ELROKS
Materiał aktywny: Roksitromitsin
Gdy ATH: J01FA06
CCF: Antybiotyki makrolidowe
Gdy CSF: 06.07.01
Producent: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Pigułki, Powlekane niebieski, okrągły, soczewkowy; Kolor na przerwie – biały lub prawie biały.
| 1 Zakładka. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, Kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, metyloparabenem, propylu.
Kompozycja osłonki: kwasu metakrylowego, triэtiltsitrat, talk, hydroksypropyl, etyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodowy, Dwutlenek tytanu, Błękit brylantowy FCF lakier.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
Pigułki, Powlekane niebieski, okrągły, soczewkowy; Kolor na przerwie – biały lub prawie biały.
| 1 Zakładka. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, Kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, metyloparabenem, propylu.
Kompozycja osłonki: kwasu metakrylowego, triэtiltsitrat, talk, hydroksypropyl, etyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodowy, Dwutlenek tytanu, Błękit brylantowy FCF lakier.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
Pigułki, Powlekane niebieski, okrągły, soczewkowy; Kolor na przerwie – biały lub prawie biały.
| 1 Zakładka. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, Kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, metyloparabenem, propylu.
Kompozycja osłonki: kwasu metakrylowego, triэtiltsitrat, talk, hydroksypropyl, etyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodowy, Dwutlenek tytanu, Błękit brylantowy FCF lakier.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH
Farmakologiczne działanie
Półsyntetyczne antybiotyki makrolidowe. Mechanizm działania w wyniku naruszenia wewnątrzkomórkowego syntezy białka mikroorganizmów. Przy niskich stężeniach, to jest działanie bakteriostatyczne, wysoki – bakteriobójcze.
Aktywna w stosunku do bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szczepy wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus; w stosunku do bakterii Gram-ujemnych: Moraxella catarrhalis.
Roksytromycyna działa również przeciwko Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Aktywny roksytromycyna przeciwko Haemophilus influenzae jest mniej wyraźna, niż erytromycyna.
Mycoplasma hominis przeciwko Maloaktiven.
Przez roksitromitsin odporne Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetyka
Po spożyciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Zdefiniowane w surowicy po 15 m. Bardziej trwałe w kwaśnym środowisku żołądka, niż w przypadku innych makrolidów. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie. Cmaks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1.5-2 nie. CSS w osoczu krwi po otrzymaniu 150 mg 2 razy / dobę osiągnąć poprzez 2-4 oraz d jest 9.3 mg / l, po otrzymaniu 300 mg 1 czas, dzień / – 10.9 mg / l.
Roksytromycyna dobrze przenika do tkanek, zwłaszcza w świetle, migdałki i prostaty, jak również wewnątrz neutrofili i monocytów, stymulowanie ich aktywności fagocytozy. Wiązanie z białkami osocza jest 96%, zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia ponad roksitromycynę 4 mg / l. Ponieważ mleko pochodzi mniej 0.05% Dawka.
Częściowo metabolizowany w wątrobie, więcej niż połowa substancji czynnej wydalana jest z kałem w postaci niezmienionej, o 12% wydalany przez nerki i około 15% światło. T1/2 u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek jest 10.5 h przy wielokrotności odbioru 1-2 razy / dobę.
Świadectwo
Zapalnych chorób zakaźnych-, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na Roksytromycyna, Włącznie. infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, infekcje skóry i tkanki miękkiej, NGU.
Schemat dawkowania
Inside dorosłych – przez 150 mg 2 razy / dobę (każdy 12 nie) lub 300 mg 1 Czas / dzień 15 minut przed posiłkiem lub na czczo.
U pacjentów z niewydolnością wątroby, dawka jest 150 mg co 24 nie.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zalecana dawka wynosi 150 mg co 24 nie.
Dla dzieci, dawka dobowa wynosi 5-8 mg / kg, W zależności od rodzaju i ciężkości patogen infekcji, razdelennaya od 2 wstęp.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka, anoreksja, bębnica, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej we krwi (częściej u pacjentów w wieku 65 lat); rzadko – zaburzenia czynności wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, Reakcje anafilaktyczne, obrzęk języka, Ogólnie obrzęki, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, Zespół Stevensa-Johnsona.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje.
Efekty, spowodowane chemoterapeutycznego działania: rzadko – kandydoza.
Inny: rzadko – ogólne złe samopoczucie, tynnyt, zaburzenia smaku i / lub zapachu.
Przeciwwskazania
Poważne wątroby, Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu z mocą zwężający naczynia, Nadwrażliwość na roksitromycynę i inne makrolidy (w tym erytromycyna).
Ciąża i laktacja
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa roksitromycynę w ciąży i laktacji nie są w posiadaniu.
Roksytromycyna w niewielkich ilościach przenika do mleka.
IN badania eksperymentalne na zwierzętach nie wykazały działania mutagennego i zarodka, negatywny wpływ na płodność.
Ostrzeżenia
Aby zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Wraz z rozwojem nadkażenia lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego roksitromycynę powinny być natychmiast zniesione i wyznaczyć odpowiednie leczenie.
Ostrożnie stosować w połączeniu z terfenadyną i astemizolem.
IN badania eksperymentalne nie wykazały działania rakotwórczego.
Interakcje
W przypadku aplikacji z antykoagulantów pośrednich może zwiększyć działanie przeciwzakrzepowe.
W przypadku aplikacji z narkotykami sporyszu, ergotaminopodobnymi skurcz naczyń krwionośnych rojnica mogą wystąpić do martwicy tkanek kończyn.
W aplikacji z digoksyną zwiększa wchłanianie digoksyny.
W aplikacji może być niewielki wzrost stężenia w osoczu midazolamu i triazolam.
Podczas gdy stosowanie teofiliny może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu krwi.
Nie możemy wykluczyć możliwości zwiększenia stężenia w osoczu cisaprydu, astemizola, terfenadyna, gdy aplikacja z roksitromycynę.
Przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną może być pewien wzrost stężenia we krwi i toksyczne działanie cyklosporyny.
Chociaż stosowanie oznaczone synergii przed etambutolu Mycobacterium avium.
