjentów może zwiększyć czas trwania działania leku, tk. enalapril metabolizowany w wątrobie. Powołując enam-N należy również rozważyć, że nawet niewielka zmiana równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać wzmocnienie niewydolności wątroby. Nie zgłaszano przypadki ciężkich reakcji niepożądanych wątroby u pacjentów leczonych inhibitorami ACE (Włącznie. enalapryl), więc w przypadku chorych żółtaczka należy przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W wyniku leczenia enalapril może wystąpić indywidualne reakcje, które mogą zakłócać zdolność do prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności pacjenta, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych. Te efekty zwiększają się wraz ze wzrostem dawki i podczas picia alkoholu.

Przedawkować

Objawy: wspólny – niedociśnienie.

Leczenie: pacjent powinien mieć poziomą pozycję z podniesionymi nogami. W łagodnych przypadkach wewnątrz ustalonych wodnych roztworów soli. W ciężkich przypadkach, pacjent przyjęty do szpitala i prowadzenia działalności, aby ustabilizować ciśnienie krwi (/ Po wprowadzeniu roztworów elektrolitów, ekspandery w osoczu). Może stosowanie hemodializy.

Interakcje

Podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych z innych grup (beta-blokery, Blokery kanału wapniowego, Diuretyki, metylodopa, Alfa-blokery), podobnie jak w przypadku azotanów, działanie hipotensyjne Enam-N jest wzmocnione.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi na początku terapii może rozwinąć się ciężkie niedociśnienie tętnicze..

Jednoczesne podawanie przeciwgorączkowych leków przeciwbólowych lub NLPZ może zmniejszyć hipotensyjne działanie leku..

Przy jednoczesnym stosowaniu Enam-N i leków moczopędnych oszczędzających potas lub preparatów potasowych (jeśli hipokaliemia) należy zachować ostrożność, aby stale monitorować stężenie potasu w osoczu, t. do. enalapryl zmniejsza wydalanie potasu z organizmu. Zaleca się unikanie przepisywania leków zawierających potas i leków moczopędnych oszczędzających potas pacjentom z niewydolnością nerek., otrzymywanie enalaprilu, ze względu na możliwość zwiększenia zawartości potasu we krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu z preparatami litowymi możliwe jest spowolnienie wydalania litu. (pokazuje kontrolę stężenia litu w osoczu krwi); opisywano przypadki zatrucia litem podczas przyjmowania litu z lekami, zwiększenie wydalania sodu (w tym enalapryl i hydrochlorotiazyd).

W przypadku jednoczesnego stosowania z allopurynolem, prokainamidu, GCS, cytostatyki zwiększają ryzyko zaburzeń układu krwiotwórczego (pragnienia, neutropenia), i po podjęciu z GCS – ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Przy równoczesnym stosowaniu preparatu Enama-N z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub preparatami insuliny może być wymagana korekta leczenia przeciwcukrzycowego. (w związku z wpływem Enam-N na wchłanianie glukozy w tkankach).

Przy równoczesnym stosowaniu cymetydyna przedłuża działanie Enam-N.

Stosowanie preparatu Enam-N razem ze środkami znieczulającymi może nasilać działanie hipotensyjne..

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.