ЭКСФОРЖ

Materiał aktywny: Amlodypina, Walsartan
Gdy ATH: C09DB01
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.09.16.06
Producent: Novartis Pharma AG (Szwajcaria)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane ciemno żółty kolor, круглые со скошенными краями, z nadrukiem “NVR” na jednej stronie i “NV” – inny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, gipromelloza (hydroksypropyl), Dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), talk.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane ciemno żółty kolor, овальные со скошенными краями, z nadrukiem “NVR” na jednej stronie i “ECE” – inny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, gipromelloza (hydroksypropyl), Dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), talk.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane jasny zółty, овальные со скошенными краями, z nadrukiem “NVR” na jednej stronie i “UIC” – inny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, gipromelloza (hydroksypropyl), Dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), talk.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – valzartan.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu przeciwnadciśnieniowe leku, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodypina, dihydropirydyny, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), walsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodypina

Amlodypina, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (z pacjentem w pozycji leżącej i stojącej się). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Walsartan

Walsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-Receptory, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-Receptory. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-Receptory. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ o 20 000 razy wyższe, podtypy receptorów niż AT₂.

Walsartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. do. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) pacjentów, получавших валсартан (w 2.6% pacjentów, получавших валсартан, i 7.9% – получавших ингибитор АПФ). W badaniu klinicznym, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% przypadki, при лечении тиазидным диуретиком – w 19% przypadki. W tym samym czasie, U pacjentów, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% przypadki (p<0.05). Walsartan nie rozmawiać i nie blokuje receptorów innych hormonów lub kanały jonowe, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Efekt Antigipertenzivny przejawia się w 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 nie. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 nie. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Słońce. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV klasa funkcjonalna wg klasyfikacji NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 nie.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Artykuł. и диастолическим АД≥95 мм рт. Artykuł. mniej 110 mm Hg. Artykuł. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Artykuł. (w porównaniu z 7-13/7-9 mm Hg. Artykuł. placebo).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Artykuł. в конце исследования) w 75% i 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / dobę.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Artykuł. i 3.9/2.9 mm Hg. Artykuł. odpowiednio, w porównaniu z pacjentami, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 i 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Artykuł. mniej 120 mm Hg. Artykuł. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 rok. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Pacjenci, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmakokinetyka

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodypina

Absorpcja

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_maks амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 nie. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Dystrybucja

V_D w przybliżeniu 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolizm

Амлодипин интенсивно (o 90%) Jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem aktywnych metabolitów.

Odliczenie

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 do 50 godzin. C_SS в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 dni. 10% niezmieniona amlodypina i 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Walsartan

Absorpcja

После приема внутрь валсартана C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 2-3 nie. Średnia bezwzględna biodostępność 23%. Farmakokineticheskaja krzywa walsartanu ma malejąco mul'tijeksponencial'nyj natura (T_1/2a <1 ч и T_1/2b o 9 nie). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) na 40% i C_maks в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, i grupa, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Jednak, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Dystrybucja

V_D валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), głównie z albuminą.

Metabolizm

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (o 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (mniej niż 10% AUC walsartanu). Этот метаболит фармакологически активен.

Odliczenie

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (o 83% dawkować) i nerki (o 13% dawkować). Po ON / w, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (o 30% Całkowity klirens). T_1/2 валсартана составляет 6 nie.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_maks валсартана и амлодипина достигаются через 3 i h 6-8 h, odpowiednio. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 lat nie zostało ustalone.

Czas do osiągnięcia C_maks амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, co prowadzi do wzrostu AUC i T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Średnia, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów, który przedstawia terapię skojarzoną).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, z małą ilością wody,, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Zalecana dawka dobowa – 1 Zakładka. dawkować 5/80 mg lub 5/160 mg lub 10/160 mg.

При назначении pacjentów w podeszłym wieku, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, zmienić dawkowanie nie jest wymagane.

Efekt uboczny

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, niż 2600 pacjentów.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Często – więcej 10% przypadki; często – 1%-10%; czasami – 0.1-1%; rzadko – 0.001-0.1%; w niektórych przypadkach – mniej 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Układ oddechowy: często – nazofaringit, grypa; czasami – kaszel, ból gardła i krtani.

Od zmysłów: rzadko – niedowidzenie, hałas w uszach; czasami – zawroty głowy, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – ból głowy; czasami – zawroty głowy, senność, ортостатическое головокружение, parestezje; rzadko – niepokój.

Układu sercowo-naczyniowego: czasami – tachykardia, bicie serca, hipotonia ortostatyczna; rzadko – синкопальное состояние, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.

Z układu pokarmowego: czasami – biegunka, nudności, ból brzucha, zaparcie, suche usta.

Reakcje skórne: czasami – wysypka na skórze, эritema; rzadko – nadmierne pocenie się, wysypka, świąd.

Na części układu mięśniowo: czasami – obrzęk stawów, ból w krzyżu, artralgii; rzadko – skurcze mięśni, чувство тяжести во всем теле.

Z układu moczowego: rzadko – thamuria, wielomocz.

Na części układu rozrodczego: rzadko – zaburzenia erekcji.

Inny: często – пастозность, obrzęk twarzy, obrzęki obwodowe, zmęczenie, płukania, astenia, uczucie ciepła.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), niż u pacjentów, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Z badań laboratoryjnych: wzrost azotu mocznikowego we krwi (więcej 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

Reakcje alergiczne: rzadko – nadwrażliwość na lek.

Działania niepożądane, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodypina

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): wspólny – nudności; rzadziej – łysienie, изменение частоты дефекации, niestrawność, duszność, katar, nieżyt żołądka, гиперплазия слизистой десен, ginekomastia, giperglikemiâ, zaburzenia erekcji, częstsze oddawanie moczu, leukopenia, ogólne złe samopoczucie, chwiejność nastroju, suche usta, bóle mięśni, perifericheskaya neuropatia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, повышенное потоотделения, małopłytkowość, zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Walsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): Infekcje wirusowe, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, katar, neutropenia, bezsenność.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% i 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% odpowiednio. Dla porównania – pacjentów, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% i 6.3% przypadki.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Dla porównania, pacjentów, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. przypadki.

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Nadwrażliwość na lek.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s nie jest zainstalowany.

Z ostrożność назначают препарат при: zaburzenia czynności wątroby (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); Ciężka niewydolność nerek (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; kiedy hiperkaliemia, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Ciąża i laktacja

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, które chcą zajść w ciążę. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Znany, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Nieznany, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в badania eksperymentalne отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (karmienie piersią) niezalecane.

Ostrzeżenia

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. do. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (np, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, Jeśli to konieczne, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, zawierające potas, Diuretyki oszczędzające potas, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (np, z heparyny), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Przedawkować

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Leczenie: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, przypisać węgiel aktywny. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Interakcje

Amlodypina

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, beta-blokery, Inhibitory ACE, Długo działające azotany, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, atorwastatyna, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, wodorotlenek magnezu, symetykon), cymetydyna, NLPZ, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Walsartan

Ustalony, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cymetydyna, warfaryna, furosemid, Digoksyna, atenolol, Indometacyna, gidroxlorotiazid, amlodypina, glibenklamid.

При одновременном применении с биологически активными добавками, zawierające potas, Diuretyki oszczędzające potas, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (np, z heparyny), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.